Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Magnokal, 250 mg + 250 mg, compresse
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Magnokal e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Magnokal
Come prendere Magnokal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Magnokal
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Magnokal e a cosa serve

come trattamento di supporto nelle malattie del sistema cardiocircolatorio e del muscolo cardiaco. Nell’aritmia e nell’ipereccitabilità cardiaca – in particolare in caso di carenza di magnesio e potassio e durante la convalescenza post-infettiva
a scopo profilattico e terapeutico nelle condizioni di carenza di magnesio e potassio
nei periodi di recupero dopo interventi chirurgici e malattie infettive
nel trattamento dell’intossicazione da glicosidi cardiaci, come terapia complementare durante l’assunzione di diuretici.

Magnokal è un medicinale con azione combinata di magnesio, potassio e acido aspartico. Compensa la carenza di queste sostanze nell’organismo e previene lo sviluppo di deficit, sia in caso di aumentato fabbisogno che di insufficiente apporto. L’acido aspartico partecipa al metabolismo delle cellule del tessuto nervoso, svolge la funzione di neurotrasmettitore nel sistema nervoso centrale e ha un effetto stimolante sull’attività dell’organismo. Il potassio e il magnesio sono ioni coinvolti in numerosi processi metabolici dell’organismo.
Se dopo 7-8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Magnokal

Quando non utilizzare il medicinale Magnokal

se il paziente è allergico alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
in caso di grave insufficienza renale
in caso di aumento della concentrazione di potassio o magnesio nel plasma sanguigno
infezioni delle vie urinarie
disturbi della conduzione atrioventricolare (blocco) del cuore
riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia)
miastenia gravis – malattia caratterizzata da debolezza e affaticamento muscolare
grave ipotensione arteriosa.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Magnokal, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di grave disidratazione, estesa distruzione dei tessuti (ad esempio ustioni su ampie superfici corporee). Il medicinale Magnokal non deve essere utilizzato durante la terapia antibiotica né con altri medicinali contenenti potassio. Usare con cautela in caso di malattia ulcerosa gastrica.
Durante il trattamento è necessario monitorare la concentrazione di potassio e magnesio nel plasma, effettuare un controllo elettrocardiografico (ECG) e controllare la funzionalità renale. Il medicinale non contiene zuccheri.
Magnokal e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
L’assunzione contemporanea di magnesio e di antibiotici della classe delle tetracicline e della nitrofurantoina riduce il loro assorbimento; per evitare interazioni si raccomanda di rispettare un intervallo di due ore tra l’assunzione dei medicinali.
L’assunzione orale di farmaci antidiabetici derivati dalle sulfoniluree insieme a medicinali contenenti magnesio può determinare una riduzione della glicemia maggiore di quella attesa.
I sali di potassio possono ridurre l’effetto dei glicosidi cardiaci e causare disturbi del ritmo cardiaco.
L’assunzione contemporanea di sali di potassio e diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell’ACE – enzima convertitore dell’angiotensina da angiotensina I ad angiotensina II (ad esempio enalapril, perindopril) o farmaci antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio indometacina) può causare un eccessivo aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia).
Magnokal con cibi e bevande
Gli alimenti non influiscono sul grado di assorbimento del potassio idrogenoaspartato semiidrato e del magnesio idrogenoaspartato tetraidrato.
Uso del medicinale Magnokal in pazienti con insufficienza renale
Nei soggetti con insufficienza renale, che assumono altri preparati a base di potassio o diuretici risparmiatori di potassio, può rendersi necessaria una modifica della posologia, da stabilirsi dal medico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Magnokal

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale, da 2 a 6 compresse al giorno in due dosi frazionate, dopo i pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Magnokal
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Magnokal
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.
Interruzione del trattamento con Magnokal
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono occasionalmente verificarsi disturbi gastrointestinali (nausea e diarrea), che di solito si risolvono spontaneamente, e sapore metallico in bocca.
Dosaggi elevati del medicinale possono provocare disturbi della conduzione atrioventricolare. Possono comparire arrossamento della pelle, insonnia, debolezza muscolare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https ://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Magnokal

Conservare a temperatura inferiore a 25°C nell'imballaggio originale per proteggere dal
umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Magnokal

Le sostanze attive del medicinale sono l'aspartato di magnesio tetraidrato e l'aspartato di potassio emiidrato.
Gli altri componenti sono: amido di patata, povidone 25, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Magnokal e contenuto della confezione
Compresse.
1 bottiglia contenente 50 compresse in una confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Polonia
Produttore
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00