Lecrolyn

Prospecto: Información para el usuario

Lecrolyn, 40 mg/ml, gotas oculares, solución
Cromoglicinato sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
• Si no nota mejoría o si se siente peor tras dos días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Lecrolyn y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Lecrolyn
3. Cómo usar Lecrolyn
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lecrolyn
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lecrolyn y para qué se utiliza

Lecrolyn contiene como principio activo el cromoglicinato sódico. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antialérgicos.
Lecrolyn se utiliza para tratar los síntomas alérgicos en los ojos. Su acción consiste en inhibir la liberación en los ojos de sustancias naturales, como la histamina, que pueden provocar una reacción alérgica. Los síntomas de la reacción alérgica incluyen picor, lagrimeo, enrojecimiento o inflamación ocular, así como párpados hinchados. Estos síntomas suelen afectar a ambos ojos.
Estos síntomas aparecen normalmente en primavera u otoño, cuando el polen de hierbas o árboles entra en contacto con los ojos de personas sensibles a ellos.
Si no nota mejoría o si se siente peor tras dos días de tratamiento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lecrolyn

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lecrolyn:

• si el paciente es alérgico al cromoglicato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe consultar con el médico antes de comenzar a usar Lecrolyn si el paciente presenta
síntomas en un solo ojo, ya que la reacción alérgica normalmente afecta a ambos ojos.
Lecrolyn y otros medicamentos
Si se utilizan simultáneamente otros colirios, debe respetarse un intervalo de al menos 15 minutos
entre la administración de diferentes tipos de gotas oculares.
Embarazo y lactancia
No se han observado efectos adversos sobre el feto. El producto Lecrolyn puede utilizarse
durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Como ocurre con otros colirios, el medicamento Lecrolyn puede provocar una visión borrosa transitoria. En tal caso, no se debe conducir vehículos ni manejar máquinas hasta que la visión mejore.
Lentillas
Lecrolyn no contiene conservantes. Por lo tanto, puede utilizarse durante el uso de lentillas.

3. Cómo utilizar el medicamento Lecrolyn

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según
las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para niños y adultos es de 1-2 gotas en cada ojo dos veces al día.
Si la intensidad de los síntomas requiere una administración más frecuente, no debe administrarse
más de 4 veces al día.

Antes de instilar las gotas oculares:

• Lávese las manos antes de abrir el frasco,
• al abrir el frasco por primera vez, deseche la primera gota del medicamento,
• escoja la posición más cómoda para el paciente durante la instilación (puede sentarse, acostarse o colocarse frente a un espejo).

Instilación del medicamento:

1. Sujete el frasco justo debajo del tapón y ábralo desenroscando la tapa. No toque con nada la punta del gotero para evitar la contaminación de la solución.

2. Incline la cabeza hacia atrás y mantenga el frasco sobre el ojo.

3. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo mirando hacia arriba. Presione suavemente el frasco para que una gota del medicamento entre en el ojo. Tenga en cuenta que pueden pasar unos segundos desde que se presiona el frasco hasta que aparece la gota. No presione con demasiada fuerza.

4. Parpadee varias veces para distribuir el medicamento por todo el ojo.
5. Repita los pasos del 2 al 4 para instilar Lecrolyn en el otro ojo.

6. Antes de cerrar el frasco, agítelo una vez hacia abajo para eliminar los restos de solución de la punta del gotero. Esto es necesario para garantizar la idoneidad del frasco para su uso.

Si tras dos días de uso del medicamento Lecrolyn no mejora el estado de los ojos o empeora, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Lo mejor es instilar el medicamento en los ojos regularmente cada día durante el período esperado
de mayor polinización, para mantener el estado de los ojos bajo control.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Lecrolyn
No se conocen efectos derivados de la sobredosis de Lecrolyn.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico
o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado reacciones alérgicas (hipersensibilidad). Sin embargo, no se conoce la frecuencia con la que ocurren.
Si el paciente presenta síntomas como erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua, o empeoramiento del enrojecimiento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
El efecto adverso frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la sensación de escozor local durante la instilación del medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos que podrían no estar mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lecrolyn

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco, tras la indicación *«Fecha de caducidad/EXP»*. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 8 semanas. Mantener el frasco bien cerrado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe, ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lecrolyn

• La sustancia activa es el cromoglicato sódico. Cada ml de solución contiene 40 mg de cromoglicato sódico.
• Los demás componentes son: edetato disódico, glicerol, alcohol polivinílico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Lecrolyn y contenido del envase
Lecrolyn es una solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta, disponible en un frasco de plástico blanco con cuentagotas blanco con extremo azul y tapón de plástico blanco.
Tamaños de envase: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml y 1 x 10 ml
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Fabricante
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia