Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar la hoja informativa! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Locoid Lipocream, 1 mg/g, crema
Hydrocortisoni butyras
Lea cuidadosamente esta hoja informativa antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja informativa para poder consultarla nuevamente si fuera necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja informativa, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice de contenidos de la hoja informativa:

Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Locoid Lipocream
Cómo utilizar Locoid Lipocream
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Locoid Lipocream
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Locoid Lipocream y para qué se utiliza

Locoid Lipocream contiene como principio activo el hidrocortisona butirato, un corticosteroide con acción antiinflamatoria y vasoconstrictora. Este medicamento alivia los síntomas de las afecciones inflamatorias de la piel, que a menudo van acompañadas de picor.
Indicaciones de Locoid Lipocream

Afecciones inflamatorias de la piel (no provocadas por microorganismos) que responden al tratamiento con corticosteroides, cuando el tratamiento tópico con corticosteroides de menor potencia no ha producido los resultados esperados;
Continuación del tratamiento o terapia de mantenimiento de enfermedades inflamatorias de la piel, cuando el uso previo de corticosteroides tópicos de mayor potencia ha dado buenos resultados.

2. Información importante antes de usar el medicamento Locoid Lipocream

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Locoid Lipocream

en alteraciones cutáneas provocadas por infecciones bacterianas (por ejemplo, lesiones sifilíticas o tuberculosas), infecciones víricas (por ejemplo, varicela, herpes simple, herpes zóster), infecciones fúngicas o parasitarias;
en úlceras cutáneas, heridas;
en dermatitis perioral;
en acné vulgar, acné rosáceo;
si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Locoid Lipocream, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y su aplicación en la zona periocular, ya que la entrada del crema en la conjuntiva puede provocar glaucoma o catarata subcapsular.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en la piel de la cara, en la piel con vello y en la zona genital, ya que estas zonas son especialmente sensibles a la acción de los corticosteroides. En estas áreas solo deben usarse corticosteroides de acción débil.
Debe evitarse la aplicación del medicamento en amplias superficies cutáneas, especialmente bajo apósito oclusivo (bajo plástico, pañal), en pliegues y flexuras de la piel. En tales casos, la absorción de corticosteroides puede ser considerablemente mayor, lo que puede provocar la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Debe administrarse con precaución y evitarse un tratamiento prolongado en niños, ya que en ellos puede producirse rápidamente la supresión de la función de la corteza suprarrenal, así como la posible inhibición de la secreción de la hormona del crecimiento.
Debe tener especial precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede provocar la reaparición de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de aparición de psoriasis pustulosa generalizada, así como efectos tóxicos locales y sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.
Tras la administración sistémica o tópica de corticosteroides pueden aparecer alteraciones visuales. Si el paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe considerarse la derivación al oftalmólogo para determinar posibles causas, entre las que se incluyen catarata, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se ha descrito tras la administración sistémica y tópica de corticosteroides.

Locoid Lipocream y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse si el médico considera que existen claramente indicaciones para ello.
Si el médico indica el uso del medicamento durante la lactancia, puede utilizarse durante un período corto y sobre una superficie pequeña de la piel. En caso de tratamiento prolongado o aplicación sobre una amplia superficie cutánea, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Locoid Lipocream sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Locoid Lipocream contiene alcohol cetestearílico y parahidroxibenzoato de propilo.
Debido al contenido de alcohol cetestearílico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Debido al contenido de parahidroxibenzoato de propilo, el medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Locoid Lipocream

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Normalmente, se aplica una capa fina de crema uniformemente sobre las zonas afectadas de la piel de 1 a 3 veces al día. Puede masajearse suavemente el medicamento. Una vez logrado el mejoría, generalmente es suficiente aplicar el medicamento una vez al día o de 2 a 3 veces por semana.
Locoid Lipocream se utiliza en el tratamiento de lesiones cutáneas secas y de tipo seco-exudativo.
No debe utilizarse una dosis superior a 30-60 g por semana.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Locoid Lipocream
No existen notificaciones sobre sobredosis del medicamento. Con un uso prolongado, puede producirse la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

atrofia cutánea, a menudo irreversible con adelgazamiento de la epidermis;
dilatación de los pequeños vasos sanguíneos;
púrpura;
estrías cutáneas;
acnéiforme;
dermatitis perioral;
el denominado «efecto rebote», que puede provocar dependencia del uso tópico de corticosteroides;
despigmentación de la piel;
inflamación de la piel y erupciones, incluyendo dermatitis de contacto.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

supresión de la función de la corteza suprarrenal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

hipersensibilidad;
visión borrosa.

Debido a la presencia de excipientes – alcohol cetosteárico y parahidroxibenzoato de propilo – también pueden producirse reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Los efectos adversos sistémicos tras la aplicación tópica de corticosteroides son raros, pero pueden ser graves. La supresión de la función de la corteza suprarrenal puede presentarse especialmente durante el uso prolongado del medicamento.
El riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides aumenta durante:

la aplicación del medicamento bajo un apósito oclusivo (bajo vendaje, bajo pañal), en los pliegues de la piel;
la aplicación sobre grandes superficies cutáneas;
el tratamiento prolongado;
la aplicación en niños (la piel de los niños es más fina y la superficie corporal en relación con la masa corporal es mayor).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Locoid Lipocream

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Locoid Lipocream

La sustancia activa es acetato de hidrocortisona.
Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 25, parafina líquida, vaselina blanca, parahidroxibenzoato de propilo, alcohol bencílico, ácido cítrico, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Locoid Lipocream y contenido del envase
Locoid Lipocream es una crema de color blanco.
El envase contiene 30 g de crema.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greisfwald
Alemania
Fabricante:
TEMMLER ITALIA S.R.L.
Via Delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Italia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 8684/2016/01
Número de autorización de importación paralela: 149/21