Moreme: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MOREME, 150 mg, compresse a rilascio modificato
MOREME, 300 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è MOREME e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere MOREME
Come prendere MOREME
Possibili effetti indesiderati
Come conservare MOREME
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MOREME e a cosa serve

MOREME è un medicinale prescritto dal medico per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di prendere MOREME

Quando non assumere il medicinale MOREME

se il paziente è allergico alla bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti bupropione,
se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
se il paziente ha un tumore cerebrale,
se il paziente è un alcolista che ha recentemente smesso di bere alcol o intende farlo,
se il paziente ha gravi malattie epatiche,
se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con MOREME,
se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante, senza assumere il medicinale MOREME.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere MOREME, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Sindrome di Brugada

se il paziente ha una diagnosi di sindrome di Brugada (una rara malattia genetica che influenza il ritmo cardiaco) o se nella sua storia familiare sono stati registrati arresti cardiaci o casi di morte improvvisa.

Bambini e adolescenti
Il medicinale MOREME non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore a 18 anni.
Nei bambini di età inferiore a 18 anni trattati con antidepressivi, esiste un rischio aumentato di pensieri e comportamenti suicidari.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con MOREME:

se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali orali antidiabetici,
se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico.

Il medicinale MOREME può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati.
Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione di MOREME. Non
si deve assumere una dose maggiore di questo medicinale e si deve contattare immediatamente il medico curante.

Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché MOREME potrebbe indurre un episodio di questa malattia,
Se il paziente sta assumendo altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con MOREME potrebbe portare allo sviluppo del sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “MOREME e altri medicinali” in questo punto),
Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché potrebbero manifestarsi con maggiore probabilità effetti indesiderati.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di MOREME. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretta sorveglianza o consigliare un trattamento alternativo.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono verificarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta a prendere antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, di solito circa due settimane, ma a volte di più.
Questi pensieri possono verificarsi più frequentemente:

se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo,
se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi in adulti (di età inferiore a 25 anni) con disturbi psichici che sono stati trattati con antidepressivi. Se si verificano pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente potrebbe chiedere loro di avvertirlo qualora notassero un peggioramento della depressione o cambiamenti nel suo comportamento che risultino preoccupanti.
MOREME e altri medicinali
Se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante e non assumere MOREME (vedere anche: Quando non assumere il medicinale MOREME, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che il paziente intende assumere, compresi i medicinali a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe modificare la dose di MOREME, consigliare un cambiamento della posologia o la sospensione di altri medicinali assunti.
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente a MOREME. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del solito:

se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
se il paziente assume tramadolo, un potente analgesico,
se il paziente ha recentemente smesso o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con MOREME (vedere anche Quando non assumere il medicinale MOREME, al punto 2),
se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
se il paziente assume medicinali stimolanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
se il paziente assume steroidi (per via orale o iniettivi),
se il paziente assume antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni,
se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di MOREME. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’uso di MOREME.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). MOREME può interagire con medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente potrebbe manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di torpore) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea),
se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di MOREME (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),
se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),
se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,
se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),
se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento dell’aritmia cardiaca (propafenone e flecainide),
se il paziente utilizza cerotti transdermici alla nicotina, come aiuto nel processo di smettere di fumare.

Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di MOREME.
MOREME può risultare meno efficace:

Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV.

Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di MOREME nel paziente. Potrebbe essere necessario aumentare la dose o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare la dose di MOREME senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.
MOREME può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali

Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.
Se il paziente assume digossina per problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe considerare l’adeguamento della dose di digossina.

MOREME e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto di MOREME e, se assunto contemporaneamente, può, sebbene raramente, causare agitazione o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di MOREME. Durante il trattamento con MOREME, il medico potrebbe consigliare di evitare l’assunzione di alcol (birra, vino, vodka) o di ridurne fortemente il consumo. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di berlo, poiché ciò potrebbe causare una crisi convulsiva.
Prima di iniziare l’assunzione di MOREME, si deve parlare con il medico dell’eventuale consumo di alcol.
Effetto sui test delle urine
MOREME può influenzare i risultati dei test di laboratorio delle urine finalizzati alla rilevazione di sostanze stupefacenti. Se il paziente deve sottoporsi a tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo MOREME.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, non deve assumere MOREME, a meno che il medico non indichi diversamente. Durante la gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto MOREME. Non è noto se ciò sia dovuto all’assunzione di questo specifico medicinale.
I componenti di MOREME possono passare nel latte materno. Prima di assumere MOREME, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se MOREME causa vertigini o sensazione di vuoto mentale, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale MOREME

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose in modo individuale per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche qualora il paziente inizi a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione del medicinale MOREME per prevenire le ricadute della depressione.
Quali dosi assumere
La dose solitamente raccomandata per gli adulti è una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Se dopo alcune settimane di trattamento non si osserva alcun miglioramento, il medico curante potrebbe aumentare la dose fino a 300 mg al giorno.
Per alcuni pazienti, una dose da 150 mg una volta al giorno può risultare sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffra di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, in collaborazione con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con il medicinale MOREME. Potrebbero trascorrere settimane o mesi prima di osservare un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante circa i sintomi depressivi, in modo da poter stabilire per quanto tempo il trattamento dovrebbe proseguire. Anche qualora il paziente si senta meglio, il medico curante potrebbe raccomandare di continuare l'assunzione del medicinale MOREME per prevenire le ricadute della depressione.
Modalità di assunzione
La dose raccomandata di MOREME deve essere assunta al mattino. Non assumere il medicinale MOREME più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un rivestimento a rilascio prolungato che rilascia lentamente il principio attivo nell'intestino. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa: si tratta del rivestimento vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di MOREME devono essere inghiottite intere. Non devono essere masticate, frantumate né divise: in caso contrario, esiste il rischio di sovradosaggio, dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Le compresse possono essere assunte con o tra i pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MOREME
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare convulsioni o un attacco epilettico. Non esitare: contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di MOREME
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata.
Interruzione dell'assunzione del medicinale MOREME
Non interrompere il trattamento con il medicinale MOREME né ridurre la dose senza averne prima parlato con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
In circa 1 paziente su 1000 che assumono il medicinale MOREME possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o crisi convulsive). La probabilità che ciò accada è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati medicinali o che appartengono a un gruppo a rischio aumentato di crisi epilettiche. In caso di dubbi, si consiglia di contattare il medico curante.
In caso di insorgenza di una crisi epilettica, si deve contattare immediatamente il medico curante. Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche al medicinale MOREME. Tali reazioni comprendono:

arrossamento della pelle o eruzioni cutanee (ad esempio eruzioni reticolari), vescicole o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere l’ospedalizzazione, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
sibili insoliti o difficoltà respiratorie,
gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
dolori muscolari o articolari,
svenimenti o perdita di coscienza transitoria.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, si deve contattare immediatamente il medico. Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono essere prolungate. Se il medico ha prescritto medicinali per alleviare i sintomi allergici, si deve completare il trattamento prescritto.
Eruzione cutanea tipo lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza non nota – non può essere stimata sulla base dei dati disponibili riguardanti persone che assumono il medicinale MOREME. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
In caso di peggioramento del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee (soprattutto nelle aree di pelle esposte alla luce solare) durante l’assunzione del medicinale MOREME, si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Eritema multiforme acuto generalizzato
Frequenza non nota – non può essere stimata sulla base dei dati disponibili riguardanti persone che assumono il medicinale MOREME. I sintomi dell’eritema multiforme acuto generalizzato comprendono eruzioni cutanee con pustole e (o) vesciche piene di pus.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee con pustole e (o) vesciche piene di pus, si deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che MOREME venga assunto al mattino,
cefalea,
secchezza orale,
nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (talvolta dovuta a reazione allergica),
brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori toracici,
sensazione di ansia o di agitazione,
dolore addominale o altri disturbi (costipazione), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
aumento della pressione sanguigna, talvolta significativo, arrossamento del viso,
ronzio nelle orecchie, disturbi visivi.

Effetti indesiderati non molto comuni possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

sensazione di depressione (vedere anche punto 2: Avvertenze e precauzioni d’uso),
sensazione di disorientamento,
difficoltà di concentrazione,
aumento della frequenza cardiaca,
perdita di peso.

Effetti indesiderati rari possono verificarsi in non più di 1 su 1 000 pazienti:

crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

palpitazioni, svenimenti,
tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
sensazione di inquietudine, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimento, perdita di memoria,
ittero della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere dovuto a un aumento dell’attività degli enzimi epatici, epatite,
gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee accompagnate da dolori muscolari e articolari,
alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
minzione più frequente o meno frequente del solito,
incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina, fuoriuscita incontrollata di urina),
gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
peggioramento della psoriasi (lesioni rosse e ispessite della pelle),
sensazione di irrealtà o di alterità ( depersonalizzazione ), visione o udizione di cose inesistenti ( allucinazioni ), percezione o convinzione riguardo a cose non reali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma la loro frequenza esatta non è nota:

pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con MOREME o poco dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere MOREME”). Se il paziente ha questi pensieri, deve contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
perdita di contatto con la realtà e capacità di pensiero o di valutazione della situazione ( psicosi ); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
balbuzie.
riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di incoscienza) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e iperattività dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) durante l’assunzione di MOREME insieme a medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale MOREME

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari avvertenze per la conservazione del prodotto medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale MOREME
La sostanza attiva del medicinale è cloridrato di bupropione.
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg o 300 mg di cloridrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: povidone, cloridrato di cisteina monoidrato, silice colloidale anidra, dibehenato di glicerolo, stearato di magnesio.
Rivestimento I: etilcellulosa, povidone, macrogol,
Rivestimento II: copolimero acido metacrilico ed estere etilico dell’acrilato (1:1), dispersione al 30% contenente laurilsolfato di sodio e polisorbato, silice colloidale idrata, macrogol, citrato di trietile.
Inchiostro: lacca, glassa, ossido di ferro nero (E 172) e propilenglicole.

Come si presenta il medicinale MOREME e contenuto della confezione
MOREME, compresse 150 mg sono di colore bianco-crema a giallo chiaro, rotonde, con la stampa „GS3” su un lato della compressa e liscie sull’altro lato. Il diametro della compressa è di circa 7 mm; lo spessore della compressa è di circa 5 mm.
MOREME, compresse 300 mg sono di colore bianco-crema a giallo chiaro, rotonde, con la stampa „GS2” su un lato della compressa e liscie sull’altro lato. Il diametro della compressa è di circa 9 mm; lo spessore della compressa è di circa 6 mm.
Blister in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenente 30, 60 o 90 compresse, in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni presentate possono essere in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importatore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice