Lagosa
Polonia
Indice
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Lagosa
Estratto secco di Silybi mariani
Compresse rivestite
Leggere attentamente l’intero foglio illustrativo poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere il miglior risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale
Lagosa con cautela.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
- Rivolgersi al farmacista qualora si necessiti di consigli o ulteriori informazioni.
- Se i sintomi peggiorano o non migliorano, consultare il medico.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono nuovi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Lagosa e a cosa serve
- Cosa sapere prima di prendere Lagosa
- Come prendere Lagosa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lagosa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LAGOSA E A COSA SERVE
Lagosa è un medicinale che protegge il fegato dagli effetti tossici di alcune sostanze, stimola la sua capacità rigenerativa, ostacola il passaggio di agenti epatotossici all’interno delle cellule epatiche, stabilizza e normalizza la funzionalità delle cellule del fegato.
Indicazioni:
Stati successivi a lesioni epatiche causate da sostanze tossiche; trattamento di supporto nelle affezioni infiammatorie croniche del fegato.
2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE LAGOSA
Non utilizzare in caso di ipersensibilità verso le sostanze attive o verso uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel prodotto.
Uso nei bambini:
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio; se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 1 compressa, pertanto il medicinale è considerato „privo di sodio”.
Uso di altri medicinali
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
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Mancanza di dati.
3. COME USARE IL MEDICINALE LAGOSA
Adulti e bambini sopra i 12 anni: una compressa rivestita con film due volte al giorno.
Le compresse devono essere assunte con una quantità adeguata di liquido.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Lagosa
Non sono stati riportati casi di intossicazione.
Non è noto un antidoto in caso di sovradosaggio. Si deve intraprendere un trattamento sintomatico.
4. POSSIBILI REAZIONI AVVERSE
Come tutti i medicinali, il medicinale Lagosa può causare effetti indesiderati, sebbene non si
verifichino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e
consultare un medico.
Occasionalmente può verificarsi un leggero effetto lassativo.
Segnalazione delle reazioni avverse
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi eventuali effetti indesiderati non elencati
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Le reazioni avverse
possono essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse
ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e
Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE LAGOSA
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Lagosa dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
cosa fare dei medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene il medicinale Lagosa
La sostanza attiva è 240,0 mg di estratto secco di cardo mariano (Frukt. Cardui mariae)
corrispondente a 150 mg di silimarina calcolata come silibina.
Eccipienti:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro, sodio croscarmellosa,
povidone K 30, talco, stearato di magnesio, gliceridi parziali a catena lunga; rivestimento:
gomma lacca, saccarosio, carbonato di calcio, talco, gomma arabica, amido di mais, biossido di titanio,
biossido di silicio colloidale anidro, povidone K 30, macrogol 6000, glicerolo 85%, polisorbato 80, cera
glicolica Montana.
Non contiene glutine.
Contiene lattosio e saccarosio (vedere punto 2).
Il medicinale è considerato “senza sodio”.
Aspetto del medicinale Lagosa e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde.
Blister Al/PVC in confezione di cartone.
Le confezioni contengono 25, 50 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Germania
Produttore:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Repubblica Ceca, paese di esportazione: 94/409/97-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 297/19