Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Mobilat ( Mobilat-Salbe)
(0,2 g + 1,0 g + 2,0 g)/100 g, pomata
Mucopolisaccharidum polisulphatum + Suprarenal extract + Acidum salicylicum
Mobilat e Mobilat-Salbe sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Mobilat e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Mobilat
Come usare Mobilat
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mobilat
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Mobilat e a cosa serve

Mobilat contiene un estratto della corteccia del surrene con proprietà antiinfiammatorie e antiedemigene. Questo effetto è potenziato dall'acido salicilico, che esercita inoltre un'azione analgesica e favorisce la penetrazione dei componenti biologicamente attivi di Mobilat nei tessuti. Il polisolfato di mucopolisaccaride agisce contro l'infiammazione, riduce localmente la coagulabilità del sangue, aumenta il flusso tissutale e accelera la rigenerazione dei tessuti.
Indicazioni
Trattamento locale degli stati infiammatori traumatici e delle condizioni infiammatorie locali, della malattia degenerativa delle articolazioni e dei tessuti periarticolari.
Trattamento locale di supporto delle articolazioni infiammate in corso di malattie reumatiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Mobilat

Quando non utilizzare il medicinale Mobilat
Se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Informare il medico se il paziente presenta: varicella, reazioni post-vaccinali,
infezioni fungine o batteriche della pelle, oppure altre alterazioni cutanee specifiche nell'area di applicazione del medicinale
(ad esempio lesioni tubercolari, sifilide). Il medico deciderà se il medicinale Mobilat può essere utilizzato dal paziente.
La decisione sull'uso nei bambini spetta al medico dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni senza prescrizione medica.
Pazienti con alterata funzionalità renale: la decisione sull'uso prolungato del medicinale Mobilat spetta al medico
dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'utilizzo del medicinale Mobilat, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale Mobilat unguento deve essere applicato soltanto su pelle integra. È necessario evitare il contatto
dell'unguento Mobilat con ferite aperte, occhi e membrane mucose.
Dopo aver applicato l'unguento su aree cutanee malate, lavare le mani, a meno che non siano le mani stesse l'area da trattare.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni senza prescrizione medica.

Mobilat e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente,
nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
L'acido salicilico può aumentare l'assorbimento di altri medicinali applicati localmente. L'uso prolungato di Mobilat su ampie aree cutanee
può portare ad un aumento dell'effetto tossico del metotressato e dell'effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di diventare madre,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Mobilat deve essere usato con cautela nelle donne in gravidanza. Il medico deciderà se utilizzare Mobilat
durante la gravidanza dopo aver valutato se i benefici terapeutici per la madre superano i rischi per il feto.
Non utilizzare Mobilat su ampie superfici cutanee.
Non applicare il medicinale Mobilat nell'area del seno nelle donne che allattano.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Mobilat non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Mobilat unguento contiene alcool cetostearilico emulsionante (tipo A).
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Mobilat

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il periodo di utilizzo del medicinale Mobilat è stabilito dal medico e dipende dal tipo e dall’andamento della malattia.
Mobilat unguento è un medicinale per uso topico, da applicare sulla pelle.
Dose raccomandata:
Se il medico non ha prescritto diversamente, applicare una striscia di unguento di lunghezza compresa tra 5 e 15 cm una o tre volte al giorno sulle aree interessate dalla patologia. Se il paziente utilizza una medicazione occlusiva, la dose può essere aumentata in modo adeguato. Mobilat unguento deve essere applicato esclusivamente su pelle integra. Dopo aver applicato l’unguento sull’area interessata, massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento.
L’uso prolungato di Mobilat su ampie superfici cutanee deve avvenire sotto controllo medico.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mobilat
A causa della modalità di somministrazione, un sovradosaggio di Mobilat è poco probabile.
Tuttavia, è possibile un’intossicazione da salicilati in caso di ingestione accidentale del prodotto. I sintomi dell’intossicazione comprendono vomito, sudorazione intensa, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco oltre i 100 battiti al minuto), iperventilazione (respirazione troppo profonda e intensa), febbre, ronzio alle orecchie, alterazioni della coscienza, alcalosi respiratoria e reazione alcalina delle urine.
Trattamento: lavanda gastrica, monitoraggio della concentrazione di salicilati nel siero, misurazione del pH del plasma ed elettroliti. Potrebbe rendersi necessaria una diuresi forzata.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, il medico adotterà il trattamento sintomatico appropriato.
Se si applica una dose superiore a quella raccomandata di Mobilat, è necessario contattare il medico.

Omissione dell’applicazione del medicinale Mobilat
Non applicare una dose doppia per compensare l’applicazione dimenticata. Il medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

Interruzione dell’utilizzo del medicinale Mobilat
È necessario seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista riguardo alla durata del trattamento. Sarà il medico a decidere quando interrompere la terapia.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati locali:
rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000)
irritazioni cutanee
molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000)
allergie da contatto.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Mobilat

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Dopo la prima apertura del medicinale, questo può essere utilizzato per 6 mesi.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mobilat
Le sostanze attive del medicinale sono: polisolfato di mucopolisaccaride, estratto della corticale del surrene e acido salicilico.
Gli altri componenti sono: edetato disodico, timolo, alcool isopropilico, etanolammina, alcool miristilico, alcool cetostearilico, emulsionante (tipo A), base unguento cerosa (corrisponde a eucerina anidra e contiene alcool stearilico, vaselina bianca, alcoli della base cerosa, alcool cetilico), acido stearico, glicerolo 85%, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Mobilat e contenuto della confezione
Tubo in alluminio con rivestimento interno protettivo, in confezione di cartone contenente 40 g di unguento.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
AT-1190 Vienna, Austria
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 12.033
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 71/22