Klabax EC

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Klabax EC, 125 mg/5 ml, granulato per sospensione orale
Clarithromycinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Klabax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Klabax
3. Come prendere Klabax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Klabax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Klabax e a cosa serve

Klabax contiene il principio attivo claritromicina.
La claritromicina appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici macrolidi, che inibiscono la crescita di determinati batteri.
Klabax è indicato per il trattamento di:

• infezioni delle basse vie respiratorie, come bronchiti e polmoniti;
• infezioni della gola e dei seni paranasali;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• infezioni dell'orecchio, in particolare l'otite media acuta.

Questo medicinale è indicato nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Klabax

Quando non deve essere somministrato il medicinale Klabax :

• se il paziente è allergico alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (come eritromicina o azitromicina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente assume alcaloidi dell’ergot sotto forma di compresse (come ergotamina o diidroergotamina) o utilizza alcaloidi dell’ergot per l’emicrania sotto forma di spray nasale.
• se il paziente assume terfenadina o astemizolo (farmaci spesso utilizzati per rinite allergica o allergie), cisapride o domperidone (medicinali utilizzati per disturbi gastrici), pimozide (farmaco utilizzato per disturbi psichici), poiché l’assunzione contemporanea di questi medicinali può causare gravi disturbi del ritmo cardiaco. È necessario consultare il medico per ricevere indicazioni su quali altri farmaci assumere.
• se il paziente assume altri medicinali che possono causare gravi disturbi del ritmo cardiaco.

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

• se il paziente assume lovastatina o simvastatina (farmaci appartenenti al gruppo delle statine – inibitori dell’HMG-CoA reduttasi – utilizzati per ridurre la concentrazione di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue).
• se il paziente assume midazolam per via orale (un medicinale sedativo).
• se nel paziente è stata riscontrata una bassa concentrazione di potassio o magnesio nel sangue (ipokaliemia o ipomagnesemia).
• se il paziente presenta una grave malattia epatica associata a malattia renale.
• se nel paziente o nei suoi familiari sono stati riscontrati disturbi del ritmo cardiaco (aritmie ventricolari, inclusa la torsione di punta), oppure anomalie nell’elettrocardiogramma (ECG – registrazione dell’attività elettrica del cuore) note come “sindrome da allungamento dell’intervallo QT”.
• se il paziente assume ticagrelor, ivabradina o ranolazina (per angina pectoris o per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus).
• se il paziente assume colchicina (generalmente utilizzata nel trattamento della gotta).
• se il paziente assume un medicinale contenente lomitapid.

Avvertenze e precauzioni
Si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare il medicinale Klabax,
se:

• il paziente ha problemi cardiaci (ad es. malattia cardiaca, insufficienza cardiaca, battito cardiaco molto lento).
• il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o epatica.
• il paziente ha un’infezione micotica o tendenza a infezioni micotiche (ad es. candidosi).

Interazioni tra Klabax e altri medicinali
Non deve essere utilizzato il medicinale Klabax se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali elencati
nel paragrafo precedente “Quando non deve essere somministrato il medicinale Klabax”.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere in futuro, poiché potrebbe
essere necessario modificare il dosaggio o effettuare regolarmente controlli:

• digossina, chinidina, disopiramide (utilizzati per il trattamento di disturbi cardiaci)
• warfarin o qualsiasi altro anticoagulante, ad es. dabigatran, rivarossaban, apixaban, edossaban (farmaci utilizzati per fluidificare il sangue)
• carbamazepina, valproato, fenobarbital o fenitoina (farmaci antiepilettici)
• atorvastatina, rosuvastatina [inibitori dell’HMG-CoA reduttasi, cosiddette statine, medicinali che riducono il livello di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue]. Le statine possono causare rabdomiolisi (una condizione che provoca il deterioramento del tessuto muscolare, potenzialmente danneggiando i reni). È necessario monitorare i sintomi di danno muscolare (dolore o debolezza muscolare).
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone o insulina (farmaci che riducono il livello di glucosio nel sangue)
• gliclazide o glimepiride (sulfoniluree utilizzate nel trattamento del diabete di tipo II)
• teofillina (utilizzata nei pazienti con difficoltà respiratorie, come l’asma)
• triazolam, alprazolam o midazolam somministrato per via endovenosa o su membrane mucose (farmaci sedativi)
• cilostazolo (medicinale utilizzato per disturbi circolatori)
• metilprednisolone (corticoide)
• ibrutinib o vinblastina (utilizzati nel trattamento di tumori)
• ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (farmaci che sopprimono la risposta immunitaria)
• etravirina, efavirenz, nevirapina, ritonavir, zidovudina, atazanavir, saquinavir (farmaci antivirali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV)
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazolo, itraconazolo (utilizzati per il trattamento di alcune infezioni batteriche o fungine)

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

• tolterodina (farmaco utilizzato per una malattia chiamata vescica iperattiva)
• verapamil, amlodipina, diltiazem (utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa)
• sildenafil, vardenafil e tadalafil (farmaci utilizzati per disturbi dell’erezione negli uomini adulti o per ipertensione polmonare (pressione sanguigna elevata nei vasi sanguigni dei polmoni))
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (fitoterapico utilizzato per la depressione)
• quetiapina o altri farmaci antipsicotici
• altri antibiotici macrolidi
• antibiotici appartenenti al gruppo delle lincosamidi: lincomicina e clindamicina
• idrossiclorochina o clorochina (utilizzate per il trattamento, tra l’altro, dell’artrite reumatoide o per la profilassi e il trattamento della malaria). L’assunzione contemporanea di questi farmaci con claritromicina può aumentare il rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di altri gravi effetti indesiderati sul cuore.
• corticosteroidi somministrati per via orale, iniettata o inalata (utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, utile nel trattamento di molte diverse malattie)
• omeprazolo (utilizzato per il trattamento di disturbi gastrici e/o intestinali).

È necessario consultare il medico se una paziente in età fertile che assume contraccettivi orali
sviluppa diarrea o vomito, poiché potrebbe essere necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi,
come il preservativo.
Gravidanza e allattamento
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza della claritromicina durante la gravidanza e l’allattamento.
Se il medicinale viene somministrato a una paziente in età fertile (che è incinta o sospetta di esserlo),
è necessario consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all’effetto della claritromicina sulla capacità di guidare veicoli o
utilizzare macchinari.
Il paziente deve considerare che durante il trattamento possono manifestarsi capogiri, confusione mentale e disorientamento.
Klabax contiene saccarosio
5 ml di sospensione contengono 3194 mg di saccarosio.
Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti affetti da diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, è necessario informarne il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.
Klabax contiene aspartame
Questo medicinale contiene 1 mg di aspartame ogni 5 ml di sospensione, pari a 0,2 mg/ml.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Klabax contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio in 5 ml di sospensione, pertanto è considerato “privo di sodio”.
Klabax contiene benzoato di sodio
Questo medicinale contiene 10 mg di benzoato di sodio in 5 ml di sospensione, pari a 2 mg/ml.

3. Come utilizzare il medicinale Klabax

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
DE/H/5210/II/012/G_IB/013
Di seguito sono riportate le dosi raccomandate del medicinale Klabax:
Dosaggio
Il dosaggio dipende dal peso corporeo.

I bambini con peso inferiore a 8 kg devono ricevere una dose di 0,3 ml/kg di peso corporeo, due volte al giorno. In determinate situazioni il medico può prescrivere dosi superiori o inferiori a quelle indicate.
Il medicinale Klabax deve essere assunto due volte al giorno (mattina e prima sera). Il medicinale può essere assunto con i pasti, se ciò risulta più comodo per il paziente.

Modalità di somministrazione
Medicinale per uso orale, da assumere dopo la preparazione della sospensione. Di seguito è riportata l'istruzione per la preparazione della sospensione.
Prima di ogni somministrazione, agitare bene il flacone; dopo l’assunzione richiudere saldamente il tappo.

Durata del trattamento
Il medicinale Klabax viene solitamente somministrato per 5-10 giorni.

Istruzioni per la preparazione della sospensione

Fase A
Togliere il flacone dalla confezione.

Fase B
Capovolgere il flacone e agitare per verificare che la polvere non sia attaccata al fondo. Controllare osservando il flacone capovolto contro luce. Aprire il tappo seguendo le istruzioni riportate di seguito, sollevare e rimuovere la pellicola di protezione (vedi figura 2).
DE/H/5210/II/012/G_IB/013

Fase C
Aggiungere lentamente acqua fino al livello dell'anello presente sul flacone. Guardando alla luce è possibile verificare se il flacone è riempito al livello corretto. Chiudere il flacone, capovolgerlo e agitare energicamente per circa 1 minuto, fino a quando la polvere non sarà più attaccata al fondo del flacone (vedi figura 3). Per verificare, osservare il flacone capovolto alla luce.
Attendere qualche istante e, se necessario, aggiungere ulteriore acqua fino al livello dell'anello, come descritto nella fase D.

Fase D
Se necessario, aggiungere ancora acqua fino al livello dell'anello presente sul flacone. Se necessario, tenere il flacone alla luce per verificare che sia riempito al livello corretto.
Chiudere il flacone. Capovolgerlo e agitare energicamente finché la polvere non sarà più attaccata al fondo (vedi figura 4). Verificare tenendo il flacone capovolto alla luce.
DE/H/5210/II/012/G_IB/013

Figura 4

Istruzioni per l’uso
Alla confezione del medicinale Klabax è allegata una siringa orale e un connettore per facilitare la misurazione della quantità corretta di medicinale da somministrare al bambino. Si raccomanda di seguire attentamente le istruzioni riportate di seguito.

1. Per aprire il flacone, rimuovere il tappo (dotato di sistema di sicurezza a prova di bambino) premendolo verso il basso e ruotandolo contemporaneamente in senso antiorario.
2. Prelevare dal confezionamento il connettore plastico rotondo e inserirlo nell’imboccatura del flacone. Il connettore deve essere ben fissato e, una volta inserito, non deve essere più rimosso.
3. Prelevare dal confezionamento la siringa orale e assicurarsi che lo stantuffo sia completamente premuto. In questo modo si elimina l’aria eventualmente presente nella siringa.
4. Inserire l’estremità della siringa orale nell’apertura del connettore.
5. Capovolgere il flacone. Tenere il flacone con una mano e la siringa orale con l’altra.
6. Mantenendo la siringa orale in posizione, estrarre lentamente lo stantuffo fino a riempire la siringa della quantità corretta di sospensione da somministrare al bambino.
7. Ruotare il flacone con il fondo verso l’alto. Tenendo il corpo della siringa, rimuovere la siringa dal connettore.
8. Posizionare l’estremità della siringa nella bocca del bambino. Somministrare il medicinale premendo delicatamente sullo stantuffo, sostenendo sempre la siringa. Non affrettare il bambino; dargli il tempo di deglutire lentamente il medicinale. È anche possibile versare la dose misurata con la siringa in un cucchiaino e somministrare così il medicinale al bambino.
9. Richiudere il flacone con il tappo.
10. Lavare la siringa orale con acqua calda e sapone, quindi sciacquarla accuratamente. Tenere la siringa sotto l’acqua, muovendo più volte lo stantuffo verso l’alto e verso il basso, per assicurarsi che l’interno sia pulito. Conservare la siringa in modo igienico, insieme al medicinale.

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

Somministrazione della dose di sospensione
Il medicinale Klabax può causare un sapore amaro. Tale sapore può essere evitato mangiando qualcosa o bevendo succo o acqua subito dopo l’assunzione della sospensione.

Assunzione di acqua o succo dopo la somministrazione del medicinale.
È inoltre possibile aggiungere una volta sola al flacone le seguenti quantità di acqua, a seconda della dimensione della confezione:

Chiudere la bottiglia e agitare energeticamente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Klabax
In caso di somministrazione accidentale di una quantità superiore a quella prescritta di Klabax al bambino nell’arco di un giorno, oppure se il bambino dovesse accidentalmente ingerire una quantità maggiore del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso.
Un sovradosaggio di Klabax può causare vomito e dolori addominali.
Dimenticanza della somministrazione di Klabax
Se si dimentica di somministrare una dose di Klabax al bambino, la si somministri non appena possibile. Non somministrare una quantità superiore di Klabax in un singolo giorno rispetto a quanto prescritto dal medico.
Interruzione del trattamento con Klabax
DE/H/5210/II/012/G_IB/013
Non interrompere la somministrazione di questo medicinale, anche se il bambino si sente meglio. È importante continuare a usare questo medicinale per tutto il tempo indicato dal medico, altrimenti i sintomi della malattia potrebbero ripresentarsi.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, è necessario INTERROMPERE immediatamente la somministrazione del medicinale e consultare immediatamente il medico:

• diarrea grave o prolungata, eventualmente con tracce di sangue o muco. La diarrea può manifestarsi anche fino a due mesi dopo la fine del trattamento con claritromicina; in tal caso è ugualmente necessario consultare il medico.
• eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie, svenimenti o gonfiore del viso, della lingua, delle labbra, degli occhi e della gola. Questi sono sintomi di una reazione allergica.
• colorazione gialla della pelle (itterizia), irritazione della pelle, feci di colore chiaro, urine scure, sensibilità addominale al tatto o perdita di appetito. Questi possono essere sintomi di infiammazione e insufficienza epatica.
• gravi reazioni cutanee, come vesciche dolorose sulla pelle, nella cavità orale, sulle labbra, sugli occhi e sugli organi genitali (sintomi di una rara reazione allergica denominata sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche (eritema multiforme acuto generalizzato). L’incidenza di questo effetto indesiderato è sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
• rare reazioni allergiche cutanee che causano gravi malattie con ulcere alla bocca, alle labbra e alla pelle, accompagnate da eruzione cutanea, febbre e infiammazione di organi interni (nota in inglese come DRESS).
• dolore muscolare o debolezza nota come rabdomiolisi (una condizione che causa la rottura del tessuto muscolare, potenzialmente danneggiando i reni).

Altri effetti indesiderati
Frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 10):

• insonnia
• alterazione del gusto
• cefalea
• dilatazione dei vasi sanguigni
• disturbi gastrici come nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia, diarrea
• sudorazione eccessiva

Non molto frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 100):

• febbre alta
• gonfiore, arrossamento o prurito della pelle
• candidosi orale o vaginale
• gastrite e enterite
• riduzione del numero di piastrine (che aiutano ad arrestare il sanguinamento)
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• riduzione del numero di granulociti neutrofili (neutropenia)
• rigidità muscolare
• brividi
• aumento del numero di eosinofili (globuli bianchi coinvolti nella risposta immunitaria)

DE/H/5210/II/012/G_IB/013

• risposta immunitaria eccessiva a sostanze estranee
• mancanza o perdita di appetito
• agitazione, nervosismo
• sonnolenza, facile affaticamento, vertigini o tremori
• contrazioni muscolari involontarie
• disturbi dell’equilibrio
• ronzii alle orecchie o ipoacusia
• dolore al torace o disturbi del ritmo cardiaco, come palpitazioni o battito irregolare
• asma: malattia polmonare caratterizzata dal restringimento delle vie aeree, che rende difficoltosa la respirazione
• sanguinamento dal naso
• trombosi che causano un blocco improvviso del flusso sanguigno nell’arteria polmonare (embolia polmonare)
• infiammazione della mucosa dell’esofago e dello stomaco
• dolore anale
• gonfiore, stitichezza, meteorismo con emissione di gas, eruttazioni
• secchezza della bocca
• condizione in cui la bile (liquido prodotto dal fegato e immagazzinato nella colecisti) non fuoriesce dalla colecisti verso il duodeno (stasi biliare)
• infiammazione della pelle con comparsa di vesciche piene di liquido, eruzione pruriginosa e dolorosa
• crampi muscolari, dolore muscolare o perdita del tessuto muscolare. Se un bambino soffre di miastenia (una malattia in cui i muscoli sono deboli e si affaticano facilmente), la claritromicina può peggiorare questi sintomi
• risultati anomali e aumentati degli esami del sangue che indicano un’alterata funzionalità renale ed epatica, risultati anomali degli esami del sangue
• sensazione di debolezza, affaticamento e mancanza di energia

Frequenza sconosciuta (l’incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• infiammazione intestinale
• infezione batterica della pelle
• riduzione del numero di alcuni globuli (che può causare infezioni più frequenti o aumentare il rischio di ematomi o sanguinamenti)
• stato di confusione, disturbo psicotico, allucinazioni (vedere cose che non esistono), alterazione della percezione della realtà o attacchi di panico, depressione, sogni atipici o incubi notturni e mania (sensazione di eccessiva gioia o eccitazione)
• convulsioni (attacchi epilettici)
• disturbo della sensibilità (formicolio)
• perdita del gusto o dell’olfatto o incapacità di percepire correttamente gli odori
• sordità
• disturbi del ritmo cardiaco di tipo torsade de pointes, tachicardia ventricolare
• perdita di sangue (emorragia)
• infiammazione del pancreas
• colorazione della lingua o dei denti
• acne
• alterazioni dei livelli di sostanze prodotte dai reni, infiammazione renale, insufficienza renale (possono manifestarsi stanchezza, gonfiore del viso, borse sotto gli occhi, gonfiore addominale, delle cosce o delle caviglie, o difficoltà a urinare)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
DE/H/5210/II/012/G_IB/013
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Klabax

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone o sulla confezione
in cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30°C. Non conservare la sospensione pronta in frigorifero
né congelarla.
Il periodo di validità della sospensione preparata è di 14 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Klabax
Il principio attivo è claritromicina.
5 ml della sospensione pronta contengono 125 mg di claritromicina.
Gli altri componenti sono: copolimero di acido metacrilico ed etil acrilato (1:1), dispersione 30%,
macrogol 1500, talco, carbomero, silice colloidale anidra, saccarosio, aspartame (E 951), gomma xantana (E 415), citrato di sodio, benzoato di sodio (E 211), biossido di titanio (E 171), aroma di menta piperita (contenente sostanze aromatiche, amido modificato), aroma tutti frutti (contenente maltodestrina di mais, aromi identici ai naturali, glicole propilenico (E 1520), amido di mais modificato (E 1450), componenti aromatici e gustativi di origine sintetica).
Come si presenta il medicinale Klabax e cosa contiene la confezione
Granuli per sospensione orale
Klabax EC è un granulato bianco o biancastro per la preparazione di una sospensione orale.
Dimensioni delle confezioni:
1 flacone contenente 41,66 – 46,04 g di granuli per la preparazione di 60 ml di sospensione orale oppure
1 flacone contenente 48,61 – 53,72 g di granuli per la preparazione di 70 ml di sospensione orale oppure
1 flacone contenente 69,44 – 76,75 g di granuli per la preparazione di 100 ml di sospensione orale.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75
DE/H/5210/II/012/G_IB/013
Produttore/Importatore
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Paesi Bassi
Alkaloida Chemical Company Zrt.
Kabay János u. 29.
4440 Tiszavasvári
Ungheria
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii nr.124,
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Romania
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Germania CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italia Claritromicina SUN
Romania Klabax 125mg/5ml granule pentru suspensie orală
Regno Unito Clarithromycin 125 mg/5ml granules for oral suspension
(Irlanda del Nord)