Herbion para la tos productiva

Prospecto: Información para el usuario

Herbion para la tos húmeda, pastillas duras
Hederae helicis folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor después de transcurridos 7 días, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Herbion para la tos húmeda y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Herbion para la tos húmeda
3. Cómo tomar Herbion para la tos húmeda
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Herbion para la tos húmeda
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Herbion para la tos húmeda y para qué se utiliza

Herbion para la tos húmeda contiene extracto seco de hojas de hiedra.
Herbion para la tos húmeda es un medicamento de origen vegetal utilizado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años como expectorante en casos de tos productiva (tos húmeda).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Herbion para la tos productiva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Herbion para la tos productiva

• si el paciente es alérgico al extracto seco de hojas de hiedra, a otras plantas de la familia Araliaceae (familia botánica a la que pertenece la hiedra) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No utilizar en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas del
aparato respiratorio.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Herbion para la tos productiva, debe consultar con el médico o
el farmacéutico.

• Si aparecen dificultades para respirar, fiebre o expectoración purulenta (que contiene pus), debe ponerse en contacto con el médico o el farmacéutico.
• Si los síntomas no mejoran tras 7 días de tratamiento, debe consultar con el médico.
• No debe tomar este producto junto con otros medicamentos que supriman la tos (antitúsicos, como la codeína o el dextrometorfano) sin consultar previamente con un médico.
• Se recomienda especial precaución en pacientes con problemas gástricos (inflamación de la mucosa gástrica, úlceras gástricas).

Niños
No debe administrarse las pastillas duras de Herbion para la tos productiva a niños menores de 2 años. No se recomienda el uso de las pastillas duras de Herbion para la tos productiva en niños de entre 2 y 5 años,
ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente para esta forma farmacéutica. En este grupo de edad se recomienda el uso del medicamento en forma de jarabe.
Herbion para la tos productiva y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se ha observado que el extracto seco de hojas de hiedra influya sobre la acción de otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre la utilización del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no se recomienda el uso del medicamento Herbion para la tos productiva durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Herbion para la tos productiva contiene isomalta (E 953) y butilhidroxianisol (E 320)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El butilhidroxianisol (E 320) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Herbion para la tos productiva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
consulte con su médico o farmacéutico.
Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes a partir de 12 años: la dosis recomendada es de 1
comprimido tres veces al día.
Uso en niños
Niños de 6 a 11 años: la dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día.
El comprimido debe disolverse en la boca. No tomar los comprimidos inmediatamente antes o durante
las comidas.
Durante el tratamiento con Herbion para la tos productiva, se recomienda beber grandes cantidades de agua o
otras bebidas calientes sin cafeína.
Si los síntomas persisten más de 7 días durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su
médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Herbion para la tos productiva
No tome dosis superiores a las recomendadas. La ingestión de una dosis mayor de la recomendada (más de
la dosis diaria doble) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y estados de excitación. El tratamiento
es sintomático.
Omisión de una dosis de Herbion para la tos productiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Náuseas, vómitos, diarrea.
• Reacciones alérgicas que se manifiestan con urticaria, erupciones cutáneas y dificultad para respirar (disnea).
• Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), que puede manifestarse con hinchazón de labios, lengua, cara y/o garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o respiración silbante).

Si aparece una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y
consultar con el médico. En caso de reacción alérgica grave, debe buscarse atención médica inmediata.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Herbion para la tos productiva

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Herbion para la tos productiva

• La sustancia activa es el extracto seco de hojas de hiedra. Cada comprimido duro contiene 35 mg de extracto (en forma de extracto seco) de Hedera helix L., folium (hoja de hiedra) (5-7,5:1). Disolvente de extracción: Etanol 30 % (m/m).
• Los demás componentes son isomalt (E 953), ácido cítrico (E330), aroma natural de caramelo (glicol propilénico (E1520)), aroma natural cítrico (butilhidroxianisol (E 320)), sucralosa (E 955), aceite esencial de menta. Véase el apartado 2: „El medicamento Herbion para la tos productiva contiene isomalt (E 953) y butilhidroxianisol (E 320)“.
• Sustancia auxiliar utilizada en el extracto: simeticona.

Aspecto del medicamento Herbion para la tos productiva y contenido del envase
Comprimido redondo, con bordes biselados y superficie ligeramente rugosa, de color marrón claro a marrón. Pueden observarse partículas de color amarillo a marrón, manchas más claras, burbujas de aire y pequeñas irregularidades en la superficie. Diámetro del comprimido: 18,0 mm – 19,0 mm, grosor: 7,0 mm – 8,0 mm.
Los comprimidos duros están disponibles en cajas de cartón que contienen 8, 16, 24, 32 y 40 comprimidos duros en blíster.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Para obtener información más detallada, consulte con el representante del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500