Mobilat
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Mobilat ( Mobilat-Salbe)
(0,2 g + 1,0 g + 2,0 g)/100 g, pomada
Mucopolisacárido polisulfato + Extracto de glándulas suprarrenales + Ácido salicílico
Mobilat y Mobilat-Salbe son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
- Consérvese este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.
Índice del prospecto
- Qué es Mobilat y para qué se utiliza
- Información importante antes de usar Mobilat
- Cómo usar Mobilat
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Mobilat
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Mobilat y para qué se utiliza
Mobilat contiene un extracto de la corteza de las glándulas suprarrenales con propiedades antiinflamatorias y antiedematosas. El ácido salicílico refuerza este efecto y, además, ejerce una acción analgésica y facilita la penetración de los componentes activos biológicamente del medicamento Mobilat en los tejidos. El mucopolisacárido polisulfato actúa de forma antiinflamatoria, reduce localmente la coagulabilidad sanguínea, aumenta el flujo tisular y acelera la regeneración de los tejidos.
Indicaciones
Tratamiento local de estados inflamatorios traumáticos y locales, enfermedad degenerativa articular y tejidos periartriculares.
Tratamiento local complementario de articulaciones inflamadas en enfermedades reumáticas.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mobilat
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mobilat
Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Debe informar al médico si el paciente padece: varicela, reacciones posteriores a vacunación, infecciones fúngicas o bacterianas de la piel, u otras alteraciones cutáneas específicas en la zona donde se aplicará el medicamento (por ejemplo, lesiones tuberculosas, sífilis). El médico decidirá si puede utilizarse el medicamento Mobilat en el paciente.
La decisión sobre su uso en niños corresponde al médico, tras realizar un análisis de los beneficios frente al riesgo. No utilizar en niños menores de 12 años sin receta médica.
Pacientes con alteración de la función renal: la decisión sobre el uso prolongado del medicamento Mobilat corresponde al médico, tras evaluar el balance entre beneficios y riesgos.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Mobilat, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La pomada Mobilat debe aplicarse únicamente sobre piel intacta. Debe evitarse el contacto de la pomada Mobilat con heridas abiertas, ojos y membranas mucosas.
Tras aplicar la pomada sobre la piel afectada, deben lavarse las manos, salvo que sean las manos las zonas tratadas.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años sin receta médica.
Interacción de Mobilat con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
El ácido salicílico puede aumentar la absorción de otros medicamentos aplicados tópicamente. La aplicación prolongada de Mobilat sobre grandes superficies cutáneas puede provocar un aumento del efecto tóxico del metotrexato, así como un efecto hipoglucemiante de los sulfonilureas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Mobilat debe utilizarse con precaución en mujeres embarazadas. El médico decidirá si se utiliza Mobilat durante el embarazo, tras considerar si los beneficios terapéuticos para la madre superan los riesgos para el feto. No aplicar Mobilat sobre grandes superficies de la piel.
No aplicar el medicamento Mobilat en la zona del pecho en mujeres que estén amamantando.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Mobilat no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
La pomada Mobilat contiene alcohol cetosteárico emulsionante (tipo A).
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
3. Cómo utilizar el medicamento Mobilat
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El período de tratamiento con el medicamento Mobilat lo determina el médico y depende del tipo y evolución de la enfermedad.
Mobilat pomada es un medicamento para uso tópico, en la piel.
Dosis recomendada:
Si el médico no ha indicado lo contrario, se debe aplicar una vez o tres veces al día una cantidad de pomada en forma de una tira de entre 5 y 15 cm de longitud sobre las zonas afectadas. Si el paciente utiliza un vendaje oclusivo, la dosis puede aumentarse adecuadamente. La pomada Mobilat debe aplicarse únicamente sobre piel intacta. Tras aplicar la pomada sobre la zona afectada, debe masajearse suavemente para introducirla en la piel.
El uso prolongado de Mobilat sobre grandes superficies debe realizarse bajo control médico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Mobilat
Debido a la vía de administración del medicamento Mobilat, la sobredosis es poco probable.
Sin embargo, puede producirse intoxicación por salicilatos si el medicamento se tragara accidentalmente. Los síntomas de intoxicación incluyen vómitos, sudoración intensa, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado por encima de 100 latidos por minuto), hiperventilación (respiración demasiado profunda e intensa), fiebre, zumbidos en los oídos, alteraciones de la conciencia, alcalosis respiratoria y orina de reacción alcalina.
Tratamiento: lavado gástrico, monitorización de la concentración de salicilatos en el suero sanguíneo, medición del pH plasmático y de los electrolitos. Puede ser necesario aplicar diuresis forzada.
En caso de aparición de síntomas de sobredosis, el médico aplicará el tratamiento sintomático adecuado.
Si se ha aplicado una dosis mayor de la recomendada de Mobilat, debe ponerse en contacto con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Mobilat
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El medicamento debe utilizarse según las instrucciones del prospecto. En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Mobilat
Debe seguirse siempre las indicaciones del médico o del farmacéutico, quien informará al paciente sobre la duración del tratamiento. El médico decidirá cuándo debe finalizarse el tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado casos locales de los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)
irritación de la piel
Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas)
sensibilización por contacto.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Mobilat
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Después de la primera apertura del medicamento, se puede utilizar durante 6 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Mobilat
Las sustancias activas del medicamento son: polisulfato de mucopolisacárido, extracto de corteza suprarrenal y ácido salicílico.
Los demás componentes son: edetato de disodio, timol, alcohol isopropílico, etanololamina, alcohol miristílico, alcohol cetosteárico, emulgente (tipo A), base grasa de pomada (corresponde a eucerina anhidra y contiene alcohol esteárico, vaselina blanca, alcoholes de la base grasa, alcohol cetílico), ácido esteárico, glicerol 85%, agua purificada.
Aspecto del medicamento Mobilat y contenido del envase
Tubo de aluminio con recubrimiento interno protector, en envase de cartón, que contiene 40 g de pomada.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Austria, país de exportación:
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
AT-1190 Viena, Austria
Fabricante:
Mobilat Produktions GmbH
85276 Pfaffenhofen
Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 12.033
Número de autorización para la importación paralela: 71/22