Metformax SR Combi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg, compresse a rilascio modificato
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg, compresse a rilascio modificato
Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg, compresse a rilascio modificato
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Metformax SR Combi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformax SR Combi
3. Come prendere Metformax SR Combi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metformax SR Combi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Metformax SR Combi e a cosa serve

Metformax SR Combi contiene due sostanze attive diverse, sitagliptina e metformina:

• la sitagliptina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori del DPP-4 (dipeptidil peptidasi-4)
• la metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.

L'azione combinata di questi farmaci contribuisce a normalizzare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti adulti
affetti da diabete noto come «diabete di tipo 2». Questo medicinale aiuta a ottenere un maggior rilascio di insulina
dopo i pasti e riduce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Assunto insieme a una dieta e all'esercizio fisico, aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Può essere utilizzato
come unico trattamento antidiabetico oppure in associazione con altri specifici farmaci antidiabetici (insulina, derivati
delle sulfoniluree o glitazoni).
Che cos'è il diabete di tipo 2?
Nel diabete di tipo 2 l'organismo non produce insulina in quantità sufficiente e l'insulina prodotta non funziona come
dovrebbe. L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero. In questo caso, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Ciò può portare a malattie gravi, come malattie cardiache, renali, perdita della vista e amputazione degli arti.

2. Informazioni importanti prima di prendere Metformax SR Combi

Quando non assumere il medicinale Metformax SR Combi:

• se il paziente è allergico alla sitagliptina o alla metformina, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),

• se il paziente ha una funzionalità renale notevolmente ridotta,

• se il paziente presenta diabete scompensato, ad esempio grave iperglicemia (alto livello di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, improvvisa perdita di peso, acidosi lattica (vedere “Rischio di acidosi lattica” di seguito) o acidosi chetonica. L’acidosi chetonica è una malattia in cui si accumulano nel sangue sostanze chiamate corpi chetonici e che può portare a uno stato pre-comatoso diabetico. I sintomi comprendono: dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore fruttato anomalo.

• se il paziente ha una grave infezione o disidratazione,

• se al paziente è previsto un esame radiologico con mezzo di contrasto somministrato per via endovenosa. È necessario interrompere l’assunzione di Metformax SR Combi durante l’esame radiologico e per un periodo di 2 o più giorni, secondo le indicazioni del medico, in base alla funzionalità renale del paziente.

• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio o ha avuto gravi disturbi circolatori, come shock o difficoltà respiratorie,

• se il paziente ha malattie epatiche,

• se il paziente assume eccessive quantità di alcol (sia quotidianamente che occasionalmente),

• se la paziente sta allattando al seno.

Non assumere il medicinale Metformax SR Combi se si verifica una delle condizioni sopra elencate. È necessario consultare il medico per stabilire altre modalità di controllo del diabete. In caso di dubbi, prima di assumere Metformax SR Combi, discutere la situazione con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Avvertenze e precauzioni
In pazienti che assumono Metformax SR Combi sono stati segnalati casi di pancreatite (vedere punto 4).
Se il paziente sviluppa vesciche sulla pelle, potrebbe trattarsi di un sintomo di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe consigliare al paziente di interrompere l’assunzione di Metformax SR Combi.
Rischio di acidosi lattica
Metformax SR Combi può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, specialmente se il paziente ha problemi renali. Il rischio di acidosi lattica aumenta anche in caso di diabete scompensato, grave infezione, digiuno prolungato o consumo di alcol, disidratazione (vedere informazioni più dettagliate di seguito), alterazioni della funzionalità epatica e in qualsiasi condizione patologica in cui una parte del corpo riceva un’insufficiente quantità di ossigeno (ad esempio gravi malattie cardiache acute).
Se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, è necessario rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
È necessario interrompere temporaneamente l’assunzione di Metformax SR Combi se il paziente presenta una condizione medica che può comportare disidratazione (perdita significativa di acqua dall’organismo), come vomito grave, diarrea, febbre, esposizione a temperature elevate o se il paziente assume meno liquidi del solito. Rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
È necessario interrompere l’assunzione di Metformax SR Combi e contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma.
I sintomi dell’acidosi lattica comprendono:

• vomito,
• dolore addominale,
• crampi muscolari,
• malessere generale associato a forte stanchezza,
• difficoltà respiratorie,
• riduzione della temperatura corporea e rallentamento del battito cardiaco.

L’acidosi lattica è una condizione acuta potenzialmente letale che richiede un trattamento immediato in ospedale.
È necessario contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni se:

• il paziente ha una malattia ereditaria che interessa i mitocondri (strutture cellulari produttrici di energia), come la sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus, dall’inglese mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabete e sordità ereditati per via materna (MIDD, dall’inglese maternal inherited diabetes and deafness).

• dopo l’inizio della terapia con metformina, il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: convulsioni, peggioramento delle capacità cognitive, difficoltà motorie, sintomi indicativi di danni ai nervi (ad esempio dolore o formicolio), emicrania e sordità.

Prima di iniziare a prendere Metformax SR Combi, discutere con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha o ha avuto malattie del pancreas (come pancreatite).
• se il paziente ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall’alcol o livelli molto elevati di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue. In tali situazioni, il rischio di pancreatite può aumentare (vedere punto 4).
• se al paziente è stato diagnosticato diabete di tipo 1. Questo tipo di diabete è talvolta chiamato diabete insulino-dipendente.
• se il paziente ha attualmente o in passato avuto reazioni allergiche alla sitagliptina, alla metformina o al medicinale Metformax SR Combi (vedere punto 4).
• se il paziente assume un derivato delle sulfoniluree o insulina insieme a Metformax SR Combi, poiché ciò può causare un abbassamento eccessivo del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe ridurre il dosaggio del derivato delle sulfoniluree o dell’insulina. Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico di grande entità, non deve assumere Metformax SR Combi durante l’intervento e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere la terapia con Metformax SR Combi.

In caso di dubbi riguardo a una delle condizioni sopra elencate, prima di assumere Metformax SR Combi, discutere la situazione con il medico o il farmacista.
Durante il trattamento con Metformax SR Combi, il medico controllerà la funzionalità renale del paziente almeno una volta all’anno o più spesso se il paziente è anziano e/o ha una funzionalità renale in peggioramento.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Il medicinale non è efficace nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni. Non è noto se il medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 10 anni.
Metformax SR Combi e altri medicinali
Se al paziente deve essere somministrato per via endovenosa un mezzo di contrasto contenente iodio, ad esempio per un esame radiologico o una tomografia computerizzata, deve interrompere l’assunzione di Metformax SR Combi prima o al più tardi al momento della somministrazione. Il medico deciderà quando il paziente deve interrompere e riprendere la terapia con Metformax SR Combi.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere. Il paziente potrebbe necessitare di controlli più frequenti della glicemia e della funzionalità renale o di un aggiustamento della dose di Metformax SR Combi da parte del medico. È particolarmente importante informare del seguente elenco di medicinali:

• medicinali (assunti per via orale, inalatoria o per iniezione) usati nel trattamento di malattie infiammatorie, come asma o artrite (corticosteroidi),
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici),
• medicinali usati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib),
• alcuni medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa (inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II),
• specifici medicinali usati nel trattamento dell’asma bronchiale (simpatomimetici β),
• mezzi di contrasto contenenti iodio o medicinali contenenti alcol,
• alcuni medicinali usati per il trattamento dei disturbi gastrici, come la cimetidina,
• ranolazina, un medicinale usato per il trattamento dell’angina pectoris,
• dolutegravir, un medicinale usato per il trattamento dell’infezione da HIV,
• vandetanib, un medicinale usato per il trattamento di un particolare tipo di tumore alla tiroide (carcinoma midollare della tiroide),
• digossina (usata per il trattamento delle aritmie cardiache e di altre malattie cardiache). Durante l’assunzione di Metformax SR Combi con digossina, è necessario monitorare la concentrazione di digossina nel sangue.

Metformax SR Combi e alcol
È necessario evitare il consumo eccessivo di alcol durante l’assunzione di Metformax SR Combi, poiché ciò può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere punto “Avvertenze e precauzioni”).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Vedere punto 2, Quando non assumere il medicinale Metformax SR Combi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, durante la guida e l’uso di macchinari, è necessario considerare che sono stati segnalati capogiri e sonnolenza con l’uso di sitagliptina, che potrebbero influire sulla capacità di guidare e usare macchinari. L’assunzione di questo medicinale contemporaneamente a derivati delle sulfoniluree o all’insulina può causare ipoglicemia, che a sua volta può influire sulla capacità di guidare veicoli, usare macchinari o lavorare in altezza senza protezione.
Metformax SR Combi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Metformax SR Combi

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico informerà il paziente su quante compresse di Metformax SR Combi deve assumere e quando deve prenderle.
La dose massima giornaliera è di 100 milligrammi di sitagliptin e 2000 milligrammi di metformina.
Generalmente, le compresse devono essere assunte una volta al giorno con il pasto serale.
In alcuni casi, il medico può raccomandare di assumere le compresse due volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte sempre durante i pasti, per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua, senza masticarle.
Per controllare i livelli di zucchero nel sangue, il medico potrebbe aumentare la dose del medicinale.
Se il paziente ha una ridotta funzionalità renale, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore.
Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario continuare a seguire la dieta raccomandata dal medico e prestare attenzione a un apporto regolare di carboidrati durante la giornata.
È poco probabile che l'uso di questo medicinale da solo provochi una riduzione anomala dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Un livello ridotto di zucchero nel sangue può verificarsi se questo medicinale viene assunto in associazione con un derivato sulfonilurea o con insulina; in tal caso, il medico potrebbe ridurre la dose del derivato sulfonilurea o dell'insulina.

Assunzione di una dose eccessiva di Metformax SR Combi
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico. Recarsi in ospedale se compaiono sintomi di acidosi lattica, come sensazione di freddo o malessere, nausea grave o vomito, dolore addominale, perdita di peso inspiegabile, crampi muscolari o respiro accelerato (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

Dimenticanza di una dose di Metformax SR Combi
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla appena possibile. Se l'assunzione della dose successiva è ormai prossima, omettere la dose dimenticata e continuare il trattamento secondo lo schema abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Metformax SR Combi
Per mantenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue, il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo prescritto dal medico. Non interrompere il trattamento con Metformax SR Combi senza aver prima consultato il medico. L'interruzione del trattamento può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.

Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario INTERROMPERE l'assunzione del medicinale Metformax SR Combi e contattare immediatamente il
medico in caso di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Forte dolore addominale persistente (nella zona dello stomaco), che può irradiarsi verso la schiena, con o senza nausea e vomito, poiché potrebbe trattarsi di sintomi di pancreatite. Metformax SR Combi può molto raramente (non più di 1 persona su 10.000) causare un effetto indesiderato molto grave noto come acidosi lattica (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”). Se si verifica in un paziente, è necessario interrompere l'assunzione di Metformax SR Combi e contattare immediatamente il medico o l'ospedale più vicino, poiché l'acidosi lattica può portare al coma.

In caso di reazione allergica grave (frequenza sconosciuta, non può essere determinata sulla base dei dati disponibili), inclusi eruzioni cutanee, orticaria, vesciche sulla pelle e (o) desquamazione della pelle e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, che può causare difficoltà respiratorie o di deglutizione, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico. Il medico potrà prescrivere un medicinale per il trattamento della reazione allergica e un altro medicinale per il trattamento del diabete.
In alcuni pazienti che assumono metformina, dopo l'inizio dell'assunzione di sitagliptina, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi non più di 1 persona su 10): bassi livelli di zucchero nel sangue, nausea, gonfiore addominale, vomito
Non frequente (possono verificarsi non più di 1 persona su 100): dolore allo stomaco, diarrea, costipazione, sonnolenza
In alcuni pazienti si sono verificati diarrea, nausea, gonfiore addominale, costipazione, dolore allo stomaco o vomito dopo l'inizio del trattamento con sitagliptina in associazione con metformina (frequente).
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con un derivato sulfonilureico, come la glimepiride, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente (possono verificarsi più di 1 persona su 10): bassi livelli di zucchero nel sangue
Frequente: costipazione
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con pioglitazone si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: gonfiore delle mani o dei piedi
In alcuni pazienti che assumono questo medicinale in associazione con insulina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: bassi livelli di zucchero nel sangue
Non frequente: secchezza della bocca, mal di testa
Negli studi clinici, in alcuni pazienti che assumono solo sitagliptina (uno dei principi attivi di Metformax SR Combi) o che assumono Metformax SR Combi dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio o solo sitagliptina o in associazione con altri medicinali antidiabetici, si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente: bassi livelli di zucchero nel sangue, mal di testa, infezione delle vie respiratorie superiori, naso chiuso o rinite e mal di gola, infiammazione delle ossa e delle articolazioni, dolore alle braccia o alle gambe
Non frequente: vertigini, costipazione, prurito
Raro: riduzione del numero di piastrine
Frequenza sconosciuta: malattie renali (talvolta richiedenti dialisi), vomito, dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, malattie polmonari interstiziali, pemfigoide bolloso (un tipo di vesciche sulla pelle)
In alcuni pazienti che assumono esclusivamente metformina si sono verificati i seguenti effetti indesiderati:
Molto frequente: nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco e perdita di appetito. Questi sintomi possono manifestarsi all'inizio dell'assunzione della metformina e di solito scompaiono.
Frequente: sapore metallico, riduzione o bassi livelli di vitamina B nel sangue (i sintomi possono includere estrema stanchezza, dolore e arrossamento della lingua (glossite), sensazione di formicolio (parestesie) o colorazione pallida o gialla della pelle). Il medico può richiedere al paziente di effettuare alcuni esami per identificare la causa dei sintomi, poiché alcuni di essi possono essere causati anche dal diabete o da altri problemi di salute non correlati al trattamento.
Molto raro: epatite (malattia del fegato), orticaria, arrossamento della pelle (eruzione cutanea) o prurito.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metformax SR Combi

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sul contenitore cartonato
dopo “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metformax SR Combi
Le sostanze attive del medicinale sono sitagliptina e metformina.
Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: ogni compressa contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina, corrispondente a 50 mg di sitagliptina, e 500 mg di cloridrato di metformina.
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: ogni compressa contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina, corrispondente a 50 mg di sitagliptina, e 1000 mg di cloridrato di metformina.
Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg: ogni compressa contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina, corrispondente a 100 mg di sitagliptina, e 1000 mg di cloridrato di metformina.
Gli altri componenti sono:

• strato a rilascio prolungato contenente metformina: ipromellosa K100M CR, ipromellosa E50, stearato di magnesio
• strato a rilascio immediato contenente sitagliptina: fosfato dibasico di calcio, cellulosa microcristallina, stearyl fumarato sodico, croscarmellosa sodica (vedere punto 2 „Metformax SR Combi contiene sodio”).

Inoltre, il rivestimento della compressa contiene:
• Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg e 50 mg + 500 mg (Opadry II orange): alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172)
• Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg (Opadry II white): alcool polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol 4000, talco.

Come si presenta Metformax SR Combi e contenuto della confezione
Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg: compresse rivestite, arancioni, oblunghe, biconvesse, di dimensioni 17,2 mm x 8,4 mm.
Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg: compresse rivestite, bianche, oblunghe, biconvesse, con impressa la scritta „50” su un lato e „1000” sull'altro lato, di dimensioni 22,2 mm x 10,8 mm.
Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg: compresse rivestite, arancioni, oblunghe, biconvesse, con la scritta „100” impressa su un lato e „1000” sull'altro lato, di dimensioni 22,2 mm x 10,8 mm.
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone. Confezioni da 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112, 180 o 200 compresse a rilascio modificato.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Germania
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Germania

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: Метформакс XR Комби
Croazia: Gluformin Combi
Repubblica Ceca: Sitagliptin/Metformin Teva CR
Spagna: Estequen
Germania: Sitagliptin/Metformin-ratiopharm
Polonia: Metformax SR Combi
Portogallo: Simedur
Slovacchia: Sitagliptin/Metformin XR Teva