Levomentis
PoloniaContenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Levomentis y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Levomentis
- 3. Cómo utilizar el medicamento Levomentis
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Levomentis
- 6. Contenido del envase e información adicional
Prospecto: Información para el paciente
Levomentis
25 mg, comprimidos recubiertos
Levomepromazina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted de forma exclusiva. No se lo ceda a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es Levomentis y para qué se utiliza
- Antes de empezar a tomar Levomentis
- Cómo tomar Levomentis
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Levomentis
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Levomentis y para qué se utiliza
Los comprimidos recubiertos de Levomentis están indicados para el tratamiento de trastornos psíquicos graves. Este medicamento evita la acción de ciertas sustancias en el cerebro, lo que conduce a la reducción de los síntomas de la enfermedad. Pertenece al grupo de los neurolépticos, compuestos derivados de la fenotiazina.
Las indicaciones incluyen:
- tratamiento de la esquizofrenia;
- tratamiento de otras enfermedades psíquicas con excitación motora o psicomotora, como tratamiento complementario en el retraso mental;
- tratamiento de los síndromes de ansiedad – en dosis bajas, como dosis única vespertina en trastornos del sueño;
- tratamiento del dolor crónico, en monoterapia o en combinación con otros analgésicos.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Levomentis
Cuándo no debe utilizarse Levomentis:
- si el paciente es alérgico al principio activo, levomepromazina, a otros derivados de fenotiazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- en caso de presentar el denominado síndrome neuroléptico maligno;
- si al paciente se le ha diagnosticado:
- glaucoma de ángulo estrecho;
- problemas para orinar;
- enfermedad de Parkinson;
- esclerosis múltiple (enfermedad del sistema nervioso central);
- miastenia (debilidad muscular patológica) o hemiplejía (parálisis total de un lado del cuerpo);
- problemas cardíacos graves (insuficiencia cardíaca, cardiomiopatía);
- alteraciones graves de la función renal o hepática;
- hipotensión clínicamente significativa;
- enfermedad hematológica, trastornos de la médula ósea;
- porfiria (enfermedad relacionada con un trastorno en la formación de un compuesto químico esencial para el transporte del oxígeno en los vasos sanguíneos);
- tumor de la médula suprarrenal (feocromocitoma);
- si el paciente está tomando medicamentos hipotensores (medicamentos que reducen la presión arterial) o los llamados inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión);
- si el paciente está tomando sustancias que deprimen el sistema nervioso central (por ejemplo, alcohol, anestésicos generales, hipnóticos) o si el paciente ha sufrido una lesión cerebral o presenta un grado de conciencia significativamente reducido;
- en mujeres que estén lactando;
- en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Levomentis, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparece una reacción de hipersensibilidad (hinchazón de los labios, boca o garganta que provoque dificultad para tragar o respirar, picor intenso de la piel), debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.
Si durante el tratamiento aparece fiebre, siempre debe descartarse la posibilidad de que se trate de un efecto adverso grave, como el denominado síndrome neuroléptico maligno. Esta enfermedad potencialmente mortal se caracteriza por los siguientes síntomas: rigidez muscular, fiebre alta, confusión mental, presión arterial inestable, taquicardia, arritmias, sudoración excesiva y catatonia (trastorno que se manifiesta con un nivel muy bajo de actividad motora – estupor – o con una actividad motora excesiva e involuntaria). En caso de presentarse el síndrome neuroléptico maligno, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Levomentis. Asimismo, debe suspenderse el medicamento si durante el tratamiento aparece fiebre alta de causa desconocida.
Debe tener especial precaución en los siguientes casos:
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Si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que deprimen el sistema nervioso central o medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo, medicamentos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma, algunos medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como pridinol, biperideno o amantadina).
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Si al paciente se le ha diagnosticado alteraciones de la función renal y/o hepática, debido al riesgo de acumulación y efecto tóxico.
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Si el paciente ha sufrido un ictus o tiene un riesgo aumentado de sufrirlo.
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Si el paciente tiene diabetes diagnosticada o un riesgo elevado de desarrollarla. En estos pacientes, durante el tratamiento con levomepromazina, la concentración de glucosa en sangre debe controlarse con mayor frecuencia de lo habitual, ya que este medicamento puede elevar los niveles de glucosa en sangre.
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En pacientes de edad avanzada (especialmente con demencia), ya que son más propensos a sufrir una caída brusca de la presión arterial al cambiar de posición de acostado a de pie (llamada hipotensión ortostática) y son más sensibles al efecto del medicamento. Por ello, en estos casos es especialmente importante iniciar el tratamiento con dosis bajas y aumentarlas progresivamente según las indicaciones del médico. Tras la administración de la primera dosis, el paciente debe permanecer acostado durante aproximadamente media hora para evitar la caída de la presión arterial. Si tras tomar el medicamento aparecen con frecuencia mareos, se recomienda permanecer acostado tras cada dosis.
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Si al paciente, especialmente si es de edad avanzada, se le ha diagnosticado una enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión arterial, trastornos cardíacos, alteraciones circulatorias). Antes de iniciar el tratamiento con Levomentis, debe realizarse un electrocardiograma (ECG) para descartar cualquier enfermedad cardíaca que pudiera ser una contraindicación para el tratamiento.
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Si el paciente tiene bradicardia, síndrome congénito o familiar de QT prolongado o está tomando otros medicamentos que afectan al corazón (por ejemplo, que prolongan el intervalo QT, como ciertos diuréticos o antibióticos). Durante el tratamiento con Levomentis pueden aparecer alteraciones cardíacas graves, potencialmente mortales, como taquicardia ventricular, prolongación del segmento QT en el ECG o incluso arritmia tipo torsade de pointes.
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Si se interrumpe bruscamente el tratamiento en pacientes que toman dosis altas del medicamento o que lo han tomado durante mucho tiempo, pueden aparecer los siguientes síntomas: reaparición de los síntomas de la enfermedad, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, temblores, sudoración, taquicardia, insomnio, inquietud motora y agitación. Por ello, siempre (excepto en la situación descrita anteriormente, es decir, en caso de presentarse el síndrome neuroléptico maligno) debe suspenderse el medicamento bajo supervisión médica, reduciendo progresivamente la dosis.
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En los análisis de laboratorio se puede observar un aumento de la actividad de una enzima determinada (la creatinfosfocinasa), presencia de mioglobina en la orina, descomposición del tejido muscular y fallo renal agudo.
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Muchos medicamentos antipsicóticos, entre ellos Levomentis, aumentan el riesgo de convulsiones (disminuyen el umbral convulsivo) y alteran el registro del EEG, haciéndolo similar al observado en pacientes epilépticos. Por ello, en pacientes con epilepsia, durante el período de aumento de la dosis de Levomentis, es necesaria una vigilancia cuidadosa que incluya la realización de EEG.
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Durante el tratamiento con Levomentis, dependiendo de la sensibilidad individual del paciente, puede aparecer daño hepático que se manifiesta como ictericia. Los síntomas de esta ictericia colestásica desaparecen completamente tras la interrupción del tratamiento. Por ello, durante un tratamiento prolongado, es necesario realizar controles periódicos de la función hepática.
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En algunos pacientes, durante el tratamiento con Levomentis, puede aparecer una disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis y/o leucopenia). Aunque estos casos son raros, durante un tratamiento prolongado se recomienda realizar controles periódicos de hemograma.
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Si en el pasado el paciente (o algún miembro de su familia) ha tenido trombosis, ya que se sabe que el uso de medicamentos similares a Levomentis puede favorecer la formación de coágulos sanguíneos.
Antes de iniciar el tratamiento y durante la administración de Levomentis, se recomienda realizar controles periódicos de los siguientes parámetros:
- presión arterial, especialmente en pacientes con trastornos circulatorios y en personas con tendencia a una caída excesiva de la presión arterial (riesgo de hipotensión);
- función hepática (especialmente en pacientes con alteraciones hepáticas preexistentes);
- hemograma con frotis en caso de fiebre, faringitis o sospecha de disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis y/o leucopenia), especialmente al inicio del tratamiento y durante un uso prolongado;
- electrocardiograma (en personas con enfermedades cardiovasculares y cardíacas y en personas de edad avanzada);
- medición de la concentración de potasio en suero; los niveles de electrolitos deben monitorizarse periódicamente y corregirse si es necesario, especialmente durante la administración prolongada del medicamento.
En pacientes de edad avanzada con demencia, tratados con medicamentos antipsicóticos, existe un ligero aumento del riesgo de muerte en comparación con pacientes que no toman antipsicóticos.
Durante un tratamiento prolongado con levomepromazina puede aparecer sequedad bucal, lo que favorece el deterioro dental (caries). Por ello, se recomienda cepillarse los dientes con pasta fluorada al menos dos veces al día. Es necesario realizar controles dentales periódicos.
Pacientes de edad avanzada
Las dosis recomendadas para personas mayores suelen ser más bajas que las utilizadas en otros adultos. Esto se debe a la mayor susceptibilidad de las personas mayores a los efectos adversos.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años. No se recomienda el uso de este medicamento en adolescentes.
Interacción de Levomentis con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
En particular, debe informar al médico si está tomando medicamentos con los que Levomentis no debe administrarse simultáneamente:
- medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos), debido al riesgo de presentar una presión arterial excesivamente baja (hipotensión);
- medicamentos utilizados en la depresión (inhibidores de la MAO), debido al riesgo de prolongación del efecto de Levomentis y agravamiento de los efectos adversos.
Asimismo, debe informar al médico si el paciente está tomando:
- medicamentos que afectan al sistema nervioso central, tales como:
- antipsicóticos (por ejemplo, tiotixeno, sertindol);
- sedantes e hipnóticos;
- ansiolíticos;
- medicamentos para la depresión (antidepresivos como venlafaxina, paroxetina, fluoxetina, clomipramina);
- antiepilépticos;
- medicamentos para la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, bromocriptina, cabergolina, levodopa);
- medicamentos para alergias (antihistamínicos que bloquean el receptor H);
- atropina (medicamento utilizado, por ejemplo, en cólico biliar, espasmos intestinales o urinarios);
- escopolamina (medicamento utilizado antes de intervenciones quirúrgicas para prevenir alteraciones del ritmo cardíaco);
- succinilcolina (medicamento utilizado en anestesiología para relajar los músculos);
- medicamentos que deprimen el sistema nervioso central [opioides (por ejemplo, metadona, codeína), anestésicos generales];
- medicamentos que estimulan el sistema nervioso central (por ejemplo, derivados de anfetaminas);
- medicamentos orales para la diabetes;
- medicamentos para trastornos cardíacos (antiarrítmicos, por ejemplo, quinidina);
- algunos medicamentos para infecciones (por ejemplo, antibióticos del grupo de los macrólidos como la eritromicina);
- algunos medicamentos antifúngicos (derivados azólicos);
- mefloquina (medicamento antimalárico);
- cisaprida (medicamento utilizado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico);
- diuréticos (que provocan disminución del potasio en suero sanguíneo);
- diltilol (medicamento utilizado en la enfermedad coronaria, arritmias, hipertensión arterial);
- medicamentos con efecto fotosensibilizante;
- medicamentos que contienen litio;
- deferoxamina (utilizada para eliminar el exceso de hierro o aluminio del organismo).
Se recomienda la administración simultánea de vitamina C, ya que reduce el déficit de esta vitamina provocado por Levomentis.
Levomentis, alimentos, bebidas y alcohol
No debe consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Levomentis ni inmediatamente después de finalizarlo (aproximadamente durante 4-5 días tras la interrupción del medicamento).
El medicamento puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La levomepromazina atraviesa la placenta. No debe administrarse levomepromazina durante el primer trimestre del embarazo, y durante el segundo y tercer trimestre solo se debe considerar la administración de la dosis más baja eficaz tras una evaluación cuidadosa del balance entre beneficios para la madre y riesgos para el feto.
La administración de levomepromazina a mujeres embarazadas solo está permitida bajo estricta indicación médica, tras una evaluación detallada del estado de salud de la paciente y exclusivamente cuando los beneficios del tratamiento superen los riesgos asociados.
En recién nacidos cuyas madres tomaron levomepromazina durante los últimos tres meses del embarazo (último trimestre), pueden aparecer efectos adversos como temblores, aumento y/o disminución del tono muscular, somnolencia, agitación, trastornos respiratorios y dificultades para alimentarse. Si aparecen estos síntomas en el bebé, debe contactarse con el médico.
Lactancia
La levomepromazina pasa a la leche materna. No existen datos suficientes para evaluar la seguridad del uso de levomepromazina durante la lactancia, por lo que está contraindicado su uso en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad
Al igual que con otros medicamentos de este grupo, el uso de levomepromazina puede asociarse con alteraciones de la función reproductiva y sexual (alteraciones menstruales y del deseo sexual, disfunción eréctil).
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes no deben conducir vehículos, manejar maquinaria ni realizar actividades que impliquen un riesgo elevado de accidente, especialmente al inicio del tratamiento.
Posteriormente, el alcance de estas restricciones se determinará individualmente.
Levomentis contiene lactosa monohidrato y sodio
Cada comprimido recubierto contiene 51,2 mg de lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Levomentis
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Normalmente, el médico recomendará comenzar el tratamiento con dosis bajas, que podrán aumentarse gradualmente en función de la tolerancia del paciente al medicamento. Una vez alcanzada la mejoría adecuada del estado de salud del paciente, la dosis podrá reducirse a la dosis de mantenimiento más adecuada, ajustada individualmente.
En la esquizofrenia y otras psicosis, la dosis inicial habitual es generalmente de 25-50 mg (1-2 comprimidos recubiertos) al día, en dosis divididas administradas dos veces al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse hasta una dosis diaria de 150-250 mg (administrada en 2-3 dosis divididas), y posteriormente, tras obtener los efectos terapéuticos, la dosis puede reducirse a la dosis de mantenimiento.
En el tratamiento del dolor, la dosis también debe aumentarse progresivamente, comenzando con 25 a 75 mg al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 150 mg para pacientes ambulatorios y de 300 mg para pacientes hospitalizados.
Los comprimidos recubiertos de Levomentis deben tomarse con agua, durante las comidas o independientemente de las mismas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Levomentis
Si se toma una dosis mayor de la recomendada o si el medicamento es ingerido accidentalmente por una persona no tratada, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico o el hospital más cercano. Debe llevarse consigo los comprimidos restantes y el prospecto informativo para mostrárselos al médico, quien decidirá la conducta a seguir en función de la dosis ingerida y de los síntomas de sobredosis.
Olvido de la administración de Levomentis
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
Antes de salir de viaje o de excursión, el paciente debe asegurarse de que dispone de una cantidad suficiente del medicamento para todo el período de ausencia, hasta su regreso al lugar de residencia.
Interrupción del tratamiento con Levomentis
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente al médico.
En caso de que sea necesario finalizar el tratamiento, el médico determinará el procedimiento adecuado en función de la respuesta individual del paciente al tratamiento con levomepromazina.
La administración de levomepromazina debe interrumpirse inmediatamente solo y exclusivamente en caso de presentarse el denominado síndrome neuroléptico maligno o una reacción de hipersensibilidad (ver punto 2 del prospecto – Advertencias y precauciones).
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los síntomas que aparecen al comienzo del tratamiento son principalmente mareos, especialmente al cambiar de posición de tumbado a de pie, provocados por una disminución de la presión arterial. Estos síntomas suelen disminuir con la continuación del tratamiento.
Los síntomas que requieren contacto inmediato con el médico son:
- movimientos rítmicos e involuntarios de la lengua, la cara, los labios o la mandíbula, a veces acompañados también de movimientos involuntarios de las extremidades (que indican la aparición de la llamada discinesia tardía);
- fiebre, sudoración excesiva, rigidez muscular, alteración del estado mental, alteraciones del ritmo cardíaco y grandes fluctuaciones de la presión arterial (que indican la aparición del llamado síndrome neuroléptico maligno. Esta enfermedad es un estado que pone en peligro la vida y puede incluso causar la muerte, por lo que en tal caso debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y acudir al médico o al hospital);
- trombosis venosa, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar (la llamada enfermedad tromboembólica venosa, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda);
- reacciones de hipersensibilidad (anafilácticas y pseudoanafilácticas): reacciones alérgicas graves con síntomas como dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios o de la laringe (garganta), hinchazón de los tobillos, pies y dedos, ataques de asma, fiebre alta.
En pacientes tratados con levomepromazina también se han observado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes o frecuentes
- disminución del número de leucocitos en sangre (leucopenia)
- aumento del número de leucocitos en sangre (leucocitosis)
- mareos de tipo trastorno del equilibrio, mareos de origen vestibular
- aceleración del ritmo cardíaco
- hipotensión arterial
- hipotensión ortostática (disminución excesiva de la presión arterial al cambiar de posición, especialmente de tumbado a de pie)
- sedación, fatiga
- sequedad de boca
- síntomas alérgicos cutáneos (principalmente urticaria, dermatitis, picor)
- fotofobia
- acatisia (hiperactividad motora)
- parkinsonismo
Poco frecuentes
- dificultades para la acomodación ocular
- estreñimiento
- retención urinaria
- aumento de la concentración de prolactina en suero sanguíneo (hiperprolactinemia)
- alteraciones menstruales, aumento del tamaño de las mamas, ginecomastia
Raras o muy raras
- disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
- anemia aplásica (falta de células sanguíneas debida a alteraciones en la producción en la médula ósea)
- alteraciones en la tolerancia a la glucosa
- alteraciones del apetito y del peso corporal
- trastornos de la memoria
- contracciones musculares involuntarias que provocan movimientos y posturas incontroladas de distintas partes del cuerpo (distonía aguda)
- disminución del umbral convulsivo
- glaucoma agudo de ángulo cerrado (enfermedad ocular)
- opacificación del cristalino y de la córnea (depósitos en el cristalino y en la córnea)
- alteraciones del ritmo cardíaco (alteraciones tipo torsades de pointes, taquicardia, arritmias ventriculares - síndrome de Morgan-Adams-Stokes, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular)
- prolongación del intervalo QT en el registro del ECG
- muerte súbita inexplicada
- paro circulatorio
- inflamación del hígado con ictericia asociada
- hipertricosis (crecimiento excesivo de vello)
- alteraciones del libido y de la potencia, retraso del orgasmo, disminución de la potencia, trastornos de la eyaculación, erección dolorosa y prolongada
Frecuencia desconocida
- disminución del número de todas las células sanguíneas (la llamada pancitopenia)
- aumento del número de un grupo de leucocitos importantes para la defensa contra infecciones denominados eosinófilos (la llamada eosinofilia)
- disminución del número de plaquetas (la llamada trombocitopenia)
- tumores benignos de la hipófisis
- deficiencia de vitaminas
- retinopatía pigmentaria (retinitis pigmentosa, enfermedad ocular caracterizada por la acumulación de pigmento en la retina)
- náuseas, vómitos
- síndrome de abstinencia en el recién nacido
- contracciones uterinas anormales
Se han notificado casos de aparición de adenoma hipofisario en algunos pacientes tratados con fenotiazinas, aunque no existen pruebas que demuestren una relación directa con este tratamiento.
En el grupo de pacientes de edad avanzada que reciben medicamentos antipsicóticos y que presentan demencia, se ha notificado un ligero aumento en la frecuencia de muertes en comparación con el grupo de pacientes que no tomaban estos medicamentos.
La levomepromazina puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos, lo que reduce la resistencia a las infecciones. Si aparece una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas locales de infección, como dolor de garganta/cavidad bucal, o alteraciones al orinar, debe contactarse inmediatamente con el médico. Se realizará un análisis de sangre para comprobar el número de glóbulos blancos (si existe o no agranulocitosis). Es importante que el paciente informe al médico sobre el medicamento que está tomando.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Levomentis
Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Tw».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Levomentis
- La sustancia activa es levomepromazina. Un comprimido recubierto contiene 25 mg de levomepromazina (equivalente a 33,8 mg de maleato de levomepromazina).
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico tipo A, povidona K 30, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y el recubrimiento (que contiene alcohol polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titanio E 171).
Aspecto del medicamento Levomentis y contenido del envase
El medicamento Levomentis se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos, redondos, biconvexos, de superficie lisa.
Un envase contiene 30, 50, 60 u 100 comprimidos en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
email: [email protected]