Lecrolyn

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Lecrolyn, 40 mg/ml, collirio, soluzione
Cromoglicato sodico
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo due giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lecrolyn e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lecrolyn
3. Come usare Lecrolyn
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lecrolyn
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lecrolyn e a cosa serve

Lecrolyn contiene il principio attivo cromoglicato sodico. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiallergici.
Lecrolyn viene utilizzato per trattare i sintomi allergici agli occhi. Il suo effetto consiste nell’inibire il rilascio nell’occhio di sostanze naturali, come l’istamina, che possono causare una reazione allergica. I sintomi di una reazione allergica comprendono prurito, lacrimazione, arrossamento o infiammazione oculare e palpebre gonfie. I sintomi si manifestano di solito in entrambi gli occhi.
Questi sintomi si verificano più frequentemente in primavera o in estate, quando i pollini di erbe o alberi entrano in contatto con gli occhi di persone sensibili a tali sostanze.
Se dopo due giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lecrolyn

Quando non deve essere usato il medicinale Lecrolyn:

• se il paziente è allergico al cromoglicato sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario consultare il medico prima di iniziare a usare il medicinale Lecrolyn, se il paziente presenta
sintomi in un solo occhio, poiché una reazione allergica coinvolge di solito entrambi gli occhi.
Lecrolyn e altri medicinali
Nel caso di somministrazione contemporanea di altre gocce oculari, è necessario attendere almeno 15 minuti
tra l'applicazione di diversi tipi di gocce oculari.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati osservati effetti indesiderati sul feto. Il prodotto Lecrolyn può essere utilizzato
durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Come per altri tipi di gocce oculari, il medicinale Lecrolyn può causare un offuscamento visivo transitorio. In tal caso, non si deve guidare né utilizzare macchinari fino a quando la vista non sarà tornata nitida.
Lenti a contatto
Il medicinale Lecrolyn non contiene conservanti. Pertanto, può essere utilizzato
durante il porto di lenti a contatto.

3. Come utilizzare il medicinale Lecrolyn

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata per adulti e bambini è 1-2 gocce in ciascun occhio due volte al giorno.
Se la gravità dei sintomi richiede un trattamento più frequente, non superare le 4 somministrazioni al giorno.

Prima di instillare le gocce oculari:

• Lavarsi le mani prima di aprire il flacone,
• al primo utilizzo, dopo aver aperto il flacone, scartare la prima goccia di medicinale,
• scegliere la posizione più comoda per il paziente per l’instillazione (seduti, sdraiati o in piedi di fronte a uno specchio).

Instillazione del medicinale:

1. Afferrare il flacone direttamente sotto al tappo e aprirlo svitando il coperchio. Non toccare con nulla la punta del contagocce per evitare contaminazioni della soluzione.

2. Inclinare la testa all’indietro e tenere il flacone sopra l’occhio.

3. Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso guardando in alto. Premere leggermente il flacone in modo che una goccia di medicinale entri nell’occhio. Si tenga presente che potrebbero passare alcuni secondi tra la pressione sul flacone e l’uscita della goccia. Non premere troppo forte.

4. Chiudere e riaprire più volte gli occhi per distribuire uniformemente il medicinale su tutta la superficie oculare.
5. Ripetere i passaggi da 2 a 4 per instillare il medicinale Lecrolyn nell’altro occhio.

6. Prima di richiudere il flacone, scuoterlo una volta verso il basso per rimuovere eventuali residui di soluzione dalla punta del contagocce. Questo passaggio è necessario per garantire l’idoneità del flacone all’uso.

Se dopo due giorni di trattamento con Lecrolyn le condizioni degli occhi non migliorano o peggiorano, rivolgersi al medico o al farmacista.
È preferibile instillare il medicinale regolarmente ogni giorno durante il periodo previsto di picco della pollinazione, al fine di mantenere sotto controllo la condizione oculare.

Sovradosaggio con Lecrolyn
Non sono noti effetti dovuti a sovradosaggio con il medicinale Lecrolyn.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Sono state segnalate reazioni allergiche (ipersensibilità). Tuttavia, non si sa con quale frequenza esse si verifichino.
Se il paziente dovesse manifestare sintomi come eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o di respirazione,
gonfiore delle labbra, del volto, della gola o della lingua, oppure un peggioramento dell'arrossamento, è necessario
contattare immediatamente il medico.
L'effetto indesiderato frequente (può verificarsi fino a 1 persona su 10) è un bruciore locale durante la somministrazione endovenosa del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Lecrolyn

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul flacone,
riportata dopo „Data di scadenza/EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 8 settimane. Conservare il flacone ben chiuso.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lecrolyn

• Il principio attivo è il cromoglicato di sodio. Ogni ml di soluzione contiene 40 mg di cromoglicato di sodio.
• Gli altri componenti sono: edetato disodico, glicerolo, alcool polivinilico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Lecrolyn e contenuto della confezione
Lecrolyn è una soluzione trasparente, incolore o leggermente giallastra, contenuta in un flacone di plastica bianca
con contagocce bianco con estremità blu e tappo di plastica bianco.
Formati disponibili: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml e 1 x 10 ml.
Non tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Produttore
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia