Lisiprol HCT: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

LISIPROL HCT, 20 mg + 25 mg, compresse
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Lisiprol HCT e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Lisiprol HCT
Come prendere Lisiprol HCT
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lisiprol HCT
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lisiprol HCT e a cosa serve

Lisiprol HCT è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).
Questo medicinale contiene due principi attivi: lisinopril e idroclorotiazide.
Il lisinopril appartiene al gruppo di farmaci noti come inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (inibitori dell'ACE). Il suo effetto consiste nella dilatazione dei vasi sanguigni.
L'idroclorotiazide appartiene al gruppo di medicinali chiamati diuretici (pillole per l'eliminazione dei liquidi). Aiuta a eliminare attraverso l'urina acqua ed elettroliti, come il sodio.
Questi medicinali agiscono in associazione per ridurre la pressione sanguigna.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Lisiprol HCT

Quando non utilizzare il medicinale Lisiprol HCT

se il paziente è allergico alla lisinopril, all'idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico agli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) o a sostanze derivate dai sulfonamidi. Se il paziente non è sicuro che ciò lo riguardi, deve consultare il medico;
se in precedenza il paziente ha avuto gonfiore improvviso di mani, piedi, caviglie, volto, labbra, lingua o gola, in particolare se si è verificato durante un trattamento con un inibitore dell'ACE. Possono anche manifestarsi difficoltà di deglutizione o respiratorie;
se il paziente soffre di angioedema ereditario (una condizione che rende il paziente più suscettibile al gonfiore descritto sopra). Se il paziente non è sicuro che ciò lo riguardi, deve consultare il medico;
se il paziente presenta gravi disturbi renali;
se il paziente non riesce a urinare;
se il paziente presenta gravi disturbi epatici;
dopo il 3° mese di gravidanza (è inoltre consigliabile evitare l'uso di Lisiprol HCT nei primi mesi di gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento");
se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
se il paziente assume o ha assunto recentemente un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di insufficienza cardiaca cronica negli adulti), poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido del tessuto sottocutaneo, ad esempio in gola).

Non assumere il medicinale Lisiprol HCT se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente.
Se il paziente ha dubbi, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere Lisiprol HCT.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare l'assunzione di Lisiprol HCT, discutere con il medico o il farmacista se il paziente:

soffre di stenosi (restringimento) dell'aorta (l'arteria principale del cuore), delle valvole cardiache (valvola mitrale) o dell'arteria renale;
soffre di ispessimento del muscolo cardiaco (noto come cardiomiopatia ipertrofica);
soffre di disturbi dei vasi sanguigni (malattia del collagene vascolare);
soffre di bassa pressione sanguigna. Il paziente potrebbe avvertire capogiri o vertigini, specialmente in posizione eretta;
soffre di disturbi renali o è sottoposto a dialisi o ha ricevuto un trapianto renale;
soffre di disturbi epatici;
soffre di diabete;
ha recentemente avuto diarrea o vomito;
è stato istruito dal medico a controllare l'assunzione di sale nella dieta;
ha un alto livello di colesterolo o è sottoposto ad aferesi LDL;
ha mai avuto lupus eritematoso sistemico (LES);
è di razza nera, poiché Lisiprol HCT potrebbe essere meno efficace in queste persone. Inoltre, in queste persone è più frequente un effetto indesiderato come l'angioedema (reazione allergica grave con gonfiore di mani, piedi, caviglie, volto, labbra, lingua e/o gola);
assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione:
un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
aliskiren;
assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti, ad esempio in gola):
racecadotril, utilizzato per il trattamento della diarrea;
medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato o per il trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, utilizzata per il trattamento del diabete;
attivatore tissutale del plasminogeno (medicinale che dissolve i coaguli), solitamente somministrato in ospedale.
se in passato il paziente ha avuto un tumore della pelle o se durante il trattamento compare un cambiamento cutaneo inatteso. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente in dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanociti). Durante il trattamento con Lisiprol HCT, proteggere la pelle dall'esposizione diretta alla luce solare e alle radiazioni UV.
se in passato il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari dopo l'assunzione di idroclorotiazide (ad es. polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Lisiprol HCT il paziente sviluppa grave affanno o difficoltà respiratorie, deve cercare immediatamente assistenza medica.
se il paziente avverte debolezza visiva o dolore oculare. Questi possono essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l'occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o aumento della pressione intraoculare, che possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di Lisiprol HCT. Se non trattati, questi sintomi possono portare a perdita permanente della vista. Se il paziente in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o ai sulfamidici, potrebbe appartenere a un gruppo a rischio più elevato per lo sviluppo di questi sintomi.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad es. potassio).
Vedere anche il paragrafo "Quando non utilizzare Lisiprol HCT".
In caso di gravidanza ( o sospetto di gravidanza ), consultare il medico. Non è consigliabile assumere Lisiprol HCT nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Se il paziente ha dubbi riguardo a uno dei suddetti stati, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere Lisiprol HCT.

Trattamento di allergie, come allergia al veleno d'insetto
Informare il medico se è in corso o previsto un trattamento per ridurre le reazioni allergiche al veleno d'insetto (immunoterapia specifica). L'assunzione di Lisiprol HCT durante tale trattamento può causare gravi reazioni allergiche.

Interventi chirurgici
Informare il medico o il dentista dell'assunzione di Lisiprol HCT se è previsto un intervento chirurgico (inclusi interventi odontoiatrici). Durante anestesia locale o generale, può verificarsi ipotensione arteriosa se il paziente assume contemporaneamente Lisiprol HCT.

Bambini e adolescenti
Non sono stati stabiliti la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Lisiprol HCT e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. È importante poiché Lisiprol HCT può influenzare l'effetto di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Lisiprol HCT. Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare altre precauzioni.

In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

altri medicinali per abbassare la pressione arteriosa (antipertensivi);
un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi "Quando non utilizzare Lisiprol HCT" e "Avvertenze e precauzioni");
medicinali che riducono i livelli ematici di potassio (ipokaliemia), come altri diuretici (inclusi i diuretici risparmiatori di potassio), lassativi, corticosteroidi (ad es. prednisone), ACTH (ormone), anfotericina (antimicotico) e derivati dell'acido salicilico;
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come aspirina, ibuprofene o indometacina, utilizzati per il dolore muscolare o l'artrite;
medicinali per il trattamento della depressione (antidepressivi triciclici e tetraciclici);
medicinali per il trattamento di disturbi psichiatrici, come il litio;
aspirina (acido acetilsalicilico) in dosi superiori a 3 g al giorno;
integratori di potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare i livelli ematici di potassio (ad es. trimetoprim e cotrimossazolo, utilizzati per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato; eparina, un medicinale per fluidificare il sangue e prevenire coaguli);
sali di calcio o integratori di vitamina D;
medicinali antidiabetici (insulina o antidiabetici orali, come derivati delle sulfoniluree) – durante il trattamento con diuretici tiazidici potrebbe essere necessario aggiustare la dose del medicinale antidiabetico;
medicinali per l'asma;
medicinali per il trattamento della congestione nasale o dei seni paranasali o altri medicinali per il raffreddore (inclusi quelli senza prescrizione);
medicinali che sopprimono la risposta immunitaria (immunosoppressori);
allopurinolo (utilizzato per il trattamento della gotta);
medicinali per il trattamento delle aritmie (ad es. procainamide);
medicinali per il trattamento delle malattie cardiache (ad es. digossina) o altri medicinali per le aritmie;
medicinali contenenti oro, come il tiomalato sodico, somministrati per via iniettiva per il trattamento dell'artrite reumatoide;
anfotericina B per via iniettiva (per il trattamento di infezioni fungine);
carbenoxolone (per il trattamento di ulcere e infiammazioni dell'esofago, della bocca e delle labbra);
glucocorticosteroidi (farmaci steroidei);
corticotropina (ormone);
medicinali per il trattamento della stitichezza (laxanti);
colestiramina e colestipolo (utilizzati per ridurre il colesterolo, prevenire la diarrea o alleviare il prurito);
rilassanti muscolari, come la tubocurarina;
amantadina (utilizzata contro il virus dell'influenza di tipo A o nel trattamento del morbo di Parkinson);
sotalolo (un beta-bloccante);
lovastatina (utilizzata per ridurre il colesterolo);
destrosio solfato (utilizzato nel trattamento chiamato aferesi LDL per ridurre il colesterolo nel sangue);
medicinali utilizzati nella chemioterapia per tumori (ad es. ciclofosfamide, metotrexato);
altri medicinali che influenzano il ritmo cardiaco causando tachicardia ventricolare tipo torsade de pointes.

I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di angioedema (i sintomi includono gonfiore di volto, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione o respirazione):

medicinali che sciolgono i coaguli (attivatore tissutale del plasminogeno), solitamente somministrati in ospedale;
medicinali comunemente usati per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato (sirolimus, everolimus) e nel trattamento del cancro (temsirolimus) e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR - vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni";
vildagliptina, utilizzata per il trattamento del diabete;
racecadotril, utilizzato per il trattamento della diarrea.

L'abbassamento della pressione arteriosa può essere accentuato da alcol, barbiturici o anestetici. Il paziente può avvertire capogiri quando si alza in posizione eretta.

Lisiprol HCT, alimenti, bevande e alcolici
Chiedere al medico se è possibile bere alcolici durante il trattamento con Lisiprol HCT. L'alcol può accentuare gli effetti indesiderati del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere Lisiprol HCT prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale. Non è consigliabile assumere Lisiprol HCT nei primi mesi di gravidanza e è vietato dopo il 3° mese di gravidanza, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.

Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. Non è consigliabile assumere Lisiprol HCT durante l'allattamento, specialmente se si allatta un neonato o un bambino prematuro. Il medico potrebbe consigliare un altro medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può occasionalmente causare affaticamento o capogiri, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, specialmente all'inizio del trattamento, durante variazioni di dose o in associazione con alcol. Se il paziente manifesta tali sintomi, non deve guidare né usare strumenti o macchinari.
Prima di svolgere tali attività, il paziente deve attendere fino a quando non conosce la propria reazione individuale al medicinale.

3. Come prendere Lisiprol HCT
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente ha già iniziato l'assunzione di Lisiprol HCT, il medico potrebbe richiedere esami del sangue. Successivamente, il medico potrebbe adattare la dose in base alle esigenze individuali.

Assunzione del medicinale
Inghiottire la compressa con acqua.
Cercare di assumere il medicinale ogni giorno alla stessa ora. Non è importante se Lisiprol HCT viene assunto prima o dopo i pasti.
Assumere Lisiprol HCT per tutto il tempo indicato dal medico. Il trattamento è a lungo termine. È importante assumere Lisiprol HCT ogni giorno.

Assunzione della prima dose
Prestare particolare attenzione quando si assume la prima dose o si aumenta la dose di Lisiprol HCT. La pressione arteriosa potrebbe abbassarsi più del previsto rispetto alle dosi successive.
Possono verificarsi capogiri o vertigini. In caso di tali sintomi, può essere utile sdraiarsi. In caso di dubbi, contattare immediatamente il medico.

Adulti
La dose raccomandata è una compressa al giorno. Il medico prescriverà la compressa con la forza adatta al paziente.

Uso nei bambini
Lisiprol HCT non è raccomandato per l'uso nei bambini.

Assunzione di una dose eccessiva di Lisiprol HCT
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé la confezione del medicinale per consentire l'identificazione delle compresse.

Dimenticanza di una dose di Lisiprol HCT
Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, non assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Lisiprol HCT
Non interrompere l'assunzione delle compresse, anche se ci si sente bene, a meno che il medico non consigli diversamente.

Per qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Il medicinale Lisiprol HCT contiene due farmaci: lisinopril e idroclorotiazide. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati per ciascuno di questi farmaci quando utilizzati singolarmente. Ciò significa che potrebbero verificarsi anche durante l'assunzione di Lisiprol HCT.
Il medico potrà occasionalmente richiedere esami del sangue per verificare se l’assunzione di Lisiprol HCT abbia qualche effetto sui parametri ematici.

Possibili effetti indesiderati relativi al lisinopril

Reazioni allergiche gravi (raro, possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti)
Se il paziente manifesta una grave reazione allergica, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Lisiprol HCT
e contattare subito il medico. I sintomi possono includere comparsa improvvisa di:

Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Ciò può causare difficoltà di deglutizione e (o) respirazione.
Gonfiore grave o improvviso di mani, piedi o caviglie.
Difficoltà respiratorie (compresi respiro sibilante e senso di costrizione toracica).
Forte prurito cutaneo (con macchie rilevate).

Gravi disturbi della funzionalità epatica (molto raro, possono verificarsi fino a 1 su 10000 pazienti)
I sintomi possono includere:

Ictericia (colorazione gialla della pelle o degli occhi), urine scure o perdita di appetito.

Se il paziente manifesta tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Altri possibili effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):

Cefalea,
Vertigini o capogiri, specialmente alzandosi rapidamente,
Svenimenti,
Diarrea,
Vomito,
Tosse,
Disturbi renali (rilevati negli esami del sangue).

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):

Alterazioni dell’umore, inclusa sensazione di depressione,
Formicolio,
Sensazione di giramento (vertigini),
Alterazioni del gusto,
Difficoltà ad addormentarsi,
Infarto miocardico o ictus, associati a un forte abbassamento della pressione arteriosa,
Battito cardiaco irregolare,
Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi,
Infiammazione della mucosa nasale,
Nausea,
Dolore addominale e dispepsia,
Alterazioni nei risultati degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica,
Eruzioni cutanee,
Prurito,
Difficoltà nell’ottenere un’erezione (impotenza),
Sensazione di debolezza,
Sensazione di affaticamento,
Aumento della concentrazione di alcune sostanze nel sangue (urea, creatinina e potassio).

Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1000 pazienti):

Disturbi relativi ad alcune cellule o altri componenti del sangue. I sintomi possono includere sensazione di affaticamento e pallore cutaneo,
Disorientamento,
Alterazioni nella percezione degli odori,
Secchezza della mucosa orale,
Eruzione cutanea con macchie rosso scuro, rilevate e pruriginose (orticaria),
Perdita di capelli (alopecia),
Psoriasi (disturbi cutanei),
Elevata concentrazione di urea nel sangue dovuta a insufficienza renale,
Setticemia,
Insufficienza renale,
Aumento delle mammelle negli uomini,
Sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH),
Basso livello di sodio nel sangue, che può causare debolezza, affaticamento, cefalea, nausea, vomito e crampi muscolari.

Molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 pazienti):

Disturbi del midollo osseo o riduzione del numero di cellule ematiche e (o) piastrine. Il paziente potrebbe notare affaticamento, infezioni (che possono essere gravi), febbre, dispnea o tendenza a formare facilmente ematomi o sanguinamenti,
Gonfiore dei linfonodi,
Peggioramento delle reazioni immunologiche (malattie autoimmuni),
Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi possono includere sensazione di fame o debolezza, sudorazione e accelerazione del battito cardiaco,
Respiro sibilante improvviso o difficoltà respiratorie (broncospasmo),
Polmonite (che può causare dispnea),
Sinusite (sensazione di dolore e pienezza nelle zone delle guance e delle orbite),
Polmonite eosinofila – i sintomi includono:
Sinusite,
Sintomi simil-influenzali,
Sensazione crescente di dispnea,
Dolore addominale e intestinale,
Eruzione cutanea,
Formicolio o intorpidimento di mani e piedi.
Pancreatite, che può causare un dolore moderato a intenso nell’epigastrio,
Edema della mucosa intestinale. Ciò può causare dolore addominale improvviso, diarrea o vomito,
Sudorazione,
Gravi disturbi cutanei o eruzioni. I sintomi includono arrossamento, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, che possono svilupparsi rapidamente e coinvolgere la formazione di vesciche nella bocca e nel naso,
Riduzione della quantità di urina o assenza di urina.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni),
Arrossamento della pelle.

Possibili effetti indesiderati relativi all’idroclorotiazide:
Molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10 000 pazienti):

Insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave dispnea, febbre, debolezza e confusione).

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione delle ghiandole salivari,
Riduzione del numero di globuli bianchi e (o) piastrine. Il paziente può manifestare affaticamento, infezioni (che possono essere gravi), febbre, dispnea o tendenza a formare facilmente ematomi o sanguinamenti,
Perdita di appetito,
Aumento della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia),
Presenza di zucchero nell’urina,
Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue,
Alterazione della concentrazione di elettroliti nel sangue (ad esempio bassa concentrazione di sodio e potassio). Il paziente può manifestare debolezza muscolare, sete, formicolio, crampi e nausea,
Aumento o elevata concentrazione di grassi nel sangue (incluso il colesterolo),
Ansia,
Depressione,
Difficoltà ad addormentarsi,
Formicolio,
Capogiri,
Visione offuscata o visione gialla, riduzione dell’acutezza visiva o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione [possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana corioidea che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera) o glaucoma acuto ad angolo chiuso]. Se si manifestano sintomi come dolore oculare o riduzione improvvisa dell’acutezza visiva, è necessario informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere richiesto un trattamento per prevenire una perdita permanente della vista.
Sensazione di giramento (vertigini di origine vestibolare),
Sensazione di svenimento (soprattutto alzandosi),
Danni ai vasi sanguigni, che causano comparsa di macchie rosse o violacee sulla pelle,
Difficoltà respiratorie. Se nei polmoni è presente un’infiammazione o del liquido, può manifestarsi dispnea,
Irritazione gastrica,
Diarrea,
Costipazione,
Pancreatite, che può causare un dolore moderato a intenso nell’epigastrio,
Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia),
Disturbi cutanei, inclusa eruzione dovuta a fotosensibilità, eruzioni, gravi eruzioni cutanee che compaiono rapidamente con vesciche o desquamazione della pelle e potenzialmente con vesciche nella bocca, comparsa o peggioramento di reazioni simili al lupus eritematoso sistemico o comparsa di reazioni cutanee atipiche,
Reazioni allergiche,
Crampi e debolezza muscolare,
Disturbi della funzionalità renale, che possono essere gravi (rilevati negli esami del sangue),
Febbre,
Debolezza,
Tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lisiprol HCT
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dallo splendore della luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lisiprol HCT
I principi attivi del medicinale sono: 20 mg di lisinopril (come lisinopril diidrato) e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: mannitolo, indigotina, lattosio, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, stearato di magnesio, fosfato bicalcico anidro.

Come si presenta Lisiprol HCT e contenuto della confezione
Compresse di colore blu chiaro, di diametro 11 mm, piatte su entrambi i lati con bordi smussati.
La confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: (22) 755 50 81

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Ufficio Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]

((logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio))
((farmacod))