Inovox Express Active sabor limón-miel

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Inovox Express Active gusto miele e limone, 1,2 mg + 0,6 mg, pastiglie orali
Alcol 2,4-diclorobenzilico + Amilometacresolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base ai
consigli del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Inovox Express Active gusto miele e limone e a cosa serve

2. Informazioni importanti prima di assumere Inovox Express Active gusto miele e limone

3. Come prendere Inovox Express Active gusto miele e limone

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Inovox Express Active gusto miele e limone

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Che cos’è Inovox Express Active gusto miele e limone e a cosa serve

Inovox Express Active gusto miele e limone è indicato per il trattamento sintomatico delle infiammazioni del cavo orale e della gola negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Ogni pastiglia di Inovox Express Active gusto miele e limone contiene due principi attivi:
amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico, entrambi con proprietà antisettiche.
I principi attivi esercitano un’azione locale antivirale, antibatterica e antimicotica.
Il consumo lento della pastiglia provoca il rilascio dei principi attivi, alleviando così il dolore alla gola.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere Inovox Express Active gusto miele e limone

Quando non usare Inovox Express Active gusto miele e limone

• In caso di allergia ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta intolleranza a certi zuccheri.
A causa delle dimensioni delle pastiglie orali, i bambini più piccoli potrebbero soffocare.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Inovox Express Active gusto miele e limone e altri medicinali
Attualmente non sono note interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di amilometacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico durante la gravidanza. A causa della mancanza di documentazione sulla sicurezza, il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento
Non è noto se l’alcol 2,4-diclorobenzilico e l’amilometacresolo, o i loro metaboliti, passino nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per neonati e lattanti.
A causa della mancanza di documentazione sulla sicurezza, il medicinale non è raccomandato durante l’allattamento.

Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto dell’amilometacresolo e dell’alcol 2,4-diclorobenzilico sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto l’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Inovox Express Active gusto miele e limone contiene maltitolo liquido (E 965) e isomalto (E 953).
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Inovox Express Active gusto miele e limone contiene il colorante giallo arancio (E 110).
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

Il medicinale contiene la sostanza aromatizzante citrale.
Il citrale può causare reazioni allergiche.

Inovox Express Active gusto miele e limone contiene sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Inovox Express Active gusto miele e limone

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per uso sulla mucosa orale.
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Dosaggio raccomandato
Adulti: se necessario, una pastiglia ogni 2 – 3 ore. Non assumere più di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore a 6 anni: una pastiglia ogni minimo 2 ore, al massimo 4 pastiglie nelle 24 ore.
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 6 anni.
La pastiglia deve essere succhiata lentamente. Non ingerirla, né masticarla o spezzarla.
Va utilizzata la dose efficace più bassa, per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi, non oltre 3 giorni.
Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale. In assenza di miglioramento o in caso di ricorrenza frequente dei sintomi, consultare il medico.
Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, peggiorano o compaiono altri sintomi come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito ed eruzioni cutanee, è necessario rivolgersi al medico.
Non superare la dose raccomandata.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Inovox Express Active gusto miele e limone
In caso di sovradosaggio possono manifestarsi disturbi gastrointestinali. Si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Inovox Express Active gusto miele e limone
Non assumere una dose doppia per compensare la pastiglia dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutte le persone.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee, dolore addominale, nausea, fastidio nel cavo orale, dolore alla lingua.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Inovox Express Active gusto miele e limone

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
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Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Inovox Express Active gusto miele e limone
I principi attivi del medicinale sono: Alcool 2,4-diclorobenzilico e Amilometacresolo.
Ogni compressa contiene 1,2 mg di Alcool 2,4-diclorobenzilico e 0,6 mg di
Amilometacresolo.
Gli altri componenti sono: Olio essenziale di menta, Giallo chinoleina (E 104), Saccarina sodica
(E 954), Acido tartarico (E 334), Isomalt (E 953), Maltitolo liquido (E 965), Giallo arancio
(E 110), Aroma di limone (olio essenziale di limone, terpeni, citrale naturale), Aroma di miele (inclusi
1,2-propanediolo, acido fenilacetico, altri).
Aspetto del medicinale Inovox Express Active gusto miele e limone e contenuto della confezione
Inovox Express Active gusto miele e limone è costituito da compresse rotonde gialle dal sapore di
miele e limone, con un diametro di 19 mm.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
La confezione contiene 8, 12, 24 o 48 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław.
Produttore:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial, Lekaroz Navarra,
31795, Spagna.
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.
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