Optiglobin

PIL Optiglobin 100 mg/ml (26-MAR-2024) Versione 12.0 IVIg
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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Optiglobin, 100 mg/ml, soluzione per infusione
Immunoglobulina umana normale (IVIg)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato somministrato. Non condividerlo con altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Optiglobin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Optiglobin
3. Come usare Optiglobin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Optiglobin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Optiglobin e per quale scopo viene utilizzato

Il medicinale Optiglobin contiene immunoglobuline normali umane (chiamate anche anticorpi).
Le immunoglobuline sono componenti normali del sangue umano che aiutano l'organismo a combattere le
infezioni. Optiglobin viene utilizzato per aumentare la concentrazione di anticorpi nel sangue quando il livello di anticorpi è
troppo basso o quando è necessario somministrare anticorpi aggiuntivi in alcune malattie (ad es.
malattie di origine immunologica).
Optiglobin viene somministrato ad adulti, bambini e adolescenti (di età compresa tra 0 e 18 anni) nelle seguenti
situazioni:
Terapia sostitutiva, al fine di aumentare il livello basso di immunoglobuline fino ai valori normali in pazienti:

• nati con capacità ridotta o assente di produrre immunoglobuline (sindromi da immunodeficienza primitiva).
• che hanno avuto una malattia o un trattamento che ha causato una comprovata carenza nella produzione di immunoglobuline (immunodeficienza secondaria) e che soffrono di infezioni gravi o ricorrenti, non responsivi ai trattamenti antimicrobici.

Immunomodulazione nel trattamento di alcuni disturbi di origine immunologica in pazienti:

• con insufficiente numero di piastrine (piastrinopenia immunologica primaria, in inglese primary immune thrombocytopenia - ITP) e che presentano un alto rischio di emorragia o che devono essere sottoposti a un intervento chirurgico in un prossimo futuro.
• con sindrome di Guillain-Barré, una malattia acuta caratterizzata da infiammazione dei nervi periferici, che causa un grave indebolimento muscolare degli arti.
• con malattia di Kawasaki, una malattia acuta che colpisce principalmente i bambini piccoli e si caratterizza per un'infiammazione dei vasi sanguigni nell'organismo.

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• con poliradicoloneuropatia demielinizzante cronica infiammatoria (CIDP), una malattia di origine immunologica che attacca i nervi periferici e causa un progressivo indebolimento muscolare e formicolio agli arti.
• con neuropatia motoria multifocale (MMN), un disturbo immunologico che colpisce i nervi motori, causando un progressivo indebolimento asimmetrico degli arti.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Optiglobin

Leggere attentamente questo paragrafo. Prima di iniziare a utilizzare il medicinale, discutere con il
medico.
Quando non usare Optiglobin:

• se il paziente è allergico alle immunoglobuline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I pazienti allergici al mais possono manifestare reazioni di ipersensibilità al glucosio, che è un componente di Optiglobin.
• se il paziente presenta carenza di immunoglobuline A (IgA) con presenza di anticorpi anti-IgA. Optiglobin contiene una piccola quantità di IgA, che può indurre una reazione allergica in queste persone.
• se il paziente presenta diabete non adeguatamente trattato e il livello di zucchero nel sangue supera il valore normale (diabete scompensato).
• se il paziente presenta intolleranza al glucosio.
• se il paziente ha recentemente avuto una coma iperosmolare (perdita di coscienza dovuta a un livello molto elevato di zucchero nel sangue, che porta a una grave disidratazione e ad un aumento della concentrazione del sangue (alta osmolalità)).
• se il paziente presenta un elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) per cause diverse dal diabete.
• se il paziente presenta un elevato livello di lattato nel sangue (iperlattacidemia).

