Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levomentis
25 mg, compresse rivestite
Levomepromazinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Levomentis e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Levomentis
Come prendere Levomentis
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Levomentis
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Levomentis e a cosa serve

Le compresse rivestite di Levomentis sono indicate per il trattamento di gravi disturbi psichici. Il medicinale previene l'azione di alcune sostanze nel cervello, attenuando così i sintomi della malattia. Appartiene al gruppo dei cosiddetti neurolettici, derivati della fenotiazina.
Le indicazioni terapeutiche comprendono:

trattamento della schizofrenia;
trattamento di altre malattie psichiche caratterizzate da eccitamento motorio o psicomotorio, come terapia di supporto nell'oligofrenia;
trattamento dei disturbi d'ansia – in piccole dosi, come singola dose serale nei disturbi del sonno;
trattamento del dolore cronico, in monoterapia o in associazione con altri analgesici.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Levomentis

Quando non deve essere usato Levomentis:

se il paziente è allergico alla sostanza attiva, la levomepromazina, ad altri derivati della fenotiazina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di sindrome neurolettica maligna;
se al paziente è stato diagnosticato:
glaucoma ad angolo chiuso;
problemi nell’emissione di urina;
malattia di Parkinson;
sclerosi multipla (malattia del sistema nervoso centrale);
miastenia (indebolimento muscolare patologico) o emiplegia (paralisi totale di un lato del corpo);
gravi problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, cardiomiopatia);
gravi alterazioni della funzionalità renale o epatica;
ipotensione clinicamente significativa;
malattia emopoietica, disturbi del midollo osseo;
porfiria (malattia legata a un disturbo nella formazione di una sostanza chimica importante per il trasporto dell’ossigeno nei vasi sanguigni);
tumore del midollo surrenale (noto come feocromocitoma);
se il paziente assume medicinali ipotensivi (farmaci che abbassano la pressione arteriosa) o gli inibitori della MAO (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione);
se il paziente assume sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (ad es. alcol, anestetici generali, sonniferi) o se il paziente ha subito un trauma cranico o presenta una riduzione significativa del livello di coscienza;
nelle donne che allattano al seno;
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Levomentis, si consiglia di discuterne con il medico o il farmacista.
In caso di reazioni di ipersensibilità (gonfiore delle labbra, della bocca o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione, prurito cutaneo intenso), il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Se durante il trattamento si manifesta febbre, è sempre necessario escludere la possibilità di una grave reazione avversa, nota come sindrome neurolettica maligna. Si tratta di una malattia potenzialmente letale caratterizzata dai seguenti sintomi: rigidità muscolare, febbre elevata, confusione mentale, instabilità della pressione arteriosa, tachicardia, aritmie, sudorazione, catatonia (disturbo caratterizzato da un livello di attività motoria molto basso – stordimento – oppure da un’eccessiva attività motoria non volontaria). In caso di comparsa della sindrome neurolettica maligna, l’assunzione di Levomentis deve essere immediatamente interrotta. Allo stesso modo, il medicinale deve essere sospeso se si manifesta febbre elevata di origine sconosciuta durante il trattamento.
È necessario prestare particolare cautela nei seguenti casi:

Se il paziente assume contemporaneamente farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale o farmaci anticolinergici (ad es. farmaci utilizzati nella broncopneumopatia cronica ostruttiva e nell’asma, alcuni farmaci per il morbo di Parkinson come pridinolo, biperidene, amantadina).
Se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale e/o epatica, a causa del rischio di accumulo e di effetti tossici.
Se il paziente ha avuto un ictus o presenta un rischio aumentato di ictus.
Se il paziente ha un diabete diagnosticato o un rischio aumentato di sviluppare diabete. In questi pazienti, durante la terapia con levomepromazina, la glicemia deve essere monitorata più frequentemente del solito, poiché questo farmaco può aumentare i livelli di glucosio nel sangue.
Nei pazienti anziani (soprattutto con demenza), poiché sono più suscettibili a un rapido calo della pressione sanguigna quando si passa dalla posizione sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica) e sono più sensibili all’effetto del farmaco. Per questo motivo, in tali casi è particolarmente importante iniziare il trattamento con basse dosi iniziali, aumentandole gradualmente secondo le indicazioni del medico. Dopo l’assunzione della prima dose, il paziente dovrebbe rimanere sdraiato per circa mezz’ora per evitare un calo della pressione arteriosa. Se dopo l’assunzione del farmaco si verificano spesso capogiri, si raccomanda di rimanere a letto dopo ogni dose.
Se al paziente, specialmente se anziano, è stata diagnosticata una malattia cardiovascolare (ad es. ipertensione arteriosa, disturbi cardiaci, alterazioni della circolazione). Prima di iniziare il trattamento con Levomentis, è necessario eseguire un elettrocardiogramma (ECG) per escludere eventuali malattie cardiache che potrebbero rappresentare una controindicazione al trattamento.
Se il paziente ha bradicardia, sindrome congenita o familiare di allungamento dell’intervallo QT o assume altri farmaci che influiscono sul funzionamento del cuore (ad es. che allungano l’intervallo QT, come alcuni diuretici o antibiotici). Durante il trattamento con Levomentis, possono verificarsi gravi disturbi cardiaci, potenzialmente letali, come tachicardia ventricolare, allungamento dell’intervallo QT nell’ECG o addirittura aritmia di tipo torsade de pointes.
In caso di interruzione improvvisa del trattamento, nei pazienti che assumono alte dosi o che assumono il farmaco per un periodo prolungato, possono manifestarsi i seguenti sintomi: ricomparsa dei sintomi della malattia, nausea, vomito, mal di testa, tremori, sudorazione, tachicardia, insonnia, agitazione motoria, eccitazione. Per questo motivo, il farmaco deve sempre essere sospeso (salvo nei casi sopra descritti, cioè in caso di sindrome neurolettica maligna) in accordo con il medico, riducendo gradualmente la dose.
Negli esami di laboratorio si può osservare un aumento dell’attività di un enzima, la cosiddetta creatinfosfocinasi, la presenza di mioglobina nell’urina, la rottura muscolare e insufficienza renale acuta.
Molti farmaci antipsicotici, tra cui Levomentis, aumentano il rischio di crisi epilettiche (abbassano la cosiddetta soglia convulsiva) e alterano l’elettroencefalogramma (EEG), rendendolo simile a quello di pazienti affetti da epilessia. Pertanto, nei pazienti affetti da epilessia, durante l’aumento della dose di Levomentis, è necessario un attento monitoraggio dello stato di salute, compresa l’esecuzione di EEG.
Durante il trattamento con Levomentis, a seconda della sensibilità individuale del paziente, può verificarsi un danno epatico che si manifesta con ittero. I sintomi di questo ittero si risolvono completamente dopo l’interruzione del trattamento. Per questo motivo, durante un trattamento prolungato, è necessario un controllo regolare della funzionalità epatica.
In alcuni pazienti, durante il trattamento con Levomentis, può verificarsi una significativa riduzione del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi e/o leucopenia). Anche se questi casi sono rari, durante un trattamento prolungato si raccomanda di effettuare regolarmente esami ematici completi.
Se in passato il paziente (o un membro della sua famiglia) ha avuto trombosi, poiché si sa che l’uso di farmaci simili a Levomentis può favorire la formazione di trombi.

Prima dell’inizio e durante il trattamento con Levomentis, si raccomanda un controllo regolare dei seguenti parametri:

pressione arteriosa, specialmente nei pazienti con disturbi circolatori e in coloro che sono predisposti a un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa (a rischio di ipotensione);
funzionalità epatica (soprattutto nei pazienti con già esistenti alterazioni della funzionalità epatica);
emocromo con striscio in caso di febbre, faringite o sospetto di significativa riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi e/o leucopenia), specialmente all’inizio del trattamento e durante un uso prolungato del farmaco;
ECG (nei pazienti con malattie cardiovascolari e cardiache e negli anziani);
misurazione della concentrazione di potassio nel siero; i livelli elettrolitici devono essere monitorati periodicamente e corretti se necessario, specialmente in caso di somministrazione prolungata del farmaco.

Nei pazienti anziani con demenza, il trattamento con farmaci antipsicotici comporta un lieve aumento del rischio di morte rispetto ai pazienti che non assumono tali farmaci.
Durante un trattamento prolungato con levomepromazina, può verificarsi secchezza orale, che favorisce il deterioramento dei denti (carie). Si raccomanda pertanto di lavare i denti con un dentifricio al fluoro almeno due volte al giorno e di effettuare controlli regolari dello stato dei denti.

Pazienti anziani
Le dosi raccomandate per i pazienti anziani sono generalmente inferiori rispetto a quelle utilizzate negli altri adulti, a causa della maggiore suscettibilità degli anziani agli effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni. L’uso di questo medicinale negli adolescenti non è raccomandato.

Interazioni tra Levomentis e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, recentemente o che prevede di assumere.
In particolare, informi il medico se sta assumendo farmaci con cui Levomentis non deve essere somministrato contemporaneamente:

farmaci che abbassano la pressione sanguigna (antipertensivi), a causa del rischio di ipotensione arteriosa eccessiva;
farmaci utilizzati nella depressione (inibitori della MAO), a causa della possibilità di un prolungamento dell’effetto di Levomentis e di un aumento degli effetti indesiderati.

Informi inoltre il medico se il paziente assume:

medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale, come:
farmaci antipsicotici (ad es. tiotixene, sertindolo),
sedativi e sonniferi,
ansiolitici,
farmaci utilizzati nella depressione (antidepressivi come venlafaxina, paroxetina, fluoxetina, clomipramina),
farmaci antiepilettici;
farmaci per il morbo di Parkinson (ad es. bromocriptina, cabergolina, levodopa);
farmaci per le allergie (antistaminici H1);
atropina (farmaco utilizzato ad es. nella colica biliare, negli stati spasmodici intestinali o delle vie urinarie);
scopolamina (farmaco utilizzato prima di interventi chirurgici per prevenire aritmie);
succinilcolina (farmaco utilizzato in anestesiologia per rilassare i muscoli);
farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale [oppioidi (ad es. metadone, codeina), anestetici generali];
farmaci che stimolano il sistema nervoso centrale (ad es. derivati delle anfetamine);
ipoglicemizzanti orali;
farmaci per i disturbi cardiaci (farmaci antiaritmici – ad es. chinidina);
alcuni farmaci utilizzati per trattare infezioni (ad es. antibiotici appartenenti al gruppo dei macrolidi come l’eritromicina);
alcuni antimicotici (derivati azolici);
meflochina (farmaco antimalarico);
cisapride (farmaco utilizzato nel trattamento del reflusso gastroesofageo);
diuretici (che causano una riduzione della concentrazione di potassio nel siero);
diltilololo (farmaco utilizzato nella malattia coronarica, nei disturbi del ritmo cardiaco, nell’ipertensione arteriosa);
farmaci con effetto fotosensibilizzante;
farmaci contenenti litio;
deferoxamina (utilizzata per rimuovere l’eccesso di ferro o alluminio dall’organismo).

Si raccomanda l’assunzione contemporanea di vitamina C, poiché riduce la carenza di questa vitamina indotta da Levomentis.

Levomentis, alimenti, bevande e alcol
Non è consentito assumere bevande alcoliche durante il trattamento con Levomentis e immediatamente dopo la sua interruzione (in media per altri 4-5 giorni dopo la sospensione del farmaco).
Il medicinale può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
La levomepromazina attraversa la placenta. Non deve essere somministrata durante il primo trimestre di gravidanza; durante il secondo e il terzo trimestre, può essere presa in considerazione solo la dose efficace più bassa, previa attenta valutazione del rapporto tra i benefici per la madre e i rischi per il feto.
La somministrazione di levomepromazina alle donne in gravidanza è ammessa solo su esplicita indicazione del medico, dopo una valutazione dettagliata dello stato di salute della paziente e unicamente quando i benefici del trattamento superano i rischi associati.
Nei neonati le cui madri hanno assunto levomepromazina negli ultimi tre mesi di gravidanza (ultimo trimestre), possono manifestarsi effetti indesiderati come tremori, aumento e/o diminuzione del tono muscolare, sonnolenza, agitazione, disturbi respiratori e difficoltà nell’allattamento. In caso di comparsa di tali sintomi nel neonato, è necessario contattare il medico.

Allattamento
La levomepromazina passa nel latte materno. Non esistono dati sufficienti per valutare la sicurezza dell’uso di levomepromazina durante l’allattamento; pertanto, l’uso di levomepromazina è controindicato nelle donne che allattano.

Fertilità
Come per altri farmaci di questa classe, l’uso di levomepromazina può essere associato a disturbi della funzione riproduttiva e sessuale (disturbi del ciclo mestruale e del desiderio sessuale, disfunzione erettile).

Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti non devono guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività che comportano un rischio aumentato di incidenti, specialmente all’inizio del trattamento.
Successivamente, le limitazioni vanno valutate caso per caso.

Levomentis contiene lattosio monoidrato e sodio
Una compressa rivestita contiene 51,2 mg di lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Levomentis

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Solitamente il medico consiglia di iniziare il trattamento con dosi basse, che possono essere aumentate gradualmente in base alla tolleranza del paziente al medicinale. Una volta raggiunto un adeguato miglioramento dello stato di salute del paziente, la dose può essere ridotta alla dose di mantenimento più appropriata, personalizzata individualmente.
Nella schizofrenia e in altre psicosi, la dose iniziale è generalmente di 25-50 mg (1-2 compresse rivestite) al giorno, in due dosi frazionate. Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 150-250 mg al giorno (da assumersi in 2-3 dosi frazionate); successivamente, una volta ottenuti gli effetti terapeutici, la dose può essere ridotta alla dose di mantenimento.
Nel trattamento del dolore, anche in questo caso la dose deve essere aumentata gradualmente, partendo da 25 a 75 mg al giorno. La dose giornaliera massima raccomandata è di 150 mg per i pazienti ambulatoriali e di 300 mg per i pazienti ricoverati.
Le compresse rivestite di Levomentis devono essere assunte con acqua, durante o indipendentemente dai pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Levomentis
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Levomentis o di ingestione accidentale del medicinale da parte di una persona non destinataria, è necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il più vicino ospedale. È necessario portare con sé le compresse rimanenti e il foglietto illustrativo, da mostrare al medico, il quale deciderà le misure successive in base alla dose assunta e ai sintomi di sovradosaggio.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Levomentis
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
In caso di dimenticanza della dose, assumerla non appena possibile. Se l’assunzione della dose successiva è imminente, non assumere la dose dimenticata.
Prima di partire per una vacanza o un viaggio, il paziente deve assicurarsi di avere una quantità sufficiente di medicinale per tutta la durata dell’assenza, fino al ritorno al luogo di residenza.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Levomentis
Non interrompere l’assunzione di questo medicinale senza prima aver consultato il medico.
In caso di necessità di interrompere il trattamento, il medico stabilirà il modo appropriato di procedere in base alla risposta individuale del paziente al trattamento con levomepromazina.
L’assunzione di levomepromazina deve essere interrotta immediatamente solo ed esclusivamente in caso di insorgenza del cosiddetto sindrome neurolettica maligna o di reazioni di ipersensibilità (vedi punto 2 del foglietto illustrativo – Avvertenze e precauzioni).
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
I sintomi che si verificano all'inizio del trattamento sono più comunemente rappresentati da capogiri, specialmente in seguito al passaggio dalla posizione sdraiata a quella eretta, causati da una diminuzione della pressione sanguigna. Tali sintomi di solito si riducono proseguendo il trattamento.
I sintomi che richiedono un contatto immediato con il medico sono:

movimenti involontari ritmici della lingua, del viso, delle labbra o della mandibola, a volte accompagnati da movimenti involontari delle estremità (indicativi della cosiddetta discinesia tardiva);
febbre, sudorazione eccessiva, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale, disturbi del ritmo cardiaco e forti oscillazioni della pressione sanguigna (indicativi del cosiddetto sindrome neurolettica maligna. Tale malattia rappresenta una condizione potenzialmente letale e può addirittura portare alla morte; pertanto, in tal caso, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e rivolgersi al medico o all'ospedale);
trombosi venosa, in particolare nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore, arrossamento della gamba), che possono spostarsi nei vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà respiratorie (la cosiddetta malattia tromboembolica venosa, embolia polmonare e trombosi venosa profonda);
reazioni di ipersensibilità (anafilattiche e pseudoanafilattiche) – gravi reazioni allergiche con sintomi come: difficoltà di respirazione o deglutizione, gonfiore delle labbra o della laringe (gola), gonfiore delle caviglie, dei piedi e delle dita, attacchi di asma, febbre elevata.

Nei pazienti trattati con levomepromazina sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati:
Molto spesso o spesso

riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
aumento del numero di globuli bianki nel sangue (leucocitosi)
capogiri di tipo vestibolare, capogiri di origine labirintica
accelerazione del battito cardiaco
ipotensione arteriosa
ipotensione ortostatica (eccessiva diminuzione della pressione sanguigna al cambiamento di posizione, in particolare dal decubito alla stazione eretta)
sedazione, affaticamento
secchezza della bocca
manifestazioni allergiche cutanee (principalmente orticaria, dermatite, prurito)
fotofobia
akatizia (eccessiva attività motoria)
parkinsonismo

Non molto spesso

difficoltà di accomodamento oculare
stitichezza
ritenzione urinaria
aumento della concentrazione di prolattina nel siero sanguigno (iperprolattinemia)
disturbi del ciclo mestruale, aumento delle dimensioni del seno, ginecomastia

Raramente o molto raramente

marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi)
anemia aplastica (carenza di cellule ematiche dovuta a disturbi della produzione nel midollo osseo)
alterazioni della tolleranza al glucosio
alterazioni dell'appetito e del peso corporeo
disturbi della memoria
contrazioni muscolari involontarie che provocano movimenti e posizioni incontrollabili di diverse parti del corpo (distoria acuta)
abbassamento della soglia convulsiva
glaucoma acuto ad angolo chiuso (malattia oculare)
opacizzazione del cristallino e della cornea (depositi nel cristallino e nella cornea)
aritmie cardiache (disturbi di tipo torsades de pointes, tachicardia, aritmie ventricolari – sindrome di Morgan-Adams-Stokes, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare)
allungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma (ECG)
morte improvvisa inspiegabile
arresto circolatorio
infiammazione del fegato con ittero associato
eccessiva crescita dei peli
alterazioni della libido e della potenza, ritardo dell'orgasmo, riduzione della potenza, disturbi dell'eiaculazione, erezione dolorosa e prolungata

Frequenza non nota

riduzione del numero di tutte le cellule ematiche (cosiddetta pancitopenia)
aumento del numero di globuli bianchi importanti per la difesa contro le infezioni, detti eosinofili (cosiddetta eosinofilia)
riduzione del numero di piastrine (cosiddetta trombocitopenia)
tumori benigni dell'ipofisi
carenza vitaminica
retinopatia pigmentaria ( retinitis pigmentosa , malattia oculare caratterizzata dal deposito di pigmento nella retina)
nausea, vomito
sindrome da astinenza nel neonato
contrazioni uterine anomale

Sono stati segnalati casi di insorgenza di adenoma ipofisario in alcuni pazienti trattati con fenotiazine, tuttavia non esistono prove di un legame diretto con tale terapia.
Nel gruppo di pazienti anziani che assumono farmaci antipsicotici e nei quali è presente demenza, è stato segnalato un lieve aumento della frequenza dei decessi rispetto al gruppo di pazienti che non assumevano tali medicinali.
La levomepromazina può causare una riduzione del numero di globuli bianchi, riducendo così la resistenza alle infezioni. In caso di infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi locali di infezione come dolore alla gola/cavo orale o disturbi della minzione, è necessario contattare immediatamente il medico. Sarà effettuato un esame del sangue per verificare il numero di globuli bianchi (per escludere l'agranulocitosi). È importante che il paziente informi il medico circa l'assunzione del medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Levomentis

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo „Tw”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici o nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Levomentis

Il principio attivo del medicinale è la levomepromazina. Un comprimesso rivestito contiene 25 mg di levomepromazina (corrispondenti a 33,8 mg di levomepromazina maleato).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, carbossimetilamido sodico di tipo A, povidone K 30, talco, silice colloidale anidra, stearato di magnesio e il rivestimento (che contiene alcol polivinilico, talco, macrogol 3350, biossido di titanio E 171).

Come si presenta il medicinale Levomentis e contenuto della confezione
Il medicinale Levomentis si presenta in forma di compresse rivestite bianche, rotonde, biconvesse, con superficie liscia.
Una confezione contiene 30, 50, 60 o 100 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
email: [email protected]