Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Hirudoid (Hirudoid Gel)
0,3 g/100 g, gel
Mucopolisaccharidum polisulphatum
Hirudoid e Hirudoid Gel sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Hirudoid e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid
Come usare Hirudoid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hirudoid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

Il polisolfato di mucopolisaccaride appartiene al gruppo di farmaci usati per applicazione locale in caso di:

traumi contusivi con o senza ematomi,
flogosi delle vene superficiali che non possono essere trattate con bendaggi compressivi.

Il gel Hirudoid può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi. Nell’ionoforesi, il gel viene applicato sotto il catodo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hirudoid

Quando non usare Hirudoid
Se il paziente è allergico al polisaccaride mucopolisaccaridico solfato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Il gel Hirudoid contiene alcol isopropilico e pertanto va evitato il contatto con ferite aperte,
membrane mucose e occhi.
Avvertenze e precauzioni di impiego
Prima di iniziare a usare Hirudoid, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Hirudoid e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o di recente,
oppure che intende assumere in futuro.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta
programmando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Hirudoid non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Hirudoid contiene 5 mg di propilenglicole per 1 g di gel
Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

3. Come utilizzare il medicinale Hirudoid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Hirudoid in forma di gel è destinato all’applicazione locale sulla cute.
Dose raccomandata
Il medicinale Hirudoid deve essere applicato da 2 a 3 volte al giorno sulle zone interessate o, se necessario, più frequentemente. A seconda dell’estensione dell’area da trattare, di solito è sufficiente applicare da 3 a 5 cm di gel.
Il gel Hirudoid deve essere massaggiato delicatamente sulle zone interessate. Non applicare il medicinale sotto una medicazione.
Nel caso di traumi contusivi, il trattamento dura di solito fino a 10 giorni; nel caso di flebite superficiale, da 1 a 2 settimane. Il medicinale Hirudoid può essere utilizzato anche per fonoforesi e ionoforesi.
Durante l’ionoforesi, il gel viene applicato sotto il catodo.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hirudoid
A causa della modalità di somministrazione del medicinale Hirudoid, un sovradosaggio è poco probabile.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, è necessario contattare il medico.
In seguito a ingestione accidentale del medicinale Hirudoid, non dovrebbero manifestarsi sintomi da sovradosaggio dovuti alla sostanza attiva.
Tuttavia, a causa del contenuto di alcol isopropilico, l’ingestione accidentale di una grande quantità di Hirudoid potrebbe causare un’intossicazione da alcol, specialmente nei bambini.
In caso di intossicazione da alcol, è necessario iniziare immediatamente un trattamento sintomatico appropriato.
Dimenticanza dell’applicazione del medicinale Hirudoid
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza inferiore a 1 su 10 000 pazienti – molto raro.
Possono verificarsi reazioni locali di ipersensibilità, molto raramente, come arrossamento della pelle, che
di solito scompaiono rapidamente dopo l’interruzione del trattamento.
Il medicinale Hirudoid gel contiene propilenglicole, che può causare irritazione cutanea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hirudoid

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Dopo la prima apertura, il medicinale conserva la sua validità per 12 mesi.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
cosa fare con i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hirudoid
La sostanza attiva del medicinale è il polisolfato di mucopolisaccaride. 100 g di gel contengono: polisolfato di mucopolisaccaride 0,3 g corrispondente a 25 000 u.*
(* unità stabilite in base alla determinazione del tempo parziale di tromboplastina attivata (APTT)).
Altri componenti sono: idrossido di sodio, glicole propilenico, carbomeri, alcol isopropilico, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Hirudoid e contenuto della confezione
Tubo di alluminio in un astuccio di cartone.
Confezione da 40 g o 100 g.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Vienna, Austria
Produttore:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 14.830
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 860/12