Griptavir Med

Polonia
Nome commerciale Griptavir Med
Forma farmaceutica capsule, dure
Sostanza attiva / Dosaggio
oseltamivir fosfato · Please provide a dosage to format.
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100507523

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Griptavir Med, 75 mg, capsule rigide
Oseltamivirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso personale. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Griptavir Med e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Griptavir Med
  3. Come prendere Griptavir Med
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Griptavir Med
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Griptavir Med e a cosa serve

Griptavir Med contiene oseltamivir, un principio appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo. Aiutano ad alleviare i sintomi o a prevenirne l'insorgenza in caso di infezione da virus influenzale.

  • Griptavir Med è utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati nati a termine) per il trattamento dell'influenza. Può essere utilizzato quando compaiono i sintomi dell'influenza e quando si sa che il virus dell'influenza circola nell'ambiente.
  • Griptavir Med può anche essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza. Ogni caso viene valutato singolarmente, ad esempio se il paziente è stato a contatto con una persona affetta da influenza.
  • Griptavir Med può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati nati a termine) come trattamento profilattico in circostanze eccezionali, ad esempio durante una pandemia influenzale globale, quando il vaccino stagionale contro l'influenza non offre una protezione sufficiente.

L'influenza è una malattia infettiva causata da un virus. I sintomi dell'influenza comprendono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8°C), tosse, scolo o ostruzione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Tali sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. L'infezione da virus influenzale si verifica esclusivamente durante i periodici picchi epidemici ( epidemie ) quando il virus dell'influenza si diffonde nell'ambiente circostante. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi simili all'influenza sono generalmente dovuti ad altre malattie in corso di sviluppo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Griptavir Med

Quando non utilizzare il medicinale Griptavir Med

  • se il paziente è allergico all’oseltamivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In tal caso è necessario contattare il medico. Non assumere il medicinale Griptavir Med.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Griptavir Med, è necessario parlarne con il medico, il farmacista o
l’infermiere.
Informare il medico che ha prescritto il medicinale:

  • se il paziente è allergico ad altri medicinali ,
  • se il paziente ha una malattia renale . In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio,
  • se il paziente ha malattie gravi che potrebbero richiedere un trattamento immediato in ospedale,
  • se il sistema immunitario non funziona correttamente,
  • se il paziente ha una malattia cronica del cuore o del sistema respiratorio .

Durante il trattamento con il medicinale Griptavir Med è necessario informare immediatamente il medico :

  • se il paziente nota cambiamenti nel comportamento o nell’umore ( eventi neuropsichiatrici ), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi sintomi possono essere effetti indesiderati rari ma gravi.

Il medicinale Griptavir Med non è un vaccino antinfluenzale
Il medicinale Griptavir Med non è un vaccino: è indicato per il trattamento dell’infezione o per prevenire la diffusione del virus dell’influenza. Il vaccino fornisce anticorpi contro il virus. Il medicinale Griptavir Med non altera l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale e il medico può prescrivere entrambi i prodotti.
Interazioni di Griptavir Med con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere in futuro. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica. I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

  • clorpropamide (utilizzata nel trattamento del diabete),
  • metotrexato (utilizzato nel trattamento, ad esempio, dell’artrite reumatoide),
  • fenilbutazone (utilizzato nel trattamento del dolore e delle infiammazioni),
  • probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non è noto l’effetto del medicinale Griptavir Med sui neonati allattati al seno. È necessario informare il medico se la paziente allatta al seno, affinché possa decidere se il medicinale Griptavir Med sia appropriato.
Prima di utilizzare questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Griptavir Med non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Griptavir Med contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Griptavir Med

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Griptavir Med deve essere assunto il più presto possibile, preferibilmente entro le prime due giornate dall'insorgenza dei sintomi dell'influenza.
Dosaggio raccomandato
Per il trattamento dell'influenza si raccomanda di assumere due dosi al giorno, generalmente una al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero ciclo di trattamento della durata di 5 giorni, anche se le condizioni del paziente migliorano rapidamente.
Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Per prevenire l'influenza o dopo contatto con una persona infetta, si raccomanda di assumere una dose al giorno per 10 giorni, preferibilmente al mattino durante la colazione.
In situazioni particolari, come in caso di diffusione dell'influenza o nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento potrà protrarsi fino a 6 settimane o 12 settimane.
La dose raccomandata viene calcolata in base al peso corporeo del paziente. È necessario assumere il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

Massa corporeaTrattamento dell'influenza:
dose
per 5 giorni
Trattamento dell'influenza (pazienti
con sistema immunitario indebolito):
dose
per 10 giorni*
Prevenzione dell'influenza:
dose
per 10 giorni
Oltre 40 kg75 mg due volte al giorno75 mg due volte al giorno75 mg una volta al giorno

*Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
Bambini da 1 a 12 anni

Massa corporeaTrattamento dell'influenza:
dose per 5 giorni
Trattamento dell'influenza (pazienti
con sistema immunitario compromesso):
dose per 10 giorni*
Prevenzione
dell'influenza:
dose per 10 giorni
Da 10 a 15 kg30 mg due volte al giorno30 mg due volte al giorno30 mg una volta al giorno
Oltre 15 kg e
fino a 23 kg
45 mg due volte al giorno45 mg due volte al giorno45 mg una volta al giorno
Oltre 23 kg e
fino a 40 kg
60 mg due volte al giorno60 mg due volte al giorno60 mg una volta al giorno
Oltre 40 kg75 mg due volte al giorno75 mg due volte al giorno75 mg una volta al giorno

*Nei bambini con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
Neonati di età inferiore a 1 anno (0-12 mesi)
La decisione di somministrare il medicinale Griptavir Med ai neonati di età inferiore a 1 anno a scopo profilattico durante una pandemia influenzale deve essere presa dal medico curante dopo aver valutato il rapporto tra i potenziali benefici e i rischi potenziali per il neonato.

Massa corporeaTrattamento dell'influenza:
dose
per 5 giorni
Trattamento dell'influenza (pazienti
con sistema immunitario indebolito):
dose
per 10 giorni*
Prevenzione
dell'influenza:
dose
per 10 giorni
3 kg fino a 10+ kg3 mg per kg di massa corporea**,
due volte al giorno
3 mg per kg di massa corporea**,
due volte al giorno
3 mg per kg di massa
corporea** una volta al giorno

*Nei neonati con sistema immunitario indebolito, il trattamento dura 10 giorni.
**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del neonato. Ad esempio:
in un neonato di sei mesi con un peso di 8 kg, la dose è 8 kg x 3 mg per kg = 24 mg
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere assunte con acqua. Le capsule non devono essere divise né masticate.
Il medicinale Griptavir Med può essere assunto con o senza cibo. Assumere il medicinale con il cibo
riduce il rischio di nausea o vomito.
Le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule possono assumere oseltamivir in forma liquida
sospensione orale. Se il paziente necessita della sospensione, ma questa non è disponibile in farmacia,
è possibile preparare una forma liquida di oseltamivir a partire dalle capsule. Istruzioni, vedere Preparazione della forma liquida
del medicinale Griptavir Med a casa .
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Griptavir Med
Si interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale Griptavir Med e si contatti senza indugio il medico o
il farmacista.
Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio non sono stati riportati effetti indesiderati. Quando sono stati riportati,
erano simili agli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione delle dosi raccomandate, come descritto al punto 4.
Il sovradosaggio è stato riportato più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. Si raccomanda cautela
nella preparazione della forma liquida di oseltamivir per i bambini e nella somministrazione di oseltamivir ai bambini,
sia in capsule che in forma liquida.
Dimenticanza dell’assunzione di Griptavir Med
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la capsula dimenticata.
Interruzione del trattamento con Griptavir Med
Non ci sono effetti indesiderati legati all’interruzione dell’assunzione di Griptavir Med; tuttavia, se l’interruzione del trattamento
avviene prima di quanto raccomandato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. È sempre necessario completare
il trattamento secondo le indicazioni del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Molti degli effetti indesiderati elencati di seguito possono essere causati anche dall'influenza.
I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente dopo l'immissione in commercio di oseltamivir:

  • reazioni anafilattiche e anafilattoidi: gravi reazioni allergiche caratterizzate da gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione sanguigna e difficoltà respiratorie
  • disturbi epatici (epatite fulminante, alterazioni della funzionalità epatica e ittero): colorazione gialla della pelle e della sclera oculare, variazione del colore delle feci, alterazioni del comportamento
  • angioedema: gonfiore improvviso e marcato della pelle localizzato principalmente nella zona della testa e del collo, compresi occhi e lingua, accompagnato da difficoltà respiratorie
  • sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica: reazione allergica complessa, potenzialmente letale, con gravi infiammazioni degli strati esterni e talvolta interni della pelle, che inizia con febbre, mal di gola e stanchezza, eruzioni cutanee che evolvono in vesciche, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, associate talvolta a difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna
  • emorragia gastrointestinale: sanguinamento prolungato dal colon o emottisi
  • disturbi neuropsichiatrici, come descritto di seguito. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario richiedere immediatamente assistenza medica.

Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati con oseltamivir (molto comuni e comuni) sono: nausea, vomito, dolore addominale, disturbi gastrici, mal di testa e dolore. Tali sintomi si manifestano solitamente solo dopo la prima dose del medicinale e tendono a risolversi proseguendo il trattamento. La frequenza di questi effetti indesiderati diminuisce se il medicinale viene assunto insieme al cibo.
Effetti indesiderati rari ma gravi: rivolgersi immediatamente al medico
( possono verificarsi in 1 su 1000 persone )
Durante l'uso di oseltamivir sono stati segnalati raramente:

  • convulsioni e delirio, inclusi casi di alterazione della coscienza,
  • confusione mentale, comportamento anomalo,
  • allucinazioni, allucinazioni visive, eccitazione, agitazione, incubi.
    Questi eventi, spesso caratterizzati da insorgenza e risoluzione improvvisa, sono stati osservati principalmente in bambini e adolescenti. In casi sporadici, hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Simili eventi neuropsichiatrici sono stati osservati anche in pazienti affetti da influenza che non assumevano oseltamivir.
  • I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente sorvegliati per verificare l'insorgenza di eventuali alterazioni del comportamento come descritto sopra. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei giovani, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Effetti indesiderati molto comuni ( possono verificarsi in più di 1 su 10 persone ):

  • mal di testa, nausea.

Effetti indesiderati comuni ( possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone ):

  • bronchite, herpes labiale, tosse, vertigini, febbre, dolore, dolore agli arti, secrezione nasale acquosa, difficoltà a dormire, mal di gola, dolore addominale, affaticamento, sensazione di pienezza nell'addome superiore, infezioni delle vie respiratorie superiori (rinite, faringite e sinusite), disturbi gastrici, vomito.

Effetti indesiderati non comuni ( possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone ):

  • reazioni allergiche, alterazioni della coscienza, convulsioni, disturbi del ritmo cardiaco, alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi, reazioni cutanee (dermatite, eruzione cutanea arrossata e pruriginosa, desquamazione della pelle).

Effetti indesiderati rari ( possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone ):

  • trombocitopenia (basso numero di piastrine), disturbi della vista.

Bambini di età compresa tra 1 e 12 anni
Effetti indesiderati molto comuni ( possono verificarsi in più di 1 su 10 persone ):

  • tosse, congestione della mucosa nasale, vomito.

Effetti indesiderati comuni ( possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone ):

  • congiuntivite (occhi rossi, secrezione o dolore oculare), otite e altre malattie dell'orecchio, mal di testa, nausea, secrezione nasale acquosa, dolore addominale, sensazione di pienezza nell'addome superiore, dispepsia.

Effetti indesiderati non comuni ( possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone ):

  • dermatite, alterazioni della membrana timpanica.

Neonati di età inferiore a 1 anno
Gli effetti indesiderati osservati nei neonati di età compresa tra 0 e 12 mesi sono generalmente simili a quelli segnalati nei bambini più grandi (di età pari o superiore a 1 anno). Inoltre, sono stati segnalati diarrea ed eruzione da pannolino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

  • se il paziente o il suo bambino vomita ripetutamente, oppure
  • se i sintomi dell'influenza peggiorano o la febbre persiste, informare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Griptavir Med

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „Tw”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Griptavir Med

  • Il principio attivo del medicinale è il fosfato di oseltamivir. Ogni capsula rigida contiene fosfato di oseltamivir corrispondente a 75 mg di oseltamivir.
  • Gli altri componenti sono: riempimento della capsula: amido pregelatinizzato di mais, povidone K30, croscarmellosa sodica, talco, sodio stearyl fumarato; rivestimento della capsula (corpo e cappuccio): gelatina, ossido di ferro giallo (E 172), eritrosina (E 127).

Aspetto del medicinale Griptavir Med e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di capsule rigide allungate, di colore arancione, con superficie liscia, di dimensione „2”, con dimensioni approssimative di 6,13 × 17,79 mm, contenenti una polvere biancastra, granulata o leggermente compressa.
Una confezione del medicinale contiene 10 capsule rigide in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio oppure PVC/PVDC/Alluminio, racchiuse in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
Informazioni per l’utilizzatore
Per i pazienti con difficoltà di deglutizione delle capsule, inclusi i bambini molto piccoli, è disponibile l’oseltamivir in forma liquida, sospensione orale.
Se il paziente necessita di una forma liquida non disponibile, la sospensione può essere preparata in farmacia a partire dalle capsule Griptavir Med (vedere Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato). Si preferisce il prodotto preparato in farmacia.
Se anche il prodotto preparato in farmacia non è disponibile, è possibile preparare in casa la forma liquida del medicinale Griptavir Med a partire dalle capsule.
I dosaggi sono gli stessi sia per il trattamento dell’influenza che per la prevenzione dell’influenza. La differenza riguarda la frequenza di somministrazione.
Preparazione della forma liquida del medicinale Griptavir Med a casa

  • Se il paziente dispone delle capsule adatte alla dose richiesta (dose da 75 mg), occorre aprire la capsula e mescolarne il contenuto con un cucchiaino (o meno) di un alimento dolce appropriato. Tale dose è generalmente adatta ai bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la prima parte delle istruzioni.
  • Se il paziente necessita di una dose inferiore, la preparazione della forma liquida del medicinale Griptavir Med a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi. Tali procedure sono indicate per bambini più piccoli e neonati, che di solito necessitano di una dose di oseltamivir inferiore a 30 mg. Vedere la seconda parte delle istruzioni.

Adulti, adolescenti di età pari o superiore a 13 anni e bambini con peso corporeo di 40 kg o più
Per preparare la dose da 75 mg saranno necessari:

  • Una capsula Griptavir Med da 75 mg
  • Forbici affilate
  • Una piccola ciotola
  • Un cucchiaino (capacità 5 ml)
  • Acqua
  • Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro della polvere, ad esempio: sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dessert come salsa al caramello o crema di noccioline. È anche possibile preparare acqua zuccherata: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare che la dose sia corretta
Per determinare la dose corretta, individuare il peso corporeo del paziente nella colonna di sinistra della tabella. Successivamente, verificare nella colonna di destra il numero di capsule necessarie per somministrare una singola dose. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza. Per preparare la dose da 75 mg, utilizzare esclusivamente capsule da 75 mg.

Massa corporeaDose del farmaco
Griptavir Med
Numero di capsule
40 kg e oltre75 mg1 capsula

Non destinato a bambini con peso inferiore a 40 kg.
È necessario preparare dosi inferiori a 75 mg per bambini con peso inferiore a 40 kg.
Vedere sotto.
Passo 2: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 75 mg in posizione verticale sopra la ciotolina e tagliare con attenzione la parte arrotondata con un paio di forbici.
Versare tutta la polvere nella ciotolina.
È necessario manipolare la polvere con cautela, poiché può risultare irritante per la pelle e per gli occhi.

Disegno che mostra una mano che tiene un piccolo contenitore dal quale viene versata una sostanza liquida in una ciotola di vetro Due mani che tengono delle forbici che tagliano un piccolo anello metallico o dispositivo di sicurezza situato all'estremità di un oggetto

Passo 3: Dolcificare la polvere e somministrare la dose
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino da tè – di alimento dolce alla
polvere contenuta nella ciotolina.
Questo serve a neutralizzare il sapore amaro di Griptavir Med. Mescolare bene.

Una mano tiene una spatola o paletta con cui mescola una sostanza bianca posta sul fondo di una ciotola trasparente Due mani versano un liquido da una bottiglia in un cucchiaio, posizionato direttamente sopra una ciotola vuota su uno sfondo chiaro

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della ciotolina al paziente.
Se nella ciotolina rimangono residui della miscela, risciacquare la ciotolina con una piccola quantità d’acqua e
far bere al paziente l’intero contenuto.
Ripetere le operazioni descritte ad ogni somministrazione del medicinale.
Neonati di età inferiore a 1 anno e bambini con peso inferiore a 40 kg
Per preparare una dose inferiore saranno necessari:

  • Una capsula da 75 mg di Griptavir Med
  • Un paio di forbici affilate
  • Due piccole ciotoline
  • Un misurino orale grande per misurare l’acqua – misurino da 5 o 10 ml
  • Un misurino orale piccolo con indicazione della misurazione di 0,1 ml, per la somministrazione della dose
  • Un cucchiaino (capacità 5 ml)
  • Acqua
  • Un alimento dolce per neutralizzare il sapore amaro di Griptavir Med, ad esempio sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, o topping per dessert come salsa al caramello o crema di noccioline. È anche possibile preparare una soluzione zuccherata: mescolare un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Versare nella ciotolina tutta la polvere
Tenere la capsula da 75 mg in posizione verticale sopra una delle ciotoline e tagliare con attenzione la parte arrotondata
con un paio di forbici. È necessario manipolare la polvere con cautela, poiché può risultare irritante per la pelle
e per gli occhi.
Versare tutta la polvere nella ciotolina, indipendentemente dalla dose da preparare.
La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

Disegno che mostra una mano che tiene un piccolo contenitore dal quale viene versata una sostanza liquida in una ciotola di vetro Due mani che tengono delle forbici che tagliano una piccola parte in plastica o un dispositivo di sicurezza attaccato a un oggetto

Passo 2: Aggiungere acqua per sciogliere il medicinale
Con il misurino più grande prelevare 12,5 ml di acqua. Aggiungere l’acqua alla polvere nella ciotolina.
Mescolare il contenuto con un cucchiaino per circa 2 minuti.

Una mano tiene una spatola con cui mescola una sostanza in una ciotola, con un orologio accanto che indica il trascorrere di 2 minuti Una mano tiene una siringa la cui ago versa un liquido in una ciotola trasparente contenente una piccola quantità di fluido

Non preoccuparsi se parte della polvere non si scioglie. La polvere non disciolta è una sostanza inattiva.
Passo 3: Selezionare la quantità appropriata in base al peso del bambino
Individuare il peso del bambino nella colonna di sinistra della tabella.
La colonna di destra indica il volume della miscela liquida da prelevare.
Bambini di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine)

Massa corporea (più vicina)Quantità di miscela da prelevare
3 kg1,5 ml
3,5 kg1,8 ml
4 kg2,0 ml
4,5 kg2,3 ml
5 kg2,5 ml
5,5 kg2,8 ml
6 kg3,0 ml
6,5 kg3,3 ml
7 kg3,5 ml
7,5 kg3,8 ml
8 kg4,0 ml
8,5 kg4,3 ml
9 kg4,5 ml
9,5 kg4,8 ml
10 kg o più5,0 ml

Bambini di età pari o superiore a 1 anno, con peso corporeo inferiore a 40 kg

Massa corporea del bambino (più prossima)Quantità di sospensione da prelevare
Fino a 15 kg5,0 ml
Da 15 a 23 kg7,5 ml
Da 23 a 40 kg10,0 ml

Passaggio 4: Prelevare la miscela liquida
Verificare di utilizzare il misurino della giusta capacità.
Prelevare la corretta quantità di miscela liquida dalla prima ciotola.
Procedere con attenzione per evitare la formazione di bolle d'aria. Spremere delicatamente la dose corretta
nella seconda ciotola.

Due mani tengono una siringa che viene immersa in una ciotola piena di liquido per prelevare o preparare una dose di farmaco Una mano tiene una siringa la cui ago versa un liquido in una ciotola di vetro contenente una piccola quantità di fluido

Passaggio 5: Addolcire e somministrare al bambino
Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino – di alimento dolce alla seconda ciotola. Questo serve a neutralizzare il sapore amaro di Griptavir Med.
Mescolare bene l'alimento dolce con la forma liquida di Griptavir Med.

Una mano tiene una spatola o paletta con cui mescola una sostanza bianca posta sul fondo di una ciotola trasparente Due mani versano un liquido da una bottiglia in un cucchiaio, posizionato direttamente sopra una ciotola vuota posata più in basso

Somministrare immediatamente tutto il contenuto della seconda ciotola (la sospensione liquida di Griptavir Med con l'alimento dolce) al bambino.
Se dovesse rimanere qualcosa nella seconda ciotola, risciacquare la ciotola con una piccola quantità di acqua e far bere tutto al bambino. Nei bambini incapaci di bere da una ciotola, per somministrare il liquido residuo utilizzare un cucchiaino o un biberon.
Dare al bambino qualcosa da bere.
Eliminare completamente la forma liquida non utilizzata rimasta nella prima ciotola.
Ripetere le operazioni sopra descritte ad ogni somministrazione del medicinale.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico professionale

Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule:
Oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale (6 mg/ml) prodotto industrialmente
è il prodotto preferito per bambini e adolescenti e per adulti con difficoltà di deglutizione
o quando sono necessarie dosi inferiori. Nel caso in cui oseltamivir in forma di polvere per sospensione orale non sia disponibile sul mercato, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire dalle capsule Griptavir Med. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono preparare tale sospensione a casa partendo dalle capsule.
È necessario fornire dispenser orali (siringhe orali) di volume e graduazione adeguati per somministrare la sospensione preparata in farmacia e per le procedure relative alla preparazione del prodotto a casa. In entrambi i casi è preferibile che sui dispenser siano indicati i volumi corretti. Quando si prepara la sospensione a casa, si devono utilizzare dispenser separati per misurare la quantità corretta di acqua e per misurare la sospensione di Griptavir Med con acqua. Per misurare 12,5 ml di acqua si devono utilizzare dispenser da 10 ml.
Di seguito si riporta la capacità appropriata del dispenser da utilizzare per prelevare il volume corretto di sospensione di Griptavir Med (6 mg/ml).
Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati nati a termine):

Dose del medicinale
Griptavir Med
Volume della sospensione del medicinale
Griptavir Med
Volume della siringa da utilizzare (con segni di graduazione ogni 0,1 ml)
9 mg1,5 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
10 mg1,7 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
11,25 mg1,9 ml2,0 ml (o 3,0 ml)
12,5 mg2,1 ml3,0 ml
13,75 mg2,3 ml3,0 ml
15 mg2,5 ml3,0 ml
16,25 mg2,7 ml3,0 ml
18 mg3,0 ml3,0 ml (o 5,0 ml)
19,5 mg3,3 ml5,0 ml
21 mg3,5 ml5,0 ml
22,5 mg3,8 ml5,0 ml
24 mg4,0 ml5,0 ml
25,5 mg4,3 ml5,0 ml
27 mg4,5 ml5,0 ml
28,5 mg4,8 ml5,0 ml
30 mg5,0 ml5,0 ml

Bambini di età pari o superiore a un anno, con peso corporeo inferiore a 40 kg:

Dose del medicinale Griptavir MedVolume della sospensione del medicinale Griptavir MedVolume del misurino da utilizzare (con graduazione 0,1 ml)
30 mg5,0 ml5,0 ml (oppure 10,0 ml)
45 mg7,5 ml10,0 ml
60 mg10,0 ml10,0 ml