Mastodynon

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Mastodynon (Мастодинон), comprimidos
Medicamento homeopático con indicaciones terapéuticas
Mastodynon y Мастодинон son los mismos nombres comerciales de un mismo medicamento escritos en
idioma polaco e idioma búlgaro.
Debe leerse cuidadosamente el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico
o farmacéutico.

• Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente en caso necesario.
• Debe consultarse al farmacéutico si se necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en el prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
• Si tras transcurridas 6 semanas no se observa mejoría o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Mastodynon y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mastodynon
3. Cómo tomar Mastodynon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mastodynon
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mastodynon y para qué se utiliza

Mastodynon, comprimidos es un medicamento homeopático indicado como tratamiento coadyuvante en el síndrome de tensión premenstrual con síntomas tales como: mastodinia (dolor mamario),
trastornos del equilibrio emocional, tras haber descartado por parte del médico causas graves de las molestias.
Este medicamento está indicado para mujeres adultas, mayores de 18 años.
Si tras transcurridas 6 semanas no se observa mejoría o la paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mastodynon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mastodynon

• si la paciente presenta alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los excipientes (ver sección 6).

Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Mastodynon
Debe consultarse con el médico:

• si la paciente padece o ha padecido de cáncer dependiente de estrógenos
• si la paciente está tomando medicamentos que afectan a la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) o si está siguiendo una terapia hormonal
• si los síntomas empeoran durante el tratamiento con Mastodynon
• si la paciente ha sufrido en el pasado alteraciones de la hipófisis
• si los síntomas son de carácter incierto, recurrente o crónico, ya que podrían deberse a una enfermedad que requiera un diagnóstico más detallado.

Niños y adolescentes
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Debido a la falta de datos suficientes, no debe utilizarse el medicamento Mastodynon en niños y
adolescentes menores de 18 años.
El medicamento Mastodynon no debe administrarse a pacientes que aún no hayan comenzado con la menstruación regular en la pubertad.

Uso de Mastodynon con otros medicamentos
Debido al posible efecto de los frutos de Vitex agnus-castus sobre la secreción de dopamina (hormona del sistema nervioso simpático) y sobre las hormonas sexuales femeninas, no puede descartarse la posibilidad de que Mastodynon influya en la acción de otros medicamentos con indicaciones similares.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Uso de Mastodynon con alimentos y bebidas
El estilo de vida perjudicial en general, así como sustancias irritantes y estimulantes como el café, podrían afectar negativamente la acción de los medicamentos homeopáticos.

Embarazo y lactancia
No existen indicaciones para el uso de este medicamento durante el embarazo.
Los datos de estudios sobre fertilidad sugieren que el extracto de frutos de Vitex agnus-castus puede influir en la lactancia. Por este motivo, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Los frutos de Vitex agnus-castus pueden afectar la fertilidad; por tanto, si no se planea el embarazo, se recomienda el uso de métodos anticonceptivos.
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No se ha estudiado el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos otros componentes de Mastodynon
Las tabletas de Mastodynon contienen lactosa monohidrato. Por este motivo, si la paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Información para diabéticos:
Una tableta de Mastodynon contiene en promedio 0,3 g de hidratos de carbono fácilmente asimilables.
Las tabletas de Mastodynon no contienen gluten.

3. Cómo utilizar el medicamento Mastodynon

El medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Una tableta, dos veces al día, por la mañana y por la noche (puede tomarse con un vaso de agua, por ejemplo).
El medicamento Mastodynon debe tomarse durante al menos 2-3 meses, también durante la menstruación.
Si tras 6 semanas de tratamiento los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.
Si tras finalizar el tratamiento los síntomas reaparecen, debe consultarse con el médico.
Si durante el tratamiento con Mastodynon el efecto del medicamento parece demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Mastodynon en niños y adolescentes menores de 18 años.
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Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mastodynon
En personas con intolerancia a la lactosa, la ingestión de una cantidad elevada del medicamento puede provocar trastornos gastrointestinales y efecto laxante.
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Mastodynon, debe consultarse con el médico, quien decidirá la conducta a seguir.
Olvido de la administración de Mastodynon
Si se olvida una dosis en el momento programado, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Mastodynon
La interrupción del tratamiento con Mastodynon generalmente es segura.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Mastodynon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de aparición de los siguientes efectos adversos no puede clasificarse sobre la base de los datos disponibles:

• reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y trastornos de la deglución
• reacciones cutáneas (alérgicas) (erupciones cutáneas y urticaria), acné
• dolores de cabeza, mareos
• trastornos gastrointestinales (como náuseas, dolores abdominales)
• alteraciones del ciclo menstrual.

Si aparecen los primeros síntomas de hipersensibilidad o reacciones alérgicas, se debe interrumpir inmediatamente la administración de los comprimidos de Mastodynon. Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados anteriormente, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Advertencia:
La toma de medicamentos homeopáticos puede provocar una empeoramiento temporal de los síntomas existentes (agravación inicial). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con el médico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Mastodynon

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar Mastodynon después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No existen instrucciones especiales de conservación.
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Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mastodynon
Principios activos:
Vitex agnus - castus TM 162,0 mg
Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg
Cyclamen purpurascens D4 81,0 mg
Strychnos ignatii D6 81,0 mg
Iris versicolor D2 162,0 mg
Lilium lancifolium D3 81,0 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de patata, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Mastodynon y contenido del envase
El medicamento Mastodynon, comprimidos, se envasa en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, con 20 comprimidos por blíster, en un estuche de cartón.
En cada estuche individual de cartón con impresión se incluyen 60, 120 u 240 comprimidos, junto con el prospecto informativo.

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Bulgaria, país de exportación:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Alemania

Fabricante:
Bionorica SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Alemania

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20050035
Número de autorización de importación paralela: 161/25
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