Metafen ibuprofene
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Metafen Ibuprofene e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Metafen Ibuprofen
- 3. Come usare il medicinale Metafen Ibuprofen
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Metafen Ibuprofen
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Metafen Ibuprofene, 200 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Metafen Ibuprofene e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Metafen Ibuprofene
- Come prendere Metafen Ibuprofene
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Metafen Ibuprofene
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Metafen Ibuprofene e a cosa serve
Metafen Ibuprofene appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), esercita un’azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria. Il meccanismo d’azione dell’ibuprofene consiste nell’inibire la sintesi delle prostaglandine.
L’effetto analgesico si manifesta dopo 0,5 ore, mentre l’effetto antipiretico dopo 2-4 ore dall’assunzione del medicinale. L’effetto analgesico dura da 4 a 6 ore, mentre l’effetto antipiretico da 6 a 8 ore.
Metafen Ibuprofene è indicato per:
- il trattamento di dolori di intensità da lieve a moderata, ad esempio dolori mestruali, cefalea, odontalgia, dolori muscolari, dolori post-traumatici, nevralgie,
- la riduzione della febbre di varia origine,
- l’alleviamento dei sintomi da raffreddamento e da influenza.
2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Metafen Ibuprofen
Quando non usare il medicinale Metafen Ibuprofen:
- se il paziente è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.);
- se il paziente presenta ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), manifestata da asma bronchiale, rinite o orticaria;
- se il paziente presenta una malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale attiva o anamnestica con perforazione o emorragia;
- se la paziente si trova nel terzo trimestre di gravidanza;
- se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca, epatica o renale;
- se il paziente presenta una diatesi emorragica;
- se il paziente assume contemporaneamente altri FANS, inclusi inibitori della COX-2.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Metafen Ibuprofen, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante l’uso dell’ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore al volto e al collo (angioedema), dolore toracico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale Metafen Ibuprofen deve essere immediatamente sospeso e si deve contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza.
Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito il paragrafo intitolato „Infezioni”.
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata.
Prima di assumere il medicinale Metafen Ibuprofen, il paziente dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista:
- se il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), infarto del miocardio, intervento di bypass, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o se ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
- se il paziente ha ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, se in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma;
- se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica, si raccomanda particolare cautela;
- se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, esiste un rischio maggiore di sviluppare meningite asettica;
- se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale, si raccomanda particolare cautela poiché esiste il rischio di ulteriore peggioramento della funzione renale;
- se il paziente ha anamnesi di malattie gastrointestinali, come colite ulcerosa o morbo di Crohn, potrebbe verificarsi un peggioramento della malattia;
- se il paziente ha disturbi della coagulazione (es. emofilia), l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento;
- se il paziente ha asma bronchiale attiva o in anamnesi o malattie allergiche, l’ibuprofene aumenta il rischio di broncospasmo;
- se il medicinale viene somministrato a pazienti anziani, il rischio di effetti indesiderati aumenta;
- se il paziente manifesta disturbi visivi (calo della vista, alterazioni della visione cromatica), si raccomanda di sospendere il medicinale e consultare un oculista;
- se durante il trattamento si verifica broncospasmo, reazione anafilattica, emorragia nasale, dolore toracico, convulsioni o sincope, si raccomanda di sospendere il medicinale e consultare il medico;
- se al paziente è stata diagnosticata varicella – vedere di seguito il paragrafo intitolato „Infezioni”.
Prima di assumere il medicinale Metafen Ibuprofen si raccomanda particolare cautela poiché l’assunzione di ibuprofene comporta il rischio di ulcere, perforazione o emorragia gastrointestinale. Questi effetti indesiderati, potenzialmente letali, possono essere preceduti da sintomi di allarme, ma non sempre. L’assunzione di ibuprofene deve essere interrotta in caso di emorragia o ulcera gastrointestinale. I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare i pazienti anziani, devono essere informati della necessità di segnalare al medico qualsiasi sintomo insolito a carico dell’apparato gastrointestinale, specialmente emorragie. Ciò è particolarmente importante nei primi periodi di trattamento. In questi pazienti si raccomanda l’uso della dose più bassa efficace.
L’assunzione contemporanea di ibuprofene e farmaci anticoagulanti (es. warfarina, acenocumarolo), farmaci antiaggreganti (es. acido acetilsalicilico) o corticosteroidi aumenta il rischio di emorragie o disturbi gastrici e intestinali.
