Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LIPOCYNAR 140 mg + 28,6 mg compresse rivestite
Cynarae herbae extractum + Silybi mariani fructus extractum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Lipocynar e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Lipocynar
Come prendere Lipocynar
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lipocynar
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lipocynar e a cosa serve

Medicinale fitoterapico tradizionalmente utilizzato, la cui efficacia nelle indicazioni riportate si basa esclusivamente sull’ampia esperienza d’uso prolungato nel tempo.
Lipocynar contiene estratto di carciofo ed estratto secco di cardo mariano.
Lipocynar viene impiegato in seguito a danni epatici tossici causati, tra l’altro, da agenti tossici (ad esempio alcol, prodotti fitosanitari). È utilizzato inoltre come coadiuvante nelle alterazioni della funzionalità epatica e nei casi di aumento del colesterolo e dei trigliceridi nel siero ematico, mantenendo al contempo una dieta ipolipidica.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Lipocynar

Quando non assumere il medicinale Lipocynar:

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico alle piante della famiglia delle Asteraceae (in precedenza Compositae),
se il paziente presenta ostruzione delle vie biliari, infiammazione delle vie biliari, malattie epatiche, calcoli biliari e qualsiasi altra patologia delle vie biliari che richieda supervisione e consulenza medica.

Avvertenze e precauzioni
L’assunzione del medicinale Lipocynar è controindicata in caso di ostruzione delle vie biliari.
In caso di calcolosi biliare, è necessario consultare il medico prima dell’assunzione. Durante
il trattamento e dopo la sua conclusione, è necessario evitare sostanze dannose per il fegato.
Bambini
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza d’uso, non si raccomanda l’assunzione
del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Lipocynar e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto attualmente, recentemente o previsto.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Non sono stati effettuati studi clinici controllati su donne in gravidanza e donne durante il periodo di allattamento.
Il medicinale può essere assunto previa consultazione con il medico.
Non vi sono dati disponibili riguardo l’effetto su fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lipocynar non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Avvertenze relative agli eccipienti con azione conosciuta
Il medicinale Lipocynar contiene 0,06 mg di benzoato di sodio (E211) in ogni compressa, corrispondente a
0,16 mg/g.
Il benzoato di sodio (E211) può aumentare il rischio di ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
nei neonati (fino alla quarta settimana di vita).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in ogni compressa, pertanto è considerato "senza sodio".
Lipocynar contiene 0,21 mg di nero brillante (E151) e 1,2 mg di rosso cocciniglia (E124) in ogni compressa.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Lipocynar

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Per via orale, 3 volte al giorno, 2 compresse dopo i pasti, salvo diversa indicazione del medico. Il medicinale richiede un uso regolare. La durata della terapia va concordata con il medico.
Uso nei bambini
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza, non è raccomandato l'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva di Lipocynar
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Lipocynar
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione dell'assunzione di Lipocynar
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante il trattamento possono verificarsi lievi disturbi gastrointestinali, come secchezza delle fauci,
disturbi nell'area epigastrica, come nausea e bruciore di stomaco, disturbi gastrici, irritazione gastrica
e diarrea, diarrea lieve con crampi addominali; mal di testa; possono verificarsi reazioni allergiche
(infiammazione della pelle, orticaria, eruzione cutanea, prurito, anafilassi, asma). La frequenza non è nota.
Finora non sono stati registrati effetti indesiderati dopo l'assunzione del medicinale Lipocynar.
La reazione allergica può essere causata anche dalla presenza di altri componenti del medicinale, come ad esempio
il brillant nero.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglietto illustrativo,
è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lipocynar

Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lipocynar
Una compressa rivestita contiene:
Principi attivi:
 140 mg di estratto secco (DER 3-7:1) di Cynara scolymus, herba (erba di carciofo),
solvente di estrazione: acqua;
 28,6 mg di estratto secco (DER 20-34:1) di Silybum marianum L., fructus (frutto
di cardo mariano), solvente di estrazione: metanolo al 90%, corrispondente a non meno di 20
mg di silimarina calcolata come silibina.
Eccipienti: benzoato di sodio (E211) (aggiunto all'estratto),
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, glicolato di amido sodico, povidone, talco,
stearato di magnesio,
Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 6000, nero brillante (E151), giallo chinolina (E104),
rosso carminio (E124).
Come si presenta il medicinale Lipocynar e contenuto della confezione
Il medicinale Lipocynar si presenta sotto forma di compresse rivestite di colore marrone, rotonde, biconvesse, con rottura giallo-marrone.
Confezioni disponibili: 2 o 4 blister in foglio PVC/Al contenenti 15 compresse rivestite ciascuno, in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00