Prospecto: Información para el paciente

Heparin-Hasco Forte, 1000 UI/g, gel
Heparinum natricum
Lea atentamente toda la información antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar leerlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si tras varios días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Heparin-Hasco Forte y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Heparin-Hasco Forte
Cómo usar Heparin-Hasco Forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Heparin-Hasco Forte
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Heparin-Hasco Forte y para qué se utiliza

Heparin-Hasco Forte contiene heparina, que actúa como anticoagulante, antiinflamatorio y antiinflamatorio.
Este medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Heparin-Hasco Forte está indicado como tratamiento coadyuvante en:

enfermedades de las venas superficiales:
∙ flebitis,
∙ tromboflebitis,
∙ várices de las extremidades inferiores,
edemas, contusiones y hematomas subcutáneos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Heparin-Hasco Forte

Cuándo no debe usarse el medicamento Heparin-Hasco Forte:

si el paciente tiene alergia a la heparina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
sobre heridas abiertas, sangrantes o exudativas, membranas mucosas y zonas alrededor de los ojos, alteraciones cutáneas de origen desconocido o piel infectada,
debido a la presencia de metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, no debe utilizarse en personas con alergia a los parabenos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Heparin-Hasco Forte, debe consultarlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos diagnosticados.
El uso prolongado del medicamento puede provocar reacciones de hipersensibilidad cutánea en algunos pacientes.
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Si aparecen alteraciones en la piel (enrojecimiento, erupción cutánea, picor, escozor, rubor), debe interrumpirse el tratamiento.
Durante el uso del medicamento, debe controlarse periódicamente el aspecto de la piel.
Niños
No debe utilizarse el medicamento Heparin-Hasco Forte en niños debido a la falta de estudios clínicos sobre su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Interacción de Heparin-Hasco Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La heparina aplicada tópicamente en forma de gel se absorbe mínimamente en la circulación sanguínea. Debido a la baja concentración de heparina en plasma, las interacciones con otros medicamentos son insignificantes.
Sin embargo, en pacientes con trastornos hemorrágicos o en aquellos que tomen medicamentos anticoagulantes, el uso prolongado del medicamento sobre grandes superficies cutáneas podría potenciar el efecto anticoagulante, aumentando el riesgo de hemorragia. En tales casos, se recomienda controlar los parámetros de coagulación sanguínea.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
La heparina no atraviesa la placenta ni pasa a la leche materna, sin embargo, durante el embarazo y la lactancia el medicamento debe usarse con precaución y únicamente cuando sea estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento Heparin-Hasco Forte contiene propilenglicol, que puede provocar irritación cutánea.
El medicamento Heparin-Hasco Forte contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que pueden causar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).

3. Cómo utilizar el medicamento Heparin-Hasco Forte

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Se recomienda aplicar uniformemente una capa fina de gel (una franja de 3 cm a 10 cm de longitud) sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces al día.
Después de aplicar el medicamento, se deben lavar bien las manos.
Uso en niños
No se debe utilizar este medicamento en niños debido a la falta de estudios clínicos sobre su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Heparin-Hasco Forte
En caso de uso tópico de medicamentos que contienen heparina, no se conocen casos de sobredosis. Sin embargo, si ocurriera tal situación, debe consultarse al médico.
Olvido de la aplicación de Heparin-Hasco Forte
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
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Interrupción del tratamiento con Heparin-Hasco Forte
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso prolongado del medicamento pueden aparecer reacciones alérgicas cutáneas: enrojecimiento,
picor, erupción cutánea, escozor, rubor, inflamación de la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Heparin-Hasco Forte

Conservar en su envase original bien cerrado, a temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por las alcantarillas ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Heparin-Hasco Forte

La sustancia activa del medicamento es heparina sódica. Un gramo de gel contiene 1000 U.I. de heparina sódica.
Los demás componentes (excipientes) son: carbómero 5984, hidróxido de sodio al 30%, glicerol propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, edetato disódico, polisorbato 20, aroma de rosa AR 0287, agua purificada.

Aspecto del medicamento Heparin-Hasco Forte y contenido del envase
Heparin-Hasco Forte se presenta en forma de gel incoloro con aroma a rosa.
El envase del medicamento consiste en un tubo de aluminio con tapón de polietileno, que contiene 35 g o 90 g de gel,
empaquetado en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
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Información sobre el medicamento
tel. (22) 742 00 22
email: [email protected]
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