Локоид липокрим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Лоцид Липокрем, 1 мг/г, крем
Гидрокортизони бутирас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Лоцид Липокрем и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Лоцид Липокрем
3. Как применять препарат Лоцид Липокрем
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Лоцид Липокрем
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лоцид Липокрем и для чего он применяется

Препарат Лоцид Липокрем содержит активное вещество — гидрокортизон бутирата, глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат уменьшает симптомы воспалительных заболеваний кожи, часто сопровождающихся зудом.
Показания к применению препарата Лоцид Липокрем

• воспалительные заболевания кожи (не вызванные микроорганизмами), поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, в случаях, когда местное лечение менее активными глюкокортикостероидами не приносит ожидаемого результата;
• продолжение лечения или поддерживающая терапия воспалительных заболеваний кожи в случаях, когда предыдущее применение более активных местных глюкокортикостероидов давало хороший эффект.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Локоид Липокрем

Когда не следует применять лекарственное средство Локоид Липокрем

• при поражениях кожи, вызванных бактериальными инфекциями (например, сифилитические или туберкулёзные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай), грибковыми инфекциями, паразитарными заражениями;
• при кожных язвах, ранах;
• при периоральном дерматите;
• при угревой сыпи, розацеа;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Локоид Липокрем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и его применения в области глаз, поскольку попадание крема на конъюнктиву может стать причиной развития первичной глаукомы или подкапсулярной катаракты.
Следует избегать применения препарата на кожу лица, волосистую кожу и кожу в области половых органов, поскольку эти участки особенно чувствительны к действию кортикостероидов. В этих областях можно применять только слабодействующие кортикостероиды.
Следует избегать применения препарата на обширные участки кожи, особенно под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках и сгибах кожи. В таких случаях всасывание кортикостероидов может быть значительно выше, что может привести к подавлению функции коры надпочечников.
Осторожно применять и избегать длительного лечения у детей, поскольку у них быстро может развиться подавление функции коры надпочечников, а также возможно подавление секреции гормона роста.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, повышает риск развития генерализованного пустулёзного псориаза, а также может вызывать местные и системные токсические эффекты, обусловленные нарушением целостности кожи.
При системном и местном применении кортикостероидов могут возникать нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечёткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления к офтальмологу для выявления возможных причин, к которым могут относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), которая наблюдалась при системном и местном применении кортикостероидов.

Лекарственное средство Локоид Липокрем и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда по мнению врача имеются чёткие показания.
Если врач назначил применение препарата во время грудного вскармливания, его можно применять на небольшой участок кожи в течение короткого времени. При длительном лечении или нанесении препарата на большую поверхность кожи следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Локоид Липокрем на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Локоид Липокрем содержит цетеариловый спирт и пропилпарагидроксибензоат.
Из-за содержания цетеарилового спирта препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Из-за содержания пропилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедлённого типа).

3. Как применять лекарство Locoid Lipocream

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно тонкий слой крема равномерно наносят на поражённые участки кожи от 1 до 3 раз в сутки. Крем можно слегка втирать. После улучшения состояния, как правило, достаточно применения препарата один раз в сутки или 2–3 раза в неделю.
Лекарство Locoid Lipocream применяют при лечении сухих и сухо-экссудативных кожных поражений.
Не следует применять дозу, превышающую 30–60 г в неделю.
Применение препарата Locoid Lipocream в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о передозировке препарата не поступало. При длительном применении возможно подавление функции коры надпочечников.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек):

• атрофия кожи, часто необратимая, со сгущением эпидермиса;
• расширение мелких кровеносных сосудов;
• пурпура;
• стрии;
• акнеидная сыпь;
• периоральный дерматит;
• т.н. «режим отскока», который может привести к зависимости от местного применения кортикостероидов;
• обесцвечивание кожи;
• воспаление кожи и сыпь, включая контактный дерматит.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек):

• подавление функции коры надпочечников.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность;
• нечеткость зрения.

Из-за содержания вспомогательных веществ — цетеарилового спирта и пропилпарагидроксибензоата — могут также возникать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Системные побочные эффекты после местного применения кортикостероидов возникают редко, но могут быть тяжелыми. Подавление функции коры надпочечников может возникнуть особенно при длительном применении препарата.

Риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов возрастает при:

• применении препарата под окклюзионной повязкой (под пластырем, под подгузником), в складках кожи;
• применении на больших участках кожи;
• длительном лечении;
• применении у детей (у детей кожа тоньше, а площадь поверхности кожи больше по отношению к массе тела).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Локоид Липокрем

Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Locoid Lipocream

• Действующим веществом препарата является ацетонид гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, полиэтиленгликоль-25-эфир цетостеарилового спирта, жидкий парафин, белый вазелин, пропилпарагидроксибензоат, бензиловый спирт, лимонная кислота, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Locoid Lipocream и что содержит упаковка
Locoid Lipocream представляет собой белый крем.
Упаковка содержит 30 г крема.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greisfwald
Германия
Производитель:
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Италия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 8684/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 149/21