Herbion tos húmeda

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Herbion tosse produttiva, compresse orali
Hederae helicis folii extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Informi il medico o il farmacista se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Herbion tosse produttiva e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Herbion tosse produttiva
3. Come prendere Herbion tosse produttiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Herbion tosse produttiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Herbion tosse produttiva e a che cosa serve

Herbion tosse produttiva contiene un estratto secco di foglie di edera.
Herbion tosse produttiva è un medicinale fitoterapico utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosta grassa).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Herbion per la tosse grassa

Quando non utilizzare il medicinale Herbion per la tosse grassa

• se il paziente è allergico all’estrazione dalle foglie di edera, ad altre piante della famiglia Araliaceae (famiglia botanica a cui appartiene l’edera) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio.
Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Herbion per la tosse grassa, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• In caso di difficoltà respiratorie, febbre o comparsa di espettorato purulento (contenente pus), è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
• Non assumere il prodotto contemporaneamente ad altri medicinali che sopprimono la tosse (antitussivi, come la codeina o la destrometorfano) senza consultare prima il medico.
• Si raccomanda particolare cautela nei pazienti con problemi gastrointestinali (infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche).

Bambini
Non utilizzare le compresse orali solide di Herbion per la tosse grassa nei bambini di età inferiore a 2 anni. L’uso delle compresse orali solide di Herbion per la tosse grassa non è raccomandato nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni, poiché non è possibile adattare la dose per questa forma farmaceutica. In questa fascia d’età si raccomanda l’uso del medicinale sotto forma di sciroppo.
Herbion per la tosse grassa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono stati osservati effetti dell’estrazione secca dalle foglie di edera sull’azione di altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti sull’uso dell’estrazione secca dalle foglie di edera nelle donne in gravidanza e in allattamento, il medicinale Herbion per la tosse grassa non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il medicinale Herbion per la tosse grassa contiene isomalto (E 953) e butilidrossianisolo (E 320)
Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve rivolgersi al medico prima di assumere il medicinale.
Il butilidrossianisolo (E 320) può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

3. Come prendere il medicinale Herbion per la tosse grassa

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti, persone anziane e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: la dose raccomandata è di 1
compressa orale tre volte al giorno.
Uso nei bambini
Bambini tra i 6 e gli 11 anni di età: la dose raccomandata è di 1 compressa orale due volte al giorno.
La compressa deve essere lasciata sciogliere in bocca. Non assumere le compresse immediatamente prima o durante
i pasti.
Durante l’assunzione di Herbion per la tosse grassa si raccomanda di bere abbondanti quantità di acqua o altre
bevande calde senza caffeina.
Se i sintomi persistono per più di 7 giorni durante il trattamento, è necessario consultare il
medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Herbion per la tosse grassa
Non assumere dosi superiori a quelle indicate. L’assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata (più del doppio della dose giornaliera)
può causare nausea, vomito, diarrea e stati di eccitazione. Il trattamento è sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Herbion per la tosse grassa
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• nausea, vomito, diarrea.
• reazioni allergiche che si manifestano con orticaria, eruzioni cutanee e difficoltà respiratorie (dispnea).
• grave reazione allergica (reazione anafilattica), che può manifestarsi con gonfiore delle labbra, della lingua, del viso e/o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire (senso di oppressione al torace o respiro sibilante).

In caso di reazione allergica, interrompere l'assunzione del medicinale e
consultare un medico. In caso di grave reazione allergica, è necessario cercare immediatamente
consulenza medica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo
foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Herbion per la tosse produttiva

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Herbion per la tosse grassa

• La sostanza attiva è l'estratto secco di foglie di edera. Ogni pastiglia contiene 35 mg di estratto (sotto forma di estratto secco) di Hedera helix L., folium (foglia di edera) (5-7,5:1). Solvente di estrazione: etanolo al 30% (m/m).
• Gli altri componenti sono isomaltitolo (E 953), acido citrico (E330), aroma caramello naturale (glicole propilenico (E1520)), aroma agrumato naturale (butilidrossianisolo (E 320)), sucralosio (E 955), olio essenziale di menta piperita. Vedere il punto 2: „Il medicinale Herbion per la tosse grassa contiene isomaltitolo (E 953) e butilidrossianisolo (E 320)“.
• Eccipiente presente nell'estratto: simeticone.

Aspetto del medicinale Herbion per la tosse grassa e contenuto della confezione
Pastiglia rotonda con bordi smussati e superficie ruvida, di colore dal marrone chiaro al marrone.
Possibile presenza di granuli di colore giallo fino al marrone, macchie più chiare, bolle d'aria e piccole irregolarità superficiali. Diametro della pastiglia: 18,0 mm – 19,0 mm, spessore: 7,0 mm – 8,0 mm.
Le pastiglie sono disponibili in scatole di cartone contenenti 8, 16, 24, 32 e 40 pastiglie in blister.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500