Липоцинар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ЛИПОЦИНАР 140 мг + 28,6 мг
Cynarae herbae extractum + Silybi mariani fructus extractum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Липоцинар и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Липоцинар
3. Как принимать препарат Липоцинар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Липоцинар
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Липоцинар и для чего он применяется

Растительный лекарственный препарат, эффективность которого при указанных показаниях основана исключительно на длительном периоде применения и накопленном опыте.
Препарат Липоцинар содержит экстракт травы артишока и сухой экстракт плодов расторопши пятнистой.
Препарат Липоцинар применяется при состояниях после токсических поражений печени, вызванных, в частности, токсическими факторами (например, алкоголь, пестициды). Также применяется в качестве вспомогательного средства при нарушениях функции печени и при повышенном содержании холестерина и триглицеридов в сыворотке крови при соблюдении низкожирной диеты.

2. Важная информация перед применением препарата Липоцинар

Когда не следует применять препарат Липоцинар:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к растениям семейства Asteraceae (ранее Compositae),
• если у пациента имеется непроходимость желчевыводящих путей, воспаление желчевыводящих путей, заболевания печени, желчнокаменная болезнь и любые другие заболевания желчевыводящих путей, требующие медицинского наблюдения и консультации врача.

Предупреждения и меры предосторожности
Противопоказанием к применению препарата Липоцинар является непроходимость желчевыводящих путей.
При наличии желчнокаменной болезни перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В период лечения и после его окончания следует избегать применения веществ, вредных для печени.

Дети
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие препарата Липоцинар с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность, период грудного вскармливания и влияние на фертильность
Контролируемые клинические исследования у беременных женщин и женщин в период лактации не проводились.
Препарат может применяться после предварительной консультации с врачом.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Липоцинар не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием

Препарат Липоцинар содержит 0,06 мг бензоата натрия (Е211) в каждой таблетке, что соответствует 0,16 мг/г.
Бензоат натрия (Е211) может повышать риск развития желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

Препарат Липоцинар содержит 0,21 мг бриллиантового чёрного (Е151) и 1,2 мг карминовой красной (Е124) в каждой таблетке. Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать препарат Липоцинар

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет
Внутрь по 2 таблетки 3 раза в сутки после еды, если врачом не назначено иное. Препарат требует систематического применения. Продолжительность терапии следует согласовывать с врачом.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную (передозировка) Липоцинар
Сообщений о случаях передозировки препарата не поступало.
Пропуск приёма препарата Липоцинар
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Липоцинар
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, средство Липоцинар может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время применения могут возникать лёгкие желудочно-кишечные симптомы, такие как сухость во рту,
дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, изжога, расстройство желудка, раздражение желудка
и диарея, лёгкая диарея со спазмами живота; головная боль; возможны аллергические реакции
(дерматит, крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилаксия, бронхиальная астма). Частота возникновения
неизвестна. До настоящего времени побочных эффектов после применения препарата Липоцинар не зарегистрировано.
Аллергическая реакция может быть также вызвана присутствием других компонентов препарата, например, бриллиантового чёрного.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Липоцинар

Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Липоцинар
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующие вещества:
 140 мг сухого экстракта (DER 3-7:1) из Cynara scolymus, herba (трава артишока),
растворитель для экстракции: вода;
 28,6 мг сухого экстракта (DER 20-34:1) из Silybum marianum L., fructus (плоды
расторопши пятнистой), растворитель для экстракции: метанол 90%, что соответствует не менее 20
мг силимарина в пересчёте на силебинин.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е211) (добавлен в экстракт),
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолят крахмала, повидон, тальк, стеарат магния,
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, бриллиантовый чёрный (Е151), хинолиновый жёлтый (Е104), красный краситель кошениль (Е124).
Как выглядит лекарство Липоцинар и что содержит упаковка
Лекарство Липоцинар выпускается в виде коричневых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, с жёлто-коричневым изломом.
Доступные упаковки: 2 или 4 блистера из ПВХ/Al по 15 шт. таблеток, покрытых оболочкой, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обратиться к ответственному лицу
Ответственное лицо и производитель
Познаньские фитофармацевтические заводы «Хербаполь» ООО
ул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польша
тел. +48 61 886 18 00