Nistatina VP

Prospecto: Información para el paciente

Nystatyna VP, 100 000 UI, comprimidos vaginales
Nystatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Nystatyna VP y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Nystatyna VP
3. Cómo usar Nystatyna VP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nystatyna VP
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nystatyna VP y para qué se utiliza

La nistatina es un antibiótico. Se une al ergosterol, una sustancia presente en la membrana celular de los hongos sensibles a su acción, alterando la permeabilidad de dicha membrana, por lo que la célula fúngica pierde sustancias esenciales para su supervivencia. Dependiendo de la concentración y del tipo (sensibilidad) del organismo sobre el que actúa, la nistatina ejerce un efecto fungistático (inhibe el crecimiento de los hongos) o fungicida.
Entre los microorganismos sensibles a la nistatina se incluyen numerosos hongos y levaduras, tales como Candida spp., Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp. y Aspergillus spp. Gracias a esta acción, el medicamento se utiliza en el tratamiento de la candidiasis vaginal y de la vulva.

2. Información importante antes de usar el medicamento Nistatina VP

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nistatina VP

• si el paciente tiene alergia a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Nistatina VP, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado para uso vaginal. No debe administrarse por vía oral.
No debe utilizar dosis superiores a las recomendadas por el médico.
Interacción de Nistatina VP con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha no se ha observado que la nistatina influya sobre la acción de otros medicamentos, ni que otros medicamentos afecten a su acción.
Nistatina VP, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento se administra por vía vaginal, por lo que puede utilizarse independientemente de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo sin una indicación expresa del médico.
Debe tener precaución al usar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Nistatina VP no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Nistatina VP

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Mujeres a partir de 12 años de edad:
Se debe introducir un comprimido profundamente en la vagina. Se administra 1 – 2 comprimidos al día.
El tratamiento dura normalmente 14 días.
Mujeres menores de 12 años de edad:
No utilizar.
Pacientes de edad avanzada, personas con alteraciones de la función hepática o renal:
No es necesario modificar la dosis.
Debe lavarse las manos tanto antes como después de la administración del medicamento.
Los mejores resultados en el tratamiento de la candidiasis vaginal y vulvar se obtienen cuando el medicamento Nistatina VP
se utiliza a la misma hora todos los días. El uso regular ayuda a prevenir la omisión de la dosis.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Nistatina VP
Hasta la fecha no se ha observado que la administración de una dosis excesiva del medicamento provoque
efectos adversos. En caso de ingestión accidental o intencional de una cantidad muy grande del producto por vía oral,
debe ponerse en contacto con el médico, quien tomará las medidas necesarias para eliminarlo del organismo
(estimulación del vómito, lavado gástrico, administración de carbón activado).
Olvido de la administración del medicamento Nistatina VP
Si se olvida tomar la dosis en el momento indicado, debe administrarse el medicamento tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Nistatina VP
La interrupción del tratamiento con el medicamento Nistatina VP puede provocar un empeoramiento de los síntomas
de la candidiasis vaginal y vulvar.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Entre ellos se incluyen síntomas locales de irritación de la piel y de las membranas mucosas (picor, enrojecimiento).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nistatina VP

Conservar en el refrigerador (2 °C - 8 °C). Conservar en el envase original. No congelar.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Nistatina VP después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nistatina VP

• El principio activo del medicamento es la nistatina (100 000 U.I. en cada tableta).
• Los demás componentes son: almidón de arroz, lactosa monohidrato, etilcelulosa, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Nistatina VP y contenido del envase
2 blísteres de aluminio + PVC/Al/OPA que contienen 5 comprimidos cada uno, en un estuche de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Polonia