Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Heligen Neo, capsule gastroresistenti, dure, 20 mg
Heligen Neo, capsule gastroresistenti, dure, 40 mg
Omeprazolo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Heligen Neo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Heligen Neo
Come prendere Heligen Neo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Heligen Neo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Heligen Neo e a cosa serve

Heligen Neo contiene una sostanza attiva chiamata omeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali riducono la quantità di acido prodotta nello stomaco.
Heligen Neo viene utilizzato per trattare le seguenti malattie e disturbi:
Negli adulti:

Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD). Questa malattia si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere del tratto superiore dell’intestino tenue (ulcere duodenali) o dello stomaco (ulcere gastriche).
Ulcere infettate da batteri chiamati “Helicobacter pylori”. In questo caso, il medico può prescrivere anche antibiotici per eliminare l’infezione e consentire la guarigione delle ulcere.
Ulcere causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Heligen Neo può essere utilizzato anche per prevenire lo sviluppo di ulcere durante l’assunzione di FANS.
Eccessiva produzione di acido nello stomaco causata dalla presenza di un tumore iperplastico nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo maggiore o uguale a 10 kg

Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD). Questa malattia si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Nei bambini, i sintomi di questo disturbo possono includere rigurgito del contenuto gastrico nella cavità orale (rigurgitazione, rigetto del cibo), vomito e scarso aumento di peso.

Bambini e adolescenti di età superiore a 4 anni

Ulcere infettate da batteri chiamati “Helicobacter pylori”. Se il bambino ha questa malattia, il medico può prescrivere anche antibiotici per eliminare l’infezione e consentire la guarigione delle ulcere.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Heligen Neo

Quando non usare il medicinale Heligen Neo:

se il paziente è allergico (ipersensibile) all’omeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Heligen Neo (elencati nel punto 6);
se il paziente ha avuto in precedenza reazioni allergiche a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo);
se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Heligen Neo, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Sono state riportate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (nota anche come drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), in pazienti trattati con il medicinale Heligen Neo. È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Heligen Neo e consultare urgentemente un medico in caso di comparsa di sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel punto 4.
Heligen Neo può mascherare i sintomi di altre malattie. Per questo motivo, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi prima dell’inizio o durante l’assunzione del medicinale Heligen Neo, è necessario contattare immediatamente il medico:

Perdita inspiegata di peso corporeo e difficoltà di deglutizione;
Dolore allo stomaco o dispepsia;
Comparsa di vomito con contenuto alimentare o sangue;
Emissione di feci nere (feci imbrattate di sangue);
Diarrea grave o persistente, poiché l’uso di omeprazolo è associato a un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva;
Gravi disturbi epatici;
Se il paziente ha mai avuto una reazione cutanea in seguito all’assunzione di un medicinale simile a Heligen Neo che riduce la secrezione acida gastrica;
Se il paziente deve sottoporsi a un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Durante l’assunzione di omeprazolo può manifestarsi un’infiammazione renale. I sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e (o) reazioni di ipersensibilità, come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Il paziente deve riferire immediatamente tali sintomi al medico curante.
Se il paziente dovesse manifestare un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte ai raggi solari, deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Heligen Neo. È inoltre necessario segnalare qualsiasi altro effetto indesiderato, come dolore alle articolazioni.
Nel caso di trattamento prolungato con Heligen Neo (oltre 1 anno), il paziente sarà probabilmente sottoposto a un controllo medico regolare e attento. Durante le visite mediche, è importante segnalare qualsiasi sintomo nuovo o insolito.
L’assunzione di un inibitore della pompa protonica come Heligen Neo, specialmente per un periodo superiore all’anno, può leggermente aumentare il rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. È necessario informare il medico se si soffre di osteoporosi o se si assumono corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 1 anno o ai bambini con peso corporeo inferiore a 10 kg.

Interazioni tra Heligen Neo e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo è importante poiché Heligen Neo può influenzare l’efficacia di alcuni altri medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Heligen Neo.
Non assumere Heligen Neo se si sta prendendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Ketoconazolo, posaconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);
Digossina (utilizzata nel trattamento delle alterazioni della funzione cardiaca);
Diazepam (utilizzato nel trattamento dell’ansia, per ridurre la tensione muscolare o nel trattamento dell’epilessia);
Fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia). Se il paziente assume fenitoina, il medico dovrà monitorare attentamente il suo stato durante l’inizio e la sospensione del trattamento con Heligen Neo;
Anticoagulanti come warfarin o altri antagonisti della vitamina K. Il medico dovrà monitorare il paziente durante l’inizio e la sospensione del trattamento con Heligen Neo;
Rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi);
Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV);
Tacrolimus (utilizzato nei casi di trapianto d’organo);
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata nel trattamento della depressione lieve);
Cilostazolo (utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente);
Saquinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV);
Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli sanguigni);
Erlotinib (utilizzato nel trattamento dei tumori);
Metotressato (farmaco chemioterapico utilizzato in alte dosi nel trattamento del cancro). Se si assume metotressato in alte dosi, il medico potrebbe dover interrompere temporaneamente il trattamento con Heligen Neo.

Se il medico ha prescritto al paziente amoxicillina, claritromicina e Heligen Neo per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti.

Assunzione di Heligen Neo con cibi e bevande
Le capsule vanno assunte preferibilmente a digiuno. NON masticarle né schiacciarle. Assumerle intere, accompagnandole con un bicchiere d’acqua.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L’omeprazolo passa nel latte materno, ma è improbabile che il farmaco, assunto alle dosi terapeutiche, abbia effetti sul neonato. Il medico deciderà se la paziente in allattamento può assumere Heligen Neo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Heligen Neo non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista (vedi punto 4). In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Heligen Neo contiene saccarosio e sodio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula; pertanto, è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Heligen Neo

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico indicherà al paziente quante capsule assumere e per quanto tempo. Ciò dipenderà dallo stato di salute e dall'età del paziente.
La dose raccomandata è la seguente:
Trattamento dei sintomi della GERD, come pirosi e rigurgito di contenuto acido dello stomaco :

Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago del paziente, la dose solitamente utilizzata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico potrebbe consigliare al paziente di assumere una dose di 40 mg per ulteriori 8 settimane, qualora l'esofago non fosse ancora guarito.
La dose solitamente utilizzata dopo la guarigione dell'esofago è di 10 mg una volta al giorno.
Se l'esofago non è danneggiato, la dose solitamente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere della porzione superiore dell'intestino tenue (ulcere duodenali):

La dose solitamente utilizzata è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per ulteriori 2 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite.
Se le ulcere non si sono completamente guarite, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Trattamento delle ulcere nello stomaco (ulcere gastriche):

La dose solitamente utilizzata è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per ulteriori 4 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite.
Se le ulcere non si sono completamente guarite, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche :

La dose solitamente utilizzata è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico potrebbe aumentare la dose fino a 40 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose solitamente utilizzata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche durante l'assunzione di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose solitamente utilizzata è di 20 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e prevenzione delle loro recidive:

La dose solitamente utilizzata del medicinale Heligen Neo è di 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico consiglierà inoltre al paziente di assumere due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Trattamento dell'eccessiva secrezione acida nello stomaco causata da una neoplasia nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

La dose solitamente utilizzata è di 60 mg al giorno.
Il medico adatterà la dose in base alle esigenze individuali del paziente e deciderà per quanto tempo sarà necessario assumere il medicinale.

Uso nei bambini
Trattamento dei sintomi della GERD, come pirosi e rigurgito di contenuto acido dello stomaco :

I bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo superiore a 10 kg possono assumere Heligen Neo. La dose per i bambini dipende dal peso corporeo del bambino. La dose appropriata per il bambino sarà indicata dal medico.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e prevenzione delle loro recidive:

I bambini di età superiore a 4 anni possono assumere Heligen Neo. La dose per i bambini dipende dal peso corporeo del bambino. La dose appropriata per il bambino sarà indicata dal medico.
Il medico prescriverà al bambino anche due antibiotici: amoxicillina e claritromicina.

Assunzione del medicinale

Si raccomanda di assumere le capsule al mattino.
Le capsule possono essere assunte con il cibo o a digiuno.
Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnate da mezzo bicchiere d'acqua. Non masticare né frantumare le capsule. Questo è importante perché le capsule contengono pellet rivestiti che impediscono la degradazione del farmaco da parte dell'acido presente nello stomaco. È fondamentale che i pellet non vengano danneggiati.

Cosa fare in caso di difficoltà a deglutire le capsule (in un paziente adulto o in un bambino)

Se un paziente adulto o un bambino ha difficoltà a deglutire le capsule:
- Aprire la capsula e ingoiare il contenuto direttamente, accompagnandolo con un bicchiere d'acqua oppure versare il contenuto in un bicchiere d'acqua non gassata, in un succo di frutta acido qualsiasi (ad esempio succo di mela, arancia o ananas) o in una composta di mele.
- Mescolare sempre la miscela immediatamente prima di berla (la miscela non sarà limpida). Successivamente bere la miscela immediatamente dopo la preparazione o entro 30 minuti.
- Per assicurarsi che il paziente abbia assunto l'intera dose del medicinale, sciacquare bene il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bere questo liquido. Le particelle solide contengono il farmaco – non masticarle né frantumarle.

Assunzione di una dose eccessiva di Heligen Neo
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta dal medico, contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Heligen Neo
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, si ometta la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Heligen Neo
Non interrompere il trattamento con Heligen Neo senza consultare il medico o il farmacista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su
1000 persone) o molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10000 persone), ma gravi, interrompere
l’assunzione di Heligen Neo e contattare immediatamente il medico:

Sibili improvvisi, gonfiore di labbra, lingua, gola o corpo, eruzioni cutanee, svenimento o difficoltà di deglutizione (reazione allergica grave) (raro)
Arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. Possono inoltre comparire vesciche di grandi dimensioni e sanguinamento intorno a labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali. Potrebbe trattarsi del sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (molto raro)
Eruzioni cutanee estese, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (reazione da farmaco DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco) (raro)
Eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) (raro)
Ictericia della pelle, urine scure e affaticamento, che possono essere sintomi di disturbi epatici (raro)

Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 su 10 persone)

Cefalea.
Disturbi a stomaco o intestino: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza (gonfiore).
Nausea o vomito.
Polipi gastrici lievi.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

Gonfiore di piedi e caviglie.
Disturbi del sonno (insonnia).
Sensazione di vertigini, formicolio o punture, sonnolenza.
Sensazione di giramento (vertigini).
Alterazioni nei risultati degli esami di funzionalità epatica.
Eruzioni cutanee, eruzioni nodulari (orticaria) e prurito.
Malessere generale e mancanza di energia.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 su 1000 persone):

Problemi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare affaticamento, comparsa di ematomi o aumento della probabilità di infezioni.
Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, con gonfiore di labbra, lingua e gola, febbre, respiro sibilante.
Basso livello di sodio nel sangue. Può causare affaticamento, vomito e crampi muscolari.
Sensazione di eccitazione, disorientamento o depressione.
Alterazione della percezione del gusto.
Problemi alla vista, come visione offuscata.
Sensazione improvvisa di sibili respiratori o affanno (broncospasmo).
Secchezza orale.
Infiammazione della mucosa orale.
Infezione da mughetto, che può interessare l’intestino ed è causata da funghi.
Disturbi epatici, inclusa l’itterizia, che possono causare colorazione gialla della pelle, urine scure e affaticamento.
Perdita di capelli (alopecia).
Eruzioni cutanee in seguito all’esposizione al sole.
Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia).
Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
Aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10 000 persone)

Alterazioni dell’emocromo, inclusa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
Aggressività.
Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
Gravi disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica ed encefalite.
Insorgenza improvvisa di eruzioni cutanee gravi, formazione di vesciche sulla pelle o desquamazione cutanea. Possono essere accompagnati da febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Debolezza muscolare.
Aumento del seno negli uomini.

Non noti (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Infiammazione intestinale (che porta a diarrea).
Se Heligen Neo viene utilizzato per più di tre mesi, è possibile una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. Bassi livelli di magnesio possono causare affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini o aumento della frequenza cardiaca. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico. Bassi livelli di magnesio possono anche causare una riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe raccomandare esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Eruzione cutanea accompagnata da dolori articolari.

In casi molto rari, Heligen Neo può influire sul numero di globuli bianchi nel sangue, causando carenza di immunità. Se il paziente sviluppa un’infezione con sintomi come febbre accompagnata da notevole peggioramento del benessere generale, oppure febbre con sintomi locali di infezione come dolore al collo, alla gola o alla bocca, o difficoltà urinarie, è necessario consultare il medico il più rapidamente possibile per escludere una possibile carenza di globuli bianchi (agranulocitosi) rilevabile tramite esame del sangue.
È importante informare il medico dei medicinali assunti in quel momento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Heligen Neo

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Per blister in Alluminio/Alluminio: conservare a temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Per blister in PVC-PVDC/Alluminio: conservare a temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Per flaconi: non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione. Conservare il flacone ben chiuso per proteggere dal contatto con l'umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Heligen Neo

La sostanza attiva del medicinale è omeprazolo. Heligen Neo capsule gastroresistenti rigide contenenti 20 mg o 40 mg di omeprazolo.
Gli altri componenti sono: perle di saccarosio (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, talco, biossido di titanio (E 171), laurilsolfato di sodio, polisorbato 80, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), citrato di trietile. Involucro della capsula: gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E 171). Inchiostro per stampa: ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio, gomma lacca. Vedere il punto 2 "Il medicinale Heligen Neo contiene saccarosio e sodio".

Aspetto del medicinale Heligen Neo e contenuto della confezione
Le capsule di Heligen Neo 20 mg sono opache, fatte di gelatina rigida bianca,
contrassegnate con la scritta "OM 20", contengono pellet sferici.
Le capsule di Heligen Neo 40 mg sono opache, fatte di gelatina rigida bianca,
contrassegnate con la scritta "OM 40", contengono pellet sferici.
Flacone bianco in HDPE con tappo e chiusura a anello di sicurezza con linguetta di rottura,
con capsula igroscopica all'interno: 14, 28, 90 o 100 capsule.
Blister in Alluminio/Alluminio: 14 o 28 capsule.
Blister in PVC-PVDC/Alluminio: 14, 28, 30 o 100 capsule.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLINO
Irlanda
Produttore:
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97
Martorelles, 08107 Barcellona
Spagna
Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi
dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 64 00