Si raccomanda cautela durante l’uso concomitante con ciclosporina, metotrexato, digossina, litio, probenecid e acido valproico.
L’assunzione contemporanea di alcol aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale.
L’ibuprofene può causare una rapida diminuzione della glicemia.
Metafen Ibuprofen appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
L’assunzione di farmaci come Metafen Ibuprofen può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l’uso prolungato di dosi elevate. Non si devono superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata.
L’uso prolungato e concomitante di ibuprofene e di altri analgesici aumenta il rischio di danno renale, insufficienza renale (nefropatia da analgesici).
Esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale in adolescenti disidratati.
Reazioni cutanee gravi
In seguito all’uso di ibuprofene sono state riportate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, il medicinale Metafen Ibuprofen deve essere immediatamente sospeso e si deve cercare immediatamente assistenza medica.
Infezioni
Metafen Ibuprofen può mascherare sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Metafen Ibuprofen può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si raccomanda di consultare immediatamente il medico.
Metafen Ibuprofen e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Metafen Ibuprofen può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Metafen Ibuprofen. Ad esempio:
- farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi), come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
- farmaci per l’abbassamento della pressione arteriosa (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan);
- altri FANS: aumenta il rischio di effetti indesiderati;
- diuretici: ci sono alcune evidenze di ridotta efficacia dei diuretici;
- zidovudina: ci sono dati che indicano un prolungamento del tempo di emorragia nei pazienti trattati contemporaneamente con ibuprofene e zidovudina;
- metotrexato e litio: è stato dimostrato che i FANS possono aumentare la concentrazione plasmatica sia del litio che del metotrexato; si raccomanda il monitoraggio della concentrazione sierica di litio e metotrexato;
- corticosteroidi: l’uso concomitante di FANS e corticosteroidi può aumentare il rischio di effetti indesiderati, in particolare a carico dell’apparato gastrointestinale;
- glicosidi cardiaci: i FANS possono aggravare i sintomi di insufficienza cardiaca e aumentare la concentrazione plasmatica dei glicosidi cardiaci;
- mifepristone: i FANS assunti da 8 a 12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone possono ridurne l’efficacia;
- ciclosporina: l’uso concomitante di FANS e ciclosporina aumenta il rischio di nefrotossicità;
- chinolonici: l’uso concomitante di FANS e antibiotici chinolonici aumenta il rischio di convulsioni.
Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Metafen Ibuprofen. Pertanto, prima di assumere Metafen Ibuprofen con altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.
Metafen Ibuprofen con cibo e bevande
Il medicinale deve essere assunto immediatamente dopo i pasti, accompagnato da abbondante liquido; in caso di disturbi gastrointestinali, si raccomanda di assumere il medicinale durante il pasto o con latte.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si deve assumere il medicinale Metafen Ibuprofen durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. L’uso di Metafen Ibuprofen può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza a emorragie sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Non si deve assumere Metafen Ibuprofen nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve utilizzare la dose minima efficace per il tempo più breve possibile. L’assunzione di Metafen Ibuprofen per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Non ci sono segnalazioni di effetti dannosi dell’ibuprofene sui neonati. Piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Per questo motivo, durante un uso a breve termine di ibuprofene alle dosi raccomandate per il trattamento di dolore da lieve a moderato e febbre, non è necessario interrompere l’allattamento.
Effetto sulla fertilità
Il medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei, che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati sull’effetto dannoso del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. In rari casi, soprattutto con dosi elevate, possono manifestarsi disturbi visivi (visione offuscata o doppia). Si raccomanda di consultare il medico riguardo alla capacità di guidare.
Il medicinale Metafen Ibuprofen contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.
3. Come usare il medicinale Metafen Ibuprofen
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Si raccomanda di assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi e ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se, nel corso di un’infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Se è necessario assumere questo medicinale per un periodo superiore a 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Il medicinale non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Dolore da lieve a moderato, dismenorrea, febbre, sintomi influenzali e da raffreddamento
Da 200 mg a 400 mg singolarmente o da 3 a 4 volte al giorno, secondo necessità. Una dose singola superiore a 400 mg non determina un effetto analgesico più intenso.
Senza prescrizione medica, non si deve assumere una dose superiore a 1200 mg al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metafen Ibuprofen
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Metafen Ibuprofen o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all’ospedale più vicino per valutare il possibile rischio per la salute e ricevere indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, ronzio alle orecchie, disorientamento e nistagmo. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. Raramente, nei pazienti si possono manifestare crisi convulsive. Dopo l’assunzione di dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può aumentare, probabilmente a causa di alterazioni dei fattori di coagulazione nel sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici.
Inoltre, possono verificarsi ipotensione arteriosa e difficoltà respiratorie.
Negli adulti, la dose singola di ibuprofene in grado di causare sintomi di sovradosaggio non è precisamente definita. Nei bambini, i sintomi di sovradosaggio possono manifestarsi dopo l’assunzione di una dose superiore a 400 mg. In tal caso, la semivita è compresa tra 1,5 e 3 ore.
Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. Il medico dovrà monitorare i parametri vitali. Le misure terapeutiche comprendono lo svuotamento dello stomaco, la somministrazione di carbone attivo (se trascorso meno di 1 ora dall’assunzione del medicinale). In caso di crisi convulsive frequenti o prolungate, il medico può prescrivere la somministrazione endovenosa di diazepam o lorazepam. Nei pazienti con asma, il medico somministrerà farmaci broncodilatatori.
Dimenticanza di assumere Metafen Ibuprofen
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Metafen Ibuprofen
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere l’assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno dei seguenti sintomi:
- macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, nella gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) – molto raramente.
- eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza sconosciuta.
- eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza sconosciuta.
Gli effetti indesiderati sono stati elencati in base alla frequenza con cui si verificano, partendo dai più comuni.
Non comune (si verifica in meno di 1 su 100 pazienti):
dispepsia, dolore e senso di disagio addominale, reflusso acido, nausea, vertigini, eruzione cutanea, orticaria, prurito.
Raro (si verifica in meno di 1 su 1.000 pazienti):
diarrea, gonfiore addominale, stitichezza, vomito, infiammazione della mucosa gastrica, cefalea, prurito cutaneo, edemi.
Molto raro (si verifica in meno di 1 su 10.000 pazienti):
stomatite ulcerosa, peggioramento della colite, malattia di Crohn, feci catramose, vomito con sangue, infiammazione del duodeno, infiammazione dell’esofago, depressione, insonnia, disorientamento, instabilità dell’umore, eccitazione, sonnolenza, irritabilità e sensazione di affaticamento, convulsioni, meningite asettica con febbre o stato confusionale, acufeni, riduzione della quantità di urina emessa, insufficienza renale, necrosi papillare renale, aumento della concentrazione di sodio nel plasma sanguigno (ritenzione di sodio), alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con uso prolungato: epatite, pancreatite, ittero, aumento dell’attività degli enzimi epatici, anemia (emolitica e aplastica), agranulocitosi (mancanza nel sangue di globuli bianchi detti granulociti), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), trombocitopenia con o senza porpora (riduzione del numero di piastrine), pancitopenia (riduzione del numero di cellule ematiche), edema del viso, della laringe, della lingua, dispnea, tachicardia – alterazioni del ritmo cardiaco, ipotensione – improvvisa riduzione della pressione arteriosa, shock, shock acuto, peggioramento dell’asma, broncospasmo, ipotensione arteriosa, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca associata all’uso di farmaci FANS in dosi elevate.
Può manifestarsi malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale, perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta con esito fatale, in particolare negli anziani.
I primi segni di alterazioni del sangue e del sistema linfatico: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, stanchezza, emorragie (ad es. ematomi, petecchie, porpora, epistassi).
Sono stati osservati casi di manifestazioni di ipersensibilità all’ibuprofene: reazioni allergiche, neutropenia, eosinofilia, riduzione dell’ematocrito, perdita dell’udito, disturbi della vista.
In pazienti affetti da malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, che assumono ibuprofene, sono stati osservati singoli casi di manifestazioni di meningite asettica: rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento.
In singoli casi si sono verificate reazioni acute di ipersensibilità con manifestazioni di ipotensione arteriosa.
In relazione al trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca. L’assunzione di farmaci come Metafen Ibuprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
- la pelle diventa sensibile alla luce;
- dolore toracico, che potrebbe essere sintomo di una potenzialmente grave reazione allergica nota come sindrome di Kounis.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Metafen Ibuprofen
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Metafen Ibuprofen
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La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene. Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene.
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Gli altri componenti del medicinale sono: amido di mais, croscarmellosio sodico, povidone, ipromellosa, talco. Rivestimento: ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).
Come si presenta il medicinale Metafen Ibuprofen e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore giallo-brunastro, rotonde, biconvesse, di diametro 10 mm.
Ogni confezione contiene rispettivamente: 2, 6, 10 o 20 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Produttivo di Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba