Lipocynar

Prospecto: Información para el paciente

LIPOCYNAR 140 mg + 28,6 mg comprimidos recubiertos
Extracto de hierba de alcachofa + Extracto seco de fruto de cardo mariano
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Lipocynar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Lipocynar
3. Cómo tomar Lipocynar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lipocynar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lipocynar y para qué se utiliza

Medicamento fitoterapéutico utilizado tradicionalmente, cuya eficacia en las indicaciones mencionadas se basa únicamente en un largo periodo de uso y experiencia.
Lipocynar contiene en su composición extracto de hierba de alcachofa y extracto seco de fruto de cardo mariano.
Lipocynar se utiliza en estados tras lesiones hepáticas tóxicas provocadas, entre otros, por agentes tóxicos (por ejemplo, alcohol, productos fitosanitarios). Asimismo, se utiliza como tratamiento de apoyo en alteraciones de la función hepática y en casos de niveles elevados de colesterol y triglicéridos en suero sanguíneo, manteniendo una dieta baja en grasas.

2. Información importante antes de tomar Lipocynar

Cuándo no debe tomar Lipocynar:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente es alérgico a plantas de la familia Asteraceae (anteriormente Compositae),
• si el paciente presenta obstrucción de los conductos biliares, inflamación de los conductos biliares, enfermedades hepáticas, cálculos biliares o cualquier otro trastorno biliar que requiera supervisión y consejo médico.

Advertencias y precauciones
La contraindicación para el uso de Lipocynar es la obstrucción de los conductos biliares.
En caso de cálculos biliares, debe consultarse con el médico antes de iniciar el tratamiento. Durante el tratamiento y tras su finalización, debe evitarse el uso de sustancias perjudiciales para el hígado.
Niños
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del medicamento, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Lipocynar y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Hasta la fecha, no se han observado interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas ni en mujeres durante el periodo de lactancia.
Este medicamento puede utilizarse tras consulta previa con el médico.
No existen datos sobre el efecto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Lipocynar no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Advertencias sobre excipientes de efecto conocido
Lipocynar contiene 0,06 mg de benzoato sódico (E211) en cada comprimido, lo que equivale a
0,16 mg/g.
El benzoato sódico (E211) puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica ocular) en recién nacidos (hasta la semana 4 de vida).
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento «libre de sodio».
Lipocynar contiene 0,21 mg de negro brillante (E151) y 1,2 mg de rojo cochinilla (E124) en cada comprimido. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Lipocynar

Debe tomar este medicamento siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o de acuerdo con las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Vía oral, 2 comprimidos 3 veces al día después de las comidas, salvo que el médico indique otra cosa. El medicamento requiere un uso sistemático. El periodo de tratamiento debe consultarse con el médico.
Uso en niños
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad de su uso, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lipocynar
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis con este medicamento.
Olvido de tomar Lipocynar
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Lipocynar
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Durante su uso pueden aparecer síntomas gastrointestinales leves, tales como sequedad de boca,
trastornos en la región epigástrica como náuseas y acidez, trastornos estomacales, irritación gástrica
y diarrea, diarrea leve con calambres abdominales; dolor de cabeza; pueden presentarse reacciones alérgicas
(inflamación de la piel, urticaria, erupción cutánea, picor, anafilaxia, asma). La frecuencia de aparición no es conocida.
Hasta la fecha no se han registrado efectos adversos tras la administración del medicamento Lipocynar.
La reacción alérgica también puede deberse a la presencia de otros componentes del medicamento, tales como, por ejemplo,
el negro brillante.
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto,
debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Lipocynar

El medicamento debe conservarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lipocynar
Un comprimido recubierto contiene:
Principios activos:
 140 mg de extracto seco (DER 3-7:1) de Cynara scolymus, herba (hierba de alcachofa),
disolvente de extracción: agua;
 28,6 mg de extracto seco (DER 20-34:1) de Silybum marianum L., fructus (fruto
de cardo mariano), disolvente de extracción: metanol al 90%, lo que equivale a no menos de 20 mg de silimarina, expresada en silibinina.
Excipientes: benzoato sódico (E211) (añadido al extracto),
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico, povidona, talco, estearato magnésico,
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, macrogol 6000, negro brillante (E151), amarillo de quinoleína (E104), rojo carminoso (E124).

Aspecto del medicamento Lipocynar y contenido del envase
Lipocynar se presenta en forma de comprimidos recubiertos, redondos, marrones, convexos por ambas caras, con fractura amarillo-marrón.
Envases disponibles: 2 ó 4 blísters de PVC/Al con 15 comprimidos recubiertos en una caja de cartón.

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. +48 61 886 18 00