Migromin
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Migromin e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Migromin
- 3. Come utilizzare il medicinale Migromin
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Migromin
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Migromin, 250 mg + 250 mg + 65 mg, compresse rivestite
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento. In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo 3 giorni di trattamento per la cefalea a emicrania e 4 giorni di trattamento per il dolore di testa non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Migromin e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Migromin
- Come prendere Migromin
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Migromin
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Migromin e a cosa serve
Migromin è indicato per il trattamento sintomatico immediato del dolore di testa e degli episodi di emicrania (sintomi quali: dolore cranico, nausea, ipersensibilità alla luce e al suono e alterazioni della normale attività quotidiana), con aura o senza aura.
Ogni compressa rivestita di Migromin contiene tre principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina.
L’acido acetilsalicilico e il paracetamolo riducono il dolore e la febbre, mentre l’acido acetilsalicilico esercita anche un’azione antinfiammatoria.
La caffeina è un lieve stimolante del sistema nervoso centrale e potenzia l’effetto dell’acido acetilsalicilico e del paracetamolo.
Migromin è indicato per adulti di età superiore a 18 anni.
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Migromin
Quando non usare il medicinale Migromin
- se il paziente è allergico (ipersensibile) all’acido acetilsalicilico, al paracetamolo, alla caffeina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se in precedenza sono state osservate reazioni allergiche ad altri farmaci antidolorifici, antinfiammatori o antipiretici, come l’acido acetilsalicilico e i salicilati o altri farmaci antinfiammatori (FANS), come il diclofenac o l’ibuprofene; i sintomi di reazione allergica possono comprendere: asma, affanno o difficoltà respiratorie; eruzioni cutanee o orticaria; gonfiore del viso o della lingua; rinite. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista;
- nei pazienti con ulcera gastrica o intestinale, o se in passato si è verificata un’ulcera dell’apparato digerente;
- se si manifesta sangue nelle feci o feci nere (sintomi di emorragia o perforazione gastrointestinale);
- in caso di emofilia o altre malattie del sangue;
- in presenza di gravi malattie cardiache, epatiche o renali;
- durante l’assunzione di oltre 15 mg di metotrexato alla settimana (vedere punto Migromin e altri medicinali);
- durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere punto Gravidanza, allattamento e capacità riproduttiva).
Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Migromin contiene paracetamolo. Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate, poiché potrebbero causare gravi danni al fegato.
L’acido acetilsalicilico può causare emorragie. In caso di emorragia anomala, informare immediatamente il medico.
Non assumere il medicinale insieme ad altri prodotti contenenti acido acetilsalicilico o paracetamolo.
Migromin potrebbe non essere il medicinale più adatto per tutti i pazienti, per i motivi indicati di seguito. Prima di assumere il medicinale, è necessario consultare il medico se:
- il paziente non ha mai ricevuto una diagnosi di emicrania, poiché in questo caso prima di iniziare il trattamento è necessario escludere altre patologie neurologiche potenzialmente gravi;
- l’emicrania è così grave da richiedere il riposo a letto, o il dolore differisce da quello delle emicranie precedentemente sperimentate, o se ai dolori emicranici si accompagnano vomito;
- si verificano dolori di testa causati da trauma o lesione cranica, affaticamento, tosse o posizione inclinata in avanti;
- i dolori di testa sono cronici (15 o più giorni al mese per oltre 3 mesi) o se i dolori di testa si manifestano per la prima volta dopo i 50 anni di età;
- il paziente ha una grave infezione, è fortemente sottopeso, malnutrito o abusa cronico di alcol (alcolismo cronico), poiché ciò può aumentare il rischio di acidosi metabolica (vedere descrizione qui sotto). I sintomi di acidosi metabolica comprendono: respirazione profonda, rapida e difficoltosa, malessere (nausea, vomito), perdita di appetito. In caso di comparsa di una combinazione di questi sintomi, contattare immediatamente il medico;
- è presente un difetto ereditario della glucoso-6-fosfato deidrogenasi, che interessa i globuli rossi. Di conseguenza, dopo l’assunzione di determinati alimenti o di altri farmaci antinfiammatori (incluso l’acido acetilsalicilico) può svilupparsi anemia emolitica, ittero, ingrossamento della milza o altre patologie;
- in passato si sono verificate patologie dell’apparato digerente, come ulcere gastriche, emorragie gastrointestinali o feci nere. Se il paziente in passato ha avvertito disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l’assunzione di farmaci antidolorifici o antinfiammatori;
- sono presenti disturbi emorragici o emorragie anomale dell’apparato genitale diverse da quelle mestruali (ad esempio mestruazioni eccessive e prolungate);
- il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico (anche minore, come un intervento odontoiatrico) o ha programmato un intervento chirurgico nei successivi 7 giorni;
- è presente asma bronchiale, rinite allergica, polipi nasali, broncopneumopatia cronica ostruttiva o sintomi di allergia (reazioni cutanee, prurito, orticaria);
- sono presenti iperuricemia, diabete, ipertiroidismo, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa non controllata, alterazioni della funzionalità renale o epatica;
- il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico o paracetamolo, o assume altri farmaci, poiché alcuni di essi possono interagire con i componenti di Migromin causando effetti indesiderati (vedere punto Migromin e altri medicinali);
- esiste un rischio di disidratazione (ad esempio a causa di vomito, diarrea, prima o dopo un intervento chirurgico importante);
- il paziente ha un’età inferiore a 18 anni. È possibile un legame tra l’acido acetilsalicilico somministrato a bambini e adolescenti e lo sviluppo della sindrome di Reye. La sindrome di Reye è una malattia che provoca alterazioni cerebrali e epatiche e, sebbene molto rara, può portare alla morte. Pertanto, Migromin non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Durante il trattamento con Migromin, informare immediatamente il medico se:
- il paziente soffre di gravi malattie, tra cui gravi alterazioni della funzionalità renale o setticemia (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico o se assume anche flucloxacillina (un antibiotico). In queste situazioni, nei pazienti che assumevano paracetamolo a dosi regolari per lunghi periodi o in associazione con flucloxacillina, è stata osservata una grave condizione nota come acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei fluidi corporei). I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Altre avvertenze
Come per altri medicinali utilizzati nel trattamento del dolore di testa, un uso eccessivo di Migromin (per 10 giorni o più al mese) nel trattamento di cefalea cronica (per 15 giorni o più al mese) di durata superiore a 3 mesi può causare un peggioramento del dolore di testa o dell’emicrania. Pertanto, questo prodotto non deve essere utilizzato per più di 10 giorni al mese per un periodo superiore a 3 mesi. Se il paziente ritiene di trovarsi in questa situazione, deve consultare il medico. L’interruzione del trattamento con Migromin può portare a un miglioramento.
Migromin può ridurre l’intensità dei sintomi di infezione (ad esempio dolore di testa, febbre), rendendone così più difficile la diagnosi. Per questo motivo, in caso di malessere, è importante informare il medico dell’assunzione di Migromin.
Migromin può influenzare anche i risultati di alcuni esami di laboratorio; pertanto, se devono essere effettuati esami del sangue, delle urine o altri esami di laboratorio, è necessario informare il medico dell’assunzione di Migromin.
Il medicinale contiene 0,24 mg di glicole propilenico e 0,048 mg di acido benzoico in ogni compressa.
Migromin e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
In particolare, informare il medico se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
- altri medicinali contenenti paracetamolo, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco antidolorifico e (o) antipiretico;
- anticoagulanti («farmaci fluidificanti del sangue»), come anticoagulanti orali (ad esempio warfarin), eparina, farmaci trombolitici (ad esempio streptochinasi) o altri antiaggreganti (ad esempio ticlopidina, clopidogrel, cilostazolo);
- corticosteroidi (utilizzati nel trattamento delle infiammazioni);
- barbiturici e benzodiazepine (utilizzati nel trattamento dell’ansia e dell’insonnia);
- litio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o fluvoxamina (utilizzati nel trattamento della depressione);
- sulfoniluree o insulina (utilizzati nel trattamento del diabete);
- metotrexato (utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumore e artrite reumatoide);
- alcuni medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni (ad esempio rifampicina, isoniazide, cloramfenicolo, ciprofloxacina o acido pipemidico);
- levotiroxina (utilizzata nel trattamento dell’ipotiroidismo);
- metoclopramide (utilizzato nel trattamento di nausea e vomito);
- farmaci utilizzati nel trattamento dell’epilessia;
- farmaci utilizzati nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca;
- diuretici (utilizzati per aumentare la produzione di urina e per effetto disidratante);
- farmaci utilizzati nel trattamento dell’iperuricemia;
- contraccettivi orali;
- zidovudina (utilizzata nel trattamento dell’infezione da HIV);
- farmaci che ritardano lo svuotamento gastrico, come la propantelina;
- clozapina (utilizzata nel trattamento della schizofrenia);
- farmaci simpaticomimetici (utilizzati per aumentare la pressione bassa e trattare il gonfiore della mucosa nasale);
- antistaminici (utilizzati per prevenire o trattare le allergie);
- teofillina (utilizzata nel trattamento dell’asma);
- terbinafina (utilizzata nel trattamento delle infezioni fungine);
- cimetidina (utilizzata nel trattamento di bruciore di stomaco e ulcere gastrointestinali);
- disulfiram (utilizzato nel trattamento della dipendenza da alcol);
- nicotina (utilizzata per smettere di fumare);
- colestiramina (utilizzata per ridurre l’alto livello di colesterolo nel sangue);
- flucloxacillina (un antibiotico), a causa del serio rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (chiamati acidosi metabolica), che richiedono un trattamento immediato (vedere punto 2).
Migromin, alimenti, bevande e alcol
- Alcol Chiedere al medico se è possibile assumere Migromin o altri farmaci antidolorifici e (o) antipiretici. Durante il trattamento, evitare di bere bevande alcoliche, poiché l’alcol in combinazione con paracetamolo e acido acetilsalicilico può causare gravi danni al fegato e sanguinamenti gastrici.
- Caffeina Il contenuto di caffeina nella dose raccomandata del medicinale corrisponde a circa una tazza di caffè. Durante il trattamento, limitare l’assunzione di medicinali, alimenti o bevande contenenti caffeina, poiché dosi eccessive possono causare nervosismo, irritabilità, insonnia e, in alcuni casi, aumento della frequenza cardiaca.
Gravidanza, allattamento e capacità riproduttiva
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.
L’uso di Migromin è controindicato negli ultimi tre mesi di gravidanza a causa del rischio di danni al feto o di complicazioni durante il parto.
Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico e non deve assumere Migromin.
Se, su indicazione del medico curante, la paziente continua o inizia l’assunzione di Migromin durante la gravidanza, deve farlo seguendo le indicazioni del medico e senza superare la dose raccomandata.
Gravidanza – ultimo trimestre
Migromin contiene acido acetilsalicilico in dosi superiori a 100 mg al giorno; pertanto, non assumere Migromin negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. L’assunzione di Migromin negli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare alterazioni della funzionalità renale o cardiaca nel feto. Può inoltre influenzare la tendenza a emorragie sia della madre che del bambino e può causare un ritardo o un prolungamento della durata del parto.
Gravidanza – primo e secondo trimestre
Non assumere Migromin nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico curante. Se in questo periodo o durante il tentativo di concepimento è necessario un trattamento, si deve utilizzare la dose minima possibile per il tempo più breve possibile. Se Migromin viene assunto per diversi giorni consecutivi in un periodo successivo della gravidanza, a partire dalla 20ª settimana, potrebbe causare problemi renali nel feto, con conseguente riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento del vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se il trattamento dovesse durare più di alcuni giorni, il medico potrebbe prescrivere esami aggiuntivi.
Allattamento
Non assumere il medicinale durante l’allattamento al seno, poiché potrebbe essere pericoloso per il neonato.
Migromin appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che possono alterare la fertilità. Tale effetto scompare dopo l’interruzione del trattamento con FANS.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati che dimostrino l’effetto delle compresse rivestite di Migromin sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
In caso di vertigini o sonnolenza, non guidare veicoli né utilizzare macchinari. Informare immediatamente il medico se si verificano questi sintomi.
3. Come utilizzare il medicinale Migromin
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (di età superiore ai 18 anni):
Trattamento del mal di testa
All’insorgere del mal di testa, la dose raccomandata è generalmente di 1 compressa. Assumere la compressa con un pieno bicchiere d’acqua. Se necessario, una seconda compressa può essere assunta dopo 4-6 ore dalla prima.
In caso di mal di testa più intenso, si possono assumere contemporaneamente 2 compresse, da prendere con un pieno bicchiere d’acqua. Se necessario, si possono assumere altre 2 compresse dopo un intervallo di 4-6 ore dall’assunzione delle prime due compresse.
Non utilizzare il medicinale Migromin per il mal di testa per più di 4 giorni senza consultare il medico.
Trattamento dell’emicrania
All’insorgere dei sintomi di emicrania o dell’aura emicraniosa, assumere 2 compresse con un pieno bicchiere d’acqua. Se necessario, si possono assumere altre 2 compresse, mantenendo un intervallo di 4-6 ore tra le dosi. Se entro 2 ore dall’assunzione della prima dose di 2 compresse non si verifica alcun miglioramento, rivolgersi al medico.
Non utilizzare il medicinale Migromin per più di 3 giorni nel trattamento dell’emicrania senza consultare il medico.
Sia nel trattamento del mal di testa che dell’emicrania, non superare la dose massima di 6 compresse al giorno. Tale dose corrisponde a 1500 mg di acido acetilsalicilico, 1500 mg di paracetamolo e 390 mg di caffeina.
L’uso prolungato del medicinale senza supervisione medica può essere dannoso per la salute.
Non superare la dose raccomandata. Utilizzare la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile.
Uso nei bambini e negli adolescenti:
Il medicinale Migromin non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Persone anziane:
Secondo le raccomandazioni mediche generali, il medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela nelle persone anziane. Nei pazienti di questa fascia d’età con basso peso corporeo, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica:
Informare il medico di eventuali malattie epatiche o renali. Il medico potrebbe prescrivere una dose diversa da quella raccomandata, un intervallo diverso tra le dosi o una durata diversa del trattamento con Migromin.
Non utilizzare il medicinale Migromin nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Migromin
Il medicinale contiene acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. Durante l’uso di Migromin, non assumere una dose superiore a quella raccomandata e non assumere altri medicinali contenenti uno qualsiasi di questi componenti o altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, dell’infiammazione o della febbre (farmaci antiinfiammatori non steroidei).
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Migromin, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi presso il più vicino ospedale e contattare un centro antiveleni. È necessaria un’assistenza medica immediata a causa del rischio di danni epatici irreversibili causati dal paracetamolo. Non attendere l’insorgenza di sintomi di sovradosaggio, poiché potrebbero non essere immediatamente evidenti.
Se si manifestano sintomi di sovradosaggio, possono includere:
- Per l’acido acetilsalicilico: vertigini, ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, iperventilazione, febbre, nausea, vomito, mal di testa, confusione o irrequietezza, collasso circolatorio o insufficienza respiratoria.
- Per il paracetamolo: i primi sintomi possono essere nausea, vomito, perdita di appetito, pallore, sonnolenza, sudorazione eccessiva, seguiti da dolore addominale.
- Per la caffeina: ansia, irrequietezza, insonnia, eccitazione, tremore muscolare, confusione, iperglicemia (aumento della glicemia), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco) e aritmie. Anche in assenza di questi sintomi o se questi scompaiono, è necessaria un’assistenza medica immediata.
Dimenticanza di una dose di Migromin
Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, ma non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Non superare la dose massima di 6 compresse al giorno.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Migromin e informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati quali:
- Reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Tali sintomi possono rendere difficoltosa la deglutizione, causare respiro sibilante, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione al torace (sintomi di asma). Possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee, prurito e svenimenti.
- Arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, sulla congiuntiva o nella bocca, desquamazione della pelle o ulcere orali.
