Mastodynon
Polonia
Indice
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Mastodynon (Мастодинон), compresse
Medicinale omeopatico con indicazioni terapeutiche
Mastodynon e Мастодинон sono gli stessi nomi commerciali dello stesso medicinale scritti nella
lingua polacca e nella lingua bulgara.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo quanto descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
- Rivolgersi al farmacista nel caso si abbia bisogno di consigli o di ulteriori informazioni.
- In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
- Se dopo 6 settimane non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è il medicinale Mastodynon e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Mastodynon
- Come prendere Mastodynon
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Mastodynon
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è il medicinale Mastodynon e a cosa serve
Mastodynon compresse è un medicinale omeopatico utilizzato come terapia di supporto nel
sindrome premestruale con sintomi quali: mastodinia (dolore al seno),
squilibrio emotivo, dopo esclusione da parte del medico di cause serie dei disturbi.
Indicato per donne adulte, oltre i 18 anni di età.
Se dopo 6 settimane non si verifica alcun miglioramento o se la paziente peggiora, consultare il medico.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Mastodynon
Quando non deve essere usato il medicinale Mastodynon
- se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere punto 6).
Quando è necessaria particolare cautela nell’uso del medicinale Mastodynon
È necessario consultare il medico:
- se il paziente soffre o ha sofferto di tumore dipendente dagli estrogeni
- se il paziente assume medicinali che influenzano il rilascio della dopamina (ormone del sistema nervoso simpatico) o sta seguendo una terapia ormonale
- se i sintomi peggiorano durante il trattamento con Mastodynon
- se il paziente in passato ha sofferto di disturbi dell’ipofisi
- se i sintomi hanno un carattere incerto, ricorrente o cronico, poiché potrebbero essere dovuti a una patologia che richiede una diagnosi più approfondita.
Bambini e adolescenti
Pagina 1 di 4
A causa della mancanza di dati sufficienti, il medicinale Mastodynon non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Il medicinale Mastodynon non deve essere utilizzato in pazienti che non hanno ancora iniziato le mestruazioni regolari nel periodo della pubertà.
Uso di Mastodynon con altri medicinali
Poiché i frutti di Vitex agnus-castus possono influire sulla secrezione della dopamina (ormone del sistema nervoso simpatico) e sugli ormoni sessuali femminili, non si può escludere un effetto di Mastodynon sull’azione di altri medicinali con indicazioni simili.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Uso di Mastodynon con cibi e bevande
Uno stile di vita generalmente dannoso e sostanze irritanti-stimolanti come il caffè possono influire negativamente sull’efficacia dei medicinali omeopatici.
Gravidanza e allattamento
Non vi sono indicazioni per l’uso del medicinale durante la gravidanza.
I dati sugli studi sulla fertilità suggeriscono che l’estrazione dai frutti di Vitex agnus-castus può influire sulla lattazione. Per questo motivo, l’uso del medicinale durante l’allattamento al seno non è raccomandato.
I frutti di Vitex agnus-castus possono influire sulla fertilità; pertanto, se la gravidanza non è pianificata, si raccomanda l’uso di un metodo contraccettivo.
Se il paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati studiati gli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni altri componenti del medicinale Mastodynon
Il medicinale Mastodynon in forma di compresse contiene lattosio monoidrato. Per tale motivo, se il paziente ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Informazione per i diabetici:
Una compressa di Mastodynon contiene mediamente 0,3 g di carboidrati assimilabili.
Le compresse di Mastodynon non contengono glutine.
3. Come prendere il medicinale Mastodynon
Il medicinale va sempre assunto secondo quanto descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
| Pazienti | Dosaggio singolo | Dosaggio giornaliero |
| Donne adulte | 1 compressa | 2 volte al giorno, 1 compressa ogni volta |
Dose raccomandata, 1 compressa, due volte al giorno, mattina e sera (eventualmente con un bicchiere d'acqua).
Il medicinale Mastodynon deve essere assunto per almeno 2-3 mesi – anche durante le mestruazioni.
Se dopo 6 settimane di trattamento i disturbi persistono, è necessario rivolgersi al medico.
Se i sintomi dovessero ripresentarsi dopo la fine della terapia, è necessario rivolgersi al medico.
Se durante la terapia con Mastodynon l'effetto del medicinale dovesse apparire troppo forte o troppo debole, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Mastodynon non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pagina 2 di 4
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mastodynon
Nei soggetti con intolleranza al lattosio, l'assunzione di una grande quantità di medicinale può causare disturbi gastrointestinali e un effetto lassativo.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mastodynon, è necessario consultare il medico, il quale deciderà sulle ulteriori procedure da seguire.
Dimenticanza di una dose di Mastodynon
Se si è dimenticata un'assunzione all'orario previsto, la dose deve essere assunta il prima possibile. Tuttavia, se si avvicina l'orario della successiva dose programmata, si ometta la dose dimenticata.
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Mastodynon
L'interruzione del trattamento con Mastodynon è generalmente sicura.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, il medicinale Mastodynon può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
La frequenza di comparsa dei seguenti effetti indesiderati non può essere classificata sulla base dei dati disponibili:
- reazioni allergiche gravi con gonfiore del viso, difficoltà respiratorie e disturbi della deglutizione
- reazioni cutanee (allergiche) (eruzioni cutanee e orticaria), acne
- cefalea, capogiri
- disturbi gastrointestinali (come nausea, dolori addominali)
- alterazioni del ciclo mestruale.
In caso di comparsa dei primi sintomi di ipersensibilità o reazioni allergiche, si deve interrompere immediatamente l'assunzione delle compresse Mastodynon. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche non menzionati sopra, si deve consultare il medico o il farmacista.
Avvertenza:
L'assunzione di medicinali omeopatici può provocare un temporaneo peggioramento dei sintomi esistenti (peggioramento iniziale). In tal caso, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al: Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Mastodynon
Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Mastodynon dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Pagina 3 di 4
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di
procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Mastodynon
Principi attivi:
Vitex agnus - castus TM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg
Cyclamen purpurascens D4 81,0 mg
Strychnos ignatii D6 81,0 mg
Iris versicolor D2 162,0 mg
Lilium lancifolium D3 81,0 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di patata, magnesio stearato.
Come si presenta il medicinale Mastodynon e contenuto della confezione
Il medicinale Mastodynon, compresse viene confezionato in blister in PVC/PVDC/Alluminio, confezioni da 20 pezzi, contenute in un astuccio di cartone.
In un astuccio di cartone con stampa si inseriscono 60, 120 oppure 240 compresse insieme al foglietto illustrativo.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Produttore:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20050035
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 161/25
Pagina 4 di 4