Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lemena, 75 microgrammi, compresse rivestite
Desogestrelum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Veda il paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Lemena e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Lemena
Come prendere Lemena
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lemena
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lemena e a cosa serve

Lemena è un medicinale utilizzato per prevenire la gravidanza.
Le compresse di Lemena contengono una piccola quantità di un ormone sessuale femminile, un progestinico
chiamato desogestrel. Per questo motivo, Lemena è definito un "progestinico in monocomplesso" o "minipillola". A differenza delle pillole anticoncezionali combinate, le minipillole non contengono estrogeni, l’altro ormone sessuale femminile.
Il meccanismo d’azione della maggior parte delle minipillole consiste principalmente nell’impedire la migrazione degli spermatozoi attraverso il canale cervicale. A differenza dei contraccettivi combinati, non impediscono sempre la maturazione dell’ovocita. Lemena si differenzia da altre minipillole perché, come i contraccettivi combinati, in genere inibisce la maturazione dell’ovocita. Di conseguenza, Lemena è un metodo contraccettivo molto efficace.
A differenza dei contraccettivi combinati, può essere utilizzato in donne che non tollerano gli estrogeni e in donne che allattano al seno. Il principale inconveniente durante l’assunzione di Lemena può essere il verificarsi di sanguinamenti irregolari. In alcuni casi, i sanguinamenti possono anche non verificarsi affatto.
La possibilità di rimanere incinta durante un corretto utilizzo di Lemena, purché non si dimentichi di prendere la compressa, è molto bassa.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Lemena

Come tutti gli altri medicinali ormonali contraccettivi, il medicinale Lemena non protegge dalle infezioni da
HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non usare il medicinale Lemena
Non assumere il medicinale Lemena se si verifica una qualsiasi delle condizioni elencate
di seguito. In caso di presenza di una di queste condizioni, informare il medico prima
di iniziare l’assunzione del medicinale Lemena. Il medico potrà consigliare di usare un metodo
contraccettivo non ormonale.

Se la paziente è allergica al desogestrel, alle arachidi, alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Presenza attuale di malattia tromboembolica venosa. La malattia tromboembolica venosa consiste nella formazione di trombi che ostruiscono le vene, ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
Se la paziente ha o ha avuto in passato ittero (colorazione gialla della pelle) o una grave malattia epatica e la funzionalità epatica non è tornata alla normalità.
Se la paziente ha o si sospetta un tumore dipendente dagli ormoni sessuali, come in alcuni tipi di cancro al seno.
Se la paziente presenta sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta.

Se una qualsiasi di queste condizioni insorge per la prima volta durante l’assunzione del medicinale Lemena,
occorre rivolgersi immediatamente al medico.
Avvertenze e precauzioni
Nel caso di assunzione del medicinale Lemena in presenza di una delle seguenti condizioni,
è necessario un rigoroso controllo medico.
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Lemena, discutere con il medico:

se la paziente ha mai avuto il cancro al seno
se la paziente ha avuto il cancro al fegato, poiché non si può escludere un potenziale effetto del medicinale Lemena
se la paziente ha mai avuto malattia tromboembolica venosa
se la paziente soffre di diabete
se la paziente soffre di epilessia (vedere punto „Il medicinale Lemena e altri medicinali”)
se la paziente soffre di tubercolosi (vedere punto „Il medicinale Lemena e altri medicinali”)
se la paziente ha ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta)
se la paziente ha o ha avuto in passato cloasma (macchie giallo-brune, alterazioni della pigmentazione cutanea, specialmente sul viso); in questo caso, evitare un’esposizione eccessiva alla luce solare o alle radiazioni ultraviolette.

Se il medicinale Lemena viene assunto in presenza di una di queste condizioni, la paziente potrebbe
richiedere un monitoraggio accurato. Il medico spiegherà come comportarsi.
Disturbi psichici
Alcune donne che assumono contraccettivi ormonali, incluso Lemena, hanno riportato depressione
o abbassamento dell’umore. La depressione può avere un decorso grave e talvolta portare a pensieri
suicidi. Se si verificano cambiamenti dell’umore o sintomi depressivi, è necessario contattare il medico
il più rapidamente possibile per ricevere ulteriori indicazioni mediche.
Diminuzione della massa ossea
Gli estrogeni svolgono un ruolo importante nel mantenimento della massa ossea normale. Durante
l’assunzione del medicinale Lemena, la concentrazione di estrogeno naturale (estradiolo) nel plasma
è paragonabile a quella della prima metà del ciclo naturale della donna, ma ridotta rispetto alla concentrazione
nella seconda metà del ciclo naturale. Non si sa se ciò abbia un effetto sulla massa ossea.
Cancro al seno
Tutte le donne sono soggette al rischio di cancro al seno indipendentemente dall’assunzione di
contraccettivi orali. Il cancro al seno si verifica leggermente più spesso nelle donne che assumono
contraccettivi orali rispetto alle donne della stessa età che non li assumono. Dopo l’interruzione
dell’assunzione di contraccettivi orali, questo rischio diminuisce gradualmente, raggiungendo dopo
10 anni lo stesso livello di rischio tra donne che hanno assunto e donne che non hanno mai assunto
contraccettivi orali. Il cancro al seno si verifica meno frequentemente nelle donne di età inferiore ai 40 anni,
ma il rischio aumenta con l’età della donna. Per questo motivo, si verifica un numero maggiore di casi
di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali in età avanzata. Non ha grande
importanza la durata dell’assunzione dei contraccettivi orali.
Su 10 000 donne che assumono contraccettivi orali per non più di 5 anni, nel gruppo di età inferiore
ai 20 anni, si verifica meno di 1 caso aggiuntivo di cancro al seno ogni 10 anni dopo l’interruzione
dell’assunzione rispetto ai 4 casi solitamente diagnosticati in questo gruppo di età. Analogamente,
su 10 000 donne che assumono contraccettivi orali per 5 anni nel gruppo di età inferiore ai 30 anni,
si verifica 1 caso aggiuntivo di cancro al seno rispetto ai 44 casi solitamente diagnosticati in questo gruppo.
Su 10 000 donne che assumono contraccettivi orali per 5 anni nel gruppo di età superiore ai 40 anni,
si verificano 20 casi aggiuntivi di cancro al seno rispetto ai 160 casi solitamente diagnosticati.
Il rischio di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi contenenti esclusivamente progestinici,
come il medicinale Lemena, è simile a quello delle donne che assumono contraccettivi combinati,
ma i dati non sono conclusivi.
Sembra che nelle donne che assumono contraccettivi orali il cancro al seno diagnosticato sia
generalmente meno avanzato rispetto alle donne che non assumono contraccettivi orali.
Non si sa se questa differenza sia causata dall’assunzione di contraccettivi orali. Potrebbe essere
dovuta a una diagnosi precoce del cancro al seno, poiché le donne che assumono contraccettivi orali
vengono sottoposte a controlli più frequenti.
Malattia tromboembolica venosa
La malattia tromboembolica venosa consiste nella formazione di un trombo che può ostruire un vaso
sanguigno. A volte può verificarsi nelle vene profonde degli arti inferiori (trombosi venosa profonda).
Se il trombo si stacca dal sito di formazione, può raggiungere i polmoni e ostruire l’arteria polmonare,
causando un’embolia polmonare. Ciò può portare alla morte. La malattia tromboembolica venosa
è molto rara. Può svilupparsi anche in assenza di contraccettivi orali. Può verificarsi anche durante
la gravidanza. Il rischio di malattia tromboembolica venosa è maggiore nelle donne che assumono
contraccettivi orali rispetto a quelle che non li assumono. Si ritiene che il rischio di malattia tromboembolica
venosa nelle donne che assumono contraccettivi contenenti solo progestinici, come il medicinale Lemena,
sia inferiore rispetto a quelle che assumono contraccettivi orali contenenti anche estrogeni (contraccettivi combinati).
In caso di comparsa di sintomi di malattia tromboembolica venosa, rivolgersi immediatamente al medico
(vedere punto „Quando rivolgersi al medico”).
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici sull’efficacia e sulla sicurezza d’uso nei giovani di età inferiore ai 18 anni.
Il medicinale Lemena e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti,
nonché di quelli che si intende assumere, inclusi i prodotti a base di erbe e i medicinali senza ricetta.
Alcuni medicinali possono alterare il corretto funzionamento del medicinale Lemena. Ciò riguarda medicinali usati:

nel trattamento dell’epilessia (ad es. primidone, fenitoina, carbamazepina, osscarbazepina, felbamato e fenobarbital)
nel trattamento della tubercolosi (ad es. rifampicina, rifabutina)
nelle infezioni da HIV (ad es. ritonavir) o altre malattie infettive (ad es. griseofulvina)
nei disturbi gastrici (carbone attivo)
nel trattamento dei disturbi depressivi (prodotti contenenti erba di San Giovanni Hypericum perforatum).

Il medico informerà se è necessario usare metodi contraccettivi aggiuntivi e, in caso affermativo, per quanto tempo.
Il medicinale Lemena può anche influenzare il meccanismo d’azione di alcuni medicinali nell’organismo,
potenziandone l’effetto (ad es. medicinali contenenti ciclosporina) o riducendone l’efficacia.
Sanguinamenti vaginali
Durante l’assunzione del medicinale Lemena, possono verificarsi sanguinamenti vaginali irregolari.
Possono manifestarsi come lievi perdite o sanguinamenti intensi. Il sanguinamento può anche non verificarsi.
I sanguinamenti irregolari non indicano che l’efficacia contraccettiva del medicinale Lemena sia
ridotta. Di solito non è necessario intraprendere alcuna azione e si deve continuare l’assunzione
del medicinale Lemena. Occorre rivolgersi al medico se i sanguinamenti sono molto intensi e prolungati.
Cisti funzionali ovariche
Durante l’assunzione di tutti i contraccettivi ormonali a basso dosaggio, possono svilupparsi nei
surgi ovarici piccole vescicole piene di liquido, dette cisti funzionali ovariche. Generalmente
regrediscono spontaneamente. In alcuni casi possono causare un lieve dolore addominale. Raramente
richiedono un intervento chirurgico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Non assumere il medicinale Lemena se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo.
Allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Lemena può essere assunto durante l’allattamento al seno. Non sembra influire
sulla produzione o sulla qualità del latte materno. Tuttavia, in rari casi si è verificata una riduzione
della produzione di latte durante l’assunzione del medicinale Lemena. Una piccola parte della sostanza
attiva del medicinale Lemena viene escreta nel latte materno.
È stato valutato lo stato di salute di bambini allattati al seno per 7 mesi da madri che assumevano
il medicinale Lemena, fino all’età di 2,5 anni. Non sono stati osservati effetti sulla crescita e sullo sviluppo
dei bambini monitorati.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato osservato che il medicinale Lemena influisca sulla vigilanza e sulla concentrazione.
Il medicinale Lemena contiene lattosio monoidrato e olio di soia
Il medicinale contiene lattosio monoidrato (zucchero del latte) e olio di soia.
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Non assumere il medicinale in caso di allergia accertata alle arachidi o alla soia.
Quando rivolgersi al medico
Controlli medici regolari
Durante l’assunzione del medicinale Lemena, il medico consiglierà di sottoporsi a controlli regolari.
In generale, la frequenza e la natura di questi controlli dipenderanno dalle caratteristiche individuali della paziente.
Occorre rivolgersi immediatamente al medico:

se la paziente manifesta sintomi di malattia tromboembolica venosa, ad es. forte dolore o gonfiore a una delle gambe, dolore atipico al torace, difficoltà respiratorie, tosse atipica, specialmente con espulsione di sangue
se la paziente manifesta un forte dolore addominale improvviso o ittero (la paziente potrebbe notare colorazione gialla della pelle, della sclera o urine scure, segno di possibili alterazioni della funzionalità epatica)
se la paziente manifesta un nodulo al seno
se la paziente manifesta un dolore improvviso o intenso nella parte inferiore dell’addome o nella regione addominale (indicativo di possibile gravidanza extrauterina)
se la paziente deve essere immobilizzata o deve sottoporsi a un intervento chirurgico (consultare il medico almeno quattro settimane prima)
se la paziente manifesta sanguinamenti vaginali atipici e intensi
se la paziente sospetta di essere in stato di gravidanza.

3. Come utilizzare il medicinale Lemena

Quando e come utilizzare il medicinale Lemena
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La confezione del medicinale Lemena contiene 28 compresse.

Assumere una compressa ogni giorno alla stessa ora. Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da un po' d'acqua.
Sulla striscia sono riportate le abbreviazioni dei giorni della settimana e delle frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse. Ogni giorno corrisponde a una compressa.
Ogni volta che si inizia una nuova confezione di Lemena, si deve assumere la compressa della fila superiore. Non si deve iniziare da una compressa qualsiasi. Ad esempio, iniziando l'assunzione del medicinale il mercoledì, la paziente deve assumere la compressa della fila superiore contrassegnata con „me.” (mercoledì).
Si deve proseguire con l'assunzione del medicinale, assumendo una compressa al giorno fino all'esaurimento della confezione, seguendo sempre il senso indicato dalle frecce. Guardando la confezione con le compresse è facile verificare se la compressa del giorno è già stata assunta.
Durante l'assunzione del medicinale Lemena possono verificarsi sanguinamenti, tuttavia si deve continuare ad assumere le compresse come previsto.
Dopo aver terminato le compresse della confezione, si deve iniziare l'assunzione delle compresse della nuova confezione di Lemena il giorno successivo, senza interruzione e senza attendere l'insorgenza di sanguinamenti.

Quando iniziare la prima confezione del medicinale Lemena

Se la paziente non sta assumendo (o non ha assunto negli ultimi 30 giorni) contraccettivi ormonali Attendere l'arrivo delle mestruazioni. Assumere la prima compressa di Lemena il primo giorno delle mestruazioni. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. L'assunzione delle compresse può essere iniziata anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, ma in questo caso si raccomanda di utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo meccanico per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Se la paziente ha precedentemente assunto compresse combinate, un sistema terapeutico vaginale o un cerotto transdermico Se la paziente ha effettuato una pausa nell'assunzione delle compresse, nel sistema terapeutico vaginale o nel cerotto transdermico:
- L'assunzione del medicinale Lemena può essere iniziata al più tardi il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa, alla rimozione del sistema terapeutico vaginale o del cerotto transdermico, o all'assunzione dell'ultima compressa del contraccettivo attualmente in uso che non contiene principio attivo.
Se si seguono le indicazioni sopra riportate, si deve utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo meccanico per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Se la paziente non ha effettuato una pausa nell'assunzione delle compresse, del sistema terapeutico vaginale o del cerotto transdermico:

L'assunzione del medicinale Lemena deve essere iniziata il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione attualmente in uso o nel giorno di rimozione del sistema terapeutico vaginale o del cerotto transdermico (ciò significa che non vi è alcuna pausa nell'assunzione delle compresse, del sistema terapeutico o del cerotto transdermico).
Se la confezione del contraccettivo attualmente in uso contiene anche compresse prive di principio attivo, si può iniziare l'assunzione del medicinale Lemena il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente principio attivo (in caso di dubbi su quale compressa sia indicata, rivolgersi al medico o al farmacista).
Se si seguono le indicazioni sopra riportate, non è necessario utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo.
- Se la paziente ha precedentemente assunto compresse contenenti esclusivamente progestinici (minipillole) È possibile passare alle minipillole in qualsiasi giorno. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
- Se la paziente ha precedentemente assunto iniezioni, un impianto o un sistema intrauterino a rilascio di progestinico L'inizio dell'assunzione del medicinale Lemena deve avvenire nel giorno in cui sarebbe stata effettuata la successiva iniezione o nel giorno di rimozione dell'impianto o del sistema intrauterino. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
- Dopo il parto L'assunzione del medicinale Lemena può essere iniziata da 21 a 28 giorni dopo il parto. Se il periodo dal parto è più lungo, durante il primo ciclo si deve utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo meccanico per i primi sette giorni di assunzione delle compresse. Tuttavia, se sono avvenuti rapporti sessuali, prima di iniziare l'assunzione del medicinale Lemena si deve verificare che la paziente non sia incinta. Le informazioni per le donne che allattano al seno sono riportate al punto 2, paragrafo „Gravidanza e allattamento”. Inoltre, si può consultare il medico.
- Dopo un aborto spontaneo o volontario Rivolgersi al medico.

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Lemena
Se il ritardo nell'assunzione della compressa è inferiore a 12 ore:

Assumere la compressa dimenticata non appena ci si ricorda, e la successiva all'ora abituale. Il medicinale Lemena continuerà a proteggere contro la gravidanza.

Se il ritardo nell'assunzione della compressa è superiore a 12 ore:

Se il ritardo nell'assunzione della compressa è superiore a 12 ore, la paziente potrebbe non essere adeguatamente protetta contro la gravidanza. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio che la paziente possa essere rimasta incinta.
Assumere la compressa dimenticata non appena ci si ricorda, e la successiva all'ora abituale. Ciò può significare assumere due compresse nello stesso giorno. Non è dannoso. Se sono state dimenticate più di una compressa, non è necessario assumere le compresse precedentemente dimenticate. Si deve continuare ad assumere le compresse come previsto, ma si deve anche utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo, come il preservativo, per i successivi 7 giorni.
Se il ritardo nell'assunzione della compressa è superiore a 12 ore e la paziente ha avuto un rapporto sessuale, è più sicuro ricorrere a una contraccezione d'emergenza. In questo caso, consultare il farmacista o il medico.
Se la paziente ha dimenticato una o più compresse durante la prima settimana di assunzione del medicinale e ha avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente alla dimenticanza, è possibile che sia incinta. Si deve consultare il medico.

Cosa fare in caso di vomito o assunzione di carbone attivo
In caso di vomito o assunzione di carbone attivo entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa di Lemena o in caso di diarrea grave, esiste il rischio che il principio attivo non sia stato completamente assorbito. Si deve procedere seguendo le istruzioni relative alla dimenticanza dell'assunzione del medicinale riportate sopra.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lemena
Non sono stati riportati gravi effetti indesiderati dovuti all'assunzione contemporanea di un numero eccessivo di compresse di Lemena. I sintomi che possono manifestarsi sono: nausea, vomito e sanguinamento vaginale in giovani ragazze. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico.
Sospensione dell'assunzione del medicinale Lemena
L'assunzione del medicinale Lemena può essere sospesa in qualsiasi momento. A partire dal giorno della sospensione, la paziente non è più protetta contro la gravidanza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario informare il medico se la paziente notasse qualsiasi effetto indesiderato, specialmente se grave o persistente.
Effetti indesiderati gravi
Gli effetti indesiderati gravi associati all'uso del medicinale Lemena sono descritti al punto 2.
Per ulteriori informazioni, si rimanda alle sezioni „Cancro al seno”, „Malattia venosa tromboembolica” e „Quando non deve essere usato il medicinale Lemena”. Si raccomanda di leggere attentamente questa sezione e, in caso di necessità, di consultare immediatamente il medico.
Altri possibili effetti indesiderati
Durante l'assunzione del medicinale Lemena possono verificarsi sanguinamenti vaginali irregolari (vedi punto 2).
Con quale frequenza si verificano gli altri effetti indesiderati?
Frequenti (possono riguardare meno di 1 paziente su 10):
cambiamento dell'umore, abbassamento dell'umore, riduzione del desiderio sessuale (libido), emicrania, nausea, acne, dolore al seno, sanguinamento irregolare o sua assenza, aumento di peso.
Non molto frequenti (possono riguardare meno di 1 paziente su 100):
vaginite, intolleranza alle lenti a contatto, vomito, perdita di capelli (alopecia), sanguinamenti dolorosi, cisti ovarica, stanchezza.
Rari (possono riguardare meno di 1 paziente su 1 000):
eruzione cutanea, orticaria, noduli rossi e dolorosi sulla pelle (eritema nodoso).
Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, può verificarsi secrezione o perdita di liquido dai capezzoli.
La paziente deve contattare immediatamente il medico se manifestasse sintomi di edema angioneurotico, come:

gonfiore del viso, della lingua o della gola,
difficoltà di deglutizione,
oppure orticaria e difficoltà respiratorie.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lemena

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lemena
La sostanza attiva del medicinale è il desogestrel (75 microgrammi).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K30,
d-α-tocoferolo (E 307), olio di soia, silice colloidale idratata, silice colloidale anidra,
acido stearico, ipromellosa 2910, macrogol 400, biossido di titanio (E 171).
Aspetto del medicinale Lemena e contenuto della confezione
Un blister del medicinale Lemena contiene 28 compresse rivestite, rotonde e bianche.
Ogni confezione contiene 1 o 3 blister in PVC/PVDC/Alluminio. I blister possono essere contenuti
in un astuccio per la conservazione.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
Produttore
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera
Villaquilambre, 24193 León
Spagna