Metafen

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Metafen, 200 mg + 325 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum + Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Metafen e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di prendere Metafen
3. Come prendere Metafen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metafen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metafen e a cosa serve

Metafen è un medicinale sotto forma di compresse rivestite per somministrazione orale.
Contiene due principi attivi – ibuprofene e paracetamolo – dotati di attività analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria.
Indicazioni terapeutiche:

• dolori di varia origine, tra cui:
  • cefalea
  • emicrania
  • dolori mestruali
  • dolori dentali
  • dolori muscolari
  • dolori ossei e articolari
  • lombalgie
  • dolori post-traumatici
  • nevralgie
• febbre.

Il medicinale è destinato agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Metafen

Quando non usare il medicinale Metafen:

• se il paziente è allergico al paracetamolo, all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico ai farmaci del gruppo dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), compreso l’acido acetilsalicilico; se in passato ha avuto asma da aspirina, edema angioneurotico (malattia della pelle e delle membrane mucose caratterizzata da gonfiore),
• broncospasmo, rinite o orticaria, associate all’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci del gruppo dei FANS;
• se il paziente ha grave insufficienza renale e (o) epatica;
• se il paziente ha o ha avuto malattia ulcerosa gastrica e (o) duodenale, perforazioni o emorragie, anche in seguito all’uso di farmaci del gruppo dei FANS;
• se il paziente ha grave ipertensione arteriosa;
• se il paziente ha gravi malattie cardiovascolari, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), angina pectoris;
• se il paziente ha grave insufficienza cardiaca;
• se il paziente ha una diatesi emorragica;
• se il paziente assume altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi gli inibitori della COX-2 e l’acido acetilsalicilico in dosi giornaliere superiori a 75 mg;
• se il paziente assume altri medicinali contenenti paracetamolo;
• durante la gravidanza e l’allattamento;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a usare il medicinale Metafen, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Metafen contiene paracetamolo. Per evitare un sovradosaggio, si deve verificare che altri medicinali assunti non contengano paracetamolo (vedi punto 2).
L’uso concomitante e prolungato di diversi farmaci analgesici può causare danni renali con rischio di insufficienza. Esiste un rischio di compromissione della funzionalità renale nei giovani disidratati.
Si deve usare cautela nell’uso del medicinale nei pazienti: con alterazioni della funzionalità epatica e (o) renale e cardiovascolare; nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale si devono usare dosi efficaci ma il più basse possibile; con asma bronchiale e in persone che presentano o hanno avuto in passato altre reazioni allergiche, a causa del rischio di broncospasmo; con lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo – esiste un aumentato rischio di sviluppare meningite asettica; con malattie gastrointestinali in anamnesi (colite ulcerosa, malattia di Crohn) – potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi; particolare cautela va usata nei pazienti di età superiore ai 65 anni, poiché specialmente con un uso prolungato del medicinale esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazioni. In caso di comparsa di qualsiasi sintomo insolito a carico del tratto gastrointestinale, specialmente all’inizio del trattamento, l’assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta e si deve consultare il medico. con aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, infarto miocardico o insufficienza cardiaca – potrebbe verificarsi ritenzione idrica a causa del peggioramento della funzionalità renale; con disturbi della coagulazione del sangue che assumono contemporaneamente altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali o emorragie, come corticosteroidi o farmaci anticoagulanti, come warfarina (acenocumarolo), alcuni farmaci antidepressivi (vedi “Metafen e altri medicinali”) o farmaci antiaggreganti, come acido acetilsalicilico; con alterazioni della funzionalità cardiaca, con storia di ictus o sospetto di rischio di tali disturbi (es. pressione sanguigna elevata, diabete, colesterolo elevato, fumo di sigaretta)

• si deve discutere il trattamento con il medico o con il farmacista; nei pazienti di età superiore ai 65 anni il rischio di effetti indesiderati è maggiore rispetto ai pazienti più giovani; se il paziente ha un’infezione – vedere punto seguente “Infezioni”.

Infezioni
Metafen può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Metafen può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve immediatamente consultare il medico.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Metafen. Se compaiono: eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Metafen e cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci (FANS – farmaci antinfiammatori non steroidei) che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.
L’ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente prevede di rimanere incinta o ha difficoltà a concepire, deve informarne il medico.
L’assunzione del medicinale alla dose minima efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.
L’uso del medicinale può causare falsi risultati in alcuni esami di laboratorio effettuati con metodi ossidoriduttivi (es. determinazione della glicemia).
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente se usati in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di usare il medicinale Metafen, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o con il farmacista se:

• ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione nelle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
• ha ipertensione arteriosa, diabete, colesterolo elevato, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Durante l’uso del medicinale Metafen si deve informare immediatamente il medico se il paziente ha gravi malattie, inclusa grave insufficienza renale o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico o se assume anche flucloxacillina (antibiotico). In tali situazioni sono stati segnalati nei pazienti gravi effetti collaterali denominati acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei fluidi corporei), quando il paracetamolo è stato assunto regolarmente per un periodo prolungato o assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, compresa respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Metafen e altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Come per ogni altro medicinale contenente paracetamolo, si deve evitare l’uso di Metafen in associazione con altri medicinali contenenti paracetamolo, a causa del rischio aumentato di gravi effetti indesiderati.
Metafen può influenzare altri medicinali e alcuni medicinali possono influenzare questo medicinale.
Non si deve assumere contemporaneamente il medicinale Metafen:

• con acido acetilsalicilico (tranne che con una bassa dose di 75 mg al giorno su prescrizione medica);
• con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, poiché questi farmaci aumentano il rischio di effetti indesiderati.

È possibile usare Metafen con cautela insieme ai seguenti medicinali. Tuttavia, si deve consultare preventivamente il medico o il farmacista se il paziente assume medicinali come:

• cloramfenicolo (farmaco usato per infezioni batteriche) – accelera l’assorbimento del paracetamolo;
• colestiramina (usata per ridurre i livelli di colesterolo) – riduce la velocità di assorbimento del paracetamolo;
• metoclopramide e altri farmaci che aumentano la peristalsi (movimento del cibo e dei prodotti della digestione nel tratto gastrointestinale) – accelerano l’assorbimento del paracetamolo;
• domperidone (farmaco antiemetico) – aumenta l’assorbimento del paracetamolo;
• farmaci anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina) – può aumentare il rischio di emorragia con l’uso regolare del paracetamolo;
• rifampicina (antibiotico), farmaci antiepilettici e barbiturici (farmaci usati come anticonvulsivanti e sedativi) – esiste il rischio di danni epatici;
• farmaci antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (MAO) – può verificarsi uno stato di eccitazione e febbre elevata;
• farmaci inibitori selettivi del reuptake della serotonina – aumentato rischio di emorragia gastrointestinale;
• propanthelina e altri farmaci che inibiscono la peristalsi – ritardano l’assorbimento del paracetamolo;
• farmaci per abbassare la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan) – i FANS possono ridurre l’efficacia di questi farmaci;
• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori), farmaci antiaggreganti – aumentato rischio di emorragia gastrointestinale;
• glicosidi cardiaci (usati, ad es. nell’insufficienza cardiaca) – i FANS possono aggravare l’insufficienza cardiaca;
• ciclosporina (farmaco usato dopo trapianti) – aumentato rischio di effetti tossici renali;
• diuretici – possono aumentare il rischio di effetti tossici dei FANS sui reni; inoltre i FANS riducono l’efficacia dei diuretici;
• metotrexato (farmaco usato in malattie oncologiche) e sali di litio (farmaci usati in psichiatria) – può verificarsi un aumento degli effetti indesiderati a causa dell’aumento della loro concentrazione nel sangue;
• mifepristone – i FANS riducono la sua efficacia;
• antibiotici chinolonici (es. ciprofloxacina) – usati con FANS possono aumentare il rischio di convulsioni;
• tacrolimus (farmaco usato dopo trapianti e nella dermatite atopica) – aumentato rischio di nefrotossicità;
• zidovudina (farmaco antivirale) – aumentato rischio di tossicità ematologica;
• flucloxacillina (antibiotico) – a causa del grave rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (chiamati acidosi metabolica), che devono essere trattati urgentemente (vedi punto 2).

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Metafen. Pertanto, prima di usare Metafen con altri medicinali si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Metafen con cibo, bevande e alcol
Durante l’uso del medicinale Metafen non si deve assumere alcol, poiché esiste il rischio di danni epatici tossici, specialmente in persone malnutrite o che bevono regolarmente alcol.
Si raccomanda di assumere Metafen dopo i pasti (vedi punto 3).

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Metafen è controindicato durante tutta la gravidanza e l’allattamento.
Non si deve usare Metafen durante la gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare alterazioni della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia nella paziente e nel suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
L’assunzione di Metafen per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare alterazioni renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto.
Influenza sulla fertilità – vedere punto “Avvertenze e precauzioni”.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Dopo l’assunzione del medicinale possono manifestarsi effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi della vista. I pazienti che sviluppano tali sintomi non devono guidare veicoli né usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Metafen

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Dose raccomandata:
Adulti : singola dose di 1 o 2 compresse rivestite.
Se necessario, la dose può essere ripetuta fino a 3 volte al giorno.
Non assumere più di 6 compresse rivestite al giorno.
Pazienti anziani: non è richiesta alcuna modifica del dosaggio. Nei pazienti anziani esiste un aumentato rischio di sviluppare gravi complicazioni da effetti indesiderati. Se l'assunzione del medicinale è necessaria, si deve assumere la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile.
Bambini e adolescenti
Adolescenti di età superiore ai 12 anni : singola dose di 1 compressa rivestita.
Se necessario, la dose può essere ripetuta fino a 3 volte al giorno.
Non assumere più di 3 compresse rivestite al giorno.
Si deve assumere la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Da usare solo per breve periodo.
Il paziente deve consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano, oppure se è necessario assumere il medicinale per un periodo superiore a 3 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metafen
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio.
I sintomi iniziali del sovradosaggio sono legati all'azione dell'ibuprofene, mentre quelli successivi dipendono dal paracetamolo.
Se un paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Metafen o se un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere.
Sovradosaggio di ibuprofene
I sintomi del sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, ronzio alle orecchie, disorientamento e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. In modo sporadico, nei pazienti possono verificarsi crisi convulsive. Dopo l'assunzione di dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, ematuria, bassa concentrazione di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può allungarsi, probabilmente a causa di un'alterazione dei fattori di coagulazione del sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, può verificarsi ipotensione e difficoltà respiratorie.
Sovradosaggio di paracetamolo
Un sovradosaggio accidentale o intenzionale può causare, entro poche o alcune ore, sintomi come: pallore, nausea, vomito, inappetenza, sudorazione eccessiva, sonnolenza e malessere generale. Questi sintomi possono scomparire il giorno successivo, nonostante abbia inizio un danno epatico, che successivamente si manifesta con dolore addominale superiore, ritorno della nausea e ittero.
Dimenticanza di una dose di Metafen
In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei disturbi, assumere la dose successiva secondo il programma previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Metafen
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati che si verificano spesso (meno di 1 paziente su 10):

• dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, disturbi gastrici e vomito;
• aumento dell'attività delle alanina aminotransferasi e della gamma-glutamiltransferasi e alterazioni dei parametri epatici funzionali (dopo somministrazione di paracetamolo), aumento della concentrazione di creatinina e urea nel sangue.

Effetti indesiderati che si verificano non molto spesso (meno di 1 paziente su 100):

• cefalea e capogiri; meteorismo, stitichezza;
• ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, con sintomi quali feci nere e vomito con sangue, talvolta con esito fatale, in particolare nei pazienti anziani;
• stomatite ulcerosa ed esacerbazione della colite ulcerosa e della malattia di Crohn; sono stati segnalati raramente casi di pancreatite;
• eruzioni cutanee di diverso tipo, compresi prurito e orticaria, angioedema e gonfiore del viso;
• aumento dell'attività delle aspartato aminotransferasi, aumento della concentrazione di fosfatasi alcalina, creatinfosfokinasi e creatinina nel sangue, riduzione della concentrazione di emoglobina e aumento del numero di piastrine.

Effetti indesiderati che si verificano raramente (meno di 1 paziente su 1.000):

• gastrite;
• edema.

Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000):

• disturbi del sistema emopoietico (agranulocitosi, anemia, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia e trombocitopenia) – i primi sintomi comprendono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte stanchezza, emorragie e lividi inspiegabili e sanguinamento dal naso;
• sono stati riportati casi di fotosensibilità. Possono manifestarsi come reazioni allergiche non specifiche e anafilassi; gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi, angioedema) – i sintomi includono gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea, tachicardia, ipotensione arteriosa – in caso di comparsa di tali sintomi occorre immediatamente contattare un medico;
• confusione, depressione e allucinazioni;
• parestesie (intorpidimento, formicolio agli arti), neurite ottica e sonnolenza, agitazione, irritabilità;
• in pazienti con malattie autoimmuni preesistenti (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati singoli casi di meningite asettica, i cui sintomi comprendono rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre e disorientamento;
• depressione, reazioni psicotiche e acufeni (sono stati descritti singoli casi);
• disturbi della vista;
• acufeni e vertigini di origine vestibolare;
• asma bronchiale, peggioramento dell'asma, broncospasmo e dispnea (sintomi di ipersensibilità del sistema respiratorio – vedere punto 2);
• alterata funzionalità epatica, epatite, ittero, fegato ingrossato; insufficienza epatica acuta, insufficienza epatica, necrosi epatica e danno epatico (dopo sovradosaggio di paracetamolo);
• sudorazione eccessiva, porpora; sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni cutanee – dermatite esfoliativa; reazioni bollose, tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (vedere punto „Avvertenze e precauzioni”);
• nefrotossicità in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrotica e insufficienza renale acuta e cronica, dolore durante la minzione, riduzione della quantità di urina, aumento della concentrazione di urea nel siero, aumento della concentrazione di sodio nel plasma (ritenzione di sodio);
• stanchezza e malessere generale. Con l'uso di farmaci del gruppo FANS in dosi elevate sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca. Studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'assunzione di ibuprofene, specialmente a lungo termine e in dosi elevate (2400 mg al giorno), può essere associata a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus).

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi); eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all'inizio del trattamento (eruzione maculopapulare acuta generalizzata). Se si manifestano tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Metafen e ricorrere senza indugio all'aiuto medico. Vedere anche punto 2.
• la pelle diventa sensibile alla luce.
• una grave malattia che può causare acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica), in pazienti con malattia grave in trattamento con paracetamolo (vedere punto 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metafen

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metafen

• Le sostanze attive del medicinale sono: ibuprofene e paracetamolo. Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene e 325 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono:
• amido pregelatinizzato di mais; cellulosa microcristallina; povidone K-90; povidone K-29/32; stearato di magnesio;
• rivestimento: alcol polivinilico; biossido di titanio (E 171); macrogol 3350; talco.

Come si presenta il medicinale Metafen e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse rivestite bianche o quasi bianche, di forma ovale, con impressa la dicitura
„Metafen” su un lato. Le compresse hanno una lunghezza di 18,2 mm ± 0,3 mm e una larghezza di 8,2 mm ± 0,3 mm.
Confezione esterna – scatola di cartone contenente rispettivamente:
2, 6, 10, 20, 60 compresse rivestite in blister PVC/Alluminio.
Non tutte le confezioni descritte possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01