Griptavir Med
PoloniaContenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Griptavir Med y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Griptavir Med
- 3. Cómo utilizar el medicamento Griptavir Med
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Griptavir Med
- 6. Contenido del envase y otra información
- Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Prospecto: Información para el paciente
Griptavir Med, 75 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Griptavir Med y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Griptavir Med
- Cómo tomar Griptavir Med
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Griptavir Med
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Griptavir Med y para qué se utiliza
Griptavir Med contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
- Griptavir Med se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan los síntomas de la gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Griptavir Med también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para prevenir la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada por la gripe.
- Griptavir Med puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia de gripe mundial, cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección suficiente.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8°C), tos, secreción nasal o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones. Una infección real por gripe sólo se produce durante los brotes anuales de la enfermedad (epidemias), cuando el virus de la gripe se propaga en la comunidad local. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse al desarrollo de otras enfermedades.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Griptavir Med
Cuándo no debe utilizar el medicamento Griptavir Med
- si el paciente tiene alergia al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico. No debe utilizar el medicamento Griptavir Med.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Griptavir Med, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informar al médico que le recetó el medicamento:
- si el paciente tiene alergia a otros medicamentos,
- si el paciente padece enfermedad renal. De ser así, puede ser necesario ajustar la dosis,
- si el paciente padece enfermedades graves que puedan requerir tratamiento inmediato en el hospital,
- si el sistema inmunitario no funciona correctamente,
- si el paciente padece una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria.
Durante el tratamiento con el medicamento Griptavir Med, debe informar inmediatamente al médico:
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( eventos neuropsiquiátricos ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos raros pero graves.
El medicamento Griptavir Med no es una vacuna contra la gripe
El medicamento Griptavir Med no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. El medicamento Griptavir Med no afecta la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar al paciente ambos productos.
Interacción del medicamento Griptavir Med con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar. Esto incluye también los medicamentos sin receta. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes),
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide),
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y estados inflamatorios),
- probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto del medicamento Griptavir Med en los lactantes alimentados con leche materna. Debe informar al médico si la paciente está amamantando, para que pueda decidir si Griptavir Med es el medicamento adecuado.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Griptavir Med no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.
El medicamento Griptavir Med contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Griptavir Med
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Griptavir Med debe administrarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de gripe.
Dosis recomendada
Para el tratamiento de la gripe, debe tomarse dos dosis al día, generalmente una por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis al día durante 10 días, preferiblemente por la mañana durante el desayuno.
En situaciones especiales, como una propagación de la gripe o cuando el paciente tenga el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 semanas o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomarse la cantidad de cápsulas o suspensión oral prescrita por el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| Más de 40 kg | 75 mg dos veces al día | 75 mg dos veces al día | 75 mg una vez al día |
*En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
Niños de 1 a 12 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg y hasta 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg y hasta 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg dos veces al día | 75 mg dos veces al día | 75 mg una vez al día |
*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
Lactantes menores de 1 año (0-12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Griptavir Med a lactantes menores de 1 año con fines profilácticos durante una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico responsable del balance entre los posibles beneficios y los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de masa corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de masa corporal** una vez al día |
*En lactantes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de seis meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Vía de administración
Las cápsulas deben tomarse con agua. No se deben partir ni masticar las cápsulas.
El medicamento Griptavir Med puede tomarse con alimentos o en ayunas. La administración del medicamento con alimentos
reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Las personas que tengan dificultades para tragar cápsulas pueden utilizar oseltamivir en forma líquida
suspensión oral. Si el paciente necesita la suspensión, pero esta no está disponible en la farmacia, puede
prepararse una forma líquida de oseltamivir a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación de la forma líquida
del medicamento Griptavir Med en casa.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Griptavir Med
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Griptavir Med y ponerse en contacto sin demora con el médico o
el farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado,
fueron similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado más frecuentemente tras la administración de oseltamivir a niños que a adultos
y adolescentes. Se debe tener precaución al preparar la forma líquida de oseltamivir para niños, así como al administrar oseltamivir
a niños, ya sea en forma de cápsulas o de líquido.
Olvido de la toma del medicamento Griptavir Med
No se debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Griptavir Med
No existen efectos adversos por interrumpir la administración del medicamento Griptavir Med, pero
si la interrupción del tratamiento con Griptavir Med se produce antes de lo indicado por el médico, los síntomas
de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación pueden deberse también a la gripe.
Tras la comercialización de oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
- reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picazón, presión arterial baja y dificultad para respirar
- alteraciones hepáticas (hepatitis fulminante, alteraciones de la función hepática y ictericia): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, cambio en el color de las heces, cambios en el comportamiento
- angioedema: hinchazón repentina y significativa de la piel, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que también afecta a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad para respirar
- síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupciones cutáneas que evolucionan a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañadas de dificultad para respirar y presión arterial baja
- hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis
- trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación. Si se observa cualquiera de estos síntomas, debe buscarse inmediatamente ayuda médica.
Los efectos adversos más frecuentes (muy frecuentes y frecuentes) notificados con oseltamivir son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, malestar estomacal, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas suelen presentarse únicamente tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.
Efectos adversos raros, pero graves: debe consultarse inmediatamente al médico
( pueden presentarse en 1 de cada 1000 personas )
Durante el uso de oseltamivir se han notificado casos raros de:
- convulsiones y delirio, incluyendo alteraciones de la conciencia,
- confusión, comportamiento inusual,
- alucinaciones, alucinosis, excitación, inquietud, pesadillas.
Estos eventos, cuya aparición y desaparición suelen ser de carácter súbito, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han llevado a autolesiones, a veces con desenlace fatal. Eventos neuropsiquiátricos similares también se han observado en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
Se debe observar estrechamente a los pacientes, especialmente a niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio en el comportamiento como los descritos anteriormente. Si se observa cualquiera de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe consultarse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
Efectos adversos muy frecuentes ( pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas ):
- dolor de cabeza, náuseas.
Efectos adversos frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas ):
- bronquitis, herpes labial, tos, mareo, fiebre, dolor, dolor en las extremidades, secreción nasal acuosa, dificultad para dormir, dolor de garganta, dolor abdominal, fatiga, sensación de plenitud en la región epigástrica, infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis), malestar estomacal, vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas ):
- reacciones alérgicas, alteraciones de la conciencia, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco, alteraciones de la función hepática de leve a grave, reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción roja y con picazón, descamación de la piel).
Efectos adversos raros ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas ):
- trombocitopenia (bajo número de plaquetas), alteraciones visuales.
Niños de 1 a 12 años de edad
Efectos adversos muy frecuentes ( pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas ):
- tos, congestión de la mucosa nasal, vómitos.
Efectos adversos frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas ):
- conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor ocular), otitis media y otras enfermedades del oído, dolor de cabeza, náuseas, secreción nasal acuosa, dolor abdominal, sensación de plenitud en la región epigástrica, dispepsia.
Efectos adversos poco frecuentes ( pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas ):
- dermatitis, alteraciones de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de 0 a 12 meses suelen ser similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
- si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste, debe informarse al médico inmediatamente.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Griptavir Med
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „Tw”.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Griptavir Med
- La sustancia activa del medicamento es el oseltamivir fosfato. Cada cápsula dura contiene oseltamivir fosfato equivalente a 75 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son:
Relleno de la cápsula: almidón pregelatinizado de maíz, povidona K30, croscarmelosa sódica, talco, estearil fumarato sódico.
Cubierta de la cápsula (cuerpo y tapón): gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), eritrosina (E 127).
Aspecto del medicamento Griptavir Med y contenido del envase
El medicamento tiene la forma de cápsulas duras alargadas, de color naranja y superficie lisa, tamaño "2", de aproximadamente 6,13 × 17,79 mm, que contienen un polvo blanco o blanco amarillento, granulado o ligeramente comprimido.
Cada envase contiene 10 cápsulas duras en blísters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
Información para el usuario
Para personas con dificultad para tragar cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, existe oseltamivir en forma líquida, suspensión oral.
Si el paciente necesita una forma líquida que no esté disponible, la suspensión puede prepararse en la farmacia a partir de cápsulas de Griptavir Med (ver Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en la farmacia, puede prepararse en casa una forma líquida del medicamento Griptavir Med a partir de las cápsulas.
Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.
Preparación de la forma líquida del medicamento Griptavir Med en casa
- Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 75 mg), debe abrirse la cápsula y mezclarse su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento adecuado y edulcorado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año. Ver primera parte del prospecto.
- Si el paciente necesita una dosis menor, la preparación de la forma líquida del medicamento Griptavir Med a partir de cápsulas requiere pasos adicionales. Estos procedimientos son adecuados para niños más pequeños y lactantes, que normalmente necesitan una dosis de oseltamivir inferior a 30 mg. Ver segunda parte del prospecto.
Adultos, adolescentes de 13 años o más, y niños con un peso corporal de 40 kg o superior
Para preparar la dosis de 75 mg se necesitará:
- Una cápsula de Griptavir Med 75 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharadita (5 ml)
- Agua
- Un alimento dulce para enmascarar el sabor amargo del polvo, por ejemplo: jarabe de chocolate o cereza, o coberturas para postres como salsa de caramelo o crema de avellana. También puede prepararse una solución azucarada: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Comprobar que la dosis sea la correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, verifique en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para una dosis. La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. Para preparar la dosis de 75 mg, únicamente deben usarse cápsulas de 75 mg.
| Masa corporal | Dosis del medicamento Griptavir Med | Número de cápsulas |
| 40 kg y más | 75 mg | 1 cápsula |
No indicado para niños con peso inferior a 40 kg.
Debe prepararse una dosis inferior a 75 mg para niños cuyo peso corporal sea inferior a 40 kg.
Véase más abajo.
Paso 2: Verter todo el polvo en un recipiente pequeño
Sostenga la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre el recipiente y corte cuidadosamente con tijeras la punta redondeada.
Vierta todo el polvo en el recipiente.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar el polvo y administrar la dosis
Añada una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de alimento dulce al
polvo contenido en el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del polvo de Griptavir Med. Mezcle bien.
Administre inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, enjuague este con una pequeña cantidad de agua y
adminístrelo todo al paciente para su ingestión.
Repita estos pasos cada vez que deba administrar el medicamento.
Lactantes menores de 1 año y niños con peso inferior a 40 kg
Para preparar una dosis menor serán necesarios:
- Una cápsula de 75 mg de Griptavir Med
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños
- Un dosificador oral grande para medir agua – dosificador de 5 o 10 ml
- Un dosificador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 ml, para administrar la dosis
- Una cucharadita (5 ml de capacidad)
- Agua
- Alimento dulce para neutralizar el sabor amargo de Griptavir Med, por ejemplo: jarabe de chocolate o cereza, o coberturas como caramelo o nuga. También puede prepararse una solución de agua con azúcar: mezcle una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente pequeño
Sostenga la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y corte cuidadosamente con tijeras la punta redondeada.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.
Vierta todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Con el dosificador grande, tome 12,5 ml de agua. Añada el agua al polvo en el recipiente.
Mezcle el contenido con la cucharadita durante aproximadamente 2 minutos.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Elegir la cantidad adecuada según el peso del niño
Localice el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe retirarse.
Niños menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de la mezcla que debe administrarse |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6 kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg o más | 5,0 ml |
Niños de 1 año o más, con un peso corporal inferior a 40 kg
| Masa corporal del niño (más cercana) | Cantidad de mezcla que debe administrarse |
| Hasta 15 kg | 5,0 ml |
| De 15 a 23 kg | 7,5 ml |
| De 23 a 40 kg | 10,0 ml |
Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dispensador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de la mezcla líquida de la primera cápsula.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire. Presionar suavemente la dosis adecuada
en la segunda cápsula.
Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de alimento dulce a la segunda cápsula. Esto sirve para neutralizar el sabor amargo de Griptavir Med.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida de Griptavir Med.
Inmediatamente administrar todo el contenido de la segunda cápsula (la mezcla líquida de Griptavir Med con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en la segunda cápsula, enjuagarla con una pequeña cantidad de agua y administrar al niño todo el líquido para que lo beba. En el caso de niños que no puedan beber directamente de un recipiente, utilizar una cucharilla o un biberón para administrar el líquido restante.
Dar al niño algo para beber.
Desechar todo el medicamento líquido no utilizado que haya quedado en la primera cápsula.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal médico profesional
Pacientes que no son capaces de tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para suspensión oral (6 mg/ml)
es el producto preferido en niños, adolescentes y adultos que presentan dificultades
para tragar cápsulas o cuando se requieren dosis más bajas. En caso de que no esté disponible en el
mercado el oseltamivir en forma de polvo para preparar suspensión oral, el farmacéutico puede
preparar una suspensión (6 mg/ml) a partir de las cápsulas Griptavir Med. Si tampoco está disponible
la suspensión preparada en la farmacia, los pacientes pueden preparar dicha suspensión en casa a partir de las cápsulas.
Se deben proporcionar dosificadores orales (jeringas orales) con capacidad y graduación adecuadas
para la administración de la suspensión preparada en la farmacia y para los procedimientos relacionados
con la preparación del producto en el hogar. En ambos casos, es recomendable que los dosificadores
indiquen claramente los volúmenes correctos. Al preparar la suspensión en casa, se deben utilizar dosificadores separados
para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla de Griptavir Med con agua. Para
medir 12,5 ml de agua, se deben utilizar dosificadores de 10 ml.
A continuación se indica la capacidad adecuada del dosificador que debe utilizarse para obtener el volumen correcto de la suspensión
de Griptavir Med (6 mg/ml).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término):
| Dosis del medicamento Griptavir Med | Volumen de la suspensión del medicamento Griptavir Med | Volumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (o 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (o 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
Niños de un año o más, con un peso corporal inferior a 40 kg:
| Dosis del medicamento Griptavir Med | Volumen de la suspensión del medicamento Griptavir Med | Volumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 ml) |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml (o 10,0 ml) |
| 45 mg | 7,5 ml | 10,0 ml |
| 60 mg | 10,0 ml | 10,0 ml |