Miflonide Breezhaler

Miflonide Breezhaler, 200 microgrammi/dose inalatoria,
polvere per inalazione in capsule rigide
Miflonide Breezhaler, 400 microgrammi/dose inalatoria,
polvere per inalazione in capsule rigide
Budesonidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per soggetti diversi dal paziente a cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Miflonide Breezhaler e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Miflonide Breezhaler
3. Come usare Miflonide Breezhaler
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Miflonide Breezhaler
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Miflonide Breezhaler e a cosa serve

Il budesonide, principio attivo di Miflonide Breezhaler, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi ed è utilizzato nel trattamento dell’asma bronchiale negli adulti e nei bambini e adolescenti di età superiore ai 6 anni, nonché nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Miflonide Breezhaler viene utilizzato per ridurre l’infiammazione nei polmoni e contribuisce a mantenere le vie aeree libere, riducendo così i sintomi dell’asma. L’asma è causata da un’infiammazione delle piccole vie aeree. L’uso regolare di Miflonide Breezhaler aiuta a prevenire gli attacchi d’asma e facilita la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Non interrompere l’assunzione regolare di Miflonide Breezhaler anche se i sintomi della malattia sono scomparsi.
In caso di dubbi sul funzionamento del medicinale o sul motivo per cui è stato prescritto, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Miflonide Breezhaler

Quando non usare il medicinale Miflonide Breezhaler

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al budenossido o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6 di questo foglio illustrativo. Se il paziente ritiene di poter essere allergico, deve contattare il medico,
• se al paziente è stata diagnosticata la tubercolosi polmonare (attiva o pregressa). Se una delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, non deve usare il medicinale Miflonide Breezhaler e deve informare immediatamente il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Miflonide Breezhaler, è necessario discutere con il medico:

• se il paziente sta assumendo contemporaneamente un altro medicinale appartenente al gruppo dei corticosteroidi,
• se il paziente ha difficoltà respiratorie dovute a malattie respiratorie diverse dall’asma o dalla BPCO,
• se il paziente manifesta una ridotta capacità visiva o altri disturbi della vista, deve contattare il medico.

È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• infezione delle vie respiratorie durante il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler (possibili sintomi: peggioramento della tosse, febbre, secrezione dalle vie respiratorie),
• difficoltà respiratorie con respiro sibilante o tosse (broncospasmo paradossale) dopo l’inalazione del medicinale Miflonide Breezhaler,
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini, gonfiore del viso o della gola durante il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler,
• variazione di peso, debolezza, obesità addominale, nausea, diarrea persistente durante il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler,
• disturbi della vista, inclusa visione offuscata durante il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler,
• problemi di sonno, depressione o sensazione di ansia, agitazione motoria, nervosismo, eccessiva eccitazione o irritabilità durante il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler.

Altre avvertenze particolari

• N M - .

• Non usare un altro inalatore.

• In caso di peggioramento dei sintomi, come respiro sibilante o affanno, informare il medico.

• Non usare il medicinale Miflonide Breezhaler per il trattamento di attacchi acuti di affanno. In questi casi si usano altri medicinali. Se al paziente non è stato prescritto un altro medicinale per questo scopo, deve parlarne con il medico.

• Non interrompere bruscamente l’assunzione di medicinali anti-infiammatori per via orale (ad esempio steroidi assunti per bocca). Nei pazienti precedentemente trattati per lungo tempo con medicinali anti-infiammatori per via orale, il medico ridurrà gradualmente la dose di questi medicinali quando si inizia il trattamento con il medicinale Miflonide Breezhaler. Il medico potrebbe consigliare al paziente di portare con sé una tessera di avvertimento, poiché in caso di incidente, intervento chirurgico o grave infezione, potrebbe essere necessario somministrare dosi maggiori di anti-infiammatori.

• Dopo ogni somministrazione del medicinale Miflonide Breezhaler, è necessario sciacquare la bocca con acqua per ridurre il rischio di infezioni fungine orali. L’acqua non deve essere ingerita.

• Per alleviare i sintomi dell’asma, il paziente deve avere accesso a un medicinale broncodilatatore a breve durata d’azione (ad esempio albuterolo o salbutamolo).

• Il medico potrebbe periodicamente eseguire esami della funzionalità delle ghiandole surrenali.

• Si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé un tesserino che indichi la presenza di asma.

• In caso di peggioramento dei sintomi asmatici, il medico potrebbe consigliare di aumentare la dose del medicinale Miflonide Breezhaler e potrebbe anche prescrivere corticosteroidi in compresse e/o un antibiotico in caso di infezione.

• In situazioni di stress, come trauma o intervento chirurgico, il medico potrebbe consigliare l’uso di corticosteroidi aggiuntivi.

• La sostituzione di corticosteroidi sistemici con un corticosteroide per via inalatoria può rivelare l’esistenza di reazioni allergiche, come rinite allergica o eruzioni cutanee, precedentemente soppressi dal corticosteroide assunto per via orale. Nei pazienti possono manifestarsi letargia, dolore muscolare e articolare, nausea o vomito. Le reazioni allergiche possono essere trattate con antistaminici o corticosteroidi applicati localmente.

• Se al paziente è stata diagnosticata una malattia epatica, deve informare il medico prima di usare il medicinale Miflonide Breezhaler. Il medico prescriverà la dose appropriata.

Bambini e adolescenti (di età superiore ai 6 anni)
Il medicinale Miflonide Breezhaler non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Se un bambino assume steroidi per via inalatoria a dosi elevate per un lungo periodo, il medico controllerà regolarmente la crescita del bambino.

Miflonide Breezhaler e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che vengono acquistati senza ricetta medica. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• determinati medicinali usati per il trattamento delle infezioni (ad esempio itraconazolo, ketoconazolo, claritromicina, rifampicina),
• determinati medicinali usati per il trattamento delle infezioni da HIV (ad esempio ritonavir, nelfinavir, atazanavir, cobicistat),
• determinati medicinali usati per il trattamento delle aritmie cardiache. Se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, potrebbe essere necessario modificare la dose o adottare ulteriori precauzioni.

Gravidanza e allattamento
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto. Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta programmando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. È necessario discutere con il medico i rischi legati all’uso del medicinale durante la gravidanza. Deve essere usata la dose minima efficace di budenossido necessaria per mantenere un adeguato controllo dell’asma.
L’uso del medicinale Miflonide Breezhaler durante l’allattamento al seno non è raccomandato. Se la donna allatta al seno, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale. Il medico discuterà con la paziente i rischi legati all’uso del medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Si ritiene che l’effetto del medicinale Miflonide Breezhaler sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari sia improbabile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Miflonide Breezhaler
Il medicinale Miflonide Breezhaler contiene lattosio (zucchero del latte). Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, ad esempio al lattosio, deve contattare il medico prima di usare il medicinale Miflonide Breezhaler.

3. Come utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler

Il medicinale Miflonide Breezhaler deve essere utilizzato sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico. Non superare la dose prescritta.
Il medicinale Miflonide Breezhaler in forma di capsule è disponibile in due dosi. Il medico ha prescritto al paziente la dose ottimale.
Dosaggio
Asma
Adulti: La dose è di 200-400 microgrammi di budenoside una o due volte al giorno.
In caso di peggioramento dei sintomi asmatici, quando si passa dal trattamento con corticosteroidi per via orale a quello con budenoside per inalazione, oppure quando si riduce la dose di corticosteroidi per via orale, la dose di budenoside può essere aumentata fino a 1600 microgrammi al giorno, suddivisi in 2-4 inalazioni.
Bambini di età superiore ai 6 anni: La dose è di 200 microgrammi di budenoside una o due volte al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose di budenoside fino a 800 microgrammi al giorno.
I bambini devono utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler sotto la supervisione di un adulto.
Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
Adulti: La dose è di 200-400 microgrammi di budenoside due volte al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 1600 microgrammi al giorno.
In caso di dubbi sull'utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
In base alla risposta del paziente al trattamento, il medico può prescrivere una dose maggiore o minore del medicinale.
Quando utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler
È preferibile utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler alla stessa ora ogni giorno.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Miflonide Breezhaler sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Istruzioni per l'uso
Leggere attentamente le seguenti istruzioni per imparare a utilizzare le capsule Miflonide Breezhaler con l'inhalatore Breezhaler.
Utilizzare le capsule Miflonide Breezhaler esclusivamente con l'inhalatore Breezhaler incluso nella confezione.

• Non utilizzare altri inhalatori.
• Non ingerire le capsule. La polvere contenuta nelle capsule è destinata all'inalazione.
• Ricordare che Miflonide Breezhaler è utilizzato esclusivamente per prevenire gli attacchi di asma. Per il trattamento di un attacco acuto di asma sarà necessario utilizzare un medicinale di emergenza per inalazione, solitamente già in possesso del paziente.

Confezione del prodotto Miflonide Breezhaler:

Ogni confezione del prodotto Miflonide Breezhaler contiene:

• 1 inhalatore Breezhaler
• 6 o 10 blister contenenti capsule Miflonide Breezhaler da utilizzare con l'inhalatore. L'inhalatore Breezhaler serve per inalare il medicinale contenuto nelle capsule Miflonide Breezhaler. Come utilizzare l'inhalatore Breezhaler

Rimuovere il cappuccio.
Aprire l'inhalatore:
Tenere saldamente la base dell'inhalatore e inclinare il boccaglio. In questo modo si apre l'inhalatore.

Preparare la capsula:
Estrarre la capsula dal blister con le mani asciutte immediatamente prima dell'uso.
Non ingerire la capsula.
Inserire la capsula:
Posizionare la capsula nella camera della capsula.
Non inserire mai la capsula direttamente nel boccaglio.

Chiudere l'inhalatore:
Chiudere l'inhalatore fino a sentire uno "scatto".
Forare la capsula:

• Tenere l'inhalatore verticalmente con il boccaglio rivolto verso l'alto.
• Forare la capsula premendo con forza contemporaneamente i pulsanti laterali. Questa operazione deve essere eseguita una sola volta.
• Durante il foraggio della capsula si dovrebbe udire uno "scatto".

Rilasciare completamente i pulsanti laterali.
Effettuare l'espirazione:

Prima di inserire il boccaglio in bocca, effettuare un'espirazione completa.
Non soffiare nel boccaglio.
Inalare il medicinale:
Per inalare il medicinale profondamente nelle vie respiratorie:

• Tenere l'inhalatore come mostrato nell'illustrazione. I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
• Inserire il boccaglio in bocca. Chiudere saldamente le labbra intorno al boccaglio.
• Effettuare un'inspirazione rapida ma uniforme, il più profonda possibile.

Avvertenza:
Durante la respirazione attraverso l'inhalatore, la capsula ruota nella camera e si dovrebbe udire un fischio. Durante il passaggio del medicinale nei polmoni, si potrebbe avvertire un sapore dolce.
Informazioni aggiuntive
Occasionalmente, piccolissimi frammenti della capsula possono attraversare il filtro e raggiungere la bocca. Se ciò accade, i frammenti possono essere percepiti sulla lingua. L'ingerimento o l'inalazione di questi frammenti non è dannoso.
La probabilità che la capsula si rompa aumenta se è stata forata più di una volta (vedi punto 6).
Se non si sente il fischio:
La capsula potrebbe essersi incastrata nella camera. In tal caso:

• Aprire l'inhalatore e allentare delicatamente la capsula battendo leggermente sulla base dell'inhalatore. Non premere i pulsanti laterali.
• Ripetere le operazioni 8 e 9.

Trattenere il respiro:

Dopo aver assunto il medicinale:

• Trattenere il respiro per almeno 5-10 secondi, o per il tempo che non provochi disagio, contemporaneamente rimuovendo l'inhalatore dalla bocca.
• Quindi espirare.
• Aprire l'inhalatore per verificare se nella capsula è rimasta ancora polvere.

Se nella capsula è rimasta polvere:

• Chiudere nuovamente l'inhalatore.
• Ripetere le operazioni 8, 9, 10 e 11. La maggior parte delle persone riesce a svuotare la capsula con una o due inalazioni.

Informazioni aggiuntive
Se la capsula è vuota, significa che una quantità sufficiente di medicinale è arrivata nei polmoni.

• Riaprire il boccaglio ed estrarre la capsula vuota inclinando l'inhalatore in modo che cada dalla camera. Gettare la capsula vuota nel cestino. Se il paziente deve assumere più di una capsula secondo le indicazioni del medico, ripetere le operazioni da 3 a 12.

Dopo aver assunto il medicinale

• Chiudere l'inhalatore e rimettere il cappuccio. Dopo l'assunzione del medicinale, sciacquare accuratamente la bocca con acqua. Sputare l'acqua utilizzata per lo sciacquo. Questa procedura riduce il rischio di infezioni fungine (mughetto) nella cavità orale. Non conservare le capsule all'interno dell'inhalatore Breezhaler.

Come pulire l'inhalatore
Non lavare mai l'inhalatore con acqua. Se necessario pulire l'inhalatore, passare con un panno pulito, asciutto e senza pelucchi le superfici interne ed esterne del boccaglio, per rimuovere eventuali residui di polvere. L'inhalatore deve rimanere asciutto.
Ricordare

• Non ingerire le capsule Miflonide Breezhaler.
• Utilizzare esclusivamente l'inhalatore Breezhaler incluso in questa confezione.
• Le capsule devono essere sempre conservate nei blister ed estratte immediatamente prima dell'uso.
• Non inserire mai la capsula Miflonide Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inhalatore Breezhaler.
• Non premere i pulsanti laterali più di una volta.
• Non soffiare mai nell'inhalatore Breezhaler.
• Rilasciare sempre i pulsanti laterali prima di effettuare l'inalazione.
• Non lavare mai l'inhalatore Breezhaler con acqua. L'inhalatore deve rimanere asciutto. Vedere il paragrafo "Come pulire l'inhalatore".
• Non smontare mai l'inhalatore Breezhaler.
• Utilizzare sempre un nuovo inhalatore Breezhaler incluso in una nuova confezione di Miflonide Breezhaler. Alla fine della confezione, gettare sempre l'inhalatore.
• Non conservare le capsule nell'inhalatore Breezhaler.
• Conservare sempre l'inhalatore Breezhaler e le capsule Miflonide Breezhaler in un luogo asciutto.

Per quanto tempo utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler
È importante utilizzare regolarmente il medicinale Miflonide Breezhaler secondo le indicazioni del medico. Il medicinale Miflonide Breezhaler deve essere utilizzato anche quando non si hanno sintomi di asma bronchiale, poiché previene la comparsa degli attacchi di questa malattia. Se il paziente ha dubbi sulla durata del trattamento con Miflonide Breezhaler, deve contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella prescritta di Miflonide Breezhaler
Se si assume una dose superiore a quella prescritta o se per errore il medicinale viene assunto da un'altra persona, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé la confezione del medicinale. Potrebbe essere necessario un trattamento specifico.
È importante assumere il medicinale nella dose prescritta dal medico. Non aumentare né ridurre la dose senza consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Miflonide Breezhaler
Se si dimentica di assumere una dose, assumere la dose successiva all'ora abituale. NON ASSUMERE UNA DOSE DOPPIA per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Miflonide Breezhaler
L'interruzione del trattamento con Miflonide Breezhaler potrebbe causare un peggioramento dei sintomi asmatici. Non interrompere bruscamente il trattamento con Miflonide Breezhaler, a meno che non sia diversamente indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Miflonide Breezhaler può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati rari possono essere gravi

• Difficoltà respiratorie con respiro sibilante, tosse. È necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
• Gravi reazioni allergiche con eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o deglutizione, vertigini e (o) gonfiore del viso e della gola; questi possono essere sintomi di una grave reazione allergica.
• Grave debolezza, perdita di peso, nausea, diarrea persistente; questi possono essere sintomi di insufficienza surrenalica.
• Aumento di peso, forma della faccia a forma di luna, debolezza e (o) obesità addominale; questi possono essere sintomi di un disturbo ormonale (sindrome di Cushing legata all'iperattività surrenaleica).
• Aumento della pressione intraoculare (glaucoma). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario consultare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni
Effetti indesiderati che possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti

• Infezioni fungine (candidosi) della bocca e della gola. È consigliabile sciacquare la bocca con acqua dopo ogni dose per ridurre il rischio di candidosi orale e faringea.
• Tossire. Se questo sintomo è grave, è necessario informare il medico.
• Raucedine
• Irritazione della gola
• Disfonia (disturbo della funzione vocale, indebolimento della voce o cambiamento del timbro vocale in più grave)
• Polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti con BPCO. Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi si manifesta durante il trattamento con budesonide; potrebbero essere sintomi di un'infezione polmonare:
  • febbre o brividi
  • aumento della produzione di muco, cambiamento del colore del muco
  • peggioramento della tosse o maggiore difficoltà respiratoria

Effetti indesiderati non comuni
Effetti indesiderati che possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti

• Vista offuscata, cataratta
• Crampi muscolari
• Tremori muscolari
• Depressione
• Ansia

Effetti indesiderati rari
Effetti indesiderati che possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti

• Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti
• Riduzione della densità ossea
• Irritabilità, alterazioni del comportamento (soprattutto nei bambini)
• Reazioni di ipersensibilità immediate e ritardate, comprese eruzioni cutanee, dermatite da contatto, orticaria, angioedema, prurito e gravi reazioni allergiche
• Facile comparsa di ematomi (lividi)

Se uno qualsiasi degli effetti elencati si manifesta in modo significativo nel paziente, è necessario informare il medico.
Possono verificarsi anche altri effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• Disturbi del sonno, iperattività psicomotoria, aggressività. Questi effetti sono più probabili nei bambini. Se uno qualsiasi di questi effetti si manifesta nel paziente, è necessario informare il medico.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

5. Come conservare il medicinale Miflonide Breezhaler

• Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C, in luogo asciutto.
• Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler se l'imballaggio è danneggiato.
• Non utilizzare il medicinale Miflonide Breezhaler dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Miflonide Breezhaler

• La sostanza attiva di Miflonide Breezhaler è il budenoside. Una capsula (cioè una singola dose inalabile) di Miflonide Breezhaler contiene rispettivamente 200 o 400 microgrammi di budenoside.
• Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato. Composizione della capsula di gelatina: gelatina, acqua depurata, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171) e ossido di ferro nero (E 172) (solo per la dose da 400 microgrammi) e rosso cocciniglia (E 124) (solo per la dose da 400 microgrammi). Composizione dell'inchiostro utilizzato per la stampa sulla capsula: shellac (E 904), glicole propilenico (E 1520), idrossido di ammonio concentrato (E 527), ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio (E 525).

Aspetto del medicinale Miflonide Breezhaler e contenuto della confezione
Il medicinale Miflonide Breezhaler si presenta sotto forma di polvere per inalazione in capsule di colore rosa trasparente. La polvere contenuta nella capsula è destinata all'inalazione nei polmoni mediante un inalatore chiamato Breezhaler.
La confezione contiene 60 o 100 capsule in blister e un inalatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel. + 48 22 375 48 88

Produttore/importatore:
Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
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Germania
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