Locoid Lipocream

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Locoid Lipocream, 1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Locoid Lipocream e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoid Lipocream
3. Come usare Locoid Lipocream
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Locoid Lipocream
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Locoid Lipocream e a cosa serve

Locoid Lipocream contiene il principio attivo hydrocortisoni butyras, un corticosteroide con effetto antinfiammatorio e vasocostrittore. Il medicinale allevia i sintomi delle infiammazioni cutanee, spesso accompagnate da prurito.
Indicazioni terapeutiche di Locoid Lipocream

• Infiammazioni cutanee (non causate da microrganismi) che rispondono al trattamento con corticosteroidi, nei casi in cui il trattamento topico con corticosteroidi meno potenti non ha prodotto i risultati desiderati;
• prosecuzione del trattamento o terapia di mantenimento delle malattie infiammatorie della pelle, nei casi in cui un precedente trattamento con corticosteroidi topici più potenti ha dato buoni risultati.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Locoid Lipocream

Quando non usare il medicinale Locoid Lipocream

• in caso di lesioni cutanee causate da infezioni batteriche (ad es. lesioni sifilitiche o tubercolari), infezioni virali (ad es. varicella, herpes, herpes zoster), infezioni fungine, infezioni parassitarie;
• in caso di ulcere cutanee, ferite;
• in caso di dermatite periorale;
• in caso di acne vulgaris, acne rosacea;
• in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Locoid Lipocream, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Occorre proteggere gli occhi e le membrane mucose dal contatto con il medicinale.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e l'applicazione in prossimità degli occhi, poiché il contatto con la congiuntiva può causare glaucoma semplice o cataratta subcapsulare.
È opportuno evitare l'applicazione del medicinale sul viso, sulla cute pelosa e nelle zone genitali, poiché queste aree sono particolarmente sensibili all'azione dei corticosteroidi. In queste zone si possono utilizzare solo corticosteroidi a debole attività.
È consigliabile evitare l'applicazione del medicinale su ampie superfici cutanee, specialmente sotto medicazioni occlusive (ad es. sotto cerotti, pannolini), nonché nelle pieghe e nei flessori cutanei. In tali casi l'assorbimento dei corticosteroidi può aumentare notevolmente, con conseguente soppressione della funzionalità del corticosurrene.
Usare con cautela ed evitare trattamenti prolungati nei bambini, poiché in questi soggetti si può rapidamente verificare soppressione della funzionalità del corticosurrene e può insorgere inibizione della secrezione dell'ormone della crescita.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'applicazione locale di corticosteroidi in caso di psoriasi può causare recidiva della malattia a causa dello sviluppo di tolleranza, nonché il rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e effetti tossici locali e sistemici dovuti all'alterazione dell'integrità cutanea.
L'uso sistemico e topico di corticosteroidi può causare disturbi della vista. Se il paziente dovesse manifestare sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, si dovrà prendere in considerazione l'invio all'oculista per identificare possibili cause, tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), segnalata in seguito all'uso sistemico e topico di corticosteroidi.

Locoid Lipocream e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza, il medicinale può essere usato solo se, a giudizio del medico, vi sono chiare indicazioni terapeutiche.
Se il medico prescrive l'uso del medicinale durante l'allattamento, questo può essere applicato su piccole superfici cutanee e per breve periodo. In caso di trattamento prolungato o applicazione su ampie superfici cutanee, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'influenza del medicinale Locoid Lipocream sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Locoid Lipocream contiene alcool cetostearyl e propilparaben.
A causa della presenza di alcool cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
A causa della presenza di propilparaben, il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Locoid Lipocream

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Di solito uno strato sottile di crema viene applicato uniformemente sulle lesioni cutanee da 1 a 3 volte al giorno. Il medicinale può essere leggermente massaggiato. Una volta ottenuto il miglioramento, di norma è sufficiente applicare il medicinale una volta al giorno o da 2 a 3 volte alla settimana.
Locoid Lipocream viene utilizzato nel trattamento delle lesioni cutanee secche e secche-essudative.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a 30-60 g settimanali.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Locoid Lipocream
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale. Con l'uso prolungato, può verificarsi l'inibizione della funzionalità del corticosurrene.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.

Effetti indesiderati che si verificano raramente (possono verificarsi meno di 1 volta su 1000 persone):

• atrofia cutanea, spesso irreversibile con assottigliamento dello strato corneo;
• dilatazione dei piccoli vasi sanguigni;
• petecchie;
• smagliature;
• dermatite acneiforme;
• dermatite periorale;
• cosiddetto "effetto rebound", che può portare alla dipendenza dall'applicazione locale di corticosteroidi;
• alterazione del colore della pelle;
• infiammazione della pelle ed eruzioni cutanee, inclusa la dermatite da contatto.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 10.000 persone):

• soppressione della funzione del corticale del surrene.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità;
• visione offuscata.

A causa della presenza di eccipienti - alcool cetostearyl e parabene propilico - possono verificarsi reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) e reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Gli effetti indesiderati sistemici dopo l'applicazione locale di corticosteroidi sono rari, ma possono essere gravi. La soppressione della funzione del corticale del surrene può verificarsi soprattutto durante un trattamento prolungato con il medicinale.
Il rischio di effetti indesiderati sistemici da corticosteroidi aumenta durante:

• l'applicazione del medicinale sotto una medicazione occlusiva (ad esempio sotto un cerotto, un pannolino), nelle pieghe della pelle;
• l'applicazione su ampie superfici cutanee;
• un trattamento prolungato;
• l'uso nei bambini (la pelle dei bambini è più sottile e la superficie cutanea in rapporto alla massa corporea è maggiore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Locoid Lipocream

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Locoid Lipocream

• La sostanza attiva è: acido idrocortisonico.
• Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, etere cetostearilico macrogolo 25, paraffina liquida, vaselina bianca, propilparaidrossibenzoato, alcool benzilico, acido citrico, citrato di sodio, acqua purificata.

Come si presenta il medicinale Locoid Lipocream e contenuto della confezione
Locoid Lipocream è una crema di colore bianco.
La confezione contiene 30 g di crema.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greisfwald
Germania
Produttore:
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 8684/2016/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 149/21