Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Hirudoid (Hirudoid Gel)
0,3 g/100 g, gel
Acidum polisulfuricum mucopolysaccharidicum
Hirudoid y Hirudoid Gel son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Hirudoid y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Hirudoid
Cómo usar Hirudoid
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hirudoid
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hirudoid y para qué se utiliza

El mucopolisacárido polisulfato pertenece a un grupo de medicamentos utilizados localmente en casos de:

traumatismos contusos con o sin hematomas,
flebitis superficiales que no pueden tratarse con vendajes compresivos.

El gel de Hirudoid también puede utilizarse en fonoforexia y iontoforesis. En iontoforesis, el gel se aplica bajo el cátodo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hirudoid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hirudoid
Si el paciente es alérgico al polisulfato de mucopolisacárido o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
El gel Hirudoid contiene alcohol isopropílico, por lo que debe evitarse el contacto con heridas abiertas,
membranas mucosas y ojos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hirudoid, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

Hirudoid y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Hirudoid no afecta a la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

El medicamento Hirudoid contiene 5 mg de propilenglicol por 1 g de gel
El propilenglicol puede provocar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar el medicamento Hirudoid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
El medicamento Hirudoid en forma de gel es un producto para uso tópico, aplicado sobre la piel.
Dosis recomendada
Se recomienda aplicar Hirudoid 2 a 3 veces al día sobre las zonas afectadas o, si fuera necesario, con mayor frecuencia. Dependiendo del tamaño de la superficie a tratar, suele ser suficiente aplicar entre 3 y 5 cm de gel.
El gel Hirudoid debe masajearse suavemente sobre las zonas afectadas. No debe aplicarse el medicamento bajo vendajes.
En caso de traumatismos contusos, el tratamiento suele durar hasta 10 días, y en caso de flebitis superficial, de 1 a 2 semanas. Hirudoid también puede utilizarse en fonoforesis e iontoforesis.
Durante la iontoforesis, el gel se aplica bajo el cátodo.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Hirudoid
Debido a la vía de administración de Hirudoid, es poco probable una sobredosis.
Si aparecieran síntomas de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Tras la ingestión accidental de Hirudoid, no se esperan síntomas de sobredosis provocados por el principio activo.
No obstante, debido al contenido de alcohol isopropílico, la ingestión accidental de una gran cantidad de Hirudoid podría provocar una intoxicación alcohólica, especialmente en niños.
En caso de intoxicación por alcohol, debe iniciarse inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Omisión de la aplicación de Hirudoid
No debe aplicarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes: muy rara.
Muy raramente pueden producirse reacciones locales de hipersensibilidad, tales como enrojecimiento de la piel, que
normalmente desaparecen rápidamente tras interrumpir el uso del medicamento.
El medicamento Hirudoid gel contiene propilenglicol, que puede causar irritación cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hirudoid

Mantener el medicamento en un lugar visible sólo para los adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de la primera apertura, el medicamento conserva su estabilidad durante 12 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hirudoid
La sustancia activa del medicamento es polisulfato de mucopolisacárido. 100 g de gel contienen: polisulfato de mucopolisacárido 0,3 g, lo que equivale a 25 000 u.*
(* unidades establecidas en base a la determinación del tiempo parcial de tromboplastina activada (APTT)).
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, propilenglicol, carbómeros, alcohol isopropílico, agua purificada.
Aspecto del medicamento Hirudoid y contenido del envase
Tubo de aluminio en caja de cartón.
Tamaños de envase: 40 g o 100 g.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:
Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Viena, Austria
Fabricante:
Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2 – 18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 14.830
Número de autorización de importación paralela: 860/12