Avvertenze e precauzioni
Al fine di migliorare l’identificabilità dei medicinali biologici, è necessario registrare chiaramente
il nome e il numero di lotto (riportato sull’etichetta della fiala e della confezione, abbreviato come Lot) del prodotto somministrato.
Prima di iniziare l’uso di Optiglobin, discutere con il medico o con il farmacista.
Durante l’infusione e per almeno 20 minuti dopo la somministrazione del medicinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per rilevare eventuali effetti indesiderati (effetti collaterali indesiderati). Alcuni effetti indesiderati possono essere correlati alla velocità di infusione. Per questo motivo, il medico deve assicurarsi che la velocità di infusione sia appropriata per il singolo paziente. In caso di reazioni durante o dopo l’infusione, informare immediatamente il medico. Il medico deciderà se interrompere l’infusione.
In determinate circostanze, potrebbe essere necessario adottare particolari precauzioni a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati. Nei seguenti casi, i pazienti devono essere monitorati durante l’infusione e per la prima ora successiva:

• nei pazienti che ricevono Optiglobin per la prima volta;
• quando si sostituisce un prodotto contenente immunoglobuline umane normali con un altro prodotto o quando è trascorso molto tempo dall’ultima infusione;
• nei pazienti con un’infezione non trattata o con una condizione infiammatoria cronica concomitante.

Le reazioni allergiche sono rare, ma possono verificarsi anche se il paziente ha precedentemente ricevuto immunoglobuline umane e le ha tollerate bene. In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente la somministrazione di Optiglobin. In caso di reazione grave di ipersensibilità, informare immediatamente il medico o il personale sanitario qualificato. Vedere anche il punto 4: „Effetti indesiderati possibili”.
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In caso di gravi difficoltà respiratorie, associate ad aumento della temperatura corporea entro 1–6 ore dal trattamento, contattare immediatamente il medico o il personale sanitario qualificato. Questo potrebbe indicare un danno acuto ai polmoni da trasfusione (in inglese transfusion-related acute lung injury - TRALI). Il TRALI può verificarsi molto raramente dopo la somministrazione di immunoglobuline. Vedere anche il punto 4: „Effetti indesiderati possibili”.
Fattori di rischio durante il trattamento con Optiglobin
Informare il medico o un altro membro del personale sanitario qualificato se il paziente presenta uno dei seguenti fattori, poiché potrebbero rappresentare fattori di rischio durante il trattamento con Optiglobin. In particolare, informare il personale sanitario qualificato:

• se il paziente ha problemi ai reni (insufficienza renale), attuali o pregressi;
• se il paziente assume farmaci che possono danneggiare i reni;
• se il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali o di condizioni che influenzano il riassorbimento dell’acqua nei reni (effetto della vasopressina);
• se il paziente assume certi diuretici (cosiddetti diuretici dell’ansa);
• se il paziente soffre di diabete (livello anormalmente alto di glucosio nel sangue). Optiglobin contiene 50 mg di glucosio in un millilitro, il che può influire sul livello di zucchero nel sangue;
• se nel paziente è stata diagnosticata in anamnesi una malattia vascolare (malattia dei vasi sanguigni) o trombosi (formazione di coaguli all’interno dei vasi sanguigni);
• se il paziente ha ipertensione arteriosa;
• se il paziente è in sovrappeso;
• se il paziente ha una malattia che aumenta la viscosità del sangue (ispessimento del sangue);
• se il paziente presenta ipovolemia (riduzione del volume del sangue circolante);
• se il paziente è anziano (oltre 65 anni);
• se il paziente presenta segni di sepsi, un grave trauma cerebrale o uno stato di shock;
• se il paziente ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore;
• se il paziente ha recentemente avuto un ictus (Optiglobin contiene glucosio, quindi il livello di zucchero nel sangue può aumentare, il che potrebbe aggravare l’effetto dell’ictus sul cervello e ostacolarne la rigenerazione);
• se il paziente presenta disturbi metabolici dovuti a denutrizione o malnutrizione;
• se il paziente presenta bassi livelli di tiamina (vitamina B1) nell’organismo. Durante l’uso di Optiglobin, tenere in considerazione quanto segue:
• è importante assicurarsi, prima dell’infusione di Optiglobin, che il paziente sia adeguatamente idratato e produca un’adeguata quantità di urina;
• potrebbe essere necessario controllare la concentrazione di creatinina nel siero del paziente (una sostanza che è un indicatore della funzionalità renale);
• potrebbe essere necessario monitorare la concentrazione di glucosio e (o) degli elettroliti nel sangue. Questo è particolarmente importante se il paziente assume farmaci che potenziano l’effetto della vasopressina.

Effetto sui risultati degli esami del sangue
Se è necessario effettuare esami del sangue, informare il medico o il personale sanitario qualificato che il paziente sta assumendo Optiglobin, poiché la soluzione di Optiglobin contiene anticorpi, che potrebbero causare risultati falsamente positivi nei test per la ricerca di anticorpi.
Optiglobin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
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Vaccinazioni
Informare il medico se il paziente deve essere vaccinato o se è stato recentemente vaccinato. Optiglobin può influire negativamente sull’efficacia di alcuni vaccini virali vivi, come quelli contro il morbillo, la rosolia, la parotite e la varicella. Dopo la somministrazione di Optiglobin, deve trascorrere un periodo di tre mesi prima di vaccinarsi con questi vaccini. Per il vaccino contro il morbillo, questo intervallo può essere fino a 1 anno.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non sono stati studiati la sicurezza di questo medicinale in donne in gravidanza o che allattano al seno, tuttavia le immunoglobuline sono state utilizzate in donne in gravidanza e in donne che allattano.
Sulla base dell’esperienza clinica relativa all’uso di immunoglobuline, non si prevede un effetto dannoso sulla fertilità, sul decorso della gravidanza, sul feto (bambino non ancora nato) o sul neonato. Nel caso di somministrazione di Optiglobin a donne in gravidanza durante il parto, specialmente in associazione con ossitocina, può verificarsi un rischio aumentato di iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue).
Nel caso di somministrazione di Optiglobin a donne che allattano al seno, le immunoglobuline presenti in questo medicinale possono essere riscontrate anche nel latte materno. Non si prevedono effetti negativi sui neonati/lattanti allattati al seno.
Neonati
I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono più esposti al rischio di sviluppare livelli troppo bassi o troppo alti di zucchero nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia) e pertanto devono essere monitorati attentamente durante il trattamento con Optiglobin, per garantire un adeguato controllo della glicemia ed evitare possibili effetti indesiderati a lungo termine.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcuni effetti indesiderati di Optiglobin possono ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti che manifestano effetti indesiderati durante il trattamento dovrebbero attendere che questi scompaiano prima di guidare o usare macchinari.
Optiglobin contiene glucosio
Optiglobin contiene 50 mg di glucosio in un millilitro (5% di glucosio), che può causare un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Se il paziente soffre di diabete, il medico deciderà se è necessario monitorare la concentrazione di glucosio nel sangue e somministrare insulina, specialmente in caso di somministrazione di alte dosi di Optiglobin.
Informazioni sulla sicurezza virologica di Optiglobin
Optiglobin è prodotto a partire dal plasma umano. Per i medicinali ottenuti da sangue umano o plasma, vengono adottate alcune misure per prevenire il trasferimento di infezioni ai pazienti. Tra queste:

• una rigorosa selezione dei donatori di sangue e di plasma per escludere soggetti a rischio di infezioni;
• l’analisi di ogni singolo lotto e del pool di plasma per rilevare segni di virus/infezione; e

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• fasi di lavorazione del sangue o del plasma in grado di inattivare o rimuovere i virus.

Nonostante l’adozione di queste misure, non è possibile escludere completamente la possibilità di trasmissione di infezioni con la somministrazione di medicinali ottenuti da sangue umano o plasma. Ciò vale anche per virus e altri tipi di infezioni attualmente sconosciuti o emergenti.
Si ritiene che le misure adottate siano efficaci contro i virus a capside, come il virus dell’immunodeficienza umana (HIV), i virus dell’epatite B e C, nonché contro i virus senza capside, come il virus dell’epatite A e il parvovirus B19.
L’uso di immunoglobuline non è stato associato a infezioni da virus dell’epatite A o da parvovirus B19, probabilmente perché gli anticorpi contro queste infezioni presenti nel prodotto hanno un effetto protettivo.

3. Come utilizzare il medicinale Optiglobin

Il medicinale Optiglobin viene somministrato al paziente da un medico o da personale sanitario qualificato. Optiglobin può essere utilizzato autonomamente dal paziente, se tale pratica è accettata nel paese in cui si trova e se il paziente è stato adeguatamente istruito.
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima dell’uso, il medicinale Optiglobin deve essere portato alla temperatura ambiente o corporea. L’infusione endovenosa di Optiglobin deve essere iniziata immediatamente dopo la perforazione del tappo.
La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente, incolore o da giallo chiaro a rosa. Non utilizzare soluzioni torbide o contenenti sedimenti. Tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Dosaggio e modalità di somministrazione
Optiglobin è destinato alle infusioni endovenose. La dose e la frequenza delle infusioni variano in base alle condizioni del paziente e al suo peso corporeo. All’inizio dell’infusione, Optiglobin verrà somministrato lentamente. Se il medicinale viene ben tollerato, il medico potrà aumentare gradualmente la velocità di infusione. Nei pazienti che utilizzano autonomamente Optiglobin, il medico informerà il paziente sulla dose e sulla velocità di infusione.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti (età compresa tra 0 e 18 anni) si applicano le stesse indicazioni, dosaggio e frequenza di infusione previsti per gli adulti.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Optiglobin
Se viene somministrata una dose di Optiglobin superiore a quella raccomandata, esiste il rischio di sovraccarico di liquidi e il sangue può diventare troppo denso (eccessivamente viscoso), aumentando così il rischio di trombosi. Tale rischio è particolarmente elevato nei pazienti con fattori di rischio, ad esempio pazienti anziani o pazienti con alterazioni della funzionalità renale o cardiaca. È necessario informare il medico o il personale sanitario qualificato di tali condizioni mediche.
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Salto della somministrazione di Optiglobin
È necessario informare immediatamente il medico o il personale sanitario qualificato e seguire le sue istruzioni. Non somministrare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario interrompere l’infusione
e contattare immediatamente il medico o il personale sanitario specializzato:

• reazioni allergiche con sintomi quali brusca caduta della pressione arteriosa, forti capogiri, gonfiore di labbra, lingua o gola e difficoltà respiratorie (effetto indesiderato raro);
• dolore al torace, affanno o dolore a una delle gambe oppure forte mal di testa. Tali sintomi possono essere dovuti a infarto cardiaco (infarto del miocardio), ictus, coagulo di sangue nei polmoni (embolia polmonare) o coagulo di sangue in un vaso sanguigno della gamba (trombosi venosa profonda) (effetto indesiderato molto raro);
• gravi difficoltà respiratorie, associate a un aumento della temperatura corporea entro 1-6 ore dal trattamento, che potrebbero essere causate da un danno acuto ai polmoni correlato alla trasfusione (TRALI) (vedere anche punto 2) (effetto indesiderato molto raro).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con l’uso di immunoglobuline umane
normali sono:

• infiammazione (gonfiore) delle membrane protettive del cervello e del midollo spinale non causata da batteri (meningite asettica);
• aumento della creatinina sierica e (o) insufficienza renale acuta;
• distruzione dei globuli rossi (reazioni emolitiche, anemia emolitica);
• vomito;
• dolori articolari (artralgia).

Altri effetti indesiderati riportati per il medicinale Optiglobin sono:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 infusioni):

• reazioni di ipersensibilità, mal di testa, nausea, disturbi della pelle (come eruzioni cutanee, arrossamento, orticaria, prurito, vesciche, desquamazione della pelle), dolori alla schiena, dolori al collo, dolori muscolari, malessere generale (ad es. stanchezza, brividi, febbre, sintomi simil-influenzali).

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 volta su 1.000 infusioni):

• basso numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia, neutropenia), emicrania, capogiri, palpitazioni, accelerazione del battito cardiaco, pressione arteriosa alta, pressione arteriosa bassa, affanno, diarrea, abbondante sudorazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo
foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere
segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Optiglobin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare. Conservare la fiala nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.
Nel periodo di validità, il medicinale Optiglobin può essere conservato a una temperatura fino a 25 °C per un periodo massimo di sei mesi, senza possibilità di successivo ripristino in frigorifero. Il medicinale non utilizzato entro tale periodo deve essere eliminato. Indicare sulla confezione esterna la data di spostamento del medicinale a temperatura ambiente.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta della fiala e sulla scatola, dopo:
Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida o se sono presenti particelle in sospensione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Optiglobin

• Il principio attivo è immunoglobulina umana normale per somministrazione endovenosa. Un ml contiene 100 mg di immunoglobuline, di cui almeno il 95% è immunoglobulina G (IgG).
• Gli altri componenti sono: glucosio (come glucosio monoidrato) e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta il medicinale Optiglobin e contenuto della confezione
Optiglobin è una soluzione per infusione. La soluzione è limpida o leggermente opalescente, incolore o
dal giallo chiaro al rosa.
Confezioni disponibili: 1 flacone contenente 1 g/10 ml, 2,5 g/25 ml, 5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml o
30 g/300 ml. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Plesmanlaan 125
NL-1066 CX Amsterdam
Paesi Bassi
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:
Austria, Germania: Optiglobin 100 mg/ml,
Belgio, Cipro, Finlandia, Islanda, Paesi Bassi, Svezia: Nanogam 100 mg/ml Soluzione per infusione.
Polonia: Optiglobin
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Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Posologia e modo di somministrazione
Optiglobin deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.
Dal punto di vista microbiologico, Optiglobin deve essere utilizzato immediatamente dopo la perforazione
del tappo in gomma. Se la soluzione non viene somministrata immediatamente dopo la preparazione, l’utente è responsabile delle condizioni e del tempo di conservazione del medicinale prima dell’uso, e la preparazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, salvo che la perforazione del tappo sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Nei pazienti che richiedono elevate quantità di Optiglobin, il contenuto di più fiale può essere trasferito in un singolo contenitore in copolimero di etilene e acetato di vinile (Clintec EVA – contenitore per nutrizione parenterale, Baxter, CE0123). Tali contenitori possono essere riempiti con Optiglobin in un volume pari ad almeno il 20%, ma non superiore all’80% della capacità totale del contenitore (per contenitori da 500 ml e 1 l). In ogni fase della preparazione del medicinale deve essere rispettata una tecnica asettica. Per motivi microbiologici, l’infusione deve essere iniziata il più presto possibile dopo il trasferimento di Optiglobin nel contenitore EVA, ma non oltre 3 ore dal trasferimento.
Optiglobin viene somministrato come infusione endovenosa in condizioni controllate, con una velocità iniziale di 0,5 ml/kg/h per 20 minuti. Nei pazienti ai quali il medicinale viene somministrato per la prima volta, in caso di buona tollerabilità, la velocità di somministrazione può essere aumentata gradualmente a 1,0 ml/kg/h per 20 minuti, quindi fino a un massimo di 3,0 ml/kg/h. Nei pazienti adulti che ricevono Optiglobin a intervalli regolari e lo tollerano bene, la velocità di infusione nei trattamenti successivi può essere iniziata dall’ultima velocità ben tollerata o da una velocità inferiore. Se l’infusione viene ben tollerata, la velocità di somministrazione può essere aumentata gradualmente nei pazienti che assumono regolarmente Optiglobin di 1,0 ml/kg/h ogni 20 minuti, fino a un massimo di 7,0 ml/kg/h.
La dose e lo schema posologico dipendono dalle indicazioni terapeutiche. La dose può richiedere modifiche individuali per ogni paziente in base alla risposta clinica. La dose basata sul peso corporeo può richiedere aggiustamenti nei pazienti con sottopeso o sovrappeso.
Nella terapia sostitutiva, la dose può richiedere modifiche individuali per ogni paziente in base alla risposta farmacocinetica e clinica.
Le raccomandazioni per la posologia sono riassunte nella tabella seguente:

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Precauzioni particolari
In caso di effetti indesiderati, ridurre la velocità di infusione endovenosa o interrompere l'infusione.
Al fine di migliorare l'identificabilità dei medicinali biologici, è necessario registrare chiaramente il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato.
Incompatibilità farmaceutiche
Il medicinale Optiglobin non deve essere miscelato con altri farmaci.
Optiglobin non deve essere somministrato utilizzando lo stesso dispositivo di infusione impiegato per le trasfusioni di sangue.
Istruzioni per la manipolazione e lo smaltimento del prodotto
Prima dell'uso, portare il medicinale Optiglobin alla temperatura ambiente o alla temperatura corporea.
La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente, incolore o da giallo chiaro a rosa. Non utilizzare soluzioni torbide o contenenti sedimenti.
Eventuali residui inutilizzati del medicinale o rifiuti derivati dal suo impiego devono essere eliminati in conformità con le normative locali.