Lisiprol HCT

Polonia
Nombre comercial Lisiprol HCT
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100139960
Lisiprol HCT comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

LISIPROL HCT, 20 mg + 25 mg, comprimidos
Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lisiprol HCT
  3. Cómo tomar Lisiprol HCT
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Lisiprol HCT
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lisiprol HCT y para qué se utiliza

Lisiprol HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Este medicamento contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida.
El lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Su acción consiste en dilatar los vasos sanguíneos.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda a eliminar del organismo agua y electrolitos, como el sodio, a través de la orina.
Estos medicamentos actúan conjuntamente para reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lisiprol HCT

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisiprol HCT

  • si el paciente tiene alergia al lisinopril, hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si el paciente tiene alergia a los inhibidores de la ECA o a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Si el paciente no está seguro de si esto le afecta, debe consultar con su médico;
  • si el paciente ha tenido alguna vez hinchazón repentina de las manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua o garganta, especialmente si ocurrió durante un tratamiento con un inhibidor de la ECA. También pueden presentarse dificultades para tragar o respirar;
  • si el paciente padece angioedema hereditario (una afección que hace que el paciente sea más propenso a sufrir las hinchazones descritas anteriormente). Si el paciente no está seguro de si esto le afecta, debe consultar con su médico;
  • si el paciente tiene trastornos graves de los riñones;
  • si el paciente no puede orinar;
  • si el paciente tiene trastornos graves del hígado;
  • a partir del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Lisiprol HCT en las primeras etapas del embarazo: véase el apartado «Embarazo y lactancia»);
  • si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskerén;
  • si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida del tejido subcutáneo en zonas como la garganta).

No debe tomar el medicamento Lisiprol HCT si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lisiprol HCT, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

  • el paciente tiene estenosis (estrechamiento) de la aorta (arteria del corazón), de las válvulas cardíacas (válvula mitral) o de la arteria renal;
  • el paciente tiene engrosamiento del músculo cardíaco (denominado miocardiopatía hipertrófica);
  • el paciente tiene trastornos vasculares (enfermedad del colágeno vascular);
  • el paciente tiene presión arterial baja. El paciente puede experimentar síntomas como mareos o aturdimiento, especialmente al levantarse;
  • el paciente tiene trastornos renales o está sometido a diálisis o ha recibido un trasplante renal;
  • el paciente tiene trastornos hepáticos;
  • el paciente tiene diabetes;
  • el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos;
  • el médico ha indicado al paciente que controle la cantidad de sal en su dieta;
  • el paciente tiene altos niveles de colesterol o está sometido a aféresis de LDL;
  • el paciente ha tenido en algún momento lupus eritematoso sistémico (LES);
  • el paciente es de raza negra, ya que Lisiprol HCT puede ser menos eficaz en personas de esta raza. Además, el paciente puede tener con mayor frecuencia un efecto adverso: angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta);
  • el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
    • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
    • aliskerén; si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de tejidos en zonas como la garganta):
    • racecadotril, utilizado para tratar la diarrea,
    • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
    • vildagliptina, utilizada para tratar la diabetes;
    • activador tisular del plasminógeno (medicamento que disuelve los coágulos sanguíneos), generalmente administrado en el hospital.
  • si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Lisiprol HCT, debe proteger la piel de la luz solar y de la radiación UV.
  • si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Lisiprol HCT el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
  • si el paciente presenta debilidad visual o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden ocurrir desde unas horas hasta semanas después de tomar Lisiprol HCT. Si no se trata, podría provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido previamente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, podría estar en un grupo de mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisiprol HCT».
En caso de embarazo ( o sospecha de embarazo ), debe consultar con su médico. No se recomienda tomar Lisiprol HCT durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al bebé (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si el paciente tiene dudas sobre si alguno de los estados mencionados le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Lisiprol HCT.
Tratamiento de alergias, como alergia al veneno de insectos
Debe informar a su médico si está realizando o planea realizar un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de insectos (inmunoterapia). Tomar Lisiprol HCT durante este tratamiento puede provocar reacciones alérgicas graves.
Intervenciones quirúrgicas
Debe informar a su médico o dentista que está tomando Lisiprol HCT si se va a someter a una intervención quirúrgica (incluyendo intervenciones dentales). Durante la anestesia local o general puede presentarse hipotensión arterial si el paciente está tomando simultáneamente Lisiprol HCT.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lisiprol HCT y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar. Esto es importante, ya que Lisiprol HCT puede influir en el efecto de ciertos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar al efecto de Lisiprol HCT. El médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • otros medicamentos antihipertensivos,
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskerén (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisiprol HCT» y «Advertencias y precauciones»),
  • medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (incluyendo diuréticos ahorradores de potasio), laxantes, corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona), anfotericina (antifúngico) y derivados del ácido salicílico,
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina, ibuprofeno o indometacina, utilizados para tratar dolores musculares o inflamación articular,
  • medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos),
  • medicamentos para tratar enfermedades mentales, como el litio,
  • aspirina (ácido acetilsalicílico) en dosis superiores a 3 g por día,
  • suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal de cocina), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos);
  • sales de calcio o suplementos de vitamina D,
  • medicamentos antidiabéticos (insulina o medicamentos orales antidiabéticos, como derivados de las sulfonilureas): durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético,
  • medicamentos para el asma,
  • medicamentos para el resfriado o congestión nasal o sinusitis, u otros medicamentos para resfriados (incluyendo medicamentos de venta sin receta),
  • medicamentos que suprimen la respuesta inmunitaria (inmunosupresores),
  • alopurinol (utilizado para tratar la gota),
  • medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (como la procaínamida),
  • medicamentos para enfermedades cardíacas (por ejemplo, digoxina) u otros medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco,
  • medicamentos que contienen oro, como el aurotiomalato sódico, administrado por inyección para tratar la artritis reumatoide,
  • anfotericina B por inyección (para tratar infecciones fúngicas),
  • carbenoxolona (para tratar úlceras y estados inflamatorios del esófago, cavidad bucal y labios),
  • glucocorticosteroides (medicamentos esteroideos),
  • corticotropina (hormona),
  • medicamentos para el estreñimiento (laxantes),
  • colestiramina y colestipol (utilizados para reducir el colesterol, prevenir la diarrea o aliviar el picor),
  • relajantes musculares, como la tubocurarina,
  • amantadina (medicamento utilizado contra el virus de la gripe A o para tratar la enfermedad de Parkinson),
  • sotalol (un betabloqueante),
  • lovastatina (utilizada para reducir el colesterol),
  • dextrano sulfato (utilizado en un tratamiento denominado aféresis de LDL para reducir el colesterol en sangre),
  • medicamentos utilizados en la quimioterapia del cáncer (por ejemplo, ciclofosfamida, metotrexato),
  • otros medicamentos que afectan al corazón provocando taquicardia ventricular tipo torsade de pointes.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de angioedema (los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar):

  • medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (activador tisular del plasminógeno), generalmente administrados en el hospital;
  • medicamentos utilizados principalmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus) y para tratar el cáncer (temsirolimus), y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores mTOR: véase el apartado «Advertencias y precauciones»;
  • vildagliptina, utilizada para tratar la diabetes;
  • racecadotril, utilizado para tratar la diarrea.

La disminución de la presión arterial puede verse acentuada por el alcohol, barbitúricos o medicamentos anestésicos. Al cambiar de posición a la de pie, el paciente puede experimentar mareos.
Lisiprol HCT, alimentos, bebidas y alcohol
Debe consultar con su médico si puede consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Lisiprol HCT. El alcohol puede acentuar los efectos adversos de Lisiprol HCT.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha estarlo o si planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Lisiprol HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Lisiprol HCT. No se recomienda el uso de Lisiprol HCT durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al bebé.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o si planea hacerlo. No se recomienda el uso de Lisiprol HCT durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro. El médico puede recomendar el uso de otro medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar ocasionalmente fatiga o mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, especialmente al inicio del tratamiento, durante cambios de dosis o en combinación con alcohol. Si el paciente presenta estos síntomas, no debe conducir ni operar herramientas o maquinaria.
Antes de realizar estas actividades, el paciente debe esperar hasta conocer su reacción individual al medicamento.
3. Cómo tomar Lisiprol HCT
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente ya ha comenzado a tomar Lisiprol HCT, el médico puede realizar análisis de sangre. Posteriormente, el médico puede ajustar la dosis según las necesidades individuales del paciente.
Administración del medicamento
Trague la tableta entera con agua.
Intente tomar el medicamento todos los días a la misma hora. No importa si toma Lisiprol HCT antes o después de las comidas.
Debe tomar Lisiprol HCT durante el tiempo que su médico le indique. El tratamiento es prolongado. Es importante tomar Lisiprol HCT todos los días.
Toma de la primera dosis
Debe tener especial precaución al tomar la primera dosis o al aumentar la dosis de Lisiprol HCT. Puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis siguientes.
Pueden presentarse mareos u aturdimiento. Si aparecen estos síntomas, puede ayudar adoptar una posición acostada. Si tiene cualquier duda, debe contactar con su médico lo antes posible.
Adultos
La dosis recomendada es una tableta al día. El médico le recetará la tableta con la potencia adecuada para su caso.
Uso en niños
Lisiprol HCT no se recomienda para su uso en niños.
Si toma más Lisiprol HCT del que debe
Si toma más Lisiprol HCT del que su médico le ha indicado, debe contactar inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Lleve consigo el envase del medicamento para que puedan identificar las tabletas.
Si olvida tomar una dosis de Lisiprol HCT
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Lisiprol HCT
No deje de tomar las tabletas, aunque se sienta bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El medicamento Lisiprol HCT contiene dos principios activos: lisinopril e hidroclorotiazida. Los siguientes efectos adversos se han observado con cada uno de estos medicamentos cuando se han utilizado por separado. Esto significa también que podrían presentarse durante el tratamiento con Lisiprol HCT.
El médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para comprobar si el tratamiento con Lisiprol HCT tiene algún efecto sobre los parámetros sanguíneos.

Posibles efectos adversos relacionados con el lisinopril

Reacciones alérgicas graves (raro, puede presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Si el paciente presenta una reacción alérgica grave, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Lisiprol HCT
y debe contactarse inmediatamente con el médico. Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:

  • Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Puede provocar dificultad para tragar y/o respirar.
  • Hinchazón grave o repentina de manos, pies o tobillos.
  • Dificultad para respirar (incluyendo sibilancias y opresión en el pecho).
  • Intenso picor de la piel (con ronchas elevadas).

Alteraciones graves de la función hepática (muy raro, puede presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes)
Los síntomas pueden incluir:

  • Color amarillento de la piel o los ojos, orina oscura o pérdida del apetito.

Si el paciente presenta estos síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico.

Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • dolor de cabeza,
  • mareos u opresión, especialmente al levantarse rápidamente,
  • desmayos,
  • diarrea,
  • vómitos,
  • tos,
  • alteraciones renales (detectadas en análisis de sangre).

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • alteraciones del estado de ánimo, incluyendo sensación de depresión,
  • sensación de hormigueo,
  • sensación de giro (mareos),
  • alteraciones en la percepción del gusto,
  • dificultad para conciliar el sueño,
  • infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, relacionado con una fuerte disminución de la presión arterial,
  • latidos cardíacos irregulares,
  • cambio de color en los dedos de manos y pies,
  • inflamación de la mucosa nasal,
  • náuseas,
  • dolor abdominal y dispepsia,
  • alteraciones en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática,
  • erupciones cutáneas,
  • picor,
  • incapacidad para lograr la erección (impotencia),
  • sensación de debilidad,
  • sensación de fatiga,
  • aumento de la concentración de ciertas sustancias en sangre (urea, creatinina y potasio).

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

  • alteraciones en ciertas células o en otros componentes de la sangre. Los síntomas pueden incluir sensación de fatiga y palidez de la piel,
  • desorientación,
  • alteraciones en la percepción del olfato,
  • sequedad de la mucosa bucal,
  • erupción con manchas rojo oscuro, elevadas y pruriginosas (urticaria),
  • caída del cabello (alopecia),
  • psoriasis (alteraciones cutáneas),
  • aumento de la urea en sangre debido a insuficiencia renal,
  • infección sanguínea,
  • insuficiencia renal,
  • aumento de las mamas en hombres,
  • síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH),
  • bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar debilidad, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres musculares.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes):

  • alteraciones en la médula ósea o disminución del número de células sanguíneas y/o plaquetas. El paciente puede notar fatiga, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a presentar hematomas o sangrado más fácilmente,
  • hinchazón de los ganglios linfáticos,
  • empeoramiento de reacciones inmunológicas (enfermedades autoinmunes),
  • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). Los síntomas pueden incluir sensación de hambre o debilidad, sudoración y taquicardia,
  • sibilancias repentinas o dificultad para respirar (broncoespasmo),
  • inflamación pulmonar (que puede provocar dificultad respiratoria),
  • sinusitis (sensación de dolor y presión en las mejillas y órbitas oculares),
  • neumonitis eosinofílica – los síntomas incluyen:
  • sinusitis,
  • síntomas similares a los de la gripe,
  • sensación progresiva de dificultad respiratoria,
  • dolor abdominal y gastrointestinal,
  • erupción cutánea,
  • sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies.
  • pancreatitis, que puede provocar un dolor moderado a intenso en la región epigástrica,
  • edema de la mucosa intestinal. Puede provocar dolor abdominal repentino, diarrea o vómitos,
  • sudoración,
  • alteraciones cutáneas graves o erupciones. Los síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel, que pueden desarrollarse rápidamente y afectar también a la boca y la nariz,
  • disminución o ausencia de orina.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones),
  • enrojecimiento de la piel.

Posibles efectos adversos relacionados con la hidroclorotiazida:
Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10000 pacientes):

  • insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • inflamación de las glándulas salivales,

  • disminución del número de glóbulos blancos y/o plaquetas. El paciente puede presentar fatiga, infecciones (que pueden ser graves), fiebre, dificultad para respirar o tendencia a presentar hematomas o sangrado más fácilmente,

  • pérdida de apetito,

  • aumento de la concentración de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia),

  • presencia de azúcar en la orina,

  • aumento de la concentración de ácido úrico en sangre,

  • alteración de la concentración de electrolitos en sangre (por ejemplo, bajos niveles de sodio y potasio). El paciente puede presentar debilidad muscular, sed, sensación de hormigueo, calambres y náuseas,

  • aumento o niveles elevados de grasas en sangre (incluyendo colesterol),

  • inquietud,

  • depresión,

  • dificultad para conciliar el sueño,

  • sensación de hormigueo,

  • opresión,

  • visión borrosa o visión amarillenta, debilidad visual o dolor ocular debido a aumento de la presión [posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Si aparecen repentinamente síntomas como dolor ocular o disminución de la agudeza visual, debe informarse inmediatamente al médico, ya que puede requerirse tratamiento para prevenir la pérdida permanente de la visión.

  • sensación de giro (mareos de origen vestibular),

  • sensación de desmayo (especialmente al levantarse),

  • daño vascular, que provoca la aparición de manchas rojas o púrpuras en la piel,

  • dificultad para respirar. Si hay inflamación o líquido en los pulmones, puede presentarse disnea,

  • irritación gástrica,

  • diarrea,

  • estreñimiento,

  • pancreatitis, que puede provocar un dolor moderado a intenso en la región epigástrica,

  • color amarillento de la piel y los ojos (ictericia),

  • alteraciones cutáneas, incluyendo erupciones por fotosensibilidad, erupciones cutáneas, erupciones graves que aparecen rápidamente con ampollas o descamación de la piel y, eventualmente, ampollas en la boca, aparición o empeoramiento de reacciones similares al lupus eritematoso sistémico o aparición de reacciones cutáneas inusuales,

  • reacciones alérgicas,

  • calambres y debilidad muscular,

  • alteraciones de la función renal, que pueden ser graves (detectadas en análisis de sangre),

  • fiebre,

  • debilidad,

  • tumores malignos de piel y labios (tumores cutáneos no melanoma).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lisiprol HCT
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No desechar medicamentos por el alcantarillado ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lisiprol HCT
Las sustancias activas del medicamento son: 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: manitol, indigotina, laca, almidón de maíz, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio, fosfato monocalcico anhidro.
Aspecto de Lisiprol HCT y contenido del envase
Tabletas de color azul claro, de 11 mm de diámetro, planas en ambas caras y con bordes biselados.
El envase contiene 28 tabletas.
Titular y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
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