Ibufen mini Junior

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Ibufen mini Junior, 100 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per l’utilizzatore.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ibufen mini Junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibufen mini Junior
3. Come prendere Ibufen mini Junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibufen mini Junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibufen mini Junior e a cosa serve

Ibufen mini Junior appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il principio attivo esercita un’azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria ed è destinato ai bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con un peso corporeo compreso tra 16 e 40 chilogrammi.
A cosa serve Ibufen mini Junior

Il medicinale è indicato nei seguenti casi:

• dolori di varia origine, di intensità da lieve a moderata:
• cefalea (inclusa l’emicrania);
• dolori dentali;
• dolori muscolari, articolari e ossei;
• dolori post-traumatici;
• nevralgie;
• dolori associati a raffreddore e influenza;
• dolori auricolari in caso di infiammazioni dell’orecchio medio.
• stati febbrili di varia origine (ad esempio nell’ambito di influenza, raffreddore o altre malattie infettive).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ibufen mini Junior

Quando non usare il medicinale Ibufen mini Junior:

• se il paziente è allergico all'ibuprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha o ha avuto in passato difficoltà respiratorie, asma, rinite, edema o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicinali analgesici simili (FANS);
• se il paziente ha un’ulcera gastrica o emorragia gastrica (o ha avuto due o più episodi di questo tipo in passato);
• se il paziente ha o ha avuto in passato emorragia o perforazione del tratto gastrointestinale, correlata all’assunzione precedente di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS;
• se il paziente ha una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
• nei bambini di età inferiore ai 4 anni o con un peso corporeo inferiore ai 16 chilogrammi;
• se il paziente ha un’emorragia cerebrale o un’altra emorragia attiva;
• se il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue;
• se il paziente è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).
• L’ibuprofene è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Ibufen mini Junior, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Durante l’uso dell’ibuprofene sono state osservate manifestazioni di reazioni allergiche a questo medicinale, comprese difficoltà respiratorie, edema del viso e del collo (edema angioneurotico), dolore toracico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale Ibufen mini Junior deve essere immediatamente sospeso e si deve contattare immediatamente il medico o il servizio di soccorso medico.
Informare il farmacista o il medico se il paziente ha un’infezione – vedere di seguito il paragrafo intitolato “Infezioni”.
L’assunzione di medicinali antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, in particolare quando vengono utilizzati a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata né la durata del trattamento indicata.
Prima di assumere il medicinale Ibufen mini Junior, il paziente dovrebbe discutere con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre di malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore toracico), ha avuto un infarto cardiaco, un intervento di bypass, ha una malattia vascolare periferica (scarsa circolazione sanguigna nelle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA);
• se il paziente ha ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, se in famiglia vi sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma;
• se il paziente ha malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (SLE) o malattia mista del tessuto connettivo);
• se il paziente ha una malattia del colon (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
• immediatamente dopo interventi chirurgici di grande entità;
• se il paziente ha asma o una malattia allergica, poiché potrebbe verificarsi dispnea;
• se il paziente ha rinite, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), edema di Quincke o orticaria;
• se è stata diagnosticata varicella – vedere di seguito il paragrafo intitolato “Infezioni”.
• se assume medicinali come Ibufen mini Junior, poiché ciò può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Questo rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento di durata maggiore rispetto a quanto raccomandato (vedere punto 3 del foglio illustrativo);
• se il paziente ha disturbi della coagulazione del sangue;
• se assume a lungo termine il medicinale Ibufen mini Junior – è necessario un controllo regolare dei parametri di funzionalità epatica, renale e della morfologia del sangue.

Reazioni cutanee gravi
In seguito all’assunzione di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi tossica epidermica (TEN), reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, il medicinale Ibufen mini Junior deve essere immediatamente sospeso e si deve cercare immediatamente assistenza medica.

Infezioni
Ibufen mini Junior può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Ibufen mini Junior potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.
Si raccomanda di evitare l’assunzione contemporanea con altri medicinali appartenenti al gruppo dei FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, a causa dell’aumentato rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo “Ibufen mini Junior e altri medicinali”).
L’assunzione del medicinale alla dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi riduce il rischio di effetti indesiderati. Le persone anziane sono più suscettibili agli effetti indesiderati.
L’uso cronico (di diversi) medicinali analgesici può portare a danni renali con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto, si raccomanda di evitarlo. Esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale nei bambini disidratati.
Dopo un uso prolungato di medicinali analgesici possono insorgere cefalee che non devono essere trattate aumentando la dose del medicinale.

Bambini
L’uso del medicinale Ibufen mini Junior nei bambini di età inferiore ai 4 anni o con un peso corporeo inferiore ai 16 chilogrammi è controindicato.

Ibufen mini Junior e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.
Il medicinale Ibufen mini Junior può influenzare l’azione di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’azione di Ibufen mini Junior. Ad esempio:

• medicinali con effetto antitrombotico (cioè fluidificanti del sangue/anticoagulanti, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina);
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan);
• medicinali analgesici;
• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• diuretici;
• zidovudina;
• litio e metotrexato;
• corticosteroidi;
• ciclosporina;
• digossina;
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI);
• fenitoina;
• tacrolimus;
• mifepristone;
• antibiotici chinolonici;
• medicinali antidiabetici (derivati delle sulfoniluree).
  Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Ibufen mini Junior. Pertanto, prima di assumere Ibufen mini Junior insieme ad altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Ibufen mini Junior, cibo, bevande e alcolici
Assumere il medicinale durante o dopo i pasti, con abbondante liquido.
Durante l’assunzione del medicinale non si deve bere alcol, poiché ciò potrebbe aggravare gli effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale e del sistema nervoso centrale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Ibufen mini Junior è destinato ai bambini (vedere punto 1 del foglio illustrativo). I dati riportati di seguito si riferiscono alla sostanza attiva – ibuprofene.

Gravidanza
Non assumere il medicinale Ibufen mini Junior negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può provocare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio.
Non assumere il medicinale Ibufen mini Junior nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e raccomandato dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve possibile. L’assunzione di Ibufen mini Junior per un periodo superiore a pochi giorni, a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
Il medicinale passa nel latte materno, ma può essere utilizzato durante l’allattamento se assunto alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.

Fertilità
Il medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei, che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Ibufen mini Junior non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, se assunto per breve tempo e alle dosi raccomandate.

Ibufen mini Junior contiene sorbitolo (E 420) e maltitolo liquido (E 965)
Il medicinale contiene 19,6 mg di sorbitolo (E 420) per capsula.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non metabolizza il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Il medicinale contiene 10,2 mg di maltitolo liquido (E 965) per capsula.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Ibufen mini Junior

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi e ridurre il rischio di effetti indesiderati. Se, nel corso di un'infezione, i suoi sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Il medicinale è destinato ai bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni con un peso corporeo tra 16 e 40 chilogrammi.
L'utilizzo del medicinale Ibufen mini Junior nei bambini di età inferiore ai 4 anni o con un peso corporeo inferiore a 16 chilogrammi è controindicato.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Bambini – la dose giornaliera massima di ibuprofene è di 20-30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 singole dosi. Non deve essere superata la dose giornaliera massima.
Dose raccomandata

Il medicinale va assunto durante o dopo i pasti. Le capsule devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua. Le capsule non devono essere masticate, succhiate né frantumate.
Il medicinale è destinato all'uso occasionale.
Se è necessario assumere questo medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un medico.

Uso del medicinale Ibufen mini Junior in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica lievi o moderate non è necessario ridurre la dose.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen mini Junior
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Ibufen mini Junior o se un bambino assume accidentalmente il medicinale, è sempre necessario rivolgersi a un medico o recarsi all'ospedale più vicino per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e indicazioni sulle azioni da intraprendere in tale situazione.

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con tracce di sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, tinnito, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre manifestarsi agitazione, sonnolenza, confusione o coma. In modo sporadico, nei pazienti possono verificarsi crisi convulsive. Dopo l'assunzione di dosi elevate sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.

Inoltre, il tempo di protrombina (INR) può allungarsi, probabilmente a causa di un'alterazione dei fattori di coagulazione nel sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danno epatico. Nei pazienti con asma può verificarsi un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, può comparire ipotensione arteriosa e difficoltà respiratorie.

I casi di sovradosaggio sono rari. Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Il medico potrà prendere in considerazione la somministrazione di carbone attivo se non è trascorsa più di un'ora dal sovradosaggio.

Dimenticanza di una dose di Ibufen mini Junior
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere l'assunzione di ibuprofene e rivolgersi immediatamente a un medico qualora si manifesti uno dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) – molto raramente.
• eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS) – frequenza non nota.
• eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) – frequenza non nota.

Il medicinale Ibufen mini Junior è generalmente ben tollerato, tuttavia durante il suo utilizzo possono manifestarsi effetti indesiderati.
Durante l'uso a breve termine di ibuprofene alle dosi disponibili senza prescrizione medica sono stati osservati gli effetti indesiderati riportati di seguito. L'uso di ibuprofene in altre indicazioni e per periodi prolungati può determinare altri effetti indesiderati.
Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti)

• Sintomi a carico dell'apparato gastrointestinale, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito, gonfiore con emissione di gas, stitichezza e lievi sanguinamenti gastrici e/o intestinali, che in rari casi possono portare ad anemia.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti)

• Reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di dispnea. È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Ibufen mini Junior e informare immediatamente il medico.
• Cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità, affaticamento.
• Disturbi della vista.
• Perforazione o sanguinamento gastrointestinale, feci catramose e vomito con sangue, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o malattia di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica.

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti)

• Rimbombi auricolari.
• Dolori ai fianchi e/o all'addome, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danni renali (necrosi papillare renale). Raramente può verificarsi anche un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti)

• Infezioni cutanee eccezionali in corso di varicella. Sono stati descritti peggioramenti di condizioni infiammatorie associate a infezione (ad es. fascite necrotizzante) durante l'assunzione di alcuni farmaci analgesici (FANS). Se durante il trattamento con Ibufen mini Junior compaiono o peggiorano sintomi di infezione, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Il medico valuterà se è indicato un trattamento antibiotico. Durante l'assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre o alterazioni della coscienza. I pazienti affetti da malattie autoimmuni (SLE, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere più esposti a tale complicanza.
• Problemi nella produzione delle cellule del sangue, i cui primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere sulla mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamenti dal naso e della pelle. In tali casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Non è consentito assumere autonomamente farmaci analgesici o antipiretici.
• Gravi reazioni di ipersensibilità, i cui sintomi possono includere: gonfiore del viso, della lingua e della gola, dispnea, accelerazione del battito cardiaco, bassa pressione arteriosa, shock. In caso di comparsa di uno dei sintomi sopra elencati, che può verificarsi già dopo la prima assunzione del farmaco, è necessario un immediato intervento medico.
• Reazioni psicotiche, depressione.
• Sono stati descritti casi di palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, ictus. L'assunzione di ibuprofene può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus.
• Ipertensione arteriosa.
• Infiammazione dell'esofago, pancreatite, formazione di stenosi a livello intestinale simili a diaframma. In caso di forte dolore epigastrico, vomito con sangue o feci catramose, è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi al medico.
• Danni epatici (il primo segno può essere un colorito anomalo della pelle) – riferito a trattamenti prolungati; insufficienza epatica, epatite acuta.
• Riduzione della quantità di urina emessa e comparsa di edemi (in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa o alterata funzionalità renale); edema e urine torbide (sindrome nefrotica); infiammazioni renali (nefrite interstiziale), che possono portare a insufficienza renale acuta. In caso di comparsa dei sintomi sopra elencati o di malessere generale, è necessario sospendere il medicinale Ibufen mini Junior e rivolgersi immediatamente al medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danni renali o di insufficienza renale.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• la pelle diventa sensibile alla luce;
• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibufen mini Junior

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo e inaccessibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibufen mini Junior

• Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni capsula contiene 100 mg di ibuprofene.
• Gli altri componenti sono: macrogolo 600, idrossido di potassio, acqua purificata; rivestimento della capsula: gelatina, sorbitolo liquido non cristallizzante (E 420), maltitolo liquido (E 965), acqua purificata.

Come si presenta Ibufen mini Junior e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in capsule gelatinose giallo chiaro, con una linea di divisione al centro, morbide, contenenti un liquido appiccicoso.
Nel cartone è contenuta una blister in PVDC/PVC/Alluminio con 15 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz