Heparin-Hasco forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Heparin-Hasco Forte, 1000 UI/g, gel
Heparinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o
secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Heparin-Hasco Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Heparin-Hasco Forte
3. Come usare Heparin-Hasco Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Heparin-Hasco Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Heparin-Hasco Forte e a cosa serve

Heparin-Hasco Forte contiene eparina, che ha un’azione anticoagulante, antinfiammatoria e
antiedemigena.
Il medicinale è destinato all’applicazione topica sulla cute.
Heparin-Hasco Forte è indicato come trattamento di supporto per:

• malattie delle vene superficiali: ∙flebite, ∙tromboflebite, ∙varici degli arti inferiori,
• edemi, contusioni, ematomi sottocutanei.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Heparin-Hasco Forte

Quando non usare il medicinale Heparin-Hasco Forte:

• in caso di allergia all'eparina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• su ferite aperte, sanguinanti o suppuranti, sulle membrane mucose e nelle zone oculari, su lesioni cutanee di origine sconosciuta, su cute infetta,
• a causa della presenza di metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato, non utilizzare il medicinale in persone con allergia ai parabeni.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a usare il medicinale Heparin-Hasco Forte, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
È necessario prestare cautela nei pazienti con accertata diatesi emorragica.
L'uso prolungato del medicinale può provocare in alcuni pazienti reazioni cutanee di ipersensibilità.
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In caso di comparsa di alterazioni cutanee (arrossamento, eruzione cutanea, prurito, sensazione di bruciore, orticaria), il medicinale deve essere sospeso.
Durante l'uso del medicinale è necessario controllare periodicamente l'aspetto della cute.

Bambini
Il medicinale Heparin-Hasco Forte non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di studi clinici sull'efficacia e la sicurezza d'uso in questa popolazione.

Heparin-Hasco Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recenti o attuali, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
L'eparina, quando applicata topicamente sotto forma di gel, viene assorbita in misura trascurabile nella circolazione sistemica. A causa della bassa concentrazione di eparina nel plasma, le interazioni con altri medicinali sono insignificanti.
Tuttavia, nei pazienti con diatesi emorragica o in quelli che assumono anticoagulanti, l'uso prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee potrebbe potenziare l'effetto anticoagulante, aumentando il rischio di emorragia. In tali casi, è consigliabile monitorare i parametri di coagulazione del sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'eparina non attraversa la placenta né passa nel latte materno; tuttavia, durante la gravidanza e l'allattamento, il medicinale deve essere usato con cautela e solo in caso di effettiva necessità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati sull'eventuale influenza del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Heparin-Hasco Forte contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.
Il medicinale Heparin-Hasco Forte contiene metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).

3. Come utilizzare il medicinale Heparin-Hasco Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Si raccomanda di applicare uniformemente uno strato sottile di gel (un tratto di lunghezza da 3 cm a 10 cm) sulla zona interessata, da 2 a 3 volte al giorno.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
Utilizzo nei bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini a causa della mancanza di studi clinici sull'efficacia e sulla sicurezza d'uso in questo gruppo di pazienti.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Heparin-Hasco Forte
Nel caso di applicazione topica di medicinali contenenti eparina, non sono noti casi di sovradosaggio. Tuttavia, in caso di sovradosaggio, rivolgersi al medico.
Mancata applicazione del medicinale Heparin-Hasco Forte
Non applicare una dose doppia per compensare la doppia dose omessa.
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Interruzione dell'utilizzo del medicinale Heparin-Hasco Forte
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Durante un trattamento prolungato, possono manifestarsi reazioni allergiche cutanee: arrossamento,
prurito, eruzioni cutanee, bruciore, eritema, infiammazioni della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Heparin-Hasco Forte

Conservare nel contenitore chiuso e originale, a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Heparin-Hasco Forte

• La sostanza attiva del medicinale è l’eparina sodica. Un grammo di gel contiene 1000 U.I. di eparina sodica.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbomer 5984, idrossido di sodio 30%, glicole propilenico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, edetato disodico, polisorbato 20, aroma di rosa AR 0287, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Heparin-Hasco Forte e contenuto della confezione
Heparin-Hasco Forte si presenta come un gel incolore dal profumo di rosa.
La confezione del medicinale è costituita da un tubo in alluminio con tappo in polietilene, contenente 35 g o 90 g di gel,
in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Informazioni sul medicinale
tel. (22) 742 00 22
email: [email protected]
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