Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Oviderm, 250 mg/g, crema
Propylenglycolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Oviderm e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Oviderm
Come usare Oviderm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Oviderm
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Oviderm e a cosa serve

Oviderm è una crema emolliente contenente una sostanza chiamata glicole propilenico (25%). Il glicole propilenico ha proprietà idratanti e un lieve effetto antimicrobico, agendo su alcuni batteri e funghi.
Oviderm è indicato per il trattamento della pelle secca.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Oviderm

Quando non usare il medicinale Oviderm:

se il paziente è allergico al propilene glicole o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Non utilizzare il medicinale Oviderm:

su cute ustionata,
nel condotto uditivo, poiché il propilene glicole può causare danni all'orecchio.

Gravidanza e allattamento
Non è noto il rischio dell'uso durante la gravidanza.
Al fine di evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino di propilene glicole, durante l'allattamento al seno non applicare il medicinale Oviderm sul seno o nelle sue vicinanze.
Oviderm contiene alcol cetostearilico.
Può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Oviderm

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai consigli del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Adulti, bambini e adolescenti
La crema può essere applicata, secondo necessità, più volte al giorno e va sempre applicata dopo il contatto della pelle con l'acqua. Deve essere applicata la quantità di crema che la pelle riesce ad assorbire senza lasciare sensazione di appiccicosità.
Attivazione della pompetta
All'uso iniziale premere più volte rapidamente sulla pompetta. Continuare a premere finché non fuoriesce la crema.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Frequente: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

Peggioramento transitorio dei sintomi, prurito, bruciore e arrossamento della pelle.
Reazioni allergiche, comprese reazioni cutanee come eruzioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi;
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Oviderm
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo, sulla confezione o sul contenitore, riportata dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Oviderm

La sostanza attiva del medicinale è il glicole propilenico. 1 grammo di crema contiene 250 mg di glicole propilenico.
Gli altri componenti sono: olio di cocco purificato, alcol cetostearilico, acido stearico Tipo 50, stearato di macrogolo Tipo I, monoestearato di glicerolo 44-55 Tipo II, citrato di sodio (per la regolazione del pH), acido citrico anidro (per la regolazione del pH), acqua depurata.

Aspetto del medicinale Oviderm e contenuto della confezione
Oviderm è una crema bianca, inodore. È disponibile in un tubo di plastica (100 g) chiuso con tappo a flip-top, contenuto in una scatola di cartone, oppure in un contenitore di plastica con pompetta (500 g), oppure in una confezione doppia da 600 g contenente un contenitore di plastica con pompetta da 500 g di crema e un tubo di plastica da 100 g di crema chiuso con tappo bianco a flip-top.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
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ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa
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e-mail: [email protected]
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P A Hanssons väg 41
205 12 Malmö
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