- Emorragia gastrica o intestinale, ulcera gastrica o intestinale. A tali sintomi può accompagnarsi un forte dolore addominale, feci sanguinolente o nere, o vomito con sangue. Tali sintomi possono manifestarsi senza preavviso e possono verificarsi durante l'assunzione di tutti gli FANS, in qualsiasi fase del trattamento e possono portare alla morte. Tale rischio è particolarmente elevato negli anziani.
- Ictericia della pelle o degli occhi (sintomi di insufficienza epatica).
- Vertigini o sensazione di "testa leggera" (sintomo di ipotensione).
- Battito cardiaco irregolare.
- Difficoltà respiratorie insorte in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antinfiammatori non steroidei e reazione simile dopo l'assunzione di questo prodotto.
- Ematomi o sanguinamenti di origine sconosciuta.
- Aumento della frequenza di sanguinamenti nasali o di ematomi.
- Edemi o ritenzione idrica.
- Rimbombo auricolare o perdita dell'udito transitoria.
- Cambiamenti nel comportamento, nausea e vomito (potrebbe trattarsi di un segno del sindrome di Reye).
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati. È necessario contattare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Frequenti (si verificano in 1 su 10 pazienti)
- Irritabilità, vertigini.
- Nausea, disturbi addominali.
Non comuni (si verificano in 1 su 100 pazienti)
- Insonnia, tremori, intorpidimento, cefalea.
- Rimbombo auricolare.
- Sensazione di bocca asciutta, diarrea, vomito.
- Stanchezza, sensazione di ansia.
- Battito cardiaco accelerato.
Rari (si verificano in 1 su 1000 pazienti)
- Dolore alla gola, difficoltà di deglutizione, intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, eccessiva salivazione.
- Riduzione dell'appetito, alterazioni del gusto.
- Ansia, stato d'animo euforico, sensazione di tensione.
- Disturbi di attenzione, perdita di memoria, alterata coordinazione.
- Sensazione di dolore nella zona frontale e delle guance.
- Dolore agli occhi, disturbi della vista.
- Sensazione di calore improvviso, problemi ai vasi periferici (ad es. nelle mani o nei piedi).
- Sanguinamento nasale, petecchie e respiro lento, rinite.
- Gonfiore addominale, eruttazioni.
- Eccessiva sudorazione, prurito, eruzione pruriginosa, ipersensibilità cutanea.
- Rigidità muscolare, ossea o articolare, dolore al collo, dolore alla schiena, crampi muscolari.
- Debolezza, sensazione di disagio al torace.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati dopo l'immissione in commercio del medicinale contenente paracetamolo, acido acetilsalicilico e caffeina.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- Ansia, malessere o sensazione diversa dal solito.
- Sonnolenza, emicrania.
- Arrossamento della pelle, eruzioni cutanee; sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
- Palpitazioni, dispnea, improvvisa difficoltà respiratoria, sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante o tosse (sintomi di asma).
- Dolore addominale, disturbi gastrointestinali che si manifestano dopo i pasti.
- Aumento dell'attività degli enzimi epatici.
- Edema e irritazione all'interno del naso.
- Problemi renali.
- Gravi patologie che possono causare acidosi del sangue (cosiddetta acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave in trattamento con paracetamolo (vedi punto 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Migromin
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare il medicinale nell’imballaggio originale
per proteggerlo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione e sull’etichetta.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Migromin
- Le sostanze attive del medicinale sono acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. Ogni compressa rivestita contiene 250 mg di acido acetilsalicilico, 250 mg di paracetamolo e 65 mg di caffeina.
- Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa leggermente sostituita, acido stearico, ipromellosa E6 (tipo 2910, 6 mPa·s), biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, acido benzoico (E 210), cera Carnauba.
Aspetto del medicinale Migromin e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, rivestite, con superficie liscia, senza macchie né danni, di lunghezza circa 17,3 mm e larghezza circa 8,8 mm.
Le compresse sono confezionate in blister e successivamente in scatole di cartone contenenti 10, 16, 20, 24 o 32 compresse. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39-300 Mielec
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39-300 Mielec
tel.: 17 788 58 11
tel.: 17 788 58 13
e-mail: [email protected]