Prospecto: Información para el paciente

Metafen, 200 mg + 325 mg, comprimidos recubiertos
Ibuprofenum + Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
Si después de 3 días no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Metafen y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Metafen
Cómo tomar Metafen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Metafen
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Metafen y para qué se utiliza

Metafen es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos para administración oral.
Contiene dos principios activos: ibuprofeno y paracetamol, que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias.
Indicaciones de uso:

Dolores de diversa origen, incluyendo:
- dolor de cabeza
- migraña
- dolores menstruales
- dolores dentales
- dolores musculares
- dolores óseos y articulares
- dolores lumbosacros
- dolores postraumáticos
- neuralgias
fiebre.

Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metafen

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metafen:

si el paciente tiene alergia al paracetamol, ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a medicamentos del grupo de los AINE (antiinflamatorios no esteroideos), incluido el ácido acetilsalicílico; si ha padecido previamente asma inducida por aspirina, edema angioneurótico (enfermedad de la piel y de las membranas mucosas caracterizada por la aparición de hinchazones), broncoespasmo, rinitis o urticaria tras la ingestión de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos del grupo de los AINE;
si el paciente padece insuficiencia renal grave y/o hepática;
si el paciente tiene o ha tenido úlcera péptica o duodenal, perforación o hemorragia gastrointestinal, incluso si han ocurrido tras el uso de medicamentos del grupo de los AINE;
si el paciente padece hipertensión arterial grave;
si el paciente padece enfermedades graves del sistema circulatorio, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) o angina de pecho;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave;
si el paciente tiene una diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado);
si el paciente está tomando otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido acetilsalicílico en dosis diaria superior a 75 mg;
si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan paracetamol;
durante el embarazo y la lactancia;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Metafen, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Metafen contiene paracetamol. Para evitar una sobredosis, debe comprobarse si otros medicamentos que se estén tomando contienen paracetamol (ver apartado 2).
La administración concomitante y prolongada de diferentes medicamentos analgésicos puede provocar daño renal con riesgo de insuficiencia. Existe riesgo de deterioro de la función renal en adolescentes deshidratados.
Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en pacientes:

con alteraciones de la función hepática y/o renal o del sistema circulatorio; en pacientes con alteraciones de la función renal deben administrarse las dosis eficaces más bajas posibles;
con asma bronquial o en personas que han tenido o tienen antecedentes de otras reacciones alérgicas, debido al riesgo de broncoespasmo;
con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo: existe un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica;
con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn): puede producirse empeoramiento de los síntomas; debe tenerse especial precaución en pacientes mayores de 65 años, ya que especialmente con el uso prolongado del medicamento existe riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforación. Si aparecen síntomas inusuales del sistema gastrointestinal, especialmente al comienzo del tratamiento, debe suspenderse inmediatamente la toma del medicamento y consultar con el médico.
con alteraciones del ritmo cardíaco, hipertensión arterial, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca: puede producirse retención de líquidos debido al deterioro de la función renal;
con trastornos de la coagulación sanguínea que toman simultáneamente otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales o aumentar el riesgo de hemorragias, tales como corticosteroides o anticoagulantes como warfarina (acenocumarol), ciertos antidepresivos (ver «Metafen y otros medicamentos») o antiagregantes como el ácido acetilsalicílico;
con alteraciones de la función cardíaca, antecedentes de accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de estos trastornos (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, tabaquismo).
debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico; en personas mayores de 65 años existe un mayor riesgo de efectos adversos que en pacientes más jóvenes; si el paciente tiene una infección, ver a continuación el apartado titulado «Infecciones».

Infecciones
Metafen puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Metafen puede retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas a varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con un médico.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al uso de Metafen. Si aparece: cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros síntomas de alergia, debe suspenderse inmediatamente la toma de Metafen y debe buscarse ayuda médica de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (antiinflamatorios no esteroideos, AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento. El ibuprofeno puede dificultar la concepción. Si la paciente planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, debe informar a su médico.

La administración del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
La toma de este medicamento puede provocar resultados falsos en ciertos análisis de laboratorio realizados mediante métodos redox (por ejemplo, determinación de la concentración de glucosa en sangre).
El uso de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni el tiempo de tratamiento recomendados.

Antes de utilizar el medicamento Metafen, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto, una cirugía de derivación coronaria, tiene enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluido un mini-ACV o ataque isquémico transitorio -AIT).
tiene hipertensión arterial, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Durante el tratamiento con Metafen, debe informarse inmediatamente al médico si el paciente padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si el paciente está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En tales situaciones se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaron paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluida respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Metafen y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea tomar.
Al igual que con cualquier otro medicamento que contenga paracetamol, debe evitarse la administración conjunta de Metafen con otros medicamentos que contengan paracetamol, debido al mayor riesgo de efectos adversos graves.
Metafen puede influir en otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en este medicamento.
No debe tomarse simultáneamente el medicamento Metafen:

con ácido acetilsalicílico (excepto con dosis bajas de 75 mg al día bajo prescripción médica);
con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, ya que estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.

Puede administrarse Metafen con precaución junto con los medicamentos siguientes. Sin embargo, debe consultarse previamente con el médico o farmacéutico si el paciente está tomando medicamentos como:

cloranfenicol (medicamento utilizado en infecciones bacterianas): acelera la absorción del paracetamol;
colestiramina (utilizada para reducir el colesterol): disminuye la velocidad de absorción del paracetamol;
metoclopramida y otros medicamentos que aumentan la peristalsis (movimiento del alimento y productos digestivos por el tracto gastrointestinal): aceleran la absorción del paracetamol;
domperidona (medicamento antiemético): aumenta la absorción del paracetamol;
medicamentos anticoagulantes (es decir, que reducen la coagulación sanguínea o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina): puede aumentar el riesgo de hemorragia con el uso regular de paracetamol;
rifampicina (antibiótico), medicamentos antiepilépticos y barbitúricos (medicamentos utilizados contra convulsiones y como sedantes): existe riesgo de daño hepático;
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), grupo de antidepresivos: puede producirse un estado de excitación y fiebre alta;
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal;
propantelina y otros medicamentos que inhiben la peristalsis: retrasan la absorción del paracetamol;
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán): los AINE pueden debilitar el efecto de estos medicamentos;
corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), antiagregantes plaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal;
glicósidos cardíacos (utilizados, por ejemplo, en insuficiencia cardíaca): los AINE pueden agravar la insuficiencia cardíaca;
ciclosporina (medicamento utilizado tras trasplantes): mayor riesgo de efecto tóxico renal;
diuréticos: pueden aumentar el riesgo de efecto tóxico de los AINE sobre los riñones; además, los AINE debilitan el efecto de los diuréticos;
metotrexato (medicamento utilizado en enfermedades oncológicas) y sales de litio (medicamentos psiquiátricos): puede producirse un aumento de los efectos adversos debido al incremento de su concentración en sangre;
mifepristona: los AINE reducen su efecto;
antibióticos del grupo de las quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacino): su uso combinado con AINE puede aumentar el riesgo de convulsiones;
tacrolimus (medicamento utilizado tras trasplantes y en dermatitis atópica): mayor riesgo de nefrototoxicidad;
zidovudina (medicamento antiviral): mayor riesgo de toxicidad hematológica;
flucloxacilina (antibiótico): debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y líquidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2).

También otros medicamentos pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Metafen. Por ello, antes de utilizar Metafen con otros medicamentos, debe consultarse siempre con el médico o farmacéutico.

Metafen, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el uso de Metafen no debe consumirse alcohol, ya que existe riesgo de daño hepático tóxico, especialmente en personas desnutridas o que beben alcohol regularmente.
Se recomienda tomar Metafen después de las comidas (ver apartado 3).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Metafen está contraindicado durante todo el embarazo y la lactancia.
No debe utilizarse Metafen durante el embarazo, ya que podría perjudicar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la paciente como en el feto y puede retrasar o prolongar la duración del parto.
El uso de Metafen durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o a la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Efecto sobre la fertilidad: ver apartado «Advertencias y precauciones».

Conducción y uso de máquinas
Tras la toma del medicamento pueden aparecer efectos adversos como mareo, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales. Los pacientes que experimenten estos síntomas no deben conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Metafen

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut ético.
Vía de administración oral.
Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.

Dosis recomendada:
Adultos: 1 o 2 comprimidos recubiertos de una sola vez.
Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3 veces al día.
No se debe tomar más de 6 comprimidos recubiertos al día.

Pacientes de edad avanzada: no se requiere modificación de la dosis. En pacientes de edad avanzada existe un mayor riesgo de aparición de complicaciones graves por efectos adversos. Si la administración del medicamento es necesaria, debe tomarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.

Niños y adolescentes
Adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto de una sola vez.
Si es necesario, la dosis puede repetirse hasta 3 veces al día.
No se debe tomar más de 3 comprimidos recubiertos al día.

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si, durante una infección, los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).

Uso a corto plazo.
El paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran, o si es necesario utilizar el medicamento durante un período superior a 3 días.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Metafen
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer síntomas de sobredosis.
Los síntomas iniciales de sobredosis están relacionados con el ibuprofeno, mientras que los posteriores dependen del paracetamol.

Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Metafen o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, debe consultarse siempre al médico o acudirse al hospital más cercano para evaluar el posible riesgo para la salud y recibir consejo sobre las medidas a tomar en tal situación.

Sobredosis de ibuprofeno
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener restos de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, desorientación y nistagmo. También pueden presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En raras ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina (INR) puede prolongarse, probablemente debido a la alteración de los factores de coagulación sanguínea. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, puede producirse empeoramiento de los síntomas asmáticos. Asimismo, puede presentarse hipotensión arterial y dificultad para respirar.

Sobredosis de paracetamol
Una sobredosis accidental o intencionada puede provocar, en cuestión de horas o decenas de horas, síntomas como: palidez, náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque ya haya comenzado el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con distensión abdominal, reaparición de náuseas y ictericia.

Olvido de la toma de Metafen
Si se olvida tomar una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Metafen
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes):

dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, molestias gastrointestinales y vómitos;
aumento de la actividad de alaninoaminotransferasa y gamma-glutamiltranspeptidasa, así como alteraciones en los parámetros funcionales hepáticos (tras la administración de paracetamol), aumento de la concentración de creatinina y urea en sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes):

cefalea y mareo; distensión abdominal, estreñimiento;
úlcera gastrointestinal, perforación o hemorragia gastrointestinal, con manifestaciones como heces alquitranadas y vómitos con sangre, a veces con desenlace fatal, especialmente en pacientes de edad avanzada;
estomatitis ulcerosa y empeoramiento de la colitis ulcerosa y de la enfermedad de Crohn; se han notificado con menor frecuencia casos de pancreatitis;
erupciones de diversos tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema y edema facial;
aumento de la actividad de aspartatoaminotransferasa, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina, fosfocreatinasa y creatinina en sangre, disminución de la concentración de hemoglobina y aumento del número de plaquetas.

Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

gastritis;
edema.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

trastornos del sistema hematopoyético (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia) – los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias inexplicables, hematomas y epistaxis;
se han notificado casos de fotosensibilidad. Pueden presentarse como reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia; reacciones graves de hipersensibilidad (anafilaxia, angioedema) – cuyos síntomas incluyen: edema facial, lingual y de la glotis, disnea, taquicardia, hipotensión arterial – en caso de presentarse, debe contactarse inmediatamente con un médico;
confusión, depresión y alucinaciones;
parestesias (entumecimiento, hormigueo en las extremidades), neuritis óptica y somnolencia, excitación, irritabilidad;
en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado casos aislados de meningitis aséptica, cuyos síntomas incluyen rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación;
depresión, reacciones psicóticas y acúfenos (se han descrito casos aislados);
trastornos visuales;
acúfenos y mareos de origen vestibular;
asma bronquial, empeoramiento del asma, broncoespasmo y disnea (síntomas de hipersensibilidad del sistema respiratorio – ver sección 2);
alteración de la función hepática, hepatitis, ictericia, hígado agrandado; insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático (tras sobredosis de paracetamol);
sudoración excesiva, purpura; se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves – dermatitis exfoliativa; reacciones ampollosas, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (ver sección "Advertencias y precauciones");
nefrotóxicidad en diversas formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y insuficiencia renal aguda y crónica, dolor al orinar, disminución del volumen urinario, aumento de la concentración de urea en suero, aumento de la concentración de sodio en plasma (retención de sodio);
fatiga y malestar general. Debido al uso de medicamentos del grupo de los AINEs en dosis elevadas, se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca. Estudios clínicos y datos epidemiológicos indican que el uso de ibuprofeno, especialmente a largo plazo y en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

pueden presentarse reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, edema de ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos); erupción eritematosa escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, con fiebre al inicio del tratamiento (exantema maculopapular agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Metafen y debe buscarse ayuda médica sin demora. Véase también sección 2.
la piel se vuelve sensible a la luz.
enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metafen

No conservar a temperatura superior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster o en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Metafen

Las sustancias activas del medicamento son: ibuprofeno y paracetamol. Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de ibuprofeno y 325 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
almidón pregelatinizado de maíz; celulosa microcristalina; povidona K-90; povidona K-29/32; estearato magnésico;
recubrimiento: alcohol polivinílico; dióxido de titanio (E 171); macrogol 3350; talco.

Aspecto del medicamento Metafen y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, de forma ovalada, con la inscripción
"Metafen" grabada en una de sus caras. Los comprimidos tienen una longitud de 18,2 mm ± 0,3 mm y una anchura de 8,2 mm ± 0,3 mm.
Envase exterior: caja de cartón que contiene:
2, 6, 10, 20, 60 comprimidos recubiertos en blísters de PVC/aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01