Ibuvit C

Prospecto: Información para el usuario

Ibuvit C, 100 mg/ml, gotas orales, solución
Ácido ascórbico
(Vitamina C)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si empeora, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ibuvit C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Ibuvit C
3. Cómo tomar Ibuvit C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ibuvit C
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ibuvit C y para qué se utiliza

Ibuvit C son gotas orales que contienen como principio activo ácido ascórbico (vitamina C).
Esta forma farmacéutica está especialmente indicada para su uso en lactantes y niños, ya que facilita la administración de la dosis adecuada de vitamina C.
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble. Se degrada fácilmente por la acción de diversos factores externos, como la luz, las altas temperaturas y el oxígeno presente en el aire.
La vitamina C participa en la formación de numerosos tejidos del organismo (por ejemplo, cartílagos, huesos, dientes) y también influye en la cicatrización de heridas y en la consolidación de fracturas óseas, así como en el funcionamiento del sistema inmunitario.
Ibuvit C se utiliza para prevenir y tratar los estados de deficiencia de vitamina C, en aquellos casos en los que la dieta adecuada no resulta suficiente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ibuvit C

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ibuvit C:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene litiasis renal por oxalato;
• si el paciente tiene un aumento de la concentración de hierro en el organismo debido, por ejemplo, a una absorción excesiva de hierro (hemocromatosis), anemia de células falciformes, trastorno cuantitativo de la síntesis de hemoglobina (talasemia) o intoxicaciones por productos que contienen hierro.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ibuvit C, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones durante la utilización de Ibuvit C antes de realizarse análisis de laboratorio.
La vitamina C, administrada en dosis elevadas, puede alterar los resultados de determinados análisis, como por ejemplo la determinación de glucosa o creatinina en sangre y orina.

Ibuvit C y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe consultar con su médico si está utilizando Ibuvit C al mismo tiempo que:

• productos que contengan hierro. La vitamina C aumenta considerablemente la absorción de iones de hierro en el tubo digestivo, especialmente en personas con bajos niveles de hierro en el organismo;
• deferoxamina (medicamento utilizado en la intoxicación por hierro). En pacientes con niveles elevados de hierro en el organismo que toman deferoxamina junto con vitamina C, puede producirse un aumento de la toxicidad del hierro en las fases iniciales del tratamiento;
• ácido acetilsalicílico. Las dosis elevadas de ácido acetilsalicílico reducen la absorción de vitamina C;
• vitamina E. La vitamina C potencia el efecto antioxidante de la vitamina E;
• paracetamol. El ácido ascórbico prolonga el período de semivida del paracetamol;
• antidepresivos tricíclicos, derivados de la fenotiazina (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos psíquicos) y antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, estreptomicina). El ácido ascórbico, administrado en dosis superiores a 1 g diarios, puede reducir su eficacia.

Ibuvit C con alimentos y bebidas
Ibuvit C puede tomarse con alimentos y bebidas. En el caso de los niños, se recomienda disolver la dosis adecuada de Ibuvit C en agua, té o zumo, o añadirla a los alimentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La ingesta diaria recomendada de vitamina C para mujeres embarazadas (incluyendo la cantidad de vitamina ingerida con la dieta) es de 80 mg (equivalente a 16 gotas del medicamento Ibuvit C).

Lactancia
La ingesta diaria recomendada de vitamina C para mujeres que amamantan (incluyendo la cantidad de vitamina ingerida con la dieta) es de 100 mg (equivalente a 20 gotas del medicamento Ibuvit C). La vitamina C pasa a la leche materna. La administración de dosis excesivamente altas por parte de la madre durante la lactancia aumenta el riesgo de sobredosis de vitamina C en el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Ibuvit C no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar Ibuvit C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral una vez al día o en dosis fraccionadas, preferiblemente durante las comidas.
En el caso de los niños, se recomienda disolver la dosis adecuada de Ibuvit C en agua, té o zumo, o añadirla a los alimentos. No se debe administrar el medicamento directamente desde el envase (botella) a la boca del niño.
Uso en niños y adolescentes
En niños menores de 3 años, el medicamento debe administrarse únicamente tras consultar con el médico.
Dosis recomendada de Ibuvit C (salvo que el médico indique otra cosa):

• en lactantes y niños hasta 2 años: 5 a 8 gotas al día, añadidas a una bebida o alimento;
• en niños de 2 a 11 años: 10 gotas al día;
• en adolescentes de 12 a 17 años: 15 a 20 gotas al día.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Ibuvit C
La administración de una dosis superior a la recomendada de Ibuvit C prácticamente no conlleva riesgo de efectos adversos. Las dosis elevadas de vitamina C se eliminan rápidamente por la orina sin cambios.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El medicamento es bien tolerado cuando se utiliza en las dosis recomendadas. Los efectos adversos
se asocian al uso de dosis elevadas de vitamina C (por encima de 1 000 mg = 200 gotas
diarias).
La administración de dosis elevadas de vitamina C en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
(enfermedad hereditaria rara) puede provocar la aparición de hemólisis (ruptura de los glóbulos rojos).
Cuando se administran dosis orales diarias de vitamina C de 1 g o superiores, pueden presentarse trastornos del sistema digestivo, como diarrea.
La vitamina C en dosis elevadas puede provocar una excreción excesiva de ácido oxálico en la orina, cristalización de oxalatos y citratos, lo que aumenta el riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias.
La administración prolongada de dosis elevadas puede provocar el desarrollo de tolerancia, lo que tras la interrupción del medicamento puede manifestarse como déficit de vitamina C en el organismo.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ibuvit C

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Conservar el frasco bien cerrado.
Después de abrir el frasco, el producto es estable durante al menos 6 meses, siempre que se conserve
según lo recomendado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Ibuvit C

• La sustancia activa del medicamento es el ácido ascórbico. Cada ml contiene 100 mg de ácido ascórbico. Cada gota contiene 5 mg de ácido ascórbico.
• Los demás componentes son: glicerol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Ibuvit C y contenido del envase
30 ml de solución en un frasco de vidrio ámbar con tapón dosificador, incluido en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz