Inovox Express Active sabor a miel y limón

Prospecto: Información para el paciente

Inovox Express Active sabor limón-miel, 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas duras
Alcohol 2,4-diclorobencílico + Amylometacresol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría tras 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inovox Express Active sabor limón-miel y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Inovox Express Active sabor limón-miel
3. Cómo tomar Inovox Express Active sabor limón-miel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inovox Express Active sabor limón-miel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Inovox Express Active sabor limón-miel y para qué se utiliza

Inovox Express Active sabor limón-miel está indicado para el tratamiento sintomático de las afecciones inflamatorias de la boca y la garganta en adultos y niños mayores de 6 años.
Cada pastilla de Inovox Express Active sabor limón-miel contiene dos principios activos: amylometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, con acción antiséptica.
Los principios activos de este medicamento tienen acción local antiviral, antibacteriana y antifúngica.
La absorción de la pastilla provoca la liberación de los principios activos, lo que contribuye a aliviar el dolor de garganta.
Si no nota mejoría tras 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Inovox Express Active sabor limón-miel

No tome Inovox Express Active sabor limón-miel:

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, hable con su médico o farmacéutico si padece intolerancia a ciertos azúcares.
Debido al tamaño de las pastillas duras, existe riesgo de atragantamiento en niños pequeños.

Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Inovox Express Active sabor limón-miel y otros medicamentos
Hasta la fecha no se conocen interacciones clínicamente relevantes de este medicamento con otros fármacos.
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de amylometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico durante el embarazo. Debido a la falta de datos sobre la seguridad demostrada, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
No se sabe si el alcohol 2,4-diclorobencílico y el amylometacresol, ni sus metabolitos, pasan a la leche materna. No puede descartarse el riesgo para los recién nacidos y lactantes.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad demostrada, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Fertilidad
No existen datos sobre el efecto del amylometacresol y del alcohol 2,4-diclorobencílico sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Inovox Express Active sabor limón-miel contiene maltitol líquido (E 965) e isomalt (E 953).
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Inovox Express Active sabor limón-miel contiene el colorante amarillo anaranjado (E 110).
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

Inovox Express Active sabor limón-miel contiene el aroma citral.
El citral puede provocar reacciones alérgicas.

Inovox Express Active sabor limón-miel contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Express Active sabor a limón y miel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso sobre la mucosa bucal.
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Dosis recomendada
Adultos: en caso necesario, un comprimido cada 2 – 3 horas. No debe utilizarse más de 8 comprimidos en un período de 24 horas.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 6 años: un comprimido cada 2 horas como mínimo, con un máximo de 4 comprimidos en 24 horas.
No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.
El comprimido debe chuparse lentamente. No tragar, masticar ni partir.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas, y no más de 3 días.
No se recomienda el uso prolongado del medicamento. Si no hay mejoría o si los síntomas reaparecen con frecuencia, debe consultarse al médico.
Si los síntomas persisten más de 3 días, empeoran o aparecen nuevos síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos y erupción cutánea, debe consultarse al médico.
No se debe superar la dosis recomendada.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Inovox Express Active sabor a limón y miel
En caso de sobredosis, pueden presentarse trastornos gastrointestinales. Debe interrumpirse el uso del medicamento y consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Inovox Express Active sabor a limón y miel
No debe administrarse una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea, dolor abdominal, náuseas, molestias en la cavidad oral, dolor de lengua.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Inovox Express Active sabor a limón y miel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través de la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Inovox Express Active sabor miel-limón
Los principios activos del medicamento son: Alcohol 2,4-diclorobencílico y Amilometacrésol.
Cada pastilla dura contiene 1,2 mg de Alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de Amilometacrésol.
Los demás componentes son: Aceite esencial de menta, Amarillo de quinoleína (E 104), Sacarina sódica (E 954), Ácido tartárico (E 334), Isomalt (E 953), Maltitol líquido (E 965), Amarillo naranja (E 110), Aroma de limón (aceite esencial de limón, terpenos, citral natural), Aroma de miel (incluyendo 1,2-propanodiol, ácido bencenacético, otros).

Aspecto del medicamento Inovox Express Active sabor miel-limón y contenido del envase
Inovox Express Active sabor miel-limón son pastillas redondas, amarillas, con sabor a miel y limón, de 19 mm de diámetro.
Las pastillas vienen en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, empaquetadas en una caja de cartón con prospecto.
El envase contiene 8, 12, 24 ó 48 pastillas.

Titular y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
Calle Ziębicka 40,
50-507 Wrocław, Polonia.

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial, Lekaroz Navarra,
31795, España.

Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, teléfono +48 (22) 543 60 00.
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