Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

KARDATUXAN, 15 mg, compresse rivestite con film
KARDATUXAN, 20 mg, compresse rivestite con film
Rivaroxabanum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere alla loro salute.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Kardatuxan e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Kardatuxan
Come prendere Kardatuxan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Kardatuxan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Kardatuxan e a cosa serve

Kardatuxan contiene il principio attivo rivaroxaban.
Kardatuxan è utilizzato negli adulti per:

prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell'organismo, in caso di una forma di battito cardiaco irregolare chiamata fibrillazione atriale non valvolare.
trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi delle gambe e (o) dei polmoni.

Kardatuxan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Funziona bloccando un fattore della coagulazione del sangue (fattore Xa), riducendo così la tendenza alla formazione di coaguli.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Kardatuxan

Quando non assumere il medicinale Kardatuxan

se il paziente è allergico al rivarossaban o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente presenta un sanguinamento eccessivo,
se il paziente ha una malattia o una condizione di un organo che comporta un aumentato rischio di sanguinamento grave (ad esempio ulcera gastrica, trauma o emorragia cerebrale, intervento chirurgico al cervello o agli occhi effettuato di recente),
se il paziente assume altri medicinali che prevengono la formazione di coaguli nel sangue (ad esempio warfarina, dabigatran, apixaban o eparina), ad eccezione del cambio di terapia anticoagulante o se l’eparina viene somministrata per mantenere pervio un catetere venoso o arterioso,
se il paziente ha una malattia epatica che comporta un aumentato rischio di sanguinamento,
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Non assumere il medicinale Kardatuxan e informare immediatamente il medico
se si sospetta che si verifichino le condizioni sopra descritte.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Kardatuxan, consultare il medico o il farmacista.
Quando prestare particolare cautela nell’assunzione del medicinale Kardatuxan

se il paziente ha un aumentato rischio di sanguinamento, in condizioni quali:
grave malattia renale negli adulti, poiché la funzionalità renale può influire sulla quantità di medicinale attivo nell’organismo del paziente,
disturbi della coagulazione del sangue,
assunzione di altri medicinali che prevengono la formazione di coaguli nel sangue (ad esempio warfarina, etexilato di dabigatran, apixaban o eparina) durante il cambio di terapia anticoagulante o quando l’eparina viene somministrata per mantenere pervio un catetere venoso o arterioso (vedere il paragrafo „Kardatuxan e altri medicinali”),
ipertensione arteriosa molto elevata che non si riduce nonostante il trattamento farmacologico,
malattie dello stomaco o dell’intestino che possono causare sanguinamento, ad esempio infiammazione dell’intestino e dello stomaco o infiammazione dell’esofago (gola ed esofago), ad esempio a causa della malattia da reflusso gastroesofageo (risalita dell’acido gastrico nell’esofago) o tumori localizzati nello stomaco o nell’intestino, o nell’apparato genitale o nell’apparato urinario,
malattia dei vasi sanguigni nella parte posteriore del bulbo oculare (retinopatia),
malattia polmonare in cui i bronchi sono dilatati e pieni di pus (bronchiectasie) o precedente emorragia polmonare,
nei pazienti con protesi valvolari,
se il paziente ha una condizione nota come sindrome da anticorpi antifosfolipidici (un disturbo del sistema immunitario che comporta un aumentato rischio di formazione di coaguli), il paziente deve informare il medico, che deciderà se necessario modificare il trattamento,
se al paziente è stata diagnosticata un’alterazione della pressione sanguigna o se è previsto un intervento chirurgico o un altro trattamento volto a rimuovere un coagulo dai polmoni.

Se si sospetta che si verifichino le condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Kardatuxan. Il medico deciderà se somministrare questo medicinale e se il paziente debba essere sottoposto a un monitoraggio particolarmente accurato.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico:

è fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo all’assunzione del medicinale Kardatuxan in un preciso momento prima o dopo l’intervento,
se durante l’intervento è previsto il posizionamento di un catetere o la puntura spinale (ad esempio per anestesia epidurale o subaracnoidea o per il controllo del dolore):
è molto importante assumere il medicinale Kardatuxan prima e dopo la puntura o la rimozione del catetere, seguendo le indicazioni del medico,
a causa della necessità di particolare cautela, informare immediatamente il medico se dovessero manifestarsi intorpidimento o debolezza alle gambe, disturbi intestinali o della vescica urinaria dopo la fine dell’anestesia.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Kardatuxan non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non vi sono dati sufficienti sull’uso del medicinale Kardatuxan nei bambini e negli adolescenti per le indicazioni previste negli adulti.
Kardatuxan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere, anche quelli senza prescrizione medica.

Se il paziente assume:
alcuni medicinali utilizzati per le infezioni fungine (ad esempio fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per uso topico sulla pelle,
chetocanazolo in compresse (utilizzato nel trattamento della sindrome di Cushing, in cui l’organismo produce troppo cortisolo),
alcuni antibiotici utilizzati per infezioni batteriche (ad esempio claritromicina, eritromicina),
alcuni medicinali antivirali utilizzati per l’infezione da HIV o nel trattamento dell’AIDS (ad esempio ritonavir),
altri medicinali utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K, come warfarina e acenocumarolo),
medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico),
dronedarone, un medicinale utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache,
alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI)).

Se si sospetta che si verifichino le condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Kardatuxan, poiché l’effetto del medicinale Kardatuxan può essere potenziato se assunto contemporaneamente ai medicinali sopra elencati. Il medico deciderà se somministrare questo medicinale e se il paziente debba essere sottoposto a un monitoraggio particolarmente accurato.
Se il medico ritiene che il paziente abbia un aumentato rischio di sviluppare ulcere gastriche o duodenali, può decidere di iniziare un trattamento preventivo contro le ulcere.

Se il paziente assume
alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital),
l’erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), un medicinale a base di erbe utilizzato per la depressione,
la rifampicina, appartenente al gruppo degli antibiotici.

Se si sospetta che si verifichino le condizioni sopra descritte, informare il medico
prima di assumere il medicinale Kardatuxan, poiché l’effetto del medicinale Kardatuxan può essere ridotto. Il medico deciderà se somministrare il medicinale Kardatuxan e se il paziente debba essere sottoposto a un monitoraggio particolarmente accurato.
Gravidanza e allattamento
Non assumere il medicinale Kardatuxan se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se esiste il rischio che la paziente possa rimanere incinta, durante l’assunzione del medicinale Kardatuxan deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace. Se durante il trattamento con questo medicinale la paziente dovesse rimanere incinta, deve informare immediatamente il medico, che deciderà sul proseguimento della terapia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Kardatuxan può tuttavia causare capogiri (effetti indesiderati frequenti) e svenimenti (effetti indesiderati non comuni) (vedere il punto 4 „Effetti indesiderati possibili”). I pazienti che manifestano tali effetti indesiderati non devono guidare veicoli, andare in bicicletta né utilizzare strumenti o macchinari.
Il medicinale Kardatuxan contiene lattosio e sodio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una compressa, il che significa che il medicinale è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Kardatuxan

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Kardatuxan deve essere assunto con il cibo.
La/e compressa/e deve/debbono essere deglutita, preferibilmente con acqua.
Se il paziente ha difficoltà a deglutire l’intera compressa, deve parlare con il medico riguardo ad altre
modalità di assunzione del medicinale Kardatuxan. La compressa può essere schiacciata e mescolata con acqua o purea di mele, immediatamente prima dell’assunzione. Successivamente, è necessario assumere immediatamente un pasto.
Se necessario, il medico può somministrare al paziente la compressa schiacciata di Kardatuxan attraverso un sondino gastrico.
Quante compresse assumere

Adulti
Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell’organismo: la dose raccomandata è di una compressa di Kardatuxan 20 mg una volta al giorno. Se il paziente ha un disturbo renale, la dose può essere ridotta a una compressa di Kardatuxan 15 mg una volta al giorno.

Se al paziente è necessaria una procedura di rivascolarizzazione dei vasi sanguigni del cuore
(denominata intervento coronarico percutaneo – PCI con impianto di stent), esistono
prove limitate riguardo alla riduzione della dose a una compressa di Kardatuxan 15 mg una volta al
giorno (oppure a una compressa di Kardatuxan 10 mg una volta al giorno in caso di alterazione della funzionalità renale), in associazione a un medicinale antiaggregante piastrinico come il clopidogrel.

Per il trattamento di coaguli di sangue nelle vene delle gambe, di coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni e per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue: la dose raccomandata è di una compressa di Kardatuxan 15 mg due volte al giorno per le prime 3 settimane. Dopo le prime 3 settimane, la dose raccomandata è di una compressa di Kardatuxan 20 mg una volta al giorno. Dopo almeno 6 mesi di trattamento per i coaguli di sangue, il medico può decidere di continuare il trattamento con una compressa da 10 mg una volta al giorno oppure con una compressa da 20 mg una volta al giorno. Se il paziente ha un disturbo renale e assume una compressa di Kardatuxan 20 mg una volta al giorno, il medico può decidere di ridurre la dose dopo 3 settimane di trattamento a una compressa di Kardatuxan 15 mg una volta al giorno, se il rischio di sanguinamento è maggiore rispetto al rischio di formazione di ulteriori coaguli di sangue.

Non dividere la compressa per ottenere una dose parziale. Se è necessaria una dose inferiore,
è necessario utilizzare una formulazione alternativa di rivaroxaban (granulato per sospensione orale).
Ai pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse intere deve essere somministrata la sospensione orale.
Se la sospensione orale non è disponibile, è possibile schiacciare la compressa di Kardatuxan e mescolarla con acqua o purea di mele immediatamente prima dell’assunzione. Dopo questa miscela, è necessario assumere un pasto. Se necessario, il medico può anche somministrare la compressa schiacciata attraverso un sondino gastrico.
In caso di espulsione della dose o di vomito

meno di 30 minuti dopo l’assunzione di Kardatuxan, assumere una nuova dose.
più di 30 minuti dopo l’assunzione di Kardatuxan, non assumere una nuova dose. In tal caso, assumere la dose successiva di Kardatuxan all’ora solita.

È necessario contattare il medico in caso di ripetuta espulsione della dose o di vomito dopo l’assunzione del medicinale Kardatuxan.
Quando assumere il medicinale Kardatuxan
La/e compressa/e deve/debbono essere assunta/e ogni giorno fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
È preferibile assumere la/e compressa/e alla stessa ora ogni giorno, in modo da ricordarsene più facilmente.
Il medico deciderà per quanto tempo il paziente dovrà continuare il trattamento.
Prevenzione della formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni dell’organismo:
Se è necessario ripristinare un ritmo cardiaco normale mediante un intervento di cardioversione, Kardatuxan deve essere assunto nel periodo indicato dal medico.
Salto dell’assunzione del medicinale Kardatuxan

Se il paziente assume una compressa da 20 mg o una compressa da 15 mg una volta al giorno e ha saltato una dose, deve assumere la compressa il più presto possibile. Non assumere più di una compressa in un singolo giorno per recuperare la dose saltata. Assumere la compressa successiva il giorno seguente e continuare con una compressa al giorno.
Se il paziente assume una compressa da 15 mg due volte al giorno e ha saltato una dose, deve assumere la compressa il più presto possibile. Non assumere più di due compresse da 15 mg in un singolo giorno. Se il paziente ha dimenticato di assumere una dose, può assumere due compresse da 15 mg nello stesso momento, per ottenere un totale di due compresse (30 mg) assunte nello stesso giorno. Il giorno successivo, deve continuare ad assumere una compressa da 15 mg due volte al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Kardatuxan
Se il paziente ha assunto troppe compresse di Kardatuxan, deve contattare immediatamente il medico.
L’assunzione di una dose eccessiva di Kardatuxan aumenta il rischio di sanguinamento.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Kardatuxan
Non interrompere l’assunzione del medicinale Kardatuxan senza aver prima consultato il medico,
poiché Kardatuxan tratta e previene malattie gravi.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Kardatuxan può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Come altri medicinali con azione simile di riduzione della formazione di trombi, il medicinale Kardatuxan può causare emorragie, potenzialmente anche gravi. Un'emorragia eccessiva può portare a una rapida caduta della pressione sanguigna (shock). I segni di emorragia non sono sempre evidenti o visibili.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Segni di emorragia:
emorragia cerebrale o all'interno del cranio (i sintomi possono includere mal di testa, paralisi da un lato del corpo, vomito, convulsioni, abbassamento del livello di coscienza e rigidità della nuca. Si tratta di un caso medico grave e urgente. È necessario chiamare immediatamente un aiuto medico!),
emorragia prolungata o eccessiva,
debolezza insolita, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa, comparsa di gonfiore di origine sconosciuta, mancanza di respiro, dolore al torace o angina pectoris.

Il medico potrebbe decidere di effettuare un'osservazione molto accurata del paziente o modificare il trattamento.

Segni di gravi reazioni cutanee:
eruzione cutanea estesa e acuta, comparsa di vesciche o lesioni delle mucose, ad esempio lingua o occhi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica),
reazione al farmaco che causa eruzione cutanea, febbre, infiammazione di organi interni, disturbi ematologici e sistemici (sindrome DRESS). La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (massimo 1 caso su 10.000 persone).
Segni di gravi reazioni allergiche:
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola; orticaria e difficoltà respiratorie; rapida caduta della pressione sanguigna. La frequenza delle gravi reazioni di ipersensibilità è molto rara (reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, possono verificarsi in massimo 1 caso su 10.000 persone) e non frequente (angioedema e gonfiore allergico possono verificarsi in 1 caso su 100 persone).

Elenco generale degli effetti indesiderati possibili
Frequente (possono verificarsi in 1 persona su 10)

riduzione del numero di globuli rossi che può causare pallore della pelle e portare a debolezza o mancanza di respiro,
emorragia gastrica o intestinale, emorragia dell'apparato urinario e genitale (inclusa ematuria e sanguinamenti mestruali gravi), emorragia nasale, emorragia gengivale,
emorragia oculare (inclusa emorragia della sclera),
emorragia nei tessuti o nelle cavità corporee (ematoma, lividi),
comparsa di sangue nell'espettorato (emottisi) durante la tosse,
emorragia cutanea o sottocutanea,
emorragia post-operatoria,
fuoriuscita di sangue o di liquido dalla ferita dopo un intervento chirurgico,
gonfiore degli arti,
dolore agli arti,
disturbi della funzionalità renale (osservabili negli esami effettuati dal medico),
febbre,
dolore addominale, dispepsia, sensazione di nausea (nausea) o vomito, stitichezza, diarrea,
abbassamento della pressione arteriosa (i sintomi possono includere vertigini o svenimenti all'alzarsi),
generale perdita di forza ed energia (debolezza, affaticamento), mal di testa, vertigini,
eruzione cutanea, prurito della pelle,
aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici, visibile nei risultati degli esami del sangue.

Non frequente (possono verificarsi in 1 persona su 100)

emorragia cerebrale o all'interno del cranio (vedi sopra i segni di emorragia),
emorragia articolare che provoca dolore e gonfiore,
trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione del sangue),
reazioni allergiche, inclusi disturbi cutanei di origine allergica,
disturbi della funzionalità epatica (osservabili negli esami effettuati dal medico),
gli esami del sangue possono mostrare un aumento della concentrazione di bilirubina, dell'attività di alcuni enzimi pancreatici o epatici o del numero di piastrine,
svenimenti,
malessere generale,
accelerazione del battito cardiaco,
secchezza della bocca,
orticaria.

Raro (possono verificarsi in 1 persona su 1.000)

emorragia muscolare,
colestasi (stasi biliare), epatite, inclusi danni alle cellule epatiche,
colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia),
gonfiore localizzato,
accumulo di sangue (ematoma) nell'inguine come complicanza di una procedura di cateterizzazione cardiaca, quando il catetere viene inserito nell'arteria della gamba (aneurisma pseudo).

Molto raro (possono verificarsi in 1 persona su 10.000)

accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari, che causa infiammazione nei polmoni (polmonite eosinofila).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)

insufficienza renale dopo emorragia grave,
emorragia renale, talvolta con presenza di sangue nelle urine, che porta all'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia associata a farmaci anticoagulanti),
aumento della pressione nei muscoli delle gambe e delle braccia dopo un'emorragia, che può causare dolore, gonfiore, alterazione della sensibilità, formicolio o paralisi (sindrome da compartimento post-emorragico).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Kardatuxan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blisteratura dopo:
„EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Compresse frantumate
Le compresse frantumate sono stabili in acqua o in purea di mele fino a 4 ore.
Non gettare i medicinali nelle tubature o con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Kardatuxan

La sostanza attiva è il rivarossaban. Ogni compressa contiene 15 mg o 20 mg di rivarossaban.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (tipo 101), croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, ipromellosa 6cP, laurilsolfato sodico, stearato di magnesio. Vedere punto 2 „Kardatuxan contiene lattosio e sodio”. Rivestimento per le compresse da 15 mg: macrogol PEG 4000 (E 1521), ipromellosa 6cP, biossido di titanio (E 171), lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), triacetina. Rivestimento per le compresse da 20 mg: macrogol PEG 4000 (E 1521), ipromellosa 6cP, biossido di titanio (E 171), lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172), triacetina.

Come si presenta Kardatuxan e contenuto della confezione
Kardatuxan 15 mg compresse rivestite sono compresse rosa, rotonde, biconvesse (diametro circa 6 mm) con impresso „D2” su un lato.
Le compresse sono contenute:

in blister confezionati in scatole di cartone contenenti 10, 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 oppure 100 compresse rivestite oppure
in blister monodose confezionati in scatole di cartone contenenti 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 compresse.

Kardatuxan 20 mg compresse rivestite sono compresse rosso-brune, rotonde, biconvesse (diametro circa 7 mm) con impresso „D3” su un lato.
Le compresse sono contenute:

in blister confezionati in scatole di cartone contenenti 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oppure 100 compresse rivestite oppure
in blister monodose confezionati in scatole di cartone contenenti 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 compresse. I blister contengono 10 o 14 compresse rivestite.

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: КАРДАТУКСАН 15 mg, 20 mg филмирани таблетки
Repubblica Ceca: KARDATUXAN
Estonia: KARDATUXAN
Ungheria: KARDATUXAN 15 mg, 20 mg filmtabletta
Lettonia: KARDATUXAN 15 mg, 20 mg apvalkotās tabletes
Lituania: KARDATUXAN 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia: KARDATUXAN
Romania: KARDATUXAN 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Slovacchia: KARDATUXAN 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]