Lanreotida Ranbaxy

Polonia
Nome commerciale Lanreotida Ranbaxy
Forma farmaceutica soluzione per iniezione in ampolla-siringa
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100476058
Lanreotida Ranbaxy soluzione per iniezione in ampolla-siringa

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Lanreotide Ranbaxy, 60 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Lanreotide Ranbaxy, 90 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Lanreotide Ranbaxy, 120 mg, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Lanreotidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l’uso personale. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia sono simili.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Lanreotide Ranbaxy e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima dell’uso di Lanreotide Ranbaxy
  3. Come usare Lanreotide Ranbaxy
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Lanreotide Ranbaxy
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lanreotide Ranbaxy e a cosa serve

Che cos’è Lanreotide Ranbaxy e come agisce
Questo medicinale si chiama Lanreotide Ranbaxy.
Contiene una sostanza chiamata lanreotide in forma a rilascio prolungato.
La lanreotide – il principio attivo – appartiene a un gruppo di farmaci denominati ormoni inibitori della crescita. È simile a una sostanza naturale (ormone) chiamata somatostatina.
La lanreotide riduce nell’organismo l’attività di ormoni come GH (ormone della crescita) e IGF-1 (fattore di crescita simile all’insulina 1), inoltre inibisce il rilascio di alcuni ormoni del tratto gastrointestinale e la secrezione intestinale. Ha anche un effetto su alcuni tipi avanzati di tumori (detti tumori neuroendocrini) localizzati nell’intestino e nel pancreas, rallentandone o bloccandone la crescita.
A cosa serve Lanreotide Ranbaxy :

  • nel trattamento a lungo termine dei pazienti affetti da acromegalia (condizione in cui l’organismo produce troppo ormone della crescita);
  • per alleviare i sintomi associati all’acromegalia, come affaticamento, mal di testa, sudorazione eccessiva, dolore alle articolazioni e sensazione di formicolio alle mani e ai piedi;
  • per alleviare sintomi come vampate di calore e diarrea, che talvolta si verificano nei pazienti con tumori neuroendocrini (tumori NET);
  • nel trattamento e nell’inibizione della crescita di alcuni tumori gastroenteropancreatici neuroendocrini (GEP-NET) avanzati localizzati nell’intestino e nel pancreas. Viene utilizzato quando non è possibile rimuoverli chirurgicamente.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Lanreotide Ranbaxy

Quando non deve essere usato Lanreotide Ranbaxy

  • se il paziente è allergico (ipersensibile) a lanreotide, alla somatostatina o ad altri medicinali appartenenti al medesimo gruppo (analoghi della somatostatina), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
    Avvertenze e precauzioni
    Prima di iniziare a usare Lanreotide Ranbaxy, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

  • se il paziente soffre di diabete, poiché lanreotide può causare fluttuazioni della glicemia. Durante il trattamento con lanreotide, il medico potrebbe richiedere controlli regolari della glicemia e probabilmente modificare la terapia antidiabetica;

  • se è stata diagnosticata al paziente una colelitiasi, poiché lanreotide favorisce la formazione di calcoli nella colecisti. In tal caso, è indicato un monitoraggio periodico. Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con lanreotide in caso di complicazioni legate alla formazione di calcoli biliari;

  • se il paziente presenta qualsiasi disturbo della funzione tiroidea, poiché lanreotide può alterare leggermente il funzionamento di questo organo;

  • se il paziente presenta disturbi della funzione cardiaca, poiché durante il trattamento con lanreotide può verificarsi bradicardia sinusale (battito cardiaco lento). È necessario prestare particolare cautela all’inizio del trattamento con lanreotide nei pazienti con bradicardia (disturbo del ritmo cardiaco).

Se uno dei punti sopra indicati riguarda il paziente, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista prima di assumere Lanreotide Ranbaxy.
È necessario consultare il medico o il farmacista se durante il trattamento:

  • il paziente presenta feci grasse, diarrea, meteorismo o perdita di peso, poiché lanreotide può influenzare la secrezione degli enzimi pancreatici coinvolti nella digestione degli alimenti.

Bambini e adolescenti
Lanreotide Ranbaxy non è raccomandato per bambini e adolescenti.
Lanreotide Ranbaxy e altri medicinali
Alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di altri. È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso contemporaneo con i seguenti medicinali:

  • ciclosporina (medicinale che riduce la risposta del sistema immunitario, utilizzato dopo trapianto o in caso di malattia autoimmune);
  • bromocriptina (agonista dei recettori della dopamina, utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di tumori cerebrali, della malattia di Parkinson o per inibire la lattazione dopo il parto);
  • medicinali antidiabetici (che riducono l’elevata concentrazione di glucosio nel sangue);
  • medicinali che causano bradicardia (medicinali che rallentano l’attività cardiaca, come i beta-bloccanti).

Il medico potrebbe prendere in considerazione la necessità di modificare il dosaggio dei medicinali sopra elencati quando somministrati contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, ritiene di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Lanreotide Ranbaxy deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che Lanreotide Ranbaxy influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, durante il trattamento con questo medicinale, esiste il rischio che si verifichi un effetto indesiderato come vertigini. Se tale effetto indesiderato si manifesta nel paziente, non deve guidare veicoli né usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lanreotide Ranbaxy

Questo medicinale deve sempre essere usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Trattamento dell’acromegalia
La dose raccomandata è un’iniezione del medicinale ogni 28 giorni. La dose da iniettare verrà
scelta dal medico tra le tre concentrazioni disponibili del medicinale Lanreotide Ranbaxy
(60 mg, 90 mg o 120 mg).
Nel caso in cui si ottenga la risposta desiderata, il medico potrà decidere di modificare la
frequenza di somministrazione delle iniezioni di Lanreotide Ranbaxy 120 mg, passando a un’iniezione
ogni 42 o 56 giorni.
Il medico deciderà anche la durata del trattamento.
Controllo dei sintomi (come vampate di calore e diarrea) associati ai tumori neuroendocrini
La dose raccomandata è un’iniezione del medicinale ogni 28 giorni. La dose da iniettare verrà
scelta dal medico tra le tre concentrazioni disponibili del medicinale Lanreotide Ranbaxy
(60 mg, 90 mg o 120 mg).
Nel caso in cui si ottenga la risposta desiderata al trattamento con analoghi della somatostatina
o con Lanreotide Ranbaxy 60 mg o 90 mg, il medico potrà decidere di modificare la frequenza
di somministrazione delle iniezioni di Lanreotide Ranbaxy 120 mg, passando a un’iniezione
ogni 42 o 56 giorni.
Il medico deciderà anche la durata del trattamento.
Trattamento dei tumori avanzati dell’intestino e del pancreas, noti come tumori neuroendocrini
gastro-entero-pancreatici (GEP-NET). Il medicinale viene utilizzato quando questi tumori non
possono essere rimossi chirurgicamente.
La dose raccomandata è di 120 mg ogni 28 giorni. Il medico deciderà la durata del trattamento
con Lanreotide Ranbaxy al fine di inibire la crescita del tumore.
Modalità di somministrazione
Lanreotide Ranbaxy deve essere somministrato per iniezione sottocutanea profonda.
L’iniezione deve essere eseguita da un operatore sanitario, da una persona addestrata (un membro
della famiglia o un amico) oppure dal paziente stesso, previa adeguata formazione da parte
di un operatore sanitario.
La decisione riguardo alla somministrazione autonoma o da parte di un’altra persona addestrata
deve essere presa dal medico. Se il paziente ha qualsiasi dubbio riguardo alla modalità di
iniezione, deve contattare il medico o un operatore sanitario per ricevere consigli o ulteriore
formazione.
Nel caso in cui l’iniezione venga eseguita da un operatore sanitario o da una persona addestrata
(membro della famiglia o amico), l’iniezione deve essere somministrata nel quadrante superiore
esterno della natica o nella parte superiore esterna della coscia (vedi figg. 5a e 5b qui sotto).
Nel caso di autoiniezione dopo adeguata formazione, l’iniezione deve essere somministrata
nella parte superiore esterna della coscia (vedi fig. 5b qui sotto).
Istruzioni per l’uso
Attenzione: leggere attentamente l’intero contenuto delle istruzioni prima di eseguire
l’iniezione. L’iniezione sottocutanea profonda richiede una tecnica specifica, diversa da
quella utilizzata per le comuni iniezioni sottocutanee.
Le istruzioni seguenti illustrano come eseguire l’iniezione del medicinale Lanreotide Ranbaxy.
Lanreotide Ranbaxy è disponibile in una siringa preriempita, dotata di un sistema automatico
di protezione. L’ago si ritrae automaticamente al termine dell’iniezione completa del contenuto,
al fine di prevenire lesioni al paziente.

Schema di una siringa che mostra due stati: prima dell'uso con ago protetto e tappo, e dopo l'uso con ago bloccato all'interno del corpo della siringa
  1. 1. Togliere il medicinale Lanreotide Ranbaxy dal frigorifero 30 minuti prima dell'iniezione. L'iniezione di un contenuto freddo potrebbe essere dolorosa. Rimuovere la busta laminata immediatamente prima dell'uso.

Clessidra nera con sabbia in caduta posizionata su uno sfondo orizzontale con la scritta '30 min' accanto alla parte superiore del dispositivo
  1. 2. Avvertenza: prima di aprire la busta, verificare l'integrità dell'imballaggio e la data di scadenza del medicinale. Non utilizzare il medicinale se:

  • La siringa-ampolla è stata fatta cadere o è danneggiata oppure se la siringa-ampolla o la busta appaiono in qualche modo compromesse.
  • È trascorsa la data di scadenza del medicinale; la data di scadenza è riportata sulla confezione e sulla busta. Se si verifica una delle situazioni sopra indicate, contattare il medico o il farmacista.

  1. 3. Lavarsi le mani con il sapone.
Due mani che tengono un imballaggio rettangolare di un farmaco, una mano apre il bordo superiore della bustina lungo una linea tratteggiata di perforazione
  1. Aprire la busta lungo la linea tratteggiata ed estrarre la siringa-fiala. Il contenuto della siringa-fiala è una sostanza semisolida che assomiglia a un gel appiccicoso di colore bianco a giallo chiaro. La soluzione sovrasatura può contenere anche microbolle d'aria, che possono scomparire durante l'iniezione immediata. Queste differenze sono normali e non influiscono sulla qualità del prodotto.

  2. Scegliere il sito di iniezione: 5a

5a. Se l'iniezione viene eseguita da un operatore sanitario o da un'altra persona addestrata (membro della famiglia o amico):

l'iniezione deve essere eseguita nel quadrante superiore esterno della natica oppure nella parte superiore esterna della coscia.
oppure
5b. Se il paziente esegue autonomamente l'iniezione:
l'iniezione deve essere eseguita nella parte superiore esterna della coscia. Il sito di iniezione del medicinale Lanreotide Ranbaxy deve essere cambiato a ogni somministrazione, iniettando alternativamente da un lato e dall'altro. Evitare le zone in cui sono presenti nei, cicatrici, arrossamenti o irregolarità della pelle.

  1. Pulire il sito di iniezione.
Due mani che impugnano un dispositivo medico, una mano stabilizza l'involucro mentre l'altra preme lo stantuffo con l'ago per somministrare il farmaco
  1. Prima dell'iniezione, rimuovere la siringa-fiala dal vassoio. Scartare il vassoio.
Due mani che impugnano una siringa con ago, frecce nere indicano il movimento della siringa verso sinistra e destra lungo un oggetto sottile
  1. Togliere il tappo dell'ago tirando e gettarlo via.
  1. 9. Appiattire la pelle nel punto di iniezione utilizzando il pollice e l'indice della mano che non tiene la siringa-principio attivo, in modo da tendere la pelle. Non creare una piega cutanea. Inserire l'intero ago con un movimento deciso e fluido perpendicolarmente alla superficie della pelle (angolo di 90º). È molto importante che l'ago penetri completamente nel corpo. Dopo l'inserimento, non deve essere visibile alcuna parte dell'ago.
Non estrarre l'ago.
Schema che illustra tre modi di somministrare il farmaco: da parte di un operatore sanitario, da una persona formata o autoiniezione con angolo di 90 gradi
  1. 10. Rimuovere il pollice e l'indice dalla zona di pelle precedentemente appiattita. Premere lo stantuffo con un movimento uniforme e deciso. Il contenuto della siringa-principio attivo è più denso e più difficile da iniettare di quanto possa sembrare.
Di solito l'iniezione del contenuto richiede circa 20 secondi. È necessario iniettare completamente la dose intera e spingere fino in fondo lo stantuffo per assicurarsi che non rimanga alcuna quantità di farmaco nell'imballaggio. Avvertenza: non rilasciare la pressione sullo stantuffo per evitare l'attivazione del sistema di sicurezza automatico.
  1. 11. Senza rilasciare la pressione sullo stantuffo, estrarre l'ago dal sito di iniezione.

Orologio analogico con un'area più scura evidenziata dalle 12 alle 4, e la scritta '20 sec' accanto a indicare il tempo trascorso
  1. 12. Successivamente, rilasciare la pressione sullo stantuffo. L'ago si ritrae automaticamente all'interno della protezione, dove viene bloccato in modo permanente.
Mano che impugna un iniettore premuto contro una superficie chiara del corpo, una freccia nera indica il movimento verso sinistra
  1. 13. Premere delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone asciutto o una garza sterile per prevenire il sanguinamento. Non strofinare né massaggiare il sito di iniezione.

Mano che impugna un iniettore diretto verso il corpo, con frecce nere che indicano il movimento verso sinistra e verso destra
  1. 14. Smaltire la siringa usata seguendo le istruzioni del medico o del personale sanitario. Non gettare nel cestino dei rifiuti.

Due disegni che mostrano una mano che impugna un iniettore diretto verso la coscia, con una freccia nera che indica il movimento verso destra per la somministrazione del farmaco

Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Lanreotide Ranbaxy
Se si è somministrata una dose di Lanreotide Ranbaxy più spesso di quanto raccomandato, informare
il medico.
Se si è somministrata una dose maggiore di Lanreotide Ranbaxy rispetto a quella raccomandata,
esiste il rischio che si verifichino effetti indesiderati aggiuntivi o più gravi (vedere paragrafo 4.
"Effetti indesiderati possibili").

Dimenticanza della somministrazione di Lanreotide Ranbaxy
Non appena il paziente si accorge di aver dimenticato un'iniezione, deve mettersi in contatto con
il personale sanitario, il quale fornirà indicazioni sul momento della successiva somministrazione.
Non somministrare autonomamente iniezioni aggiuntive per recuperare la dose dimenticata,
senza averne prima discusso con il personale sanitario.

Interruzione del trattamento con Lanreotide Ranbaxy
La dimenticanza di più di una dose o l'interruzione anticipata del trattamento con Lanreotide Ranbaxy
potrebbero influire sull'efficacia della terapia. È necessario consultare il medico prima di
interrompere l'assunzione del medicinale.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
contattare immediatamente il medico:

  • sensazione maggiore del solito di sete o affaticamento e bocca secca – potrebbe indicare un elevato livello di zucchero nel sangue o lo sviluppo di diabete;
  • sensazione di fame, tremore, sudorazione intensa o confusione – potrebbero essere sintomi di basso livello di zucchero nel sangue.

Tali effetti indesiderati si verificano spesso e possono manifestarsi in 1 paziente su 10.
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente nota:

  • arrossamento o gonfiore del viso, macchie o eruzioni cutanee;
  • oppressione al petto, difficoltà respiratorie o respiro sibilante;
  • svenimento, che potrebbe derivare da una diminuzione della pressione sanguigna.

Potrebbe trattarsi di sintomi di una reazione allergica.
L'incidenza di questo effetto indesiderato non è nota; non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Altri effetti indesiderati
Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Tra gli effetti indesiderati più comuni vi sono disturbi del tratto gastrointestinale, disturbi della funzionalità della cistifellea e reazioni nel sito di somministrazione. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati all'uso del medicinale Lanreotide Ranbaxy, classificati in base alla frequenza di comparsa.
Molto spesso: possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10

  • diarrea, feci molli, dolore addominale;
  • calcolosi biliare e altri disturbi legati alla cistifellea. Potrebbe manifestarsi un forte e improvviso dolore addominale, febbre elevata, ittero (colorazione gialla della pelle e delle sclere oculari), brividi, perdita di appetito, prurito cutaneo.

Spesso: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10

  • perdita di peso;
  • mancanza di energia;
  • battito cardiaco lento;
  • forte affaticamento;
  • riduzione dell'appetito;
  • debolezza generale;
  • eccesso di grasso nelle feci;
  • vertigini e mal di testa;
  • alopecia o riduzione della peluria corporea;
  • dolore muscolare, legamenti, tendini e ossa;
  • reazioni nel sito di iniezione, come dolore, indurimento della pelle o prurito;
  • alterazioni nei risultati degli esami di funzionalità epatica e pancreatica e variazioni della glicemia;
  • nausea, vomito, stitichezza, flatulenza, gonfiore o disagio addominale, dispepsia.

Non molto spesso: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100

  • vampate di calore;
  • difficoltà ad addormentarsi;
  • cambiamento del colore delle feci;
  • alterazioni dei livelli di sodio e della fosfatasi alcalina evidenziati negli esami ematici.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

  • improvviso e intenso dolore addominale – potrebbe essere sintomo di pancreatite;
  • arrossamento, dolore, calore e gonfiore nel sito di iniezione, che può dare sensazione di pienezza alla palpazione, febbre – potrebbero essere sintomi di ascesso;
  • improvviso e intenso dolore nell'area superiore destra o centrale dell'addome, che può irradiarsi verso la spalla o la schiena, sensibilità addominale, nausea, vomito e febbre elevata – potrebbero essere sintomi di colecistite;
  • dolore nell'area superiore destra dell'addome, febbre, brividi, colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), nausea, vomito, feci di colore argilla, urine scure, affaticamento – potrebbero essere sintomi di colangite;
  • riduzione dell'attività degli enzimi pancreatici. Poiché lanreotide può influenzare il rilascio di enzimi pancreatici coinvolti nella digestione degli alimenti, il paziente potrebbe manifestare sintomi come feci grasse, feci molli, gonfiore addominale o perdita di peso.

Poiché il medicinale Lanreotide Ranbaxy può modificare la glicemia, il medico potrebbe raccomandare di monitorare il livello di zucchero nel sangue, specialmente all'inizio del trattamento.
Allo stesso modo, a causa della possibile comparsa di disturbi della cistifellea durante il trattamento con Lanreotide Ranbaxy, il medico potrebbe raccomandare di monitorare la cistifellea all'inizio della terapia e successivamente a intervalli regolari.
È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49 21 301,
fax: 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lanreotide Ranbaxy

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna in cartone
e sull'etichetta dopo “EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale Lanreotide Ranbaxy deve essere conservato in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C,
nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Dopo essere stato tolto dal frigorifero, il medicinale può essere riposto nuovamente in frigorifero (il numero di tali variazioni di temperatura non deve superare tre volte)
a condizione che sia stato conservato in una busta chiusa a una temperatura inferiore a 30°C per un periodo totale non superiore a 72 ore.
Ogni siringa-principio è confezionata singolarmente.
Non gettare il medicinale nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lanreotide Ranbaxy
Il principio attivo è:
lanreotide, 60 mg, 90 mg o 120 mg
Gli altri componenti sono:
acqua per preparazioni iniettabili
acido acetico glaciale (per regolare il pH)

Come si presenta il medicinale Lanreotide Ranbaxy e contenuto della confezione
Lanreotide Ranbaxy è una soluzione vischiosa per iniezione contenuta in una siringa preriempita dotata di sistema automatico di sicurezza. Il medicinale si presenta come una massa semisolido di colore bianco fino a giallo chiaro.
Ogni siringa preriempita è confezionata in una busta laminata e in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili:
Astuccio contenente una siringa preriempita da 0,5 ml con sistema automatico di sicurezza e un ago (1,2 mm x 20 mm).
Astuccio contenente tre buste, ciascuna con una siringa preriempita da 0,5 ml e un ago (1,2 mm x 20 mm).
Lanreotide Ranbaxy è disponibile in confezioni da 1 o 3 siringhe preriempite oppure in confezioni multiple da 3 (3 x 1) siringhe preriempite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75

Produttore/Importatore:
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca
Romania

Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Belgio: Lanréotide SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg solution injectable en seringue préremplie
Repubblica Ceca: Lanreotid SUN
Danimarca: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Finlandia: Lanreotidi SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Francia: LANREOTIDE BIOGARAN L.P. 60 mg, 90 mg, 120 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie
Spagna: Lanreotida SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG
Paesi Bassi: Lanreotide SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Irlanda: Lanreotide SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg solution for injection in a pre-filled syringe
Germania: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Norvegia: Lanreotid SUN
Romania: Lanreotida Terapia 60 mg, 90 mg, 120 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Slovacchia: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Svezia: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Ungheria: Lanreotid SUN 60 mg, 90 mg, 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Italia: Lanreotide SUN