Nistatina VP

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nystatina VP, 100 000 U.I., compresse vaginali
Nystatinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Nystatina VP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nystatina VP
3. Come usare Nystatina VP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nystatina VP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nystatina VP e a cosa serve

La nistatina è un antibiotico. Si lega all’ergosterolo – una sostanza presente nella membrana cellulare dei funghi sensibili al suo effetto – alterandone la permeabilità; di conseguenza, la cellula fungina perde sostanze vitali. A seconda della concentrazione e del tipo (sensibilità) dell’organismo colpito, la nistatina esercita un’azione fungistatica (inibisce la crescita dei funghi) o fungicida.
Fra gli organismi sensibili all’azione della nistatina vi sono numerosi funghi e lieviti, tra cui Candida spp., Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp. e Aspergillus spp. Grazie a questo effetto, il medicinale viene utilizzato nel trattamento della candidosi vaginale e vulvare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nystatina VP

Quando non utilizzare il medicinale Nystatina VP

• se il paziente è allergico alla nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Nystatina VP, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale è destinato all’applicazione intravaginale. Non deve essere assunto per via orale.
Non devono essere utilizzate dosi superiori a quelle prescritte dal medico.

Nystatina VP e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Finora non è stato osservato che la nistatina influisca sull’azione di altri farmaci né che altri medicinali influiscano sulla sua azione.

Nystatina VP, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale viene utilizzato per via intravaginale – può essere utilizzato indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non chiaramente indicato dal medico.
È necessario prestare cautela nell’utilizzo del medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Nystatina VP non influenza la capacità di guidare veicoli né di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Nystatina VP

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni:
Introdurre una compressa in profondità nella vagina. La dose giornaliera è di 1 – 2 compresse.
Il trattamento dura solitamente 14 giorni.
Pazienti di età inferiore a 12 anni:
Non utilizzare.
Pazienti anziani, persone con alterazioni della funzionalità epatica o renale:
Non è necessario modificare il dosaggio.
È necessario lavare le mani sia prima che dopo l’applicazione del medicinale.
I migliori risultati nel trattamento della candidosi vaginale e della vulvite si ottengono assumendo il medicinale Nystatina VP alla stessa ora ogni giorno. L’utilizzo regolare evita di dimenticare l’assunzione del medicinale.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Nystatina VP
Finora non è stato osservato che l’assunzione di una dose eccessiva del medicinale provochi effetti indesiderati. In caso di ingestione accidentale o intenzionale di una quantità molto elevata del prodotto, è necessario rivolgersi al medico, che provvederà ad adottare misure atte a rimuoverlo dall’organismo (induzione del vomito, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo).
Dimenticanza di una dose del medicinale Nystatina VP
In caso di dimenticanza di una dose alla programmata ora di assunzione, assumere il medicinale non appena possibile. Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva, si deve saltare quella dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’utilizzo del medicinale Nystatina VP
L’interruzione dell’utilizzo del medicinale Nystatina VP potrebbe causare un peggioramento dei sintomi della candidosi vaginale e della vulvite.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Tra questi vi sono sintomi locali di irritazione della pelle e delle membrane mucose (prurito, arrossamento).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nystatina VP

Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C). Conservare nella confezione originale. Non congelare.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Nystatina VP dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nystatina VP

• Il principio attivo del medicinale è la nistatina (100 000 UI in ogni compressa).
• Gli altri componenti sono: amido di riso, lattosio monoidrato, etilcellulosa, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Nystatina VP e contenuto della confezione
2 blister in foglio Al + PVC/Al/OPA contenenti 5 compresse ciascuno, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów