Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibuvit C, 100 mg/ml, gocce orali, soluzione
Acidum ascorbicum
(Vitamina C)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Ibuvit C e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ibuvit C
Come prendere Ibuvit C
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibuvit C
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuvit C e a cosa serve

Ibuvit C è un medicinale sotto forma di gocce orali contenente come principio attivo l'acido ascorbico (vitamina C).
Questa forma farmaceutica è particolarmente indicata per neonati e bambini, poiché facilita l'assunzione della corretta quantità di vitamina C.
La vitamina C è una vitamina idrosolubile. È facilmente degradabile a causa di diversi fattori esterni, come la luce, alte temperature e l'ossigeno presente nell'aria.
La vitamina C partecipa alla formazione di numerosi tessuti dell'organismo (ad esempio cartilagini, ossa, denti), influisce inoltre sui processi di guarigione delle ferite e di consolidamento delle fratture ossee, nonché sul funzionamento del sistema immunitario.
Ibuvit C viene utilizzato per prevenire e trattare le carenze di vitamina C nei casi in cui un'adeguata dieta non sia sufficiente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ibuvit C

Quando non utilizzare il medicinale Ibuvit C:

se il paziente è allergico alla vitamina C o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di calcolosi renale da ossalato;
se il paziente ha un aumento della concentrazione di ferro nell'organismo dovuto, ad esempio, ad un eccessivo assorbimento di ferro (emocromatosi), anemia falciforme, disturbo quantitativo della sintesi dell'emoglobina (talassemia) o intossicazioni da prodotti contenenti ferro.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Ibuvit C, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'utilizzo del medicinale Ibuvit C prima di esami di laboratorio.
La vitamina C assunta in dosi elevate può alterare i risultati di alcuni esami, ad esempio le determinazioni di glucosio o creatinina nel sangue e nelle urine.

Ibuvit C e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
È necessario consultare il medico nel caso in cui si assuma contemporaneamente Ibuvit C con:

prodotti contenenti ferro. La vitamina C aumenta notevolmente l'assorbimento degli ioni di ferro nel tratto gastrointestinale, specialmente nelle persone con bassi livelli di ferro nell'organismo;
deferoxamina (un medicinale utilizzato nell'intossicazione da ferro). Nei pazienti con livelli elevati di ferro nell'organismo che assumono deferoxamina in associazione con vitamina C, nei primi stadi del trattamento può verificarsi un'aumentata tossicità del ferro;
acido acetilsalicilico. Alte dosi di acido acetilsalicilico riducono l'assorbimento della vitamina C;
vitamina E. La vitamina C potenzia l'effetto antiossidante della vitamina E;
paracetamolo. L'acido ascorbico prolunga il tempo di dimezzamento del paracetamolo;
antidepressivi triciclici, derivati della fenotiazina (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici) e antibiotici aminoglicosidici (ad esempio streptomicina). L'acido ascorbico, assunto in dosi superiori a 1 g al giorno, può ridurre l'efficacia di questi medicinali.

Ibuvit C con cibi e bevande
Ibuvit C può essere assunto con cibi e bevande. Nei bambini si raccomanda di sciogliere la dose appropriata di Ibuvit C in acqua, tè o succo di frutta, oppure di aggiungerlo all'alimento.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza
L'apporto giornaliero raccomandato di vitamina C per le donne in gravidanza (inclusa la quantità assunta con l'alimentazione) è di 80 mg (corrispondente a 16 gocce di Ibuvit C).

Allattamento
L'apporto giornaliero raccomandato di vitamina C per le donne che allattano (inclusa la quantità assunta con l'alimentazione) è di 100 mg (corrispondente a 20 gocce di Ibuvit C). La vitamina C passa nel latte materno. L'assunzione di dosi eccessive da parte della madre durante l'allattamento aumenta il rischio di sovradosaggio di vitamina C nel bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Ibuvit C non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Ibuvit C

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale una volta al giorno o in dosi frazionate, preferibilmente durante i pasti.
Nei bambini si raccomanda di sciogliere la dose appropriata di Ibuvit C in acqua, tè o succo di frutta, oppure di aggiungerla al cibo. Non somministrare il medicinale direttamente dal contenitore (bottiglia) in bocca al bambino.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età inferiore a 3 anni, il medicinale deve essere somministrato solo previa consultazione con il medico.
Dose raccomandata di Ibuvit C (salvo diversa indicazione del medico):

nei neonati e nei bambini fino a 2 anni: 5-8 gocce al giorno, aggiunte a una bevanda o a un alimento;
nei bambini da 2 a 11 anni: 10 gocce al giorno;
negli adolescenti da 12 a 17 anni: 15-20 gocce al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuvit C
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuvit C praticamente non comporta rischi di effetti indesiderati. Le dosi elevate di vitamina C vengono rapidamente eliminate con le urine in forma invariata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Il medicinale, se assunto alle dosi raccomandate, è ben tollerato dall'organismo. Gli effetti indesiderati
si riferiscono a casi di assunzione di alte dosi di vitamina C (oltre 1 000 mg = 200 gocce
al giorno).
L'assunzione di alte dosi di vitamina C in soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
(malattia ereditaria rara) può portare alla comparsa di emolisi (globuli rossi).
Nel caso di assunzione di dosi giornaliere orali di vitamina C pari o superiori a 1 g, possono manifestarsi
disturbi a carico del sistema gastrointestinale, ad esempio diarrea.
La vitamina C in alte dosi può causare un'eccessiva escrezione di acido ossalico con le urine,
la cristallizzazione di ossalati e citrati, aumentando così il rischio di formazione di calcoli
nelle vie urinarie.
L'assunzione prolungata di alte dosi può causare lo sviluppo di tolleranza, che, dopo l'interruzione
del trattamento, può manifestarsi con carenza di vitamina C nell'organismo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Ibuvit C

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dallo sbiadimento causato dalla luce.
Tenere il flacone ben chiuso.
Dopo l’apertura del flacone, il prodotto è stabile per almeno 6 mesi, se conservato nel modo indicato.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ibuvit C

Il principio attivo è l'acido ascorbico. Ogni ml contiene 100 mg di acido ascorbico. Ogni goccia contiene 5 mg di acido ascorbico.
Eccipienti: glicerolo, acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Soluzione da 30 ml in flacone di vetro bruno con tappo contagocce, in confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz