Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Hirudoid (Hirudoid Gel)
0,3 g/100 g, gel
Mucopolysaccharidum polysulphatum
Hirudoid e Hirudoid Gel sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Il medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Hirudoid e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Hirudoid
Come usare Hirudoid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hirudoid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

Il polisolfato di mucopolisaccaride appartiene a un gruppo di medicinali usati localmente in caso di:

traumi contusivi con o senza ematomi,
flogosi delle vene superficiali che non possono essere trattate con bendaggi compressivi.

Il gel Hirudoid può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi. Nell’ionoforesi, il gel viene
applicato sotto il catodo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hirudoid

Quando non usare il medicinale Hirudoid
Se il paziente è allergico al polisaccaride mucopolisaccaride solfato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Il medicinale Hirudoid, gel contiene alcol isopropilico e pertanto deve essere evitato il contatto con ferite aperte,
le membrane mucose e gli occhi.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Hirudoid, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Hirudoid e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto,
nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza e il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Hirudoid non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hirudoid contiene 5 mg di glicole propilenico per 1 g di gel
Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle.

3. Come utilizzare il medicinale Hirudoid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Hirudoid, gel, è un prodotto per uso topico, da applicare sulla pelle.
Dose raccomandata
Il medicinale Hirudoid deve essere applicato da 2 a 3 volte al giorno sulle zone interessate dalla patologia o, se
necessario, con maggiore frequenza. A seconda dell’estensione della superficie da trattare, di solito è sufficiente
applicare da 3 a 5 cm di gel.
Il gel Hirudoid deve essere delicatamente massaggiato sulle zone interessate. Non applicare il medicinale sotto una medicazione.
In caso di traumi contusivi, il trattamento dura di solito fino a 10 giorni; in caso di flebite superficiale, da 1 a 2 settimane.
Il medicinale Hirudoid può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi. Durante l’ionoforesi, il gel viene applicato sotto il catodo.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hirudoid
A causa della modalità di somministrazione del medicinale Hirudoid, un sovradosaggio è poco probabile.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, è necessario contattare il medico.
In seguito a ingestione accidentale del medicinale Hirudoid, non si dovrebbero manifestare sintomi da sovradosaggio dovuti alla sostanza attiva.
Tuttavia, a causa del contenuto di alcol isopropilico, l’ingestione accidentale di una grande quantità di Hirudoid potrebbe causare un’intossicazione da alcol, specialmente nei bambini.
In caso di intossicazione da alcol, è necessario iniziare immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Omissione dell’applicazione del medicinale Hirudoid
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Frequenza inferiore a 1 su 10.000 pazienti – molto raramente.
Molto raramente possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, come arrossamento della pelle,
che di solito scompaiono rapidamente dopo l’interruzione del trattamento.
Il medicinale Hirudoid, gel contiene propilene glicole, che può causare irritazione cutanea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Hirudoid

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 1 anno.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico idrico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hirudoid
La sostanza attiva è il polisolfato di mucopolisaccaride 0,3 g/100 g, corrispondente a 25 000 u.*
(* unità definite in base alla determinazione del tempo parziale di tromboplastina attivata
(APTT)).
Gli altri componenti sono: idrossido di sodio, glicole propilenico, carbomeri, alcool isopropilico,
acqua depurata.
Aspetto del medicinale Hirudoid e contenuto della confezione
Tubo di alluminio con tappo a vite in un astuccio di cartone. Confezione da 40 g o 100 g.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Stada Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Vienna
Austria
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania
Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Ripacchettato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 14.830
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 498/13