Ibufen Niños sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ibufen per bambini gusto fragola, 100 mg/5 ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 24 ore non si verifica alcun miglioramento nei bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi, o entro 3 giorni nei bambini di età superiore a 6 mesi, oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibufen per bambini gusto fragola e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ibufen per bambini gusto fragola
3. Come usare Ibufen per bambini gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibufen per bambini gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibufen per bambini gusto fragola e a cosa serve

Il principio attivo di questo medicinale è l’ibuprofene, appartenente al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il medicinale allevia i disturbi come febbre, dolore e infiammazione agendo direttamente nel sito di insorgenza.
Questo medicinale è indicato per neonati e bambini nei seguenti casi:

• febbre di varia origine (anche in corso di infezioni virali, o come reazione post-vaccinale);
• dolori di varia origine di intensità da lieve a moderata:
  • cefalea, dolore alla gola e ai muscoli, ad esempio in corso di infezioni virali;
  • dolori muscolari, articolari e ossei dovuti a traumi dell’apparato locomotore (distorsioni, stiramenti);
  • dolori conseguenti a lesioni dei tessuti molli, dolori post-operatori;
  • dolori dentali, dolore dopo estrazione dentale, dolore da dentizione;
  • cefalea;
  • dolori auricolari associati a infiammazioni dell’orecchio medio.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola

Quando non usare il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola:

• se il paziente è allergico all'ibuprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha avuto in passato sintomi di allergia come rinite (irritazione nasale), edema angioneurotico, orticaria, broncospasmo o asma bronchiale dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• se il paziente ha una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e/o del duodeno, oppure recidive di ulcere o emorragie gastrointestinali (due o più episodi distinti di ulcere o emorragie confermate);
• se il paziente ha avuto emorragia o perforazione del tratto superiore dell'apparato digerente dopo l'uso di FANS;
• se il paziente ha grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
• se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza;
• se il paziente ha una diatesi emorragica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista.
Durante l'uso di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazioni allergiche a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore al torace. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l'uso del medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola e rivolgersi al medico o al servizio di emergenza.
È necessario informare il farmacista o il medico se il paziente ha un'infezione – vedere più avanti, il paragrafo intitolato „Infezioni”.
È necessario consultare il medico se al paziente è stata diagnosticata:

• lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo,
• reazioni allergiche dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico,
• malattie dell'apparato digerente e malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn),
• ipertensione arteriosa e/o disturbi della funzione cardiaca,
• disturbi della funzione renale,
• disturbi della funzione epatica,
• disturbi della coagulazione del sangue,
• asma bronchiale attiva o pregressa o sintomi di reazioni allergiche in passato, poiché dopo l'assunzione del medicinale può verificarsi broncospasmo,
• varicella – vedere più avanti, il paragrafo intitolato „Infezioni”.

È inoltre necessario consultare il medico se il paziente assume altri medicinali, in particolare anticoagulanti, diuretici, farmaci per il cuore, corticosteroidi (vedere il paragrafo „Ibufen per bambini con sapore di fragola e altri medicinali”).
È necessario evitare l'uso contemporaneo di ibuprofene con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi i farmaci chiamati inibitori della COX-2.
Esiste il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazioni, che possono essere fatali e che non sempre sono precedute da sintomi premonitori o possono verificarsi in pazienti con sintomi premonitori già noti. In caso di emorragia gastrointestinale o ulcere, il medicinale deve essere immediatamente sospeso. I pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, in particolare gli anziani (il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola può essere utilizzato anche dagli adulti), devono informare il medico di qualsiasi sintomo atipico relativo all'apparato digerente (in particolare emorragie), specialmente all'inizio del trattamento.
Nei pazienti anziani il rischio di effetti indesiderati dovuti all'uso del medicinale è maggiore rispetto ai pazienti più giovani.
L'uso concomitante e prolungato di diversi farmaci analgesici può causare danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). Tale rischio può aumentare in caso di sforzo fisico che comporti perdita di sali e disidratazione.
Pertanto, è necessario evitare l'uso concomitante e prolungato di diversi farmaci analgesici.
Esiste il rischio di alterazione della funzione renale in bambini disidratati.
L'assunzione di farmaci antinfiammatori e analgesici, come l'ibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, in particolare quando vengono utilizzati in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di usare il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna nelle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso ictus transitorio o attacco ischemico transitorio - TIA).
• il paziente ha ipertensione arteriosa, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Reazioni cutanee gravi
Durante il trattamento con ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). È necessario interrompere immediatamente l'uso del medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola e rivolgersi immediatamente a un medico se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4.

Infezioni
Ibufen per bambini con sapore di fragola può mascherare i sintomi di un'infezione, come febbre e dolore.
Di conseguenza, Ibufen per bambini con sapore di fragola può ritardare l'inizio di un trattamento adeguato per l'infezione e aumentare il rischio di complicanze.
Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.
Durante l'uso di ibuprofene sono stati riportati casi isolati di ambliopia tossica (indebolimento dell'acutezza visiva); pertanto, qualsiasi disturbo della vista deve essere segnalato al medico.
L'assunzione del medicinale per il periodo più breve possibile necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati.

Ibufen per bambini con sapore di fragola e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola può influenzare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l'effetto di Ibufen per bambini con sapore di fragola. Ad esempio:

• medicinali con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue o che prevengono la formazione di trombi, come l'aspirina - acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell'ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, come il losartan);
• analgesici;
• altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
• medicinali usati per la depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina - SSRI), litio;
• diuretici;
• zidovudina, ritonavir (medicinali usati nel trattamento delle infezioni da HIV);
• metotressato (medicinale usato nel trattamento del cancro o dell'artrite reumatoide);
• corticosteroidi (come il prednisolone);
• fenitoina (medicinale antiepilettico);
• ciclosporina, tacrolimus (medicinali che riducono le reazioni immunitarie dell'organismo);
• mifepristone (medicinale usato in ginecologia);
• antibiotici chinolonici (come la ciprofloxacina);
• antibiotici aminoglicosidi (come la streptomicina);
• glicosidi cardiaci, tra cui la digossina (usati nel trattamento delle malattie cardiache);
• probenecid, sulfipirazone (medicinali usati nel trattamento della gotta);
• medicinali antidiabetici orali (come la glimepiride);
• voriconazolo, fluconazolo (antimicotici);
• colestiramina (usata in pazienti con elevati livelli di colesterolo).

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola. Per questo motivo, prima di usare Ibufen per bambini con sapore di fragola insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Non si deve usare il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza a emorragie sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Non si deve assumere il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e raccomandato dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve usare la dose minima efficace per il periodo più breve possibile. L'assunzione di Ibufen per bambini con sapore di fragola per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
L'ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno, ma è molto improbabile che abbia effetti negativi sul neonato allattato al seno.

Effetto sulla fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (farmaci antinfiammatori non steroidei) che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si deve aspettare alcun effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, se assunto alle dosi e per il periodo di trattamento raccomandati.

Il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola contiene sodio benzoato (E 211), maltitolo liquido (E 965), glicole propilenico (E 1520) e sodio
Il medicinale contiene 5 mg di sodio benzoato in ogni 5 ml di sospensione orale.
Il medicinale contiene 2,4 g di maltitolo liquido in ogni 5 ml di sospensione orale. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 4,17 mg di glicole propilenico in ogni 5 ml di sospensione orale.
Il medicinale contiene 9,67 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni 5 ml di sospensione orale. Ciò corrisponde allo 0,48% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come prendere Ibufen per bambini con sapore di fragola

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa, per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi, riducendo così il rischio di effetti indesiderati. Se, nel corso di un'infezione, i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
La dose giornaliera raccomandata di questo medicinale è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, somministrata in dosi frazionate secondo la seguente tabella.

La dose può essere ripetuta ogni 6-8 ore, rispettando un intervallo minimo di 4 ore tra una dose e l’altra.
Non si deve assumere una dose superiore a quella raccomandata.
Il medicinale è destinato a un uso a breve termine.
Nei bambini di età compresa tra 3 e 5 mesi, è necessario consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 24 ore.
Nei bambini di età inferiore a 6 mesi, il medicinale deve essere somministrato esclusivamente previa consultazione e su indicazione del medico.
Nei bambini di età superiore a 6 mesi, è necessario consultare un medico se il trattamento deve proseguire per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
Il contenitore aperto deve essere utilizzato entro 6 mesi.
All’imballaggio è allegato un dosatore sotto forma di siringa.
Istruzioni per l’uso del dosatore sotto forma di siringa

1. Svitare il tappo della bottiglia (premere verso il basso e ruotare in senso antiorario).
2. Inserire saldamente il dosatore nell’apertura del collo della bottiglia.
3. Agitare energeticamente la bottiglia.
4. Per riempire il dosatore, capovolgere la bottiglia e spingere lentamente il pistone del dosatore verso il basso, aspirando la sospensione fino al livello desiderato sulla scala graduata.
5. Riportare la bottiglia nella posizione iniziale e, svitando con attenzione il dosatore, rimuoverlo dalla bottiglia.
6. Posizionare l’estremità del dosatore in bocca al bambino, quindi premere lentamente il pistone per svuotare con cautela il contenuto del dosatore.
7. Dopo l’uso, richiudere la bottiglia avvitando il tappo e lavare e asciugare il dosatore.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini gusto fragola
Se il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen per bambini gusto fragola o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle misure da adottare.
I casi di sovradosaggio sono rari.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (eventualmente con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 di seguito), diarrea, cefalea, ronzio alle orecchie, disorientamento e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. In modo sporadico, nei pazienti si possono verificare crisi convulsive. Dopo l’assunzione di dosi elevate sono stati segnalati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può allungarsi, probabilmente a causa di un’alterazione dei fattori della coagulazione. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, possono verificarsi ipotensione e difficoltà respiratorie.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il medico potrà prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo se il sovradosaggio è avvenuto da meno di un’ora.
Dimenticanza di una dose di Ibufen per bambini gusto fragola
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'assunzione di ibuprofene e ricorrere immediatamente all'assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse, piatte, rotonde o a forma di bersaglio sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens-Johnson] – effetti molto rari.
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza sconosciuta.
• eruzione cutanea rossa, estesa e desquamante con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano solitamente all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza sconosciuta.

Il medicinale è generalmente ben tollerato. Durante l'uso a breve termine di ibuprofene alle dosi disponibili senza prescrizione medica, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.

Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti)

• diarrea.

Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti)

• dispepsia, dolore addominale, nausea, gonfiore;
• cefalea;
• eruzioni cutanee di vario tipo, orticaria e prurito.

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• flatulenza con emissione di gas, stitichezza e vomito;
• vertigini, insonnia, agitazione e sensazione di affaticamento.

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• meningite asettica caratterizzata da rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento – osservata in pazienti con patologie autoimmuni preesistenti come lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo;
• disturbi del sistema emopoietico (anemia; leucopenia – riduzione del numero di leucociti; trombocitopenia – riduzione del numero di piastrine; pancitopenia – alterazione ematologica caratterizzata dalla carenza di tutti gli elementi morfologici normali del sangue: eritrociti, leucociti e piastrine; agranulocitosi – riduzione del numero di granulociti). I primi sintomi comprendono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, affaticamento, epistassi, petecchie cutanee.
• gravi reazioni di ipersensibilità caratterizzate da gonfiore del viso, della lingua e della laringe; difficoltà respiratorie; accelerazione del battito cardiaco; marcato abbassamento della pressione arteriosa, anafilassi, edema angioneurotico o shock;
• asma, peggioramento dell'asma, broncospasmo, affanno e respiro sibilante;
• nervosismo;
• disturbi della vista;
• acufeni, vertigini;
• edema, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca (segnalati in relazione all'uso di FANS a dosi elevate);
• malattia ulcerosa gastrica e duodenale, perforazione o emorragia gastrointestinale, feci nere, vomito con sangue, talvolta con esito fatale, in particolare negli anziani; stomatite ulcerosa, gastrite, stomatite ulcerosa;
• peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn;
• alterazioni della funzionalità epatica, in particolare con l'uso prolungato di ibuprofene; epatite e ittero;
• insufficienza renale acuta; necrosi papillare renale, in particolare dopo un uso prolungato di ibuprofene, associata ad aumento dell'urea nel siero e ad edema, compreso quello periferico; presenza di sangue e (o) proteine nelle urine, nefrite interstiziale, sindrome nefrotica;
• riduzione dei livelli di ematocrito e di emoglobina nei risultati degli esami ematici.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità alla luce;
• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

In singoli casi sono state descritte depressione e reazioni psicotiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibufen per bambini con sapore di fragola

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sulla confezione
dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
La confezione aperta deve essere utilizzata entro 6 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibufen per bambini al gusto di fragola

• La sostanza attiva è l'ibuprofene. 5 ml di sospensione contengono 100 mg di ibuprofene.
• Altri componenti sono: ipromellosio, gomma xantana, glicerolo (E 422), benzoato di sodio (E 211), maltitolo liquido (E 965), citrato di sodio, acido citrico monoidrato, saccarina sodica (E 954), cloruro di sodio, aroma di fragola (componenti aromatici, glicole propilenico (E 1520), acqua), acqua purificata.

Come si presenta Ibufen per bambini al gusto di fragola e contenuto della confezione
Ibufen per bambini al gusto di fragola è una sospensione di colore bianco o quasi bianco, con aroma di fragola.
Confezioni - flacone in PET contenente 100 o 120 ml di sospensione, con un adattatore inserito, chiuso con tappo in polietilene dotato di anello di sicurezza e sistema di chiusura antirapina per bambini, insieme a un erogatore sotto forma di siringa, il tutto contenuto in un astuccio di cartone.
Non tutte le misure delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento di Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz