Ibured Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

IBURED FORTE
100 mg/g (10%), gel
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibured forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ibured forte
3. Come usare Ibured forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibured forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibured forte e a cosa serve

Ibured forte è un gel da applicare localmente sulla cute. Ogni grammo di gel contiene 100 mg di ibuprofene, appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo medicinale allevia il dolore, riduce l'infiammazione e abbassa la febbre.
È indicato per il trattamento di diverse condizioni dolorose che interessano articolazioni e muscoli, come dolori della colonna vertebrale, distorsioni, lussazioni e altri traumi sportivi. Viene inoltre utilizzato per alleviare il dolore causato da lievi malattie articolari e da nevralgie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibured forte

Quando non usare il medicinale Ibured forte

• se il paziente è allergico all'ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha manifestato allergia (ipersensibilità) all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antidolorifici noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS),
• se il paziente ha asma, rinite o orticaria,
• se il paziente ha la pelle lesa, danneggiata o affetta da infezione cutanea.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Ibured forte, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di Ibured forte nelle seguenti situazioni:

• proteggere le zone di applicazione del gel dall'esposizione diretta ai raggi solari per evitare reazioni di ipersensibilità (ad esempio eruzioni cutanee);
• se il paziente soffre di ulcera gastrica e/o duodenale o di altre malattie dell'apparato digerente;
• nei pazienti affetti da asma o che presentano respiro sibilante (o se in passato il paziente ha avuto asma);
• nei pazienti con problemi renali;
• in caso di comparsa di reazioni cutanee nella zona di applicazione, il medicinale deve essere interrotto;
• il medicinale non deve essere usato più spesso di ogni 4 ore e non più di 3 volte al giorno;
• nei pazienti nei quali è stata diagnosticata asma o malattie allergiche.

Il medicinale Ibured forte è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Bambini
Non usare il medicinale Ibured forte in forma di gel nei bambini al di sotto dei 14 anni senza indicazione del medico.
Ibured forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, recentemente assunti o previsti per il futuro.
L'uso di questo medicinale può influenzare l'efficacia di altri medicinali se assunti contemporaneamente:

• medicinali per abbassare la pressione sanguigna (ad esempio atenololo);
• medicinali utilizzati per fluidificare il sangue (ad esempio warfarina);
• acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, utilizzati nel trattamento del dolore e delle infiammazioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Ibured forte non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti indesiderati che possano influire sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ibured forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima della prima apertura del tubo, verificare che la pellicola protettiva che ne sigilla l'apertura non sia danneggiata. Per perforarla, premere con la parte posteriore del tappo. Dopo aver spremuto la quantità desiderata di gel, richiudere il tubo con il tappo.
Adulti e bambini di età superiore ai 14 anni: Spremere dal tubo da 2 a 5 cm di gel sulla zona interessata (questa quantità corrisponde a una dose di 50-125 mg di ibuprofene). Applicare delicatamente il gel sulla pelle fino al completo assorbimento. Non applicare il medicinale sulla stessa zona più di una volta ogni 4 ore.
Non superare quattro applicazioni al giorno.
Non applicare il medicinale su cute lesa, su membrane mucose della bocca (cavo orale) o nelle zone degli occhi.
Se il gel dovesse entrare negli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua e consultare un medico.
Non applicare il gel sotto medicazioni (ad esempio cerotti).
Se non è necessario trattare le mani a scopo terapeutico, lavarle dopo ogni applicazione del medicinale.
Non applicare il gel nelle zone genitali.
Se dopo due settimane di trattamento i sintomi non migliorano o peggiorano, consultare il medico.
Bambini di età inferiore ai 14 anni: il medicinale Ibured forte non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibured forte
In caso di ingestione accidentale del gel, sciacquare immediatamente la bocca e contattare senza indugio il medico o l'ospedale più vicino. L'ingestione del gel può causare disturbi della funzione gastrica.
Omissione dell'applicazione del medicinale Ibured forte
Non applicare una dose doppia per compensare l'applicazione omessa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Durante l'uso del medicinale Ibured forte in forma di gel, in alcuni pazienti possono manifestarsi gli effetti indesiderati riportati di seguito.
In caso di comparsa improvvisa di respiro sibilante, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle palpebre o delle labbra, eruzioni cutanee o prurito (soprattutto diffuso a tutto il corpo), è necessario consultare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:

• prurito o arrossamento della pelle,
• sensazione di bruciore,
• macchie dolorose sulla pelle,
• dolori addominali (dolore allo stomaco) o altri sintomi insoliti a carico dello stomaco,
• problemi renali (soprattutto nei pazienti con anamnesi di malattie renali).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected] .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibured forte

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
Conservare in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Ibured forte in forma di gel dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio primario. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio: 6 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibured forte
1 grammo di Ibured forte in forma di gel contiene:
Principio attivo: ibuprofene 100 mg
Eccipienti: idrossietilcellulosa, idrossido di sodio, alcool benzilico, alcool isopropilico, acqua depurata.
Come si presenta Ibured forte e contenuto della confezione
Tubo in alluminio con stampa esterna, dotato di membrana e tappo perforante in polietilene, contenuto in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo per il paziente. Dimensioni della confezione: 20 g, 25 g, 30 g, 35 g, 50 g, 100 